Протокол: информация для пациента

Колпермин 187 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой

Эссенциальное масло перечной мяты

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 недель.

1. Что такоеКолпермини для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёмаКолпермин

3. Как приниматьКолпермин

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеКолпермин

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Колпермин — это лекарственное средство на основе растений, содержащее эссенциальное масло мяты перечной.

Капсулы Колпермин предназначены для симптоматического облегчения легких спазмов желудочно-кишечного тракта, газообразования и боли в животе, особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника.

Не принимайте Колпермин

• Если вы аллергины на эссенциальный масел мяты перечной, ментол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если ваш врач сказал, что у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть воспаление желчевыводящих путей (колангит).
• Если у вас есть низкая продукция желудочного сока (заболевание, называемое ахлоридией).
• Если у вас есть желчные камни или любое другое заболевание желчного пузыря.
• В детском возрасте до 8 лет.

Колпермин содержит маслоArachis hypogaeaL. (масло арахиса)

Не используйте этот препарат, если вы аллергины на арахис или сою.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Колпермин.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть изжога или грыжа пищеводного отверстия (заболевание, при котором часть желудка выходит в грудную полость). В этих случаях использование этого препарата может усугубить симптомы и потребуется отменить лечение.

Капсулы Колпермин следует проглатывать целиком, не разрывая или жевая, и не следует принимать вместе с едой. Это может привести к преждевременной освобождению эссенциального масла мяты перечной и вызвать раздражение в ротовой полости и верхней части пищевода (эзофага).

Дети

Рекомендуется использование этого препарата для детей старше 8 лет и не следует использовать его в детском возрасте до 8 лет.

Другие препараты и Колпермин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Симультанное использование других препаратов, которые используются для снижения желудочной кислоты (например, антагонисты H2-рецепторов гистамина и ингибиторы пронтона) или антиацидные препараты может привести к преждевременной освобождению эссенциального масла мяты перечной, поэтому они должны быть приняты не менее 2 часов до или после приема этого препарата.

Использование Колпермин с едой и напитками

Симультанное потребление еды может привести к преждевременной освобождению эссенциального масла мяты перечной. Следовательно, этот препарат следует принимать не менее 30 минут до или после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Без достаточных данных не рекомендуется использовать во время беременности и грудного вскармливания, а также у женщин в фертильном возрасте, которые не используют контрацептивные методы.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на вашу способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Следуйте точно указаниям по применению лекарства, содержащимся в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Применение у взрослых и пожилых людей

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 3 раза в день. Доза может быть увеличена до максимума 2 капсулы 3 раза в день, если это необходимо.

Применение у подростков от 12 до 17 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 3 раза в день.

Применение у детей от 8 до 11 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 2 раза в день.

Дети младше 8 лет

Не следует использовать это лекарство у детей младше 8 лет.

Особые группы населения

Нет данных о дозировке в случае почечной недостаточности.

Метод введения - пероральный. Капсулы Colpermin следует проглотить целиком с достаточным количеством жидкости, чтобы капсула могла пройти легко. Не жуйте, не раздавливайте и не разбивайте капсулы.

Будьте осторожны при извлечении капсул из блистера.

Colpermin следует принимать не менее 30 минут до или после еды.

Обычная продолжительность лечения составляет 1-2 недели. Максимальная продолжительность лечения составляет 3 месяца за каждый курс лечения. Если симптомы продолжаются, сообщите вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Colpermin, чем следует

Симптомы передозировки могут быть:

• Важные желудочно-кишечные симптомы, такие как диарея, язвы прямой кишки или тошнота.
• Эпилептические припадки, потеря сознания, затруднение дыхания.
• Изменения сердечного ритма
• Неспособность координировать движения мышц и другие проблемы центральной нервной системы.

В случае передозировки обратитесь за советом к вашему врачу или аптекарю.

Если вы забыли принять Colpermin

Если вы забыли принять дозу в подходящее время, просто принимайте следующую дозу в обычном порядке. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы прекращаете лечение Colpermin

Не ожидается, что возникнет реакция отмены.

Принимайте Colpermin в течение времени, указанного вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Приостановите прием этого лекарства и обратитесь за медицинской помощью срочной

Если вы развиваете тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (груба аллергическая реакция с признаками, такими как падение артериального давления и затруднение дыхания), требующую немедленного медицинского лечения, легкие или сильные дрожания, нарушения движений с проблемами с равновесием, снижение частоты сердечных сокращений и красная кожная сыпь. Фreqуентность этих реакций неизвестна.

Были описаны следующие побочные эффекты с приблизительными частотами, указанными ниже:

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

Головная боль, пиорез (головная боль, жжение), боли в анальном отверстии, испражнения с аномальным запахом, сухость во рту, чувство беспокойства и дискомфорт в желудке и желание рвать, и рвота.

Низкая частота:могут повлиять на до 1 из 100 человек

Гиперчувствительность, зуд кожи, желудочная кровь и мутная видимость.

Частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным

Боль вокруг анального отверстия, диарея, затруднение и боль при мочеиспускании, воспаление головки пениса (гланды) и моча с аномальным запахом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на полоске блистера после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Colpermin

• Активное вещество — эссенциале мяты перечной. Каждая твердая желудочно-устойчивая капсула содержит 187мг (0,2мл) Mentha x piperitaL., aetheroleum (эссенциале мяты перечной).
• Другие компоненты:

Состав капсулы:

• Белый восок пчелиный
• Рафинированное масло арахиса (маслоarachis hypogaeaL)
• Сухой коллоидный кремнезем

Состав оболочки капсулы:

• Гелатина
• Индиготин (E132)
• Диоксид титана (E171)
• Кополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2)
• Кополимер метакриловой кислоты и этилметакрилата (1:1) – дисперсия 30%
• Триэтилцитрат
• Мonoestearato глицерина 40‑55
• Макрогол 4000
• Тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Твердые желудочно-устойчивые капсулы Colpermin имеют прозрачный, светло-синий цвет; крышка прозрачная, синяя, с темно-синей полосой между телом и крышкой.

Капсулы Colpermin упаковываются в блистерные ленты по 10 капсул, и каждая коробка может содержать 30 или 100 твердых желудочно-устойчивых капсул (3 или 10 блистерных лент). Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden, Германия

Ответственный за производство

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden,

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

TILLOTTS PHARMA SPAIN, S.L.U.

Gran Via de les Corts Catalanes 680,1º 1ª

08010 Barcelona

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах ЕЭС с следующими названиями:

Бельгия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Исландия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Испания, Швеция: Colpermin

Австрия: Pfefferminzöl Tillotts 187 мг желудочно-устойчивые твердые капсулы

Дата последней проверки этого обзора:Сентябрь 2022

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/