Противопоказания: информация для пользователя

Dalsy 20 мг/мл суспензия для приема внутрь.

ибупрофен

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней или 24 часов у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев.

1.Что такое Dalsy и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Dalsy

3.Как принимать Dalsy

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Dalsy

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дальси содержит ибупрофен как действующее вещество и относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат используется у детей старше 3 месяцев и детей до 12 летдля симптоматического облегчения легких или умеренных болей, а также при лихорадочном состоянии.

Не принимайте Дальзи:

• Если вы аллергины (чувствительны) на ибупрофен или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6) или на другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или на аспирин. Аллергические реакции могут проявляться следующим образом: зудящая кожная сыпь, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если вы перенесли язву или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас кровотечение из желудка.
• Если у вас черные каловые массы или диарея с кровью.
• Если у вас проблемы с кровотечением или свертываемостью крови, или если вы принимаете противокоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если одновременно необходимо принимать противокоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас тяжелая дегидратация (провоцируемая рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу:

• Если у вас отеки (заложенность жидкости).
• Если у вас проблемы с сердцем или высокое артериальное давление.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если вы принимаете этот препарат, поскольку он может маскировать лихорадку, что является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас болезнь почек или печени, если вам более 60 лет или если вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия. Вашим врачом будет указана частота этих контрольных мероприятий.
• Если у вас язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильным и постоянным болями в животе и/или черными каловыми массами, а также без предшествующих предупреждающих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность одновременного назначения препарата, защищающего желудок.

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как противокоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови), антиагреганты (препараты, предотвращающие образование тромбов в кровеносных сосудах), типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или колитис (хроническое воспалительное заболевание кишечника), поскольку препараты типа Дальзи могут ухудшить эти патологии.
• Если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), поскольку ваш врач должен следить за работой почек.
• Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, затрагивающее иммунную систему и которое может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асеptic meningitis (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями).
• Если у вас интермиттирующая острая порфирия (метаболическое заболевание, затрагивающее кровь и которое может вызывать такие симптомы, как окрашивание мочи в красный цвет, кровь в моче или болезнь печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас головные боли после длительного лечения не следует принимать более высокие дозы препарата.
• Возможно, у вас будут аллергические реакции на этот препарат.
• Ваш врач будет более тщательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после хирургического вмешательства.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при оспе.
• Если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для купирования боли и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для купирования симптомов.

При приеме ибупрофена были зафиксированы случаи аллергических реакций на этот препарат, таких как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и грудная боль. immediately оставьте прием препарата и немедленно обратитесь к своему врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Кожные реакции

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), пустулезная эксантематозная лихорадка (PEGA), в сочетании с лечением ибупрофеном. immediately оставьте прием препарата и немедленно обратитесь к своему врачу, если вы заметите какие-либо из этих признаков, связанных с серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Кардиоваскулярные предостережения

Препараты НПВС, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферийных артерий (проблемы с кровотоком в ногах или стопах, вызванные сужением или блокировкой артерий) или любого типа инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «АИТ»).

Также этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением.

Дети и подростки

Есть риск повреждения почек у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.

Предостережения при беременности и в период лактации

Поскольку использование препаратов типа Дальзи связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется использовать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременности использование этого препарата противопоказано.

Для женщин в возрасте репродуктивного периода следует учитывать, что препараты типа Дальзи связаны с уменьшением способности зачать ребенка.

Инфекции

Дальзи может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Дальзи задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с оспой. Если вы принимаете этот препарат и у вас остаются симптомы инфекции или они ухудшаются, немедленно обратитесь к своему врачу.

Другие препараты и Дальзи

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Дальзи может повлиять на другие препараты или быть повлияемым на них. Например:

• Другие НПВС, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения в желудке и кишечнике.
• Антиагреганты (препараты, предотвращающие образование тромбов в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Противокоагулянты, например, для лечения проблем с коагулацией/предотвращения коагулации (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Кolestирамин (препарат для лечения высокого уровня холестерина).
• Ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Литий (препарат для лечения депрессии). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Мифепристон (препарат для абортов).
• Дигоксин и гликозиды сердца (используемые при лечении сердечно-сосудистых заболеваний).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые при лечении эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используемые при лечении бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), поскольку может увеличиться риск токсичности почек.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используемый у пациентов с грыжей или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антбиотики группы квинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для лечения грыжи).
• Сульфонилуреи, такие как толбутамид (для лечения диабета), поскольку может привести к гипогликемии.
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против ВИЧ-инфекции).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лоратадин).
• Тромболиты (препараты, разрушающие тромбы).
• Антбиотики аминогликозиды, такие как неomicina.
• Экстракты растений: дерева Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (отвечающие за метаболизм множества препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут повлиять на или быть повлияемыми на Дальзи. Поэтому всегда сообщайте своему врачу или фармацевту перед использованием Дальзи с другими препаратами.

Принимая ибупрофен, могут быть изменены следующие лабораторные показатели:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после прекращения лечения).
• Содержание глюкозы в крови (может снизиться).
• Клиренс креатинина (может снизиться).
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться).
• Содержание мочевины в крови и содержание креатинина и калия в сыворотке крови (может увеличиться).
• При тестах функции печени: увеличение значений трансаминаз.

Сообщите своему врачу, если вы собираетесь сдать анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Принятие Дальзи с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Дальзи с молоком или с едой, или сразу после еды, чтобы снизить риск возникновения дискомфорта в желудке. Не принимать алкоголь, поскольку это может увеличить аллергические реакции в желудочно-кишечном тракте.

Беременность, лактация и фертильность

Использование этого препарата не рекомендуется у женщин, которые пытаются зачать ребенка.

Если вы беременны или в период лактации, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.Не следует принимать Дальзи во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предостережения при беременности и в период лактации»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу и плода склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять роды..

Не следует принимать Дальзи в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь зачать ребенка, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Дальзи может нанести вред почкам плода, если его принимать в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносных сосудов (дуктус артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Хотяпребывание в организме ребенка только небольших количествДальзи, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного времени во время лактации.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не следует вести машину или использовать опасную технику. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого времени, не требуется специальных предосторожностей.

Ибупрофен может задерживать время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной внимательности, такой как вождение и использование техники.

Это особенно актуально при сочетании с алкоголем.

Этот препарат содержит сахарозу.Если ваш врач рекомендовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата. Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 0,66 г сахара на миллилитр.

Этот препаратсодержит 100 мг сорбитола (E-420) в каждом миллилитре.

Этот препаратможет вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E-218) и пара-гидроксибензоата пропила (E-216).

Этот препаратможет вызывать аллергические реакции из-за содержания желтой-оранжевой краски S (E-110).Это может привести к астме, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит 2,5 мг бензоата натрия в каждом миллилитре. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (окрашивание кожи и глаз в желтый цвет) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Этот препаратсодержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Используйте этот препарат только в случае необходимости и в течение ограниченного периода времени.

Используйте эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для купирования симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (такие как лихорадка и боль) не проходят или усугубляются (см. раздел 2).

Детям от 3 месяцев до 12 лет:

Рекомендуемая дозаибупрофена зависит от возраста и веса ребенка.

Обычно, для детей от 3 месяцев до 12 лет, рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг/кг веса, в зависимости от интенсивности симптомов, и разделите на три приема.

Использование этого препарата у детей младше 2 лет должно быть всегда по назначению врача.

В качестве справки можно использовать следующие дозы из таблицы:

Также можно дозировать суспензию по схеме 4 приема в день. В этом случае не следует превышать суточную дозу в 24 часа (см. последнюю колонку таблицы выше). Дозу для каждого приема, каждые 6 часов, следует пересчитать/снизить пропорционально.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 3 месяцев или весом менее 5 кг.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:должны снизить дозу и проконсультироваться с врачом. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Если требуется использовать этот препарат более 3 дней или если симптомы ухудшаются у детей от 6 месяцев до 12 лет, следует проконсультироваться с врачом.

У детей в возрасте от 3 до 5 месяцев следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или продолжаются более 24 часов.

Форма выпуска

Dalsy — суспензия для перорального приема. Может быть использована напрямую или разведена в воде.

1. Перед использованием встряхните флакон.
2. Вставьте иглу в отверстие пробки.
3. Наклоните флакон и вытащите необходимую дозу.
4. Принесите содержимое иглы напрямую в рот или в ложку.
5. Иглу следует мыть после каждого приема и можно стерилизовать кипячением в воде или погружением в стерилизующую жидкость для бутылочек.

Может возникнуть ощущение жжения в ротовой полости или горле при приеме суспензии. Убедитесь, что хорошо встряхнули флакон перед применением препарата.

Пациенты с желудочными проблемами следует принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Применение препарата depends от появления боли или лихорадки. По мере их исчезновения следует прекратить прием препарата.

Если вы принимаете слишком много Dalsy

Если вы принимаете слишком много Dalsy, или если ребенок случайно принимает препарат, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и рекомендаций по мерам предосторожности.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, бред, непроизвольные движения глаз и координация мышц. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. В редких случаях были зафиксированы случаи повышения кислотности плазмы крови (метаболическая ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения в желудке и кишечнике, кому, временная потеря дыхания (апноэ), депрессия центральной и дыхательной систем. Были также зафиксированы случаи токсичности сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может развиться почечная недостаточность и печеночная недостаточность. В этих случаях врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Dalsy

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, Дальси может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Шанс на возникновение побочных эффектов меньше при коротком лечении и при дозе ниже максимально рекомендованной.

Ниже приведены частоты, которые относятся к краткосрочному использованию максимальной суточной дозы до 1 200 мг орального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Гастроинтестинальные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (заболевание желудка или кишечника), запор, жжение в животе, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство нестабильности, усталость.

• Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Было замечено появление гастрита, язв желудка, язв двенадцатиперстной кишки, покраснение кожи, зуд или жжение кожи, уртикария, пурпура (кровоподтеки на коже), реакции кожи на свет, гиперчувствительность, пarestesia (чувство онемения, жжения, покалывания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливость, бессонница, тревога,слуховые расстройства, нарушения зрения,ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (бухалит), перфорация желудка или кишечника, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (зеленоватый оттенок кожи и глаз), астма, бронхоспазм, дыхательная недостаточность (трудность дыхания). Недифференцированная нефрит (заболевание почек), синдром нефрота (заболевание, характеризующееся появлением белка в моче и отеком тела), почечная недостаточность (сudden loss of kidney function), острое почечное повреждение и некроз папиллярный (особенно при длительном использовании) в сочетании с повышением мочевины.

• Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Безъяснительность или путаница, депрессия,вертиго, звон в ушах/тinnitus, (удары или звуки в ухе), нарушения слуха, токсическая амблиопия (нарушение зрения), поражение печени, отек (накопление жидкости в тканях), оптическая неврит, анафилактическая реакция (в случае гиперчувствительности с обширными признаками, такие как отек лица, языка и гортани, дыхательная недостаточность, тахикардия, гипотония (анфилаксия, ангедида или тяжелое шоковое состояние)), азептическая менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда была зафиксирована азептическая менингит с ибупрофеном, пациент страдал от какой-либо формы аутоиммунного заболевания (как системный эритематозный лупус и другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы азептической менингита, которые были замечены, включали спазм шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или безъяснительность. Другие побочные эффекты включают снижение платлетов,снижение лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение эритроцитов (может проявляться дыхательной недостаточностью и бледностью кожи),нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (очень большое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременная деструкция эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на языке, симптомы псевдогриппа, крайняя усталость, кровотечение и гематомы неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Панкреатит,очень серьезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии кожи и двух или более слизистых оболочек и поражения кожи пурпурного цвета, преимущественно на теле) и токсическая некрозная эритема (эрозии слизистых оболочек и боли с некрозом и отслоением кожи), эритема многоформная (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время оспы. Печеночная недостаточность (серьезное ухудшение функции печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Было замечено усиление воспалительных реакций, связанных с инфекциями, совпадающих с использованием НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

• Незнакомая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS (по его английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: эритему кожи, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец).

Обширная красная шелушащаяся эритема, с бляшками под кожей и пузырьками, преимущественно на складках кожи, теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (общая пузырчатая эритема). Остановите прием Дальси, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу как можно скорее. Смотрите также раздел 2.

Если появится любой из нижеперечисленных побочных эффектов, прервите лечение и обратитесь к врачу как можно скорее:

• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дыр или кругов на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некрозная эритема).
• Обширная красная шелушащаяся эритема, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Обширная красная шелушащаяся эритема, с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (общая пузырчатая эритема).
• Аллергические реакции, такие как эритема кожи, отек лица, хрипы в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом кофейной гущи.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Острая боль в животе.
• Сильная головная боль или головная боль.
• Желтуха кожи.
• Серьезные признаки гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Это лекарство должно использоваться в течение 12 месяцев после открытия.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD или EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dalsy 20 мг/мл суспензии для приема внутрь

• Активное вещество - ибупрофен. В каждом 1 мл суспензии содержится 20 мг ибупрофена.
• Другие компоненты - сахароза, глицерол (E-422), сорбитол (E-420), агар-агар (E-406), моногидрат цитратной кислоты, натриевый бензоат (E-211), метилпарахидроксибензоат (E-218), пропилпарахидроксибензоат (E-216), полисорбат 80, желтый оранжевый S (E-110), нектарная эссенция и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Суспензия для приема внутрь вязкой консистенции, оранжевого цвета с ароматом и вкусом апельсина.

Представлен в упаковке с 150 мл суспензии для приема внутрь, с безопасным для детей затвором. Включает дозатор 5 мл, graduiruemyj в миллилитрах.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании:

Viatris Healthcare Limited

Дамастаун Индустриальный Парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное за производство:

AbbVie S.R.L. S.R. 148 Pontina Km 52 snc (Campoverde de Aprilia (LT))-04011- Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о данном препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: октябрь 2024

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/