Препаратная информация для пользователя

КОЛЕСВИР40 мг таблетки

Ловастатина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

1. Что такое КОЛЕСВИР и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема КОЛЕСВИР

3. Как принимать КОЛЕСВИР

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение КОЛЕСВИР

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

КОЛЕСВИР снижает уровень холестерина в крови. Он принадлежит к классу лекарств, называемым ингибиторами гидроксиметилглутарил-коэнзима А (HMG-CoA) редуктазы. КОЛЕСВИР уменьшает производство холестерина в печени (наибольшая источник холестерина в организме) и увеличивает удаление холестерина из кровотока через печень. В отношении холестерина LDL и HDL, КОЛЕСВИР существенно снижает холестерин LDL (вредный холестерин) и, в большинстве случаев, повышает холестерин HDL (полезный холестерин). При сочетании КОЛЕСВИР с диетой, вы контролируете количество холестерина, которое вы потребляете, и количество, которое производит ваш организм.

КОЛЕСВИР снижает высокие уровни холестерина у пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (гиперхолестеринемия) при недостаточной или недостаточной реакции на диету и другие меры, такие как физические упражнения.

Он используется в качестве лечения, вместе с подходящей диетой, для замедления прогрессирования атеросклероза (затвердения артерий) у пациентов с гиперхолестеринемией и коронарной сердечной болезнью.

Не принимайте КОЛЕСВИР:

- если вы гиперчувствительны к ловиастатину или к любому из других компонентов этого препарата,

- если у вас активная печёночная болезнь, диагностированная,

- если вы беременны или кормите грудью своему ребёнку,

- если вы принимаете любой из следующих препаратов:

•антивирусные препараты итараконазол или кетоконазол

•антибактериальные препараты эритромицин, клиаритромицин или телитромицин

•ингибиторы протеазы ВИЧ (как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир)

•антимanic препарат nefazodona.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием КОЛЕСВИР, если у вас:

•грубая дыхательная недостаточность

• вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин, (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и ловиастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).

В то время, как вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Информируйте также вашего врача или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Будьте особенно осторожны с КОЛЕСВИР:

Информируйте своего врача о своих текущих и прошлых медицинских проблемах и о любой аллергии, которую вы испытываете.

Информируйте своего врача, если вы потребляете значительные количества алкоголя или если у вас есть история печёночной болезни.

Если у вас боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость. Сообщите об этом своему врачу немедленно. В редких случаях КОЛЕСВИР может вызвать серьезные мышечные проблемы, которые могут привести к повреждению почек.

Этот риск выше у пациентов, принимающих высокие дозы КОЛЕСВИР или принимающих вместе с ловиастатином какой-либо препарат, который увеличивает уровень ловиастатина в крови и, следовательно, риск развития мышечных проблем. Эти препараты:

oфибраты и ниацин (препараты, снижающие уровни холестерина)

oамиодарона и верапамила (препараты, используемые для лечения сердечных проблем)

oциклоспорина (препарат, используемый для предотвращения отторжения при трансплантации)

Беременность и грудное вскармливание:

Женщинам, которые беременны, планируют беременность или подозревают беременность, не следует принимать КОЛЕСВИР. Если вы беременны, вам следует прервать лечение и немедленно обратиться к своему врачу.

Женщинам, принимающим КОЛЕСВИР, не следует кормить грудью своим детям. Consulte с вашим врачом или фармацевтом перед принятием препарата.

Дети:

Не рекомендуется использование КОЛЕСВИР у детей.

Вождение и использование машин:

КОЛЕСВИР в терапевтических дозах не влияет на способность вести машину или управлять техникой. Однако, если у вас появляются симптомы головокружения, не везите и не используйте технику, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах КОЛЕСВИР:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Этот препарат не содержит глютен.

Принятие других препаратов:

Обратите внимание любого врача, который назначает вам новый препарат, что вы принимаете КОЛЕСВИР.

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Поскольку сочетание КОЛЕСВИР с некоторыми препаратами может увеличить риск мышечных проблем (см. раздел 4), особенно важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если вы принимаете:

•циклоспорин

•даназол

•антивирусные препараты (как итараконазол или кетоконазол)

•производные ацидофусидина (как гемфиброзил, бефибрат или фенофибрат)

•антибактериальные препараты эритромицин, клиаритромицин и телитромицин

•ингибиторы протеазы ВИЧ (как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир)

•антиманиакальный препарат nefazodona

•амиодарона (препарат, используемый для лечения сердечных проблем)

•верапамила (препарат, используемый для лечения артериальной гипертензии или стенокардии)

•большие дозы (более 1 г/день) ниацина или ацидника

Если у вас нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам нужно будет прекратить принимать КОЛЕСВИР. Врач скажет вам, когда вы сможете возобновить прием КОЛЕСВИР. Использование ловиастатина с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.

Также очень важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если вы принимаете противocoagулянты, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (препараты, используемые для предотвращения образования тромбов).

Следуйте этим инструкциям, если не указано иначе вашим врачом.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Врач назначил вам дозу КОЛЕСВИР. Обычная начальная доза составляет 20 мг в день, принимаемая в виде единой дозы с ужином. Некоторые пациенты с легкой до умеренной гиперхолестеринемией могут быть лечены начальной дозой 10 мг.

Врач может скорректировать дозу до максимальной дозы 80 мг в день, принимаемой в виде единой дозы с ужином, или разделенной на прием пищи и ужин. Врач может назначить меньшие дозы, особенно если вы принимаете определенные указанные ранее препараты или страдаете определенными заболеваниями почек. Следуйте приему КОЛЕСВИР, пока врач не скажет вам, чтобы прекратить лечение. Если вы перестанете принимать КОЛЕСВИР, ваш холестерин может снова повыситься.

Попробуйте принимать КОЛЕСВИР, как указано врачом.

Большинство пациентов принимают КОЛЕСВИР с водой.

Если вы считаете, что действие КОЛЕСВИР слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много КОЛЕСВИР:

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять КОЛЕСВИР:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, КОЛЕСВИР может иметь побочные эффекты.

В целом, КОЛЕСВИР хорошо переносится. В большинстве случаев побочные эффекты были легкими и кратковременными.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, что приводит к повреждению почек.

Этот риск разрушения мышц выше у пациентов, принимающих высокие дозы КОЛЕСВИР и у пациентов с аномальной функцией почек.

Частые(могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов): Гастроинтестинальные расстройства: запор, изжога.

Нередкие(могут повлиять на 1-10 из 1000 пациентов): Состояния кожи и подкожного слоя: зуд.

Редкие(могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов): Оcular расстройства:

зametennost' зрения.

Гастроинтестинальные расстройства: боль в животе, диарея, сухость во рту, газы, тошнота, рвота.

Общие расстройства и изменения в месте введения: слабость. Гепатические расстройства: желтуха (желтуха), гепатит.

Расстройства обмена веществ и питания: потеря аппетита.

Мышечно-суставные, соединительнотканные и костные расстройства: мышечная слабость

(миопатия), усталость и мышечная боль, мышечные спазмы.

Низкая частота: Постоянная мышечная слабость.

Нейрологические расстройства: головокружение, отсутствие вкуса, головная боль, ощущение покалывания, покалывание и онемение ног или ног.

Психические расстройства: бессонница, психические расстройства, включая тревогу, нарушения сна.

Состояния кожи и подкожного слоя: выпадение волос, покраснение в пятнах или распределенном по коже, включая синдром Стефенс-Джонсона, покраснение и отек кожи, отслоение кожи.

Редко сообщалось о синдроме гиперчувствительности, который включает некоторые из следующих характеристик: анафилаксия, отек Квинке, псевдолупус, полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, положительная реакция на антинуклеарные антитела (ANA), увеличение скорости оседания эритроцитов, артрит, артралгия, уртикария, слабость, фотосенсибилизация, лихорадка, покраснение, озноб, затруднение дыхания и общее недомогание.

Низкая частота:

Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).

Миастения (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Сообщите своему врачу, если у вас появляются мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Другие возможные побочные эффекты

•Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары

•Потеря памяти

•Сексуальные расстройства

•Депрессия

•Респираторные проблемы, включая хроническое кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку

Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

Дополнительные исследования:

Нередкие: увеличение трансаминаз.

Редкие:другие аномалии в тестах функции печени, включая повышение фосфатазы и билирубина; увеличение уровня CK в сыворотке.

В редких случаях могут возникнуть другие побочные эффекты, а также, как и с любым назначенным лекарством, некоторые могут быть серьезными. Попросите своего врача или фармацевта получить более полную информацию. Оба имеют более полный список побочных эффектов.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас появляются любые необычные симптомы или если любые известные симптомы продолжаются или ухудшаются.

Если вы заметите любое другое не описанное в этом листе информации побочное действие, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре,

включая возможныепобочное действие, которые непредставленыв этомпроsпекте.

Вы можетесообщитьдиректнонетравископроссствителькомеniyСистеmaЭпиндирамeМedicamentoUsoHumanwww.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах можетпомогтит'ипровлеniyболеeиnformaciinиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaciinиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросtаntиnformaceuticоbолеniyпросt5. Консервация КОЛЕСВИР

6. Содержание упаковки и дополнительная информация