Противорецептор: информация для пациента

Cuitvar 1 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

vareniclina

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеCuitvarи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаCuitvar

3. Как приниматьCuitvar

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеCuitvar

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Cuitvarсодержит активное вещество варениклина. Варениклина является препаратом, который используется

у взрослых для помочь им бросить курить.

Варениклина может помочь снять тревогу и синдром отмены, связанные с бросанием курения.

Варениклина также может снизить удовольствие, которое вызывают сигареты, если человек курит во время лечения.

Не приниматьCuitvar

• Если вы аллергины на варениклину или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаCuitvar.

Были сообщены случаи депрессии, идеации и поведения суицидального у пациентов, принимавших варениклину. Если вы принимаете варениклину и испытываете возбуждение, депрессивное настроение, изменения поведения, которые вас или вашу семью беспокоят, или если вы развиваете мысли или поведение суицидального характера, прекратите принимать варениклину и немедленно обратитесь к вашему врачу для оценки лечения.

Эффекты от отказа от курения

Изменения в вашем организме, вызванные отказом от курения, с или без лечения варениклином, могут повлиять на действие других препаратов. В некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы. Смотрите ниже для более подробной информации в разделе “Другие препараты иCuitvar”.

Отказ от курения, с или без лечения, связан с повышенным риском развития изменений в мыслительности или поведении, чувства депрессии и тревоги и может быть связан с ухудшением психического заболевания. Если у вас есть история психического заболевания, сообщите об этом вашему врачу.

Кардиальные симптомы

Были сообщены случаи ухудшения или новых случаев проблем с сердцем или кровеносными сосудами (кардиоваскулярные) в основном у людей, уже имеющих проблемы с сердцем. Сообщите вашему врачу, если у вас появляются изменения в симптомах во время лечения варениклином. Если у вас есть симптомы сердечного приступа или инсульта, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Судороги

Перед началом лечения варениклином сообщите вашему врачу, если у вас были судороги или если вы эпилептик. Некоторые люди отмечали судороги во время лечения варениклином.

Реакции гиперчувствительности

Остановите прием варениклина и немедленно сообщите вашему врачу, если у вас появляются следующие признаки и симптомы, которые могут указывать на серьезную аллергию: опухание лица, губ, языка, губ, горла или тела или затруднение дыхания, свистящий звук.

Кожные реакции

Были сообщены случаи потенциально смертельной кожной реакции (синдром Стевенс-Джонсона и эритема мультформис) при использовании варениклина. Если у вас появляется сыпь или если у вас появляются пузыри или шелушение кожи, прекратите прием варениклина и обратитесь за медицинской помощью.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование варениклина у пациентов детского возраста, поскольку его эффективность не была доказана.

Другие препараты и Cuitvar

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В некоторых случаях, из-за отказа от курения, с или без варениклина, может потребоваться корректировка дозы других препаратов. Например, теофиллина (препарата для лечения дыхательных проблем), варфарина (препарата для снижения свертываемости крови) и инсулина (препарата для лечения диабета). Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если у вас есть тяжелая болезнь почек, избегайте одновременного приема циметидина (препарата для лечения желудочно-кишечных проблем) с варениклином, поскольку это может привести к увеличению уровня варениклина в крови.

Использование Cuitvarсдругими терапиями для отказа от курения

Советуйтеся с вашим врачом перед использованием варениклина в сочетании с другими терапиями для отказа от курения.

Принятие Cuitvarс алкоголем

Были сообщены случаи увеличения интоксикационных эффектов алкоголя у пациентов, принимавших варениклину. Однако неизвестно, увеличивает ли варениклину интоксикационные эффекты алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Лучше избегать использования варениклина во время беременности. Обратитесь к вашему врачу, если вы планируете беременность.

Хотя варениклину не было изучено, она может проникать в материнскую грудную молеку. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом варениклина.

Вождение и использование машин

Варениклину может быть связано с головокружением, сонливостью и кратковременным потере сознания. Не вождение, не управляйте сложной техникой или не выполняйте любую другую потенциально опасную деятельность, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять эти действия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Большей вероятностью вы сможете бросить курить, если будете мотивированы для этого. Врач или фармацевт могут предоставить вам совет, поддержку и дополнительную информацию, чтобы помочь вам обеспечить успех вашего попытки бросить курить.

Обычно перед началом лечения вараниклином вы должны решить дату во второй неделе лечения (между 8 и 14 днем) на которую вы бросите курить. Если вы не хотите или не можете назначить дату бросить курить в течение этих двух недель, вы можете выбрать дату бросить курить в течение следующих 5 недель после начала лечения. Вы должны записать эту дату на упаковке в качестве напоминания.

Cuitvarпредставлен в виде белых таблеток (0,5 мг) и синих таблеток (1 мг). Вы начнете с белых таблеток и обычно перейдете к синим. Смотрите ниже таблицу с обычными указаниями по применению, которые вы должны следовать с первого дня.

Если вы бросили курить после 12 недель лечения, ваш врач может рекомендовать вам 12 недель дополнительного лечения вараниклином 1 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой дважды в день, чтобы помочь вам не курить снова.

Если вы не можете или не хотите бросить курить сразу, вы должны снизить потребление табака в течение первых 12 недель лечения и бросить его в конце этого периода лечения. Затем вы должны продолжать принимать вараниклином 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой дважды в день в течение еще 12 недель, что в сумме составляет 24 недели лечения.

Если у вас есть побочные эффекты, которые вы не можете переносить, ваш врач может решить временно или постоянно снизить дозу до 0,5 мг дважды в день.

Если у вас есть проблемы с почками, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом вараниклина. Вы можете понадобиться меньшая доза.

Cuitvar принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком с водой или можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете большеCuitvar dчем следует

Если вы случайно принимаете больше вараниклина, чем назначил ваш врач, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Проведите с собой коробку с таблетками.

Если вы забыли принять Cuitvar

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно принимать вараниклином регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее. Однако, если между принятием таблетки и следующей таблеткой проходит от 3 до 4 часов, не принимайте пропущенную таблетку.

Если вы прерываете лечение Cuitvar

В клинических испытаниях было показано, что если вы принимаете все свои таблетки в правильное время и в течение рекомендованного периода лечения и описанного выше, увеличивается вероятность бросить курить. Поэтому, если ваш врач не дает вам указаний о прекращении лечения, важно продолжать принимать вараниклином в соответствии с указаниями, описанными в таблице выше.

В терапии отвыкания от курения риск снова курить может быть высоким в период после окончания лечения. Временно, когда вы перестанете принимать вараниклином, вы можете испытывать повышенную раздражительность, необходимость курить, депрессию и/или нарушения сна. Врач может решить постепенно снизить вашу дозу вараниклина в конце лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оставление курения с или без лечения может вызывать различные симптомы. Они могут включать в себя изменения настроения (как чувство печали, раздражительность, раздражение или тревогу), бессонницу, трудности с концентрацией внимания, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение аппетита или увеличение веса.

Он должен быть осведомлен о возможном появлении серьезных неврологических и психиатрических симптомов, таких как возбуждение, депрессивное настроение, или изменения поведения во время попытки бросить курить с или без варениклина и должен связаться с врачом или фармацевтом, если он испытывает эти симптомы.

Были зафиксированы серьезные побочные эффекты с низкой или редкой частотой у людей, которые пытались бросить курить с варениклином: судороги, инсульт, сердечный приступ, мысли о самоубийстве, потеря контакта с реальностью и неспособность мыслить или оценивать четко (психоз), изменения в образе мышления или поведении (как агрессивное поведение и аномальное поведение). Также были зафиксированы серьезные реакции на кожу, включая эритему мультформе (一种 эритема) и синдром Стивенса-Джонсона (грубая болезнь с пузырьками на коже, в рот и вокруг глаз и гениталий) и серьезные аллергические реакции, включая ангедида (синячество лица, рта или гортани).

Частые побочные эффекты: которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Инфекция носа и горла, странные сны, трудности с засыпанием, головная боль
• Тошнота

Побочные эффекты часто встречаются: которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Бронхит, воспаление слизистой носа
• Прирост веса, снижение аппетита, увеличение аппетита
• Сон, головокружение, изменения вкуса
• Трудности с дыханием, кашель
• Гастрит, рвота, запор, диарея, чувство вздутия, боль в животе, боль в зубах, изжога, метеоризм, сухость во рту
• Кожная сыпь, зуд
• Боль в суставах, миалгия, боль в спине
• Боль в груди, усталость

Побочные эффекты редко встречаются: которые могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Инфекция грибков, вирусная инфекция
• Чувство паники, трудности с мыслительными процессами, беспокойство, изменения настроения, депрессия, тревога, галлюцинации, изменения в половом влечении
• Судороги, дрожание, чувство безразличия, снижение чувствительности к прикосновениям
• Конъюнктивит, боль в глазах
• Зумбление в ушах
• Ангина, частота сердечных сокращений, пульсация, увеличение частоты сердечных сокращений
• Повышение артериального давления, жар
• Воспаление слизистой носа, носовых полостей и горла, конъюнктивит, аллергический ринит, насморк, ринорея
• Кровь в кале, раздражение желудка, изменение стула, изжога, язвы рта, боль в деснах
• Синяк на коже, акне, повышенная потливость, ночные поты
• Мышечные спазмы, боль в грудной клетке
• Частые мочеиспускания, ночное мочеиспускание
• Увеличение менструального кровотечения
• Боль в груди, гриппоподобная болезнь, лихорадка, чувство слабости или дискомфорта
• Повышенный уровень сахара в крови
• Сердечный приступ
• Мысли о самоубийстве
• Изменения в образе мышления или поведении (как агрессивное поведение)

Редкие побочные эффекты: которые могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Излишняя жажда
• Неприятное чувство или чувство несчастия, замедленное мышление
• Инсульт
• Увеличение мышечного тонуса, трудности с речью, трудности с координацией, снижение чувствительности к прикосновениям, нарушение сна
• Изменения зрения, изменение цвета глаз, разведение зрачков, чувствительность к свету, близорукость, слезотечение
• Неритмичное сердцебиение или нарушения сердечного ритма
• Боль в горле, храп
• Кровь в рвоте, аномальные испражнения, язык сабурральный
• Замерзание суставов, боль в ребрах
• Глюкоза в моче, увеличение объема мочи и частоты мочеиспускания
• Влагалищные выделения, изменения в половом влечении
• Чувство холода, киста
• Диабет
• Сонная болезнь
• Потеря контакта с реальностью и неспособность мыслить или оценивать четко (психоз)
• Аномальное поведение
• Грубые реакции на кожу, включая эритему мультформе (一种 эритема) и синдром Стивенса-Джонсона (грубая болезнь с пузырьками на коже, в рот и вокруг глаз и гениталий)
• Грубые аллергические реакции, включая ангедида (синячество лица, рта или гортани)

Частота неизвестна

• Кратковременная потеря сознания

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере или этикетке флакона даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункт SIGREфармацевтической аптеки.Попросите фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cuitvar

• Активное вещество - варениклина. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 1 мг варениклины (в виде цитрата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, пропилгальат, магниевый стеарат и ангидрид цитриевой кислоты.

Покрытие: гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171) и кармин индиго, синяя FD&C 2 (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cuitvar 1 мг покрытые пленкой таблетки EFG - это таблетки покрытые пленкой светло-синего цвета, капсулярной формы и с надпечаткой «1.0» на одной стороне.

Cuitvar 1 мг покрытые пленкой таблетки EFG доступны в следующих упаковках:

• Пластиковые блистеры PVC/PE/PVdC//Al, содержащие 28, 56, 112, 140 или 168 покрытых пленкой таблеток илипластиковые блистеры односрочного использования PVC/PE/PVdC//Al, содержащие 28 x 1, 56 x 1 или 112 x 1 покрытых пленкой таблеток.

• Флаконы из полипропилена (с защитным затвором): флакон с 56 покрытых пленкой таблетками 1 мг.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нидерланды

Ответственный за производство

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17 Athinon Str., Ergates Industrial Area

2643 Ergates, Лефкосия

Кипр

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Паола, PLA 3000,

Мальта

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108, Alcobendas, Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2024

Другие источники информации

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию на следующем веб-адресе:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89491/P_89491.html.