Противопоказания: Информация для пользователя

Dexketoprofeno Normon 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людямхотяони могут иметь те же симптомы, что и вы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Dexketoprofeno Normon и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Dexketoprofeno Normon

3. Как принимать Dexketoprofeno Normon

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Dexketoprofeno Normon

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декскетопрофен Нормон является анальгетиком, относящимся к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Он используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, боль при менструации (дисменорея), зубная боль.

Не принимайтеDexketoprofeno Normon:

• Если вы аллергины на декскетопрофен трометамол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту (аспирина) или на другой нестероидный противоинflammatory препарат;
• Если у вас астма или вы имели астматические приступы, острые аллергические риниты (короткое время инфляции слизистой оболочки носа), полипы носа (формации мясистые в носу из-за аллергии), уртикария (высыпания на коже), ангиоэдема (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противоинflammatory препаратов;
• Если у вас язва желудка или кишечника, кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы имели кровотечение из желудка или кишечника или перфорацию в прошлом, вызванную предыдущим использованием нестероидных противоинflammatory препаратов (НПВП) для боли;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя до тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас геморрагические расстройства или расстройства свертываемости крови;
• Если вы беременны или кормите грудью;
• Если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Dexketoprofeno Normon:

• Если вы аллергины или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или отеки или вы имели эти заболевания в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженное кровоток из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас сердечные проблемы, предыдущие инсульты или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите) - обратитесь к своему врачу или фармацевту. Препараты, такие как Dexketoprofeno Normon, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсульта или инфаркта миокарда. Этот риск более вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы старше, вы можете иметь более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, обратитесь к своему врачу немедленно;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (Dexketoprofeno Normon может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• Если у вас расстройства кроветворения и кроветворения;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые затрагивают соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас хронические проблемы с желудком или кишечником;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (тип ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях обратитесь к своему врачу перед приемом Dexketoprofeno Normon: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте Dexketoprofeno Normon, если вы моложе 18 лет.

Принятие Dexketoprofeno Normon с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, а другие препараты, которые могут потребовать изменения дозировки при одновременном приеме.

Обратите внимание своего врача, стоматолога или фармацевта, если, помимо Dexketoprofeno Normon, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Неправильные сочетания:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие противоинflammatory препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;
• Гидратин и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Сочетания, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭСА, диуретики, бета-адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксипентиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Хлорпропамид и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Сочетания, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Dexketoprofeno Normon, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принятие Dexketoprofeno Normon с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетки с подходящей водой. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки с пустым желудком; то есть хотя бы через 30 минут до еды, поскольку это облегчает действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Dexketoprofeno Normon во время грудного вскармливания.

Не принимайте Dexketoprofeno Normon в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте Dexketoprofeno Normon в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Dexketoprofeno Normon может вызвать проблемы с почками у плода, если его принимать в течение более чем нескольких дней, что может вызвать низкий уровень амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Не принимайте Dexketoprofeno Normon, если вы кормите грудью. Обратитесь к своему врачу.

Вождение и использование машин

Dexketoprofeno Normon может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти эффекты, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не исчезнут. Обратитесь к своему врачу.

Dexketoprofeno Normon содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; то есть, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Доза Декскетопрофена Нормон, которую вы можете понадобиться, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени.

Обычно рекомендуется 1 таблетка (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы старше или страдаете от какой-либо болезни почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 таблетки в день (50 мг).

В старшем возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общепринятой рекомендацией (75 мг декскетопрофена) если Декскетопрофен Нормон хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, возьмите таблетки на пустой желудок (по крайней мере за 30 минут до еды) поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимайте Декскетопрофен Нормон с пищей и напитками»).

Если вы принимаете больше Декскетопрофена Нормон, чем следует

Если вы принимаете слишком много препарата, немедленно сообщите своему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую службу скорой помощи. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Нормон».

Если вы прекращаете лечение Декскетопрофеном Нормон:

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Нередкие побочные эффекты:

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приступы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп),отек гортани,потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови),повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, панкреатит, мутная видимость, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинфекционными препаратами, и особенно если вы старше.

Остановите прием Декскетопрофена Нормон немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинфекционными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как Декскетопрофен Нормон, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинфекционные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30º C.

Хранитьворигинальнойупаковкедлязащитыотсвета.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Декскетопрофена Нормон

• Активное вещество - декскетопрофен торметамол (36,90 мг), соответствующий декскетопрофену (DCI) 25 мг.
• Другие компоненты (дополнения):Ядро таблетки:крахмал кукурузы,микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия Тип А (картофельный крахмал),анхидрид коллоидной кремнезема, магниевый стеарат.Нанесение:диоксид титана (E-171), гипромелоза, макрогол 6000 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Декскетопрофен Нормон 25 мг - белые или почти белые таблетки круглой формы, биконвексные с линией разрыва на одной стороне. Представлены в упаковках, содержащих 20 и 500 таблеток с пленочной оболочкой (клиническая упаковка).

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид

(ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этого проспекта: Март 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/