Противоречивое письмо: информация для пациента

Десвенлафаксина Нормон 50 мг таблетки с длинным действием EFG

Прочтите всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такоеДесвенлафаксина Нормони для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаДесвенлафаксина Нормон

3. Как приниматьДесвенлафаксина Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеДесвенлафаксина Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Десвенлафаксина Нормон — это антидепрессант, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами захвата серотонина и норадреналина (ИЗСН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии. Люди с депрессией могут иметь низкие уровни серотонина и норадреналина (также известной как норэпинефрин) в мозге. Полностью не известно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норадреналина в мозге.

Десвенлафаксина — это лечение для взрослых.

Не принимайте Десвенлафаксин Нормон:

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, если вы страдали от любого из следующих заболеваний до начала приема десвенлафаксина или если они появляются во время лечения десвенлафаксином:

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит десвенлафаксин (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, иногда вы можете подумать о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку эти препараты требуют времени для действия, обычно две недели, но иногда и больше.

Вы можете иметь большую вероятность того, что вы подумаете об этом:

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому вам человеку, который страдает от депрессии или тревожного расстройства, и попросить их прочитать этот листинг. Вы можете также попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 18% пациентов, получавших десвенлафаксин. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Пациенты пожилого возраста

В некоторых случаях у пожилых пациентов не может быть исключено повышенная чувствительность к десвенлафаксину.

Дети и подростки

Десвенлафаксин не следует использовать обычно у детей и подростков. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить этот препарат пациентам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту моложе 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациентов моложе 18 лет появляются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда они принимают десвенлафаксин.

Кроме того, еще не продемонстрированы долгосрочные эффекты по безопасности и связанные с ростом, зрелостью и развитием когнитивных и поведенческих функций этого препарата.

Другие препараты и Десвенлафаксин Нормон

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Синдром серотонинергический или реакции, подобные Синдрому Нейролептического Мaligno (SNM)(SNM)

Редко может произойти нарушение, называемое синдромом серотонинергическим или реакциями, подобными SNM, которые могут вызывать значительные изменения в работе мозга, мышц и пищеварительной системы из-за высоких уровней серотонина в организме. Этот состояние, потенциально смертельное, может произойти при приеме препаратов, таких как десвенлафаксин, особенно при одновременном приеме с другими препаратами, упомянутыми выше.

Просмотрите раздел «Предупреждения и предостережения» или возможные побочные эффекты, связанные с синдромом серотонинергическим или реакциями, подобными SNM.

Смена антидепрессанта

Когда вы меняете лечение другого антидепрессанта на десвенлафаксин, могут появиться симптомы отмены антидепрессанта. Врач может постепенно снижать дозу вашего первоначального антидепрессанта, чтобы помочь снизить эти симптомы.

Взаимодействия с лабораторными исследованиями

Могут произойти ложноположительные результаты для некоторых веществ, таких как фенилциклидин (PCP) и анафилатины, в анализах мочи пациентов, принимающих или принимавших десвенлафаксин, даже через несколько дней после прекращения лечения.

Принятие Десвенлафаксина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Компрессии десвенлафаксина можно принимать с или без пищи. Вы должны избегать потребления алкоголя во время использования десвенлафаксина.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу до использования этого препарата.

Если вы принимаете десвенлафаксин в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть история геморрагических нарушений. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете десвенлафаксин, чтобы они могли вам советовать. Когда вы принимаете во время беременности препараты, подобные десвенлафаксину (ИСС), может увеличиться риск серьезного состояния для новорожденного, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией новорожденного (ГПГН), вызывающего, что новорожденный дышит быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если у вашего ребенка есть эти симптомы, немедленно обратитесь к своему врачу и/или акушерке.

Обратите внимание своего врача перед прерыванием лечения десвенлафаксином во время беременности, поскольку вы можете страдать от рецидива депрессии.

Если вы принимаете десвенлафаксин во второй половине беременности до конца беременности, может произойти повышенный риск высокого кровяного давления и появления белка в моче (преэклампсия). Кроме того, может произойти повышенный риск кровотечения после родов (геморрагия после родов).

Если вы принимаете десвенлафаксин во время беременности, сообщите своему врачу и/или акушерке, поскольку ваш ребенок может страдать от симптомов отмены, когда он родится. Эти симптомы могут появиться сразу после рождения и могут потребовать госпитализации. Среди симптомов могут быть проблемы с кормлением или проблемы с дыханием. Если вы беспокоитесь о своих симптомах, когда вы рожаете, немедленно обратитесь к своему врачу и/или акушерке.

Десвенлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому не используйте десвенлафаксин во время грудного вскармливания, если не посоветуете это вашему врачу.

Вождение и использование машин

Десвенлафаксин может вызывать головокружение, сонливость и двоение в глазах. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 100 мг один раз в день или даже до максимальной дозы 200 мг один раз в день, если это необходимо.

Если у вас проблемы с почками или предыстория проблем с почками, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться принимать разную дозу десвенлафаксина.

Десвенлафаксина должна принимать перорально, примерно в одно и то же время каждый день. Плакеты следует проглатывать целиком с жидкостью, не разрывая их, не размалывая, не жевая или не растворяя.

Не беспокойтесь, если увидите структуру таблетки в своих испражнениях после приема десвенлафаксина.Поскольку таблетка проходит через вашу пищеварительную систему, активное вещество десвенлафаксина медленно высвобождается. Структура таблетки не растворяется и удаляется с испражнениями. Следовательно, хотя возможно, что структура таблетки появится в ваших испражнениях, вы все равно будете принимать свою дозу десвенлафаксина.

Если вы принимаете больше Десвенлафаксина Нормон, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее, если вы принимаете больше десвенлафаксина, чем назначено вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации, Тел. 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Десвенлафаксина Нормон

Если вы не принимали дозу, примите ее как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Десвенлафаксина Нормон

Не переставайте принимать десвенлафаксину, не изменяйте дозу, без указания врача, даже если вы чувствуете себя лучше. Врач предпочтет постепенно снижать дозу десвенлафаксина, чтобы избежать побочных эффектов. Известно, что пациенты испытывают побочные эффекты, когда перестают принимать десвенлафаксину, особенно если они принимали высокую дозу и в течение длительного времени. Некоторые из этих побочных эффектов включают в себя: головокружение, тошноту, головную боль, усталость, раздражительность, диарею, тревогу, кошмары и чрезмерное потоотделение. Следовательно, доза должна снижаться, и под медицинским надзором, если вы и ваш врач решите прекратить лечение десвенлафаксиной.

Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу (см. раздел «Предупреждения и предостережения»). В некоторых случаях полное прекращение препарата может потребовать месяцев или даже больше времени.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если вы заметите любые из следующих признаков, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

• проблемы с сердцем, такие как быстрая сердцебиение, повышение артериального давления или боль в груди.
• проблемыс глазами, такие как мутная видимость.
• проблемыс нервной системой, такие как головокружение, онемение и покалывание, нарушение движений (например, непроизвольные движения мышц, беспокойство), судороги или приступы.
• психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория.
• аллергия на лекарства, такие как сыпь, отек гортани или проблемы с дыханием.

Список возможных побочных эффектов

Побочные эффекты и их частота (вероятность их возникновения), перечисленные ниже, были замечены у пациентов. В целом, эти побочные эффекты чаще всего возникали в течение первой недели лечения.

Очень частыевлияют на более чем 1 из 10 пациентов

Частыевлияют на 1-10 из 100 пациентов

Низкая частотавлияют на 1-10 из 1 000 пациентов

Редкиевлияют на 1-10 из 10 000 пациентов

Неизвестная частота (не может быть оценена частота на основе доступных данных)

Проблемы с иммунной системой

Низкая частота: аллергическая реакция.

Проблемы с обменом веществ и питанием

Частые:потеря аппетита.

Редкие:гипонатремия (снижение уровня натрия в крови).

Психиатрические проблемы

Очень частые:бессонница.

Частые: синдром отмены, тревога, нервозность, странные сны, раздражительность, снижение либидо, отсутствие оргазма.

Низкая частота: искажение образа самого себя и реальности, аномальный оргазм.

Редкие:мания (состояние гиперактивности, чувство эйфории или гиперреактивности), гипомания (состояние возбуждения и чрезмерной активности) и галлюцинации.

Проблемы с нервной системой

Очень частые: головная боль, головокружение, сонливость.

Частые: дрожание, онемение и покалывание, снижение внимания, нарушение вкуса.

Низкая частота: потеря сознания, аномальные движения (дискинезия).

Редкие: серотониновый синдром (характеризуется симптомами, такими как возбуждение (возбуждение и беспокойство), нарушение сознания, путаница, кому, пульсации, повышение артериального давления, повышение температуры тела, избыточное потоотделение, координация, спазмы мышц или rigidity, дрожание, тошнота, рвота и диарея), судороги (приступы), нарушения движений (например, непроизвольные движения мышц, беспокойство).

Проблемы с глазами

Частые: мутная видимость, расширение зрачков.

Проблемы с ухом

Частые: чувство дезориентации, звон.

Проблемы с сердцем

Частые: быстрая сердцебиение, пульсации.

Редкие:проблемы с сердцем, часто вызванные стрессовыми ситуациями (миокардит Такотсубо).

Проблемы с кровеносными сосудами

Частые: повышение артериального давления, приступы.

Низкая частота: снижение артериального давления при смене положения, холодность периферии.

Проблемы с дыханием

Частые: чихание.

Низкая частота: носовые кровотечения.

Проблемы с желудочно-кишечным трактом

Очень частые: тошнота, сухость во рту, запор.

Частые: диарея, рвота.

Редкие: острый панкреатит (инфекция поджелудочной железы).

Проблемы с кожей и подкожными тканями

Очень частые: избыточное потоотделение.

Частые: сыпь.

Низкая частота: полное или частичное выпадение волос.

Редкие:синдром Стивенса-Джонсона (эритема мультформис, состоящая из гиперчувствительности, которая затрагивает кожу и слизистые оболочки),отек под кожей, чувствительность к свету.

Проблемы с мышечно-связочным аппаратом

Частые: мышечная rigidity.

Проблемы с мочевыделительной системой

Низкая частота: задержка мочи, затруднение мочеиспускания, белок в моче.

Проблемы с репродуктивной системой

Частые: импотенция, задержка семяизвержения, недостаточность семяизвержения.

Низкая частота: нарушение семяизвержения, сексуальные проблемы.

Неизвестная частота: обильное кровотечение из влагалища после родов (геморрагия после родов), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Общие проблемы

Частые:утомление, слабость, озноб, чувство беспокойства.

Медицинские исследования и оценки

Частые: нарушение показателей печени, повышение веса, потеря веса, повышение артериального давления.

Низкая частота:повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, повышение уровня гормона пролактина в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Десвенлафаксина Нормон

Активное вещество - десвенлафаксин.

В каждом таблетке содержится 50 мг десвенлафаксина.

Другие компоненты: гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магниевый стеарат, алгинат кислоты, моногидрат цитратной кислоты и повидаона.

Фильмокапсулирующая оболочка таблеток по 50 мг содержит: гипромелозу, диоксид титана (E171), макрогол, тальк и красный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка розового цвета, в форме ромба, биконвексная с «11I» на одной стороне и плоская на другой. Около 12 мм в длину и 9 мм в ширину.

Десвенлафаксина Нормон 50 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG доступны в упаковках по 28 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо 6, 28760 Трес Кантос, Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es