Препаратная информация для пользователя

Колекальциферол Рови 30000 ЕД покрытые таблетки

колекальциферол (витамина D3)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Колекальциферол Рови и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Колекальциферола Рови

3.Как принимать Колекальциферол Рови

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Колекальциферола Рови

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Colecalciferol Rovi таблеток покрытых пленкой является витамином D3.

Витамин D можно найти в некоторых продуктах питания и производится организмом при воздействии солнечного света на кожу. Врач может назначить Colecalciferol Rovi для лечения тяжелой недостаточности витамина D. Недостаточность витамина D может возникнуть, когда ваш рацион или образ жизни не обеспечивают достаточного количества витамина D или когда ваш организм требует больше витамина D. Colecalciferol Rovi назначается взрослым.

Colecalciferol Rovi назначается взрослым и пожилым людям.

Не принимайте Colecalciferol Rovi:

• если вы аллергины на витамин D или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если у вас высокие уровни кальция в крови или моче,
• если у вас есть камни в почках или отложения кальция в почках,
• если у вас тяжелая почечная недостаточность,
• если вы уже принимаете дополнительные дозы витамина D (например, мультивитамины или пищевые добавки, содержащие витамин D).
• если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Colecalciferol:

• если у вас есть склонность к образованию камней в почках
• если у вас есть рак или любая другая патология, которая может повлиять на кости
• если у вас есть дисбаланс гормона паращитовидной железы (псевдогипопаратиреоидизм)

Если у вас есть одна из следующих ситуаций, ваш врач контролирует уровни кальция или фосфора в крови или уровень кальция в моче:

• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени,
• Если у вас есть проблемы с почками,
• Если у вас есть «саркоидоз», заболевание иммунной системы, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы.

Использование Colecalciferol с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• диуретики (таблетки для удаления воды) – будут регулярно контролироваться уровни кальция в крови;
• кортикоидные гормоны («стероиды», например: преднизолон, дексаметазон) – может потребоваться увеличение дозы витамина D;
• colestiramina (лекарство для снижения уровня холестерина) или слабительные (например, масло парафина) - снижают всасывание витамина D;
• лекарства для сердца(гликозиды сердца) – должен быть контролирован врачом и, возможно, должны быть контролированы ЭКГ и уровни кальция в крови;
• антиконвульсанты (для лечения эпилепсии), снотворные (например, гидратин, барбитураты) или примидон – они снижают действие витамина D;
• лекарства, содержащие высокие дозы кальция: могут увеличить риск высоких уровней кальция в крови;
• лекарства, содержащие высокие дозы фосфора – могут увеличить риск высоких уровней фосфата в крови;
• орлистат (лекарство для похудения) – снижает всасывание витамина D.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы на грудном вскармливании, ваш врач контролирует уровни кальция и фосфора в вашей крови или уровень кальция в вашей моче.

Вождение и использование машин

Не известны никакие эффекты на способность вести машину или использовать машины.

Colecalciferol Rovi содержит лактозу и сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Капсулы можно принимать с или без пищи.

Доза

Количество колекальциферола зависит от уровня витамина D, тяжести заболевания и ответа на лечение.

Рекомендуемая доза:

1 капсула Colecalciferol Rovi 30000 UI в неделю. После первого месяца могут быть рассмотрены более низкие дозы.

После этого первичного лечения может потребоваться поддерживающее лечение с определенной дозой, назначенной вашим врачом. Кроме того, могут быть рекомендованы национальные рекомендации по лечению витамином D.

Пациенты с проблемами почек

Возможно, ваш врач назначит регулярные анализы крови и/или мочи.

Применение у детей

Colecalciferol Rovi не рекомендуется детям младше 18 лет.

Если принимаете больше Colecalciferol Rovi, чем следует

Вы можете испытывать следующие симптомы: потеря аппетита, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, усталость, головокружение, частое мочеиспускание, боль в костях, проблемы с почками и, в тяжелых случаях, нерегулярное сердцебиение, кому или даже смерть.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Colecalciferol Rovi

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы должны прекратить прием колекальциферола и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы тяжелых аллергических реакций, такие как:

• Повышение лица, губ, языка или горла.
• Трудности с глотанием.
• Уртикария и затруднение дыхания.

Низкая частота(влияет на 1 из 100 человек):

• Избыток кальция в крови(гиперкальциемия) – симптомы включают тошноту, рвоту, потерю аппетита, запор, боль в животе, боль в костях, крайнюю жажду, необходимость пить больше воды, мышечную слабость, сонливость и путаницу.
• Избыток кальция в моче(гиперкальциурия).

Редкость(влияет на 1 из 1 000 человек):

• Прыщ, высыпания и уртикария.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставКолекальциферол Рови

Активное вещество — колекальциферол (витамина D3).

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 300 мг концентрированного колекальциферола (в виде порошка) (эквивалент 750мкг колекальциферола = 30.000ЕД витамина D3).

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: Cellactose 80 (лактоза моногидрат и целлюлоза в порошке(E-460 (ii))модифицированный крахмал, кукурузный крахмал, кроскармелоза натрия(E-468)сахароза, аниhidratированная коллоидная кремнезем, гидратированная коллоидная кремнезем, магния стеарат(E-572)сodium ascorbate(E-301)средние цепные триглицериды, DL-альфа-токоферол(E-307).
• Покрытие таблетки: Opadry II желтый 85F 32659, состоящее из: поливиниловый спирт (E-1203), диоксид титана (E-171), макрогол, тальк (E-553b), желтый кинолиновый краситель (E-104), желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытая пленкой таблетка, желтого цвета, круглая, диаметром 13,2 мм с плоской гладкой поверхностью с обеих сторон.

Упаковка: 1, 2 или 4 покрытые пленкой таблетки в прозрачном блистере из ПВХ/ПВдС-алюминия, расфасованная в коробку.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Лаборатории фармацевтических препаратов Рови, С.А.

Julian Camarillo, 35

28037 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Pharma Patent Ltd.

Váci út 36-38. 4. em

1132 Будапешт

Венгрия

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/