Противопоказания: информация для пользователя

Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой в виде гранул, взрывающихся в рту

Ацетилсалициловая кислота/Хлорфенирамин maleato/Фенилэфрин гидрохлорид

Прочитайте этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается или если температура сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней после начала лечения.

Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотойявляется ассоциацией ацетилсалициловой кислоты, хлорфениамина и фенилэфрины.

Ацетилсалициловая кислота является противоотечивым средством, которое действует на боль и лихорадку.

Хлорфениамина является антигистаминным средством, которое снимает выделение слизи из носа.

Фенилэфрина является симпатомиметиком, который снижает заложенность носа.

Он рекомендован для взрослых и подростков старше 16 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой, легкой или умеренной болью, заложенностью и выделением слизи из носа.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка persists более 3 дней или боль более 5 дней.

Не принимайте Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой:

• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту (аспирина), хлорфенираминовый малеат, фенилэфриновый гидрохлорид или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).
• Если у вас развилась аллергическая реакция типа астмы (сложность дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или звон в ушах при дыхании) при приеме противоотечных, ацетилсалициловой кислоты (аспирина), других обезболивающих средств, красителя тартаразина или других препаратов от аллергии, поскольку может развиться перекрестная гиперчувствительность.
• Если у вас есть язва желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся боли в желудке.
• Если у вас развилась кровоточивость или перфорация желудка, вызванная ацетилсалициловой кислотой или другими противоотечными средствами.
• Если у вас есть гемофилия или другие проблемы с кровотворением.
• Если у вас есть астма.
• Если у вас есть полипы в носу, связанные с астмой, которые вызваны или усугублены ацетилсалициловой кислотой (аспирина).
• Если у вас есть серьезная сердечная болезнь (глухая болезнь сердца или стенокардия) или серьезная болезнь артерий.
• Если у вас есть тахикардия (быстрое сердцебиение).
• Если у вас высокое кровяное давление (гипертония), не контролируемое.
• Если у вас есть серьезная болезнь почек или печени (гипертоническая или печеночная недостаточность).
• Если у вас есть болезнь щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если вы принимаете противозакислительные препараты (например, Синтром).
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 15 дней препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО) (см. раздел «Принятие Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой с другими препаратами»).
• Если вы принимаете препараты бета-адреноблокаторы (препараты для сердца или для лечения болезней артерий) (см. раздел «Принятие Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой с другими препаратами»).
• Если больному меньше 16 лет, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты связан с синдромом Рейе, редкой но серьезной болезнью, развивающейся у детей в возрасте до 16 лет.
• Если у вас диабет 2-го типа.
• Если вы в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3 «Принятие Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой».

В течение лечения этим препаратом не принимайте алкоголь, поскольку алкоголь увеличивает вероятность развития желудочно-кишечных побочных эффектов, вызванных ацетилсалициловой кислотой. Кроме того, алкоголь может вызвать хроническое раздражение, вызванное ацетилсалициловой кислотой, и усилить седативное действие хлорфенирамина.

Если во время лечения этим препаратом вы заметите сильную или продолжительную боль в животе и/или черные испражнения, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Риск этого развития выше при высоких дозах и длительном лечении, особенно у пациентов с предыдущей язвой желудка и у пожилых людей.

Советуйтеся с врачом или аптекарем перед началом приема этого препарата.:

• Если у вас есть затруднение мочеиспускания или задержка мочи, поскольку это может ухудшиться.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (генетическая болезнь, вызывающая определенный тип анемии).
• Если у вас есть ринит или уртикария.
• Если вы недавно или должны пройти в ближайшие 7 дней хирургическое или стоматологическое вмешательство, включая удаление зуба.
• Если у вас контролируемое высокое кровяное давление.
• Если у вас есть феохромоцитома, сердечно-сосудистые заболевания, такие как замедленное сердцебиение, заболевания почек, печени или легких, или если у вас есть анемия.
• Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас развиваются желудочно-кишечные проблемы, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, поскольку у вас может развиться паралитический кишечник (застой кишечника).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона, разделите прием Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой с приемом этих препаратов на не менее 15 дней.

Дети и подростки

Детям в возрасте до 16 лет принимать этот препарат запрещено.

Пожилые люди

Пожилым людям принимать этот препарат без консультации с врачом не рекомендуется, поскольку они более восприимчивы к побочным эффектам.

Принятие Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или аптекарем, если вы принимаете или принимали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие продукты, связанные с здоровьем, поскольку может потребоваться прервать лечение или корректировать дозу одного из них.

В частности, если вы принимаете следующие препараты, важно, чтобы вы консультировались с врачом перед приемом Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой, поскольку может потребоваться корректировка дозы одного из них или прервать лечение.

• Обезболивающие или противоотечные препараты, не содержащие стероидов (препараты, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц, такие как Ибупрофен или другие), и кортикостероиды, поскольку совместное лечение может вызвать язвы, кровотечения в кишечнике и, кроме того, может снизить эффективность этих препаратов.
• Анастетики (гидрокарбонаты для вдыхания) в случае, если вам предстоит операция, прервите прием этого препарата в течение нескольких дней до операции из-за возможного риска аритмий.
• Противоотечные препараты могут снизить эффективность Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой.
• Противозакислительные препараты, такие как Синтром, гепарин или варфарин, поскольку это увеличивает риск кровотечений.
• Антидепрессанты (препараты для лечения депрессии), такие как ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические и тетрациклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), поскольку это увеличивает риск кровотечений и может развиться снижение эффективности одного из них или тяжелые побочные эффекты. Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона, разделите прием Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой с приемом этих препаратов на не менее 15 дней, поскольку это может развиться тяжелые побочные эффекты, проявляющиеся сильной головной болью, повышением артериального давления и резким повышением температуры. Если вы принимаете литий, вы не можете принимать этот препарат, поскольку это может увеличить количество лития в крови и привести к токсичным уровням.
• Антиэпилептические препараты, такие как фенитоин и ацетилсалициловая кислота, поскольку это может снизить эффективность или увеличить побочные эффекты этих препаратов.
• Противоартериальные препараты (препараты для снижения артериального давления), поскольку это может развиться почечная недостаточность и снижение эффективности противоартериального препарата.
• Препараты для снижения уровня сахара в крови (оральные гипогликемические препараты, инсулин и сульфонилуреи), поскольку прием Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов может увеличить эффект снижения уровня сахара в крови и развиться гипогликемия.
• Препараты для лечения эпилептических припадков (например, барбитураты), поскольку совместное прием этих препаратов может увеличить количество барбитуратов в крови и, кроме того, их побочные эффекты.
• Циклоспорин и тацилумус (используются для предотвращения отторжения трансплантата) поскольку прием Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов может увеличить токсичность циклоспорина для почек.
• Циметидин и ранитидин (используются для лечения изжоги) поскольку это может увеличить побочные эффекты Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой.
• Дигоксин (препарат для сердца) не следует принимать Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов, поскольку дигоксин может достичь токсичных уровней в крови.
• Интерферон альфа (используется для лечения некоторых вирусных и опухолевых заболеваний) поскольку это может снизить эффективность интерферона.
• Метотрексат (используется для лечения рака и ревматоидного артрита) поскольку это может увеличить токсичность метотрексата.
• Препараты для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон) поскольку это может увеличить токсичность Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой и снизить эффективность препаратов для лечения подагры.
• Препараты для снижения артериального давления (диуретики и ингибиторы ЭКА).
• Другие обезболивающие или противоотечные препараты, не содержащие стероидов (препараты, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц).
• Антимикробный препарат ванкомицин (используется для лечения инфекций). Принимая Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме ванкомицина, вы увеличиваете риск того, что ванкомицин вызывает ототоксичность.
• Зидовудин (используется для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вызывающим СИДА) поскольку прием Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме зидовудина может снизить выведение зидовудина, что увеличивает риск его побочных эффектов.
• Препараты, влияющие на проводимость сердца, такие как антиаритмические препараты: прием этого препарата при одновременном приеме препаратов, влияющих на проводимость сердца, должен контролироваться врачом.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используются для лечения заболеваний щитовидной железы) поскольку прием Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов должен контролироваться врачом.
• Препараты для лечения сердечно-сосудистых или желудочно-кишечных заболеваний (атропин сульфат) поскольку прием Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов может снизить эффективность и увеличить побочные эффекты этих препаратов.
• Препараты, вызывающие депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения бессонницы или тревоги или антигистаминные препараты) поскольку это может развиться симптомы передозировки этих препаратов.
• Ототоксичные препараты (препараты, вызывающие повреждение слуха). Принимая Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов, вы можете не заметить симптомы ототоксичности, такие как звон в ушах, головокружение и головокружение.
• Фотосенсибилизирующие препараты (препараты, вызывающие аллергию на свет) поскольку прием Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов может увеличить фотосенсибилизирующие эффекты этих препаратов.
• Дезконгестанты для носа поскольку это может увеличить побочные эффекты стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и возможные эпилептические припадки. Кроме того, это может развиться повышение артериального давления.
• Препараты, содержащие кофеин поскольку Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой может увеличить эффекты кофеина и его побочные эффекты.

Советуйтеся с врачом или аптекарем, если вы принимаете, принимали в последнее время или можете принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принятие Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или с едой.

В течение лечения этим препаратом не принимайте алкогольные напитки, поскольку это может усилить вероятность развития побочных эффектов этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед приемом этого препарата.

Этот препарат противопоказан в третьем триместре беременности.

Кроме того, не следует принимать этот препарат в течение остального срока беременности, если это не обязательно.

Этот препарат не следует использовать при грудном вскармливании, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызвать сонливость, изменяя умственную или физическую способность. Если вы заметите эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой содержит натрий, сахарозу, аспартам (E-951) и желтый антарозин S (E110):

Этот препарат содержит 337 мг натрия (основной компонент соли для еды/приготовления) в каждой таблетке. Это соответствует 17 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Советуйтеся с врачом или аптекарем, если вам необходимо принимать 2 или более упаковок в день в течение длительного периода времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый антарозин S (E110).

Он может вызвать астму, особенно у людей, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет:

Принимайте 1 таблетку каждые 8 часов. Если это необходимо, можно принимать каждые 6 часов (3-4 раза в 24 часа).

В любом случае не следует принимать более 4 таблеток в 24 часа, и между каждым приемом должно быть не менее 6 часов.

Применение у пациентов с сниженными функциями печени, почек или сердца

Эти пациенты не могут принимать это лекарство без консультации врача, поскольку дозу необходимо снизить.

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям младше 16 лет.

Применение у пожилых людей

Пожилым людям не следует принимать это лекарство без консультации врача, поскольку оно может особенно повлиять на некоторые побочные эффекты, такие как появление замедленных сердечных сокращений (брадикардии) или снижение сердечного выброса из-за содержания фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, пожилым людям более вероятно появление побочных эффектов, таких как сонливость, путаница, гипотония или возбуждение, и они могут быть более чувствительными к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочи.

Форма применения

Принимайте Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой после еды или с пищей или молоком (особенно если вы испытываете желудочно-кишечные проблемы).

Не следует принимать его на пустой желудок.

Этот препарат принимается перорально.

Разведите пакетик в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и подождите, пока пузырьки или взрывчатые вещества полностью не исчезнут, а затем выпейте.

Используйте всегда меньшую дозу, которая будет эффективной.

Применение этого препарата зависит от появления всех симптомов, боли или температуры, заложенности и слизистых выделений. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если температура сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или если они ухудшаются или появляются новые симптомы, следует обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой, чем следует

Главные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, двоение в глазах, сонливость, потливость, частое дыхание, снижение или повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма (аритмии), возбуждение, галлюцинации, путаница, тошнота, рвота и, возможно, диарея.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или обратитесь в медицинское учреждение немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства,Couldina Instantс Ацетилсалициловой кислотой может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования Ацетилсалициловой кислоты, Фенилэфрин, Хлорфенирамина и Витамина С сообщались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

• Частота появления побочных эффектов может быть следующей::

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость, эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2-3 дня лечения. Сложность движений лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и пaresthesia, сухость во рту, носу и горле, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться при приеме лекарства вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, утолщение слизистых, потливость, мутная или другие нарушения зрения, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или кишечника. Гипопротромбинемия (нарушение свертываемости крови) при приеме высоких доз.

• Частота появления побочных эффектов может быть следующей::

Синдром Рея у детей младше 16 лет при остром воспалительном процессе, гриппе или ветрянке (см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Couldina Instant»). Гепатические нарушения, особенно у пациентов с ювенильной артритой. Бессонница (особенно у пожилых пациентов), эйфория, нервозность, тревожность (особенно у детей и пожилых пациентов), бессонница, головная боль, странное поведение; нарушения сердечного ритма (палпитации, тахикардия), повышение артериального давления (гипертония), которое иногда может быть серьезным (кризис гипертонии). Диспепсия. Анемия.

• Частота появления побочных эффектов может быть следующей::

Анемии после хронических кровотечений/дефицит железа (из-за скрытых кровотечений), которые проявляются типичными симптомами, такими как усталость и бледность. Геморрагический инсульт, особенно у пациентов с не контролируемой гипертензией и одновременным приемом антикоагулянтов. Анафилактический шок и гипергликемия (повышение сахара в крови).

Если принимать в течение длительного времени:головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, головная боль, бессонница, почечная недостаточность и острая интерстициальная нефрит (острая воспалительная реакция в почках).

Если вы заметите:

• Неприятные ощущения или боль в животе, кровотечение из желудка или кишечника или черные испражнения.
• Нарушения кожи, такие как высыпания или покраснение.
• Диспепсия.
• Изменение количества или вида мочи.
• Хрящение лица, ног или ног.
• Глухота, звон в ушах или головокружение.

Остановите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может указывать на появление побочных эффектов, требующих срочной медицинской помощи.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC

Хранить упаковку плотно закрытой. Сохранять в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE(или любой другой систему сбора отходов лекарств) аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Couldina Instant с Ацетилсалициловой кислотой в виде взрывоопасных таблеток

• Активные вещества: ацетилсалициловая кислота, хлорфенираминовый малеат, фенилэфриновый гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты, 2 мг хлорфенираминового малеата и 7,5 мг фенилэфринового гидрохлорида.
• Другие компоненты (экзipientы): анидровая цитратная кислота (E-330), водородкарбонат натрия (E-500ii), анидровый карбонат натрия (E-500i), маннитол (E-421), поливинилпирролидон K 30 (E-1201), глицина (E-640), содовый дocusato, аспартам (E-951), сахароза, содовая сакхарина (E-954ii), аромат нектарина (состав ароматизатора, естественный ароматизатор) и желтый оранжевый S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой взрывоопасные таблетки, окрашенные в оранжевый цвет, которые представлены в пакетах, упакованных в коробки по 10 и 20 пакетов.

Название лицензиата на коммерциализацию

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036, Madrid

Испания

или

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Zeus, 6

Полигон Индустриальный R2

28880, Meco (Madrid)

Испания

Этот проспект был утвержден в Октябре 2018

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es