Противопоказания: информация для пользователя

Дарунавир Kern Pharma 600 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Дарунавир Kern Pharma и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Дарунавира Kern Pharma

3.Как принимать Дарунавир Kern Pharma

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Дарунавира Kern Pharma

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Дарунавир Kern Pharma?

Дарунавир Kern Pharma содержит активное вещество дарунавир. Дарунавир — это противоретровирусное средство, используемое в лечении ВИЧ-инфекции. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами протеазы. Дарунавир уменьшает количество ВИЧ в организме. Это улучшает функцию иммунной системы и снижает риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

Для чего он используется?

Дарунавир используется для лечения взрослых и детей старше 3 лет, весом не менее 15 килограммов, инфицированных ВИЧ и уже использовавших другие противоретровирусные препараты.

Дарунавир следует принимать вместе с низкой дозой ритонавира и другими препаратами против ВИЧ. Врач объяснит наиболее подходящую комбинацию препаратов для вас.

Не принимайте Darunavir Kern Pharma

-если выаллергичнына дарунавир, на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6) или на ритонавир.

-если у вастяжелые проблемы с печенью. Попросите врача, если вы не уверены в серьезности вашей печеночной болезни. Возможно, потребуется дополнительное исследование.

Сообщите врачу овсехмедицинских препаратах, которые вы принимаете, включая те, которые принимаете перорально, вдыхаете, вводите в вену или наносите на кожу.

Не комбинируйте Darunavir Kern Pharma с любым из следующих препаратов

Если вы принимаете любой из этих препаратов, обратитесь к врачу для замены другого препарата.

Не комбинируйте дарунавир с продуктами, содержащими гиперикум или траву святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема дарунавира.

Дарунавир не лечит ВИЧ.

Люди, принимающие дарунавир, могут развивать другие инфекции или заболевания, связанные с ВИЧ. Вы должны поддерживать регулярный контакт с врачом.

Люди, принимающие дарунавир, могут развивать кожную сыпь. Это нечасто приводит к серьезным или потенциально смертельным осложнениям. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас развивается сыпь.

Пациенты, принимающие дарунавир и ральтегравир (для лечения ВИЧ), могут чаще развивать экзантемы (обычно легкой или средней степени) по сравнению с пациентами, принимающими любой из этих препаратов отдельно.

Сообщите врачу о вашей ситуации ДО и ПРИ приеме препарата

Убедитесь, что проверяете следующие пункты и сообщайте врачу, если какой-либо из них относится к вам.

-Сообщите врачу, если у васболезни печени, включая инфицирование гепатита B или C. Врач оценит серьезность печеночной болезни перед принятием решения о том, может ли вы принимать Дарунавир Kern Pharma.

-Сообщите врачу, если у васдиабет. Дарунавир может привести к повышению уровня сахара в крови.

-Сообщите врачу немедленно, если вы замечаете какие-либосимптомы инфекции(например, увеличение лимфатических узлов и лихорадку). В некоторых случаях у пациентов с прогрессировшим ВИЧ и предыдущими инфекциями могут появиться признаки и симптомы воспаления, связанные с предыдущими инфекциями, в течение короткого времени после начала лечения ВИЧ. Вероятно, эти симптомы вызваны улучшением иммунной реакции организма, которая позволяет ему бороться с инфекциями, которые были без видимых симптомов.

-Кроме инфекций, связанных с ВИЧ, также могут развиваться аутоиммунные заболевания (заболевания, при которых иммунная система атакует здоровый тканей организма) после начала приема препаратов для лечения ВИЧ.

Аутоиммунные заболевания могут развиваться через несколько месяцев после начала лечения. Если вы замечаете какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, начиная с рук и ног и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно сообщите врачу для получения необходимого лечения.

-Сообщите врачу, если у васгемофилия. Дарунавир может увеличить риск кровотечения.

-Сообщите врачу, если выаллергичны на сульфонамиды(например, используемые для лечения определенных инфекций).

-Сообщите врачу, если вы замечаете какие-либопроблемы с костями или мышцами. Некоторые пациенты, принимающие комбинированное противовирусное лечение, могут страдать остеопатией, называемой остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванная недостатком кровоснабжения в костях). Многие факторы риска развития этой болезни, включая продолжительность комбинированного противовирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Значимые признаки остеонекроза — боль и скованность в суставах (особенно в бедре, колене и плече) и затруднение движений. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Пожилые люди

Дарунавир использовался только в ограниченном количестве пациентов в возрасте 65 лет и старше. Если вы относитесь к этому возрастному группе, пожалуйста, поговорите с врачом, чтобы узнать, можно ли вам принимать дарунавир.

Дети и подростки

Дарунавир Kern Pharma не следует использовать у детей в возрасте менее 3 лет или с весом менее 15 кг.

Принятие Дарунавира Kern Pharma с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат.

Некоторые препаратыне следует комбинироватьс дарунавиром. Список можно найти в разделе “Не комбинируйте этот препарат с любым из следующих препаратов:”

В большинстве случаев дарунавир можно комбинировать с противовирусными препаратами, принадлежащими к другим классам (например, ITINs (аналогичные ингибиторы обратной транскриптазы), ITINNs (неклассические ингибиторы обратной транскриптазы), антагонисты CCR5 и Ifs (ингибиторы фузионных процессов)). Дарунавир не был проверен с ритонавиром с другими ингибиторами протеазы (IPs) и не следует использовать его с другими ингибиторами протеазы. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы других препаратов. Следовательно, если вы принимаете другие противовирусные препараты, сообщите врачу и строго следуйте его инструкциям о том, какие препараты можно комбинировать.

Следующие продукты могут снизить эффективность дарунавира. Сообщите врачу, если вы принимаете:

-Фенобарбитал, дифенилгидантин(для предотвращения судорог).

-Дексаметазон(кортикостероид).

-Эфавиренз(для лечения ВИЧ).

-Рифапентин, рифабутин(препараты для лечения некоторых инфекций, таких как туберкулез).

-Саинавир(для лечения ВИЧ).

Дарунавир также может повлиять на действие других препаратов, и врач может захотеть сделать дополнительные анализы крови. Сообщите врачу, если вы принимаете:

-Амлодипин, дилизерин, дисопирамид, карведилол, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардин, пропафенон, тимолол, верапамил(для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), поскольку действие этих препаратов может быть усилено или ослаблено.

-Апиксабан, дабигатран этексилат, эдоксабан, ривароксабан, варфарин, клопидогрел(для снижения свертываемости крови), поскольку действие этих препаратов может быть усилено или ослаблено.

-Антиконцептивные препараты на основе эстрогенов и гормональные заместительные терапии.

Дарунавир может снизить эффективность этих препаратов. Для контроля рождаемости рекомендуется использовать альтернативные не-гормональные методы контрацепции.

-Этинастроген/дроспиренон. Дарунавир Kern Pharma может увеличить риск повышения уровня калия из-за дроспиренона.

-Аторвастатин, правастанатин, ровастатин(для снижения уровня холестерина в крови). Могут быть повышены риск мышечной дистрофии. Врач определит, какой препарат для снижения уровня холестерина лучше всего подходит вам в зависимости от ваших личных обстоятельств.

-Кларитромицин(антибиотик).

-Сиклопорин, эверолимус, такролимус, сиролимус(для ингибирования иммунной системы), поскольку действие этих препаратов может быть усилено или ослаблено.

-Кортикостероиды, включая бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.Эти препараты используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных заболеваний кожи, глаз, суставов и мышц, и других воспалительных заболеваний. Эти препараты обычно принимаются перорально, вдыхаются, вводятся в вену или наносятся на кожу. Если не могут быть использованы альтернативы, их использование должно быть оценено врачом и строго контролироваться для оценки побочных эффектов кортикостероидов.

-Бупренорфин/налоксон(препараты для лечения зависимости от опиатов).

-Сальметерол(препарат для лечения астмы).

-Артеметер/лумефантрин(сочетание препаратов для лечения малярии).

-Дасатиниб, эверолимус, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин(для лечения рака).

-Силденафил, тадалафил, варденафил(для лечения эректильной дисфункции или для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и легочной гипертонии).

-Глепсивир/гразопревир(для лечения гепатита С).

-Фентанил, оксикодон, тримадол(для лечения боли).

-Фесотердин, солифенацин(для лечения урологических заболеваний).

Возможно, врач захочет сделать дополнительные анализы крови, и в некоторых случаях потребуется изменение дозы некоторых препаратов, поскольку их действие может быть усилено или ослаблено.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

-Дабигатран этексилат, эдоксабан, варфарин(для снижения свертываемости крови)

-Альфентанил(инъекционный анальгетик с сильным и коротким действием, используемый во время хирургических процедур).

-Дигоксин(для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний).

-Кларитромицин(антибиотик).

-Итраконазол, исафуноназол, флуконазол, посаконазол, клотримазол(для лечения инфекций, вызванных грибами).Вориконазолможно использовать только после медицинской оценки.

-Рифабутин(противоинфекционные препараты).

-Силденафил, варденафил, тадалафил(для лечения эректильной дисфункции или гипертонии в легочной циркуляции).

-Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон(для лечения депрессии и тревоги).

-Маравирук(для лечения ВИЧ).

-Метадон(для лечения зависимости от опиатов).

-Карбамазепин, клоназепам(для предотвращения эпилептических припадков или лечения определенных типов невралгии).

-Колхисин(для лечения подагры или семейной медиатерранской лихорадки).

-Босентан(для лечения гипертонии в легочной циркуляции).

-Буспирон, хлоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, мидазолам при введении в вену, золпидем(средства седативного действия).

-Перфеназин, рисперидон, тіоридазин(для лечения психиатрических заболеваний).

Этонеполный список препаратов. Сообщите врачу овсехпрепаратах, которые вы принимаете.

Принятие Дарунавира Kern Pharma с пищей и напитками

См. раздел 3 “Как принимать Дарунавир Kern Pharma”.

Беременность и грудное вскармливание

Сообщите врачу немедленно, если вы беременны или планируете беременность. Беременные женщины не должны принимать дарунавир с ритонавиром, если не указано иное врачом. Беременные женщины не должны принимать Дарунавир Kern Pharma с кобистатом.

Из-за возможности развития побочных эффектов у новорожденных женщин не следует кормить грудью, принимающие Дарунавир Kern Pharma.

Не рекомендуется кормление грудью женщинам, живущим с ВИЧ, поскольку ВИЧ может передаваться от матери к ребенку через грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, немедленно обратитесь к врачу.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами или используйте машины, если у вас головокружение после приема дарунавира.

Дарунавир Kern Pharma 600 мг содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Дарунавир Kern Pharma 600 мг содержит пропиленгликоль (E1520)

В этом препарате содержится 86,33 мг пропиленгликоля (E1520) в каждом покрытом пленкой таблетке. Если ваш ребенок имеет возраст менее 4 недель, обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как давать ему этот препарат, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Дарунавир Kern Pharma 600 мг содержит желтый оранжевый С (E110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания желтого оранжевого С.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Не останавливайте прием ни дарунавира, ни ритонавира без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

После начала лечения не изменяйте дозу или форму дозы или не прерывайте лечение без указаний врача.

Дозировка для детей от 3 лет и старше, весом не менее 15 кг, которые не принимали ранее противоретровирусные препараты (врач определит дозировку)

Врач рассчитает правильную ежедневную дозу в зависимости от веса ребенка (см. ниже таблицу). Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых, которая составляет 800 мг дарунавира в сочетании с 100 мг ритонавира один раз в день.

Врач сообщит вам, сколько таблеток дарунавира и сколько ритонавира (капсулы, таблетки или раствор) следует принимать ребенку.

араствор ритонавира: 80 мг на 1 мл

Дозировка для детей от 3 лет и старше, весом не менее 15 кг, которые принимали ранее противоретровирусные препараты (врач определит дозировку)

Врач установит правильную дозу в зависимости от веса ребенка (см. ниже таблицу). Врач определит, следует ли принимать дозу один раз в день или дважды в день. Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых, которая составляет 600 мг дарунавира в сочетании с 100 мг ритонавира дважды в день или 800 мг дарунавира в сочетании с 100 мг ритонавира один раз в день.

Врач сообщит вам, сколько таблеток дарунавира и сколько ритонавира (капсулы, таблетки или раствор) следует принимать ребенку. Другие концентрации таблеток доступны, и ваш врач может назначить вам конкретную комбинацию таблеток, чтобы получить подходящую дозировку.

Также может быть доступна суспензия дарунавира. Врач скажет вам, являются ли таблетки или суспензия дарунавира подходящими для ребенка.

Дозировка дважды в день

*Врач определит, следует ли использовать дозу 800 мг один раз в день для детей в возрасте 12 лет и старше и весом не менее 40 кг. Эта доза не может быть использована с таблетками 600 мг. Другие формы дарунавира доступны.

Дозировка один раз в день

араствор ритонавира: 80 мг на 1 мл

Инструкции для детей

-Ребенок должен принимать дарунавир всегда вместе с ритонавиром. Дарунавир не может действовать правильно без ритонавира.

-Ребенок должен принимать правильную дозу дарунавира и ритонавира, дважды в день или один раз в день. Если назначена дважды в день, ребенок должен принимать одну дозу утром и другую вечером. Врач определит подходящую дозировку для ребенка.

-Ребенок должен принимать дарунавир с едой. Дарунавир не может действовать правильно без еды. Важно, какой тип еды.

-Ребенок должен проглатывать таблетки с напитком, например водой или молоком.

Дозировка для взрослых, которые не принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена врачом)

Вам понадобится другая дозировка дарунавира, которую нельзя принимать с этими таблетками. Доступны другие концентрации дарунавира.

Дозировка для взрослых, которые принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена врачом)

Дозировка:

-600 мг дарунавира в сочетании с 100 мг ритонавира дважды в день.

Или

-800 мг дарунавира (2 таблетки по 400 мг дарунавира или 1 таблетка по 800 мг дарунавира) в сочетании с 100 мг ритонавира один раз в день. Таблетки дарунавира 400 и 800 мг используются только для получения дозировки 800 мг один раз в день.

Пожалуйста, поговорите с вашим врачом о том, какая дозировка правильная для вас.

Инструкции для взрослых

-Принимайте дарунавир всегда вместе с ритонавиром. Дарунавир не может действовать правильно без ритонавира.

-Утром принимайте 600 мг дарунавира в сочетании с 100 мг ритонавира.

-Вечером принимайте 600 мг дарунавира в сочетании с 100 мг ритонавира.

-Принимайте дарунавир с едой. Дарунавир не может действовать правильно без еды. Важно, какой тип еды.

-Проглатывайте таблетки с напитком, например водой или молоком.

-Таблетки дарунавира других дозировок разработаны для использования в детском возрасте, но также могут быть использованы у взрослых в некоторых случаях. Суспензия дарунавира может быть доступна.

Извлечение пробки для детей

Пластиковый флакон имеет безопасную пробку для детей и открывается следующим образом:

• Нажмите на пробку вниз, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки.

• Извлеките пробку, развернув ее.

Если вы принимаете больше Дарунавира Керн Фарма, чем следует

Немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли принять Дарунавир Керн Фарма

Если вы обнаружите это в течение6 часов, принимайте таблетки сразу. Всегда принимайте дозу с ритонавиром и едой. Если вы обнаружите этопосле 6 часов, пропустите эту дозу и примите следующую в обычном порядке. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы рвётесь после приема Дарунавира Керн Фарма и ритонавира

Если вы рвётесь в течение4 часапосле приема лекарства, следует принять другую дозу дарунавира и ритонавира с едой как можно скорее. Если вы рвётесьболее 4 часовпосле приема лекарства, нет необходимости принимать другую дозу дарунавира и ритонавира до следующей запланированной дозы.

Свяжитесь с вашим врачомесли вы не уверены, что делать, если вы пропустите дозу или рвётесь.

Не останавливайте прием дарунавира без консультации с вашим врачом

Препараты против ВИЧ могут сделать вас чувствовать себя лучше. Даже если вы чувствуете себя лучше, не останавливайте прием дарунавира. Сначала поговорите с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с некоторыми лекарствами от ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов.

Были сообщены случаи проблем с печенью, которые могут быть серьезными. Врач сделает анализ крови перед началом лечения дарунавиром. Если у вас хроническая инфекция, вызванная гепатитом B или C, врач часто проверит ваши анализы крови, поскольку существует повышенная вероятность развития проблем с печенью. Расскажите своему врачу о признаках и симптомах проблем с печенью. Это может включать в себя желтуху кожи и белых глаз, темнение мочи, светлую стул, тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль, чувство боли или дискомфорта в правой части ниже ребер.

Покраснение кожи (более частое при использовании в сочетании с ральтегравиром), зуд. Покраснение кожи обычно легкое до средней степени. Покраснение кожи также может быть признаком редкой и серьезной ситуации. Поэтому важно сообщить своему врачу, если у вас появляется покраснение. Врач посоветует, как контролировать симптомы или если нужно прервать дарунавир.

Другие серьезные побочные эффекты включали диабет (частое) и воспаление поджелудочной железы (редкое).

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• диарея.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• рвота, тошнота, боль или вздутие живота, боль в верхней части живота (диспепсия), газы.
• головная боль, усталость, головокружение, сонливость, чувство онемения, покалывания или боли в руках или ногах, потеря силы, трудности с засыпанием.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• боль в груди, изменения на ЭКГ, быстрые движения сердца.
• пониженная или аномальная чувствительность кожи, мурашки, нарушение внимания, потеря памяти, трудности с поддержанием равновесия.
• трудности с дыханием, кашель, кровотечение из носа, раздражение гортани.
• инфекция желудка или рта, жжение желудка, тошнота, сухость во рту, боли в животе, запор, отрыжка.
• почечная недостаточность, почечные камни, трудности с мочеиспусканием, часто ночной мочеиспускание.
• уртикария, тяжелое опухание кожи и других тканей (особенно губ или глаз), экзема, чрезмерная потливость, ночные поты, выпадение волос, акне, шелушение кожи, окрашивание ногтей.
• боль в мышцах, мышечные спазмы или слабость, боли в конечностях, остеопороз.
• снижение функции щитовидной железы. Это может быть видно в анализе крови.
• повышение артериального давления, краснота.
• красные или сухие глаза.
• лихорадка, опухание нижних конечностей из-за отека, недомогание, раздражительность, боль.
• симптомы инфекции, простой герпес.
• проблемы с эрекцией, увеличение размера груди.
• трудности с засыпанием, сонливость, депрессия, тревога, странные сны, снижение либидо.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• реакция, называемая DRESS [грубая эритема, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, опуханием лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец), повреждением печени, почек или легких].
• инфаркт миокарда, замедленные движения сердца, пульсации.
• изменение зрения.
• холодный пот, странное чувство.
• чувство путаницы или дезориентации, изменение настроения, возбуждение.
• обморок, эпилептический припадок, изменения или потеря вкуса.
• язвы во рту, рвота крови, воспаление губ, сухие губы, налет на языке.
• выделение из носа.
• повреждения кожи, сухость кожи.
• ригидность мышц или суставов, боли в суставах с или без воспаления.
• изменения в некоторых значениях крови или биохимии. Эти изменения могут быть видны в анализах крови и/или мочи. Врач объяснит их. Например, увеличение некоторых белых кровяных телец.
• кристаллы дарунавира в почках, вызывающие почечную недостаточность.

Некоторые побочные эффекты типичны для лекарств от ВИЧ, которые принадлежат к одной и той же семье, что и дарунавир. Это:

• боли в мышцах, чувствительность или слабость. В редких случаях эти мышечные нарушения могут быть серьезными.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Дарунавира Kern Pharma

-Активное вещество - дарунавир. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 600 мг дарунавира (в виде дарунавира пропиленгликолата).

-Прочие компоненты:

Внутренний слой:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидаон К30, кросповидон, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка.

Внешний слой:магниевый стеарат.

Покрытие (оранжевое):поливиниловый спирт, макрогол, диоксид титана (E171), тальк и желтый оранжевый S (E110).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Овальный таблетка оранжевого цвета, с маркировкой «600» на одной стороне и размерами: длина - 20,2 ± 0,2 мм, ширина - 10,2 ± 0,2 мм и толщина - 6,8 ± 0,4 мм.

Этот препарат поставляется в картонной коробке, содержащей белый, непрозрачный флакон из высокоденситетного полиэтилена с детским запором из полипропилена (PP) и индукционным замком, вместе с инструкцией по применению.

Размеры упаковки:

1 или 3 флакона по 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство:

Pharmathen International, S.A.

Сапес Индустриальный Парк, Блок Nº 5

69300 Родопи

Греция

или

Pharmathen, S.A.

6, Дервенакийон Улица

15351 Паллини, Аттики

Греция

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Кордин Индустриальный Парк,

Паола, ПЛА 3000

Мальта

или

Hormosan Pharma GmbH

Ханауер Ландстраße 139-143

60314 Франкфурт-на-Майне

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дания:ДАВАРИНО

Германия:ДавариноХормосан600мг Фильм-таблетки

Соединенное Королевство:Дарунавир 600мг Фильм-обложенные таблетки

(Северная Ирландия)

Польша:Дарунавир Синоптис

Греция:ДАВАРИНО

Кипр:ДАВАРИНО

Румыния:Дарунавир Фломи 600мг Фильм-обложенные таблетки

Австрия:Дарунавир Accord 600мг Фильм-таблетки

Чешская Республика: Дарунавир Accord

Словения:Дарунавир Accord 600мг Фильм-обложенные таблетки

Норвегия:Дарунавир Accord 600мг Таблетки с пленочной обкладкой

Италия:Дарунавир Accord 600мг Фильм-обложенные таблетки

Ирландия:Дарунавир Accord 600мг Фильм-обложенные таблетки

Мальта:Дарунавир Accord 600мг Фильм-обложенные таблетки

Финляндия:Дарунавир Accord 600мг Кальцинированные таблетки

Швеция:Дарунавир Accord 600мг Фильм-обложенные таблетки

Португалия:Дарунавир Accord 600мг Фильм-обложенные таблетки

Франция:Дарунавир Accord 600мг Фильм-обложенные таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/