Противоречивость: Информация для пользователя

Concerta 18 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат, гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до того, как вы или ваш ребенок начнут принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам или вашему ребенку и не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Concerta и для чего он используется

2. Что нужно знать до того, как вы или ваш ребенок начнут принимать Concerta

3. Как принимать Concerta

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Concerta

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Для чего используется

Concerta используетсядля лечения «синдрома дефицита внимания с гиперактивностью» (СДВГ).

• используется у детейс 6 летиу взрослых.
• используется только после того, как были проверены другие методы лечения, не включавшие в себя лекарства, такие как поведенческая терапия и консультации.

Concerta не рекомендуется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как действует

Concerta улучшает работу определенных частей мозга, которые имеют низкую активность. Лекарство может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и снизить импульсивное поведение.

Лекарство назначается в качестве части комплексного лечения, которое обычно включает:

• психологическую терапию
• образовательную терапию и
• социальную терапию.

Лекарство назначается только врачами, имеющими опыт в лечении поведенческих проблем у детей, подростков или взрослых. Если вы взрослый и не получали лечения раньше, специалист проведет тесты, чтобы подтвердить, что у вас СДВГ с детства. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки, страдающие СДВГ, имеют трудности:

• с оставаться спокойными и
• с концентрацией внимания

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки с трудом справляются с этими задачами. Однако СДВГ может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашнего задания. Они могут иметь трудности с поведением в семье, в школе и в других местах.

Взрослые с СДВГ часто имеют трудности с концентрацией внимания. Они часто чувствуют себя беспокойными, нетерпеливыми и отвлеченными. Они могут иметь трудности с организацией своей личной и профессиональной жизни.

Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении лекарствами.

СДВГ не влияет на интеллект.

Не принимайте Концерту, если вы или ваш ребенок:

• аллергичны на метилфенидат или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел6)
• имеют проблемы с щитовидной железой
• имеют повышенное внутриглазное давление (глаукому)
• имеют опухоль надпочечников (феохромоцитома)
• имеют расстройство питания, не имеют аппетита или не хотят есть, как в случае «анорексии нервозной»
• имеют высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, что может вызывать боль в руках и ногах
• прежде чем имели проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль и дискомфорт в груди, сердечная недостаточность, сердечная болезнь или врожденное сердечное заболевание
• прежде чем имели проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, разширение или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• принимают или принимали в последние 14дней антидепрессант (который известен как ингибитор моноаминоксидазы), см. «Принимая Концерту с другими препаратами»
• имеют проблемы со здоровьем, связанные с психикой, такие как:

• психопатическое расстройство или «лимитирующее расстройство личности»
• анормальные мысли или видения или болезнь, называемая «схизофренией»
• знаки тяжелого расстройства настроения, такие как:
• • чувство самоубийства
  • грусть, чувство презрения и безнадежности
  • мания, чувство исключительности, повышенная активность и безнаказанность

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеют что-то из указанного выше. Если вы не уверены, сообщите своему врачу или фармацевту перед тем, как вы или ваш ребенок примут метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти проблемы.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом перед тем, как начать принимать Концерту, если вы или ваш ребенок:

• имеют проблемы с печенью или почками
• имеют проблемы с глотанием или при глотании таблеток
• имеют сужение или блокирование пищеварительного тракта
• прежде чем имели кризисы (атаки, конвульсии, эпилепсию) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ, исследование мозга)
• прежде чем имели проблемы с алкоголем, лекарствами или наркотиками
• женщины, начавшие менструацию (см. ниже раздел «Беременность и грудное вскармливание»)
• имеют трудности с контролем, повторяющиеся движения некоторых частей тела или повторяющиеся звуки и слова
• имеют высокое артериальное давление
• имеют проблемы с сердцем, не указанные в разделе «Не принимайте»
• имеют проблемы со здоровьем, связанные с психикой, не указанные в разделе «Не принимайте». Другие проблемы со здоровьем, связанные с психикой, включают:

• изменения настроения (от мании до депрессии, известной как «биполярное расстройство»)
• агрессивное или враждебное чувство
• видеть, слышать или чувствовать что-то, что не существует (аллюзии)
• верить в то, что не существует (делирии)
• чувство подозрительности
• чувство возбуждения, тревоги или напряженности
• чувство грусти или чувство вины

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок имеют что-то из указанного выше, перед тем, как начать лечение. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти проблемы. Врач будет следить за тем, как эти препараты влияют на вас или вашего ребенка.

Во время лечения дети и подростки могут внезапно появиться долгие эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно связаться с врачом, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Контролируемые действия, которые будет выполнять ваш врач, перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать Концерту

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка, ваш врач поговорит с вами о:

• препаратах, которые вы или ваш ребенок принимаете
• предыдущих случаях смерти от неизвестной причины
• других заболеваний, которые вы или ваша семья (как проблемы с сердцем) могут иметь
• как вы себя чувствуете, если у вас есть периоды, вы имеете странные мысли или вы имели подобные мысли в прошлом
• предыдущих случаев тиков в вашей семье (трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или повторяющихся звуков и слов)
• предыдущих проблем поведения или психических заболеваний, которые вы или ваш ребенок имели когда-то. Врач объяснит конкретно, подвергаете ли вы или ваш ребенок риску развития изменений настроения (от мании до депрессии, известной как биполярное расстройство). Он проверит предыдущие случаи психических заболеваний у вас или вашего ребенка и проверит, имели ли ваши родственники предыдущие случаи самоубийства, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить как можно больше информации. Таким образом, вы поможете врачу решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребенку необходимы дополнительные медицинские исследования перед началом приема этого препарата. Для взрослых, начинающих принимать Концерту, врач может направить вас к кардиологу.

Другие препараты и Концерту

Советуйтеся со своим врачом, если вы или ваш ребенок принимаете, принимали недавно или могут принимать любой другой препарат.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимают препарат, называемый «ингибитором моноаминоксидазы» (ИМАО), который используется для лечения депрессии или принимали ИМАО в последние 14 дней. Использование ИМАО с метилфенидатом может привести к резкому повышению артериального давления (см. «Не принимайте Концерту»).

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок принимаете любой из следующих препаратов для лечения депрессии или тревоги:

• антидепрессант трисиклический
• ингибитор селективного обратного захвата серотонина (ИСЗС)
• ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС)

Принимая метилфенидат с этими типами препаратов может привести к потенциально смертельному увеличению «серотонина» в мозге (синдром серотонинового выброса), что может привести к замешательству или беспокойству, потливости, ознобу, мышечным спазмам или быстрому сердцебиению. Если вы или ваш ребенок имеют эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие препараты, метилфенидат может влиять на механизм действия этих препаратов или вызывать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете любой из следующих препаратов, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как принять метилфенидат:

• препараты для серьезных психических заболеваний
• препараты для болезни Паркинсона (например, леводопа)
• препараты для эпилепсии
• препараты, используемые для снижения или повышения артериального давления
• некоторые препараты от кашля и простуды, содержащие препараты, которые могут повлиять на артериальное давление. Важно, чтобы вы советовались с фармацевтом при покупке любого из этих препаратов
• препараты, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, включены ли в список выше какие-либо из препаратов, которые вы или ваш ребенок принимаете, советуйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации перед тем, как принять метилфенидат.

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок принимаете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Перед операцией

Советуйтеся со своим врачом, если вы или ваш ребенок собираетесь подвергнуться операции. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенным типом анестезии, поскольку может произойти резкое повышение артериального давления во время операции.

Анализы на наркотики

Этот препарат может дать положительный результат в анализах на наркотики даже в анализах, используемых в спорте.

Концерту и алкоголь

Не пейте алкоголь, пока принимаете этот препарат. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого препарата.Помните, что некоторые продукты и препараты содержат алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть, советуйтесь со своим врачом перед использованием этого препарата.

Доступные данные не указывают на увеличение риска общих врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое увеличение риска врожденных сердечных аномалий в течение первых трех месяцев беременности. Врач даст вам больше информации о риске. Советуйтесь со своим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имеют сексуальные отношения. Врач расскажет вам о контрацепции
• беременны или думаете, что можете быть беременны. Врач решит, следует ли вам использовать метилфенидат.
• дают грудь или планируют грудное вскармливание. Метилфенидат проникает в грудное молоко. Врач решит, следует ли вам или вашей дочери продолжать грудное вскармливание, пока вы используете метилфенидат.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребенок можете иметь головокружение, проблемы с фокусировкой или двоение в глазах, когда принимаете метилфенидат. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или на лошади или подъем по деревьям.

Концерту содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (一种类型的糖). Если ваш врач сказал вам, что вы или ваш ребенок страдаете непереносимостью определенных сахаров, советуйтесь с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Концерту содержит соли

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Сколько принимать

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным на этикетке или рекомендованным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач обычно начнет лечение с низкой дозы и будет увеличивать дозу в 18 мг в день не более чем раз в неделю, если это необходимо.

Целью должно быть достижение самой низкой эффективной дозы для вас. Врач решит максимальную суточную дозу для вас или вашего ребенка.

Вы или ваш ребенок должны принимать Концерту один раз в день утром с водой. Плакетку следует проглотить целиком и не разрывать, не крошить или не раздавливать. Плакетку можно принимать с или без пищи.

Плакетка не полностью растворяется после того, как все лекарство будет высвобождено, и иногда плакетка может появиться в кале. Это нормально.

Использование у детей от 6 лет

• Рекомендуемая начальная доза Концерты составляет 18 мг в день для детей, которые не принимают метилфенидата в настоящее время, или для детей, которые переходят от другого стимулятора к метилфенидату.
• Максимальная суточная доза составляет 54 мг.

Использование у взрослых

• Максимальная суточная доза составляет 72 мг у взрослых.

Для взрослых, которые принимали Концерту ранее

• Если вы уже принимали Концерту в детстве или подростковом возрасте, вы можете использовать ту же суточную дозу (мг/день); ваш врач проверит регулярно, нужно ли сделать какие-либо корректировки.
• Взрослые пациенты могут потребовать более высокой суточной дозы, но врач будет стремиться дать вам самую низкую эффективную дозу.

Для взрослых, которые не принимали Концерту ранее

• Рекомендуемая начальная доза составляет 18 мг в день.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения, сообщите врачу. Врач может решить, что вам или вашему ребенку нужен другой тип лечения.

Неправильное использование Концерты

Если Концерта не используется правильно, это может привести к аномальному поведению. Это также может означать, что вы или ваш ребенок начинаете зависеть от лекарства. Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок злоупотребляли алкоголем, лекарствами с рецептом или наркотиками.

Этот препарат предназначен только для вас или вашего ребенка. Не давайте этот препарат никому else, даже если у них есть похожие симптомы.

Если вы или ваш ребенок принимаете слишком много Концерты

Если вы или ваш ребенок принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу и скажите, сколько таблеток было принято. Возможно, понадобится медицинская помощь.

Вы также можете обратиться в Токсикологический центр по телефону 91 5620420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, возбуждение, дрожь, увеличение неуправляемых движений, мышечные спазмы, приступы (которые могут быть следуемы комой), чувство чрезмерной радости, путаница, видение, чувство или слышание вещей, которые не являются реальными (аллюзии), пот, краснота, головная боль, высокая температура, изменения сердечных сокращений (медленные, быстрые или нерегулярные), высокое артериальное давление, разбухшие зрачки и сухость носа и рта.

Если вы или ваш ребенок забыли принять Концерту

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок забыли принять таблетку, подождите, пока не будет следующая назначенная доза.

Если вы или ваш ребенок прерываете лечение Концерты

Если вы или ваш ребенок внезапно перестаете принимать этот препарат, могут появиться симптомы ТДАХ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Врач может захотеть постепенно уменьшить количество принимаемого вами лекарства каждый день, прежде чем полностью прекратить его. Обратитесь к врачу, прежде чем прервать лечение Концерты.

Что сделает ваш врач, когда вы или ваш ребенок будете принимать лечение

Врач проведет некоторые исследования

• до того, как вы или ваш ребенок начнете лечение, чтобы убедиться, что Концерта безопасно и эффективно
• когда лечение начнется, вам или вашему ребенку будут проводиться хотя бы раз в 6 месяцев и даже чаще. Эти исследования также будут проводиться, когда изменяется доза.
• Эти исследования включают:

• контроль аппетита
• мероприятия по измерению роста и веса
• мероприятия по измерению артериального давления и частоты сердечных сокращений
• оценка проблем, связанных с настроением, состоянием ума или любым другим редким чувством. Или если это ухудшилось во время приема Концерты.

Долгосрочное лечение

Концерта не нужно принимать бесконечно. Если вы или ваш ребенок принимаете Концерту более года, ваш врач должен прервать лечение на короткий период времени, например, во время летних каникул. Это позволяет показать, нуждается ли вы или ваш ребенок в этом препарате.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты,хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, большинству людей метилфенидата помогает. Врач сообщит вам о побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо из указанных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Нерегулярные сердечные сокращения (палпитации)
• Изменения или нарушения настроения или изменения личности.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Мышления или чувства самоубийства
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными, - симптомы психоза
• Неспокойная речь и движения тела (синдром Туретта)
• Знаки аллергии, такие как зуд, сыпь или уртикария на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затрудненный дыхание, затруднение или проблемы с дыханием.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 000 человек)

• Чувство исключительно возбужденного, более активного, чем обычно, и без ограничений (мании).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 000 человек)

• Инфаркт
• Смерть от внезапного сердечного приступа
• Намерение самоубийства
• Кризис (атаки, судороги, эпилепсия)
• Отслоение кожи или красные пятна
• Инфляция или блокировка артерий в мозге
• Паралич или проблемы с движением и зрением, проблемы с речью (эти симптомы могут быть связаны с проблемами с кровеносными сосудами в мозге)
• Неспокойные мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему
• Пониженное количество кровяных клеток (гемоглобин, лейкоциты и тромбоциты), что может привести к более высокому риску заражения, и более легко вызывать кровотечение и синяки
• Быстрое повышение температуры тела, высокое артериальное давление и тяжелые судороги ("Синдром Нейролептического Мaligno"). Не совсем точно, что этот побочный эффект вызван метилфенидатом или другими препаратами, которые принимаются в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нежелательные мысли, которые повторяются
• Непонятное обморочное состояние, боль в груди, затрудненный дыхание (могут быть признаками сердечных проблем)
• Длительные эрекции, иногда болезненные, или увеличение количества эрекций.

Если вы или ваш ребенок испытываете любой из указанных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, и если они становятся серьезными, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Боль в голове
• Чувство нервозности
• Трудности с засыпанием.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Боль в суставах
• Заблудившаяся или измененная видимость
• Боль в голове из-за мышечной напряженности
• Сухость во рту, жажда
• Трудности с засыпанием
• Повышенная температура (лихорадка)
• Пониженное половое влечение
• Потеря волос за пределами нормы или уменьшение их толщины (холостые волосы)
• Мышечная напряженность, мышечные спазмы
• Пониженный аппетит или уменьшение аппетита
• Неспособность иметь или поддерживать эрекцию
• Зуд, сыпь или красные пятна, которые позволяют (эритема)
• Сонливость или обездвиженность за пределами нормы, чувство усталости
• Чрезмерное скрежетание зубами (бруксизм)
• Чувство паники
• Чувство мурашек, зуда или онемения кожи
• Увеличение уровня аланина аминотрансферазы в крови (печеночная фермент)
• Тошнота, боль в горле и раздражение горла или носа; верхние респираторные инфекции; синусит
• Повышенное артериальное давление, быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• Мигрень, чувство слабости, неуправляемые движения, повышенная активность
• Агрессивность, возбуждение, тревога, депрессия, раздражительность, напряженность, нервозность и аномальное поведение
• Нарушение пищеварения или диарея, боль в животе, чувство головокружения, проблемы с желудком и рвота
• Избыточное потоотделение
• Потеря веса.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Сухость глаз

• Застойная диарея
• Боль в груди
• Кровь в моче
• Апатия
• Агитация или дрожание
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Боль в мышцах, мышечные спазмы
• Затрудненный дыхание или боль в груди
• Чувство тепла
• Увеличение результатов анализов, включая печеночные и кровяные анализы
• Реакция гнева (злость), беспокойство или слезливость, чрезмерная осведомленность окружающей среды, проблемы с засыпанием.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 000 человек)

• Изменения полового влечения
• Чувство запутанности или путаницы
• Проблемы с зрением или двойное зрение
• Отек груди у мужчин
• Покраснение кожи, увеличение покраснения сыпи на коже
• Тревожное поведение (ТОК) (включает непреодолимое желание вырвать волосы, иметь непреодолимые мысли, чувства, образы или импульсы, которые не желательны и повторяются в голове (непреодолимые мысли), повторять поведение или умственные ритуалы (компульсии)).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 000 человек)

• Мышечные спазмы
• Мелкие красные пятна на коже
• Аномалии печени, включая внезапное печеночное отмирание и кому
• Изменения результатов анализов, включая печеночные и кровяные анализы
• Неправильные мысли, отсутствие чувств или эмоций
• Чувство холода в руках и ногах
• Заблокированные пальцы ног и рук, мурашки и изменение цвета с белого на синий, а затем на красный ("синдром Рейна).

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Мигрень
• Расширенные зрачки
• Очень высокая температура
• Нерегулярные сердечные сокращения, быстрые или нерегулярные
• Большие судороги (судороги большого типа)
• Верить вещам, которые не являются правдой
• Боль в животе, чувство тяжести и рвота
• Проблемы с кровеносными сосудами в мозге (ишемия, артериит или острое закрытие артерий в мозге)
• Неспособность контролировать мочеиспускание (инконтиненция)
• Судороги мышц челюсти, затрудняющие открытие рта (трисмус)
• Тартамуд
• Носовое кровотечение.

Влияние на рост

Когда он используется в течение более года, метилфенидат может снизить рост у некоторых детей. Это затрагивает менее 1 из 10 детей.

• Он может помешать увеличению веса или роста.
• Врач тщательно проверит рост и вес вас или вашего ребенка, а также питание.
• Если вы или ваш ребенок не растут так, как ожидалось, то лечение метилфенидатом может быть прервано на короткий период времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните флакон плотно закрытым для защиты от влажности.Не храните при температуре выше 30°C.

Упаковка содержит одну или две пакетики силикагеля. Эти пакетики используются для сохранения сухости таблеток и не следует принимать их внутрь.

Лекарства не следуетвыбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пунктSIGREаптеки.Попросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

Состав Concerta

Активное вещество —метилфенидат хлорид

• Concerta содержит 18миллиграммов метилфенидата хлорида.

Другие компоненты:

• Бутилгидрокситолуен (E321), ацетат целлюлозы, гипромелоза (E464), концентрированный фосфорная кислота, полоксамер 188, оксиды политетилена 200К и 7000К, повидаон К29-32, хлорид натрия, стеариновая кислота, сукциновая кислота, черный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172).
• Фильм-оболочка:гипромелоза (E464),моногидрат лактозы, диоксид титана (E171),триацетин, желтый оксид железа (E172) и стеариновая кислота.
• Прозрачная оболочка:караубиновая восковая оболочка, гипромелоза (E464), и макрогол 400.
• Цветная тinta:черный оксид железа (E172), гипромелоза (E464), ипропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Concerta доступна в 4 дозах: 18миллиграммов, 27миллиграммов, 36миллиграммов и 54миллиграммов.

Каждый таблетка в форме капсулы индивидуально маркирована для идентификации:

• 18миллиграммов: желтый, с «Concerta 18» напечатанным черным на одной из сторон.
• 27миллиграммов: серый, с «Concerta 27» напечатанным черным на одной из сторон.
• 36миллиграммов: белый, с «Concerta 36» напечатанным черным на одной из сторон.
• 54миллиграммов: коричневый, с «Concerta 54» напечатанным черным на одной из сторон.

Препарат представлен в флаконах, содержащих 28 или 30таблеток с длительным действием.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу

JANSSEN-CILAG S.A

Pº de las Doce Estrellas, 5-7

28042 Madrid

Производитель

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Бельгия.

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

АвстрияConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг Ретардтейблеттен

БельгияConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг таблетки с удлиненным высвобождением

БолгарияConcerta 18 мг???????? ? ???????? ?????????????

КипрConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мгΔισκ?ο παρατεταμ?νης αποδ?σμευσης

ЧехияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мгtableta s prodlouženým uvolnováním

ДанияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мг Depottabletter

ЭстонияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мгtoimeainet prolongeeritultvabastav tablett

ФинляндияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мг depottabletit

ФранцияConcertaLP 18 мг, 36 мг, 54 мг comprimés à libération prolongée

ГерманияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мг Ретардтейблеттен

ГрецияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мгΔισκ?ο παρατεταμ?νηςαποδ?σμευσης

ИсландияConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг forðatöflur

ИрландияConcerta XL 18 мг & 36 мг Пrolonged-Release Tablets

ЛитваConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мг пайлгинто атпалидавимо таблице

ЛюксембургConcerta 18 мг, 36 мг &54 мг comprimés à libération prolongée

МальтаConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мгpilloli b’rilaxx imtawwal

НидерландыConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг таблетки с удлиненным высвобождением

НорвегияConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг depottabletter

ПольшаConcerta 18 мг, 36 мгTabletka o przedluzonym uwalnianiu

ПортугалияConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг comprimidos de libertação prolongada

РумынияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мгcomprimat cu eliberare prelungita

СловакияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мгTableta spredlženým uvolnovaním

СловенияConcerta18 мг, 36 мг, 54 мгTablete s podaljšanim sproščanjem

ИспанияConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг comprimidos de libertação prolongada

ШвецияConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг depottabletter

Великобритания(Северная Ирландия)Concerta XL 18 мг, 36 мг & 54 мг Пrolonged-Release Tablet

Дата последней проверки этого брошюры:ноябрь 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).