Препаратная информация для пользователя

Колекальциферол Alter 25.000 ЕД жёсткие капсулы

Колекальциферол Alter 50.000 ЕД жёсткие капсулы

Прочитайте этот лист информации внимательно до начала приёма препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Colecalciferol Alter содержит активное вещество colecalciferol (витамина D3). Витамина D3, можно найти в некоторых продуктах питания и производится организмом при воздействии солнечного света на кожу. Витамина D способствует усвоению кальция в почках и кишечнике, способствуя формированию костей. Недостаток витамина D является основной причиной рахита (недостаточная минерализация костей у детей) и остеомаляции (недостаточная минерализация костей у взрослых).

Colecalciferol используется для предотвращения и лечения недостатка витамина D у взрослых.

Не принимайте Colecalciferol Alter:

• если вы аллергины на витамин D3или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6);
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у вас камни в почках (renal calculi) или тяжелая почечная недостаточность;
• если у вас высокие уровни витамина D3в крови (гипервитаминоз D)
• если вы аллергины на арахис или сою, поскольку этот препарат содержит соевое масло.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Colecalciferol, если у вас:

• вы находитесь на лечении некоторых препаратов, используемых при заболеваниях сердца (например, гликозиды сердца, такие как дигоксина).
• вы страдаете sarcoidosis (автономное заболевание, которое может привести к увеличению уровней витамина D в организме).
• вы находитесь на лечении диуретиков (например, бензотиазиды).
• вы находитесь в состоянии бездвижности.
• вы страдаете псевдогипопаратиреозом.
• вы находитесь на лечении препаратов, содержащих витамин D3, или принимаете продукты или молоко, обогащенные витамином D3.
• вы, вероятно, будете подвергаться сильному солнечному излучению во время использования Colecalciferol.
• вы принимаете другие добавки, содержащие кальций. Врач должен контролировать уровни кальция в крови, чтобы убедиться, что они не слишком высокие во время лечения Colecalciferol.
• вы страдаете заболеванием или повреждением почек и если у вас есть склонность к образованию камней в почках. Возможно, ваш врач захочет контролировать уровни кальция в крови и моче.
• врач должен контролировать уровни кальция в крови с помощью лабораторных анализов, если суточная норма витамина D3превышает 1.000 UI в течение длительного времени.

Дети и подростки.

Использование не рекомендуется в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Colecalciferol Alter

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат. Это особенно важно, если вы принимаете:

• препараты, используемые при лечении заболеваний сердца или почек, такие как гликозиды сердца (например, дигоксина) или диуретики (например, бензотиазиды). Когда эти препараты используются одновременно с витамином D3, они могут привести к значительному увеличению уровней кальция в крови и моче.
• препараты, содержащие витамин D3или продукты, богатые витамином D3, такими как некоторые виды молока, обогащенного витамином D3.
• актиномицин (препарат, используемый при лечении некоторых типов рака) и имидазольные противогрибковые препараты (например, клотримазол и кетоконазол, которые используются при лечении заболеваний, вызванных грибками). Эти препараты могут нарушить процесс переработки витамина D3в организме.
• препараты, используемые при лечении туберкулеза, например рифампицин и изониазид.
• следующие препараты, поскольку они могут нарушить действие или всасывание витамина D3:
• • антиэпилептические препараты (антиконвульсанты), барбитураты;
  • глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), которые могут снизить действие витамина D3;
  • препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, коlestiramina или коlestipol).;
  • некоторые препараты, используемые для снижения веса путем снижения всасывания жира в организме (например, орлистат).;
  • некоторые слабительные (например, жидкая парафина).

Принятие Colecalciferol Alter с пищей, напитками и алкоголем

Лучше всего принимать Colecalciferol вместе с едой, чтобы помочь всасыванию витамина D3.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Эта высокая концентрация не рекомендуется для использования у беременных и на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Информация о возможном влиянии этого препарата на способность вести машину ограничена. Однако не ожидается, что он повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

Дополнения

Сахароза

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что вы страдаете непереносимостью к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Соевое масло

Этот препарат содержит соевое масло. Не используйте этот препарат, если у вас аллергия на арахис или сою.

Желтый оранжевый S

Этот препарат может вызвать аллергические реакции.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Капсулу следует проглотить целиком (например, с водой).

Colecalciferol следует принимать предпочтительно вместе с едой.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 25 000 ЕД в неделю в течение первого месяца. После первого месяца может быть рассмотрено снижение дозы.

Высокие дозы могут быть необходимы:

50 000 ЕД в неделю в течение 6–8 недель.

Исходное лечение может быть заменено поддерживающей терапией, согласно указаниям вашего врача.

Ваш врач будет корректировать дозу для вас.

Педиатрическая популяция

Colecalciferol не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Colecalciferol не рекомендуется.

Если вы принимаете больше Colecalciferol Alter, чем следует

Если вы принимаете больше назначенной дозы, прекратите принимать лекарство и позвоните своему врачу. Если вы не можете связаться с врачом, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и принесите с собой упаковку с лекарством.

Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр по телефону 915620420, указав лекарство и принятую дозу.

Самыми распространенными симптомами передозировки являются тошнота, рвота, чрезмерная жажда, чрезмерное выделение мочи в течение 24 часов, запор, дегидратация и высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), выявленные в клинических анализах.

Если вы забыли принять Colecalciferol Alter

Если вы забыли принять дозу Colecalciferol, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако, если вы находитесь близко к следующему времени приема, не принимайте пропущенную дозу и вместо этого принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты, связанные с использованием колекальциферола, могут быть:

Незначительная частота(влияют на до 1 из 100 человек):

• Избыток кальция в крови (гиперкальциемия)
• Избыток кальция в моче (гиперкальциурия)

Редкость(влияют на до 1 из 1000 человек):

• Кожная сыпь (саркоптический или кожная эритема)
• Зуд (пикор)
• Уртикария

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Colecalciferol Alter

Активное вещество - колекальциферол (витамина D3)

В одной капсуле содержится:

25.000 ЕД (0,625 мг) колекальциферола в виде концентрата колекальциферола (порошок).

50.000 ЕД (1,250 мг) колекальциферола в виде концентрата колекальциферола (порошок).

Остальные вспомогательные вещества:

Colecalciferol Alter 25.000 UI жёсткие капсулы:

Состав жёсткой капсулы:

Гелатина, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированный соевый масел, все-rac-α-токоферол, диоксид кремния.

Состав капсулы

Тело капсулы: желтый оксид квинолина (E-104), оранжевый желтый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Оболочка капсулы: красный оксид железа(E-172), оранжевый желтый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Colecalciferol Alter 50.000 UI жёсткие капсулы:

Состав жёсткой капсулы

Гелатина, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированный соевый масел, все-rac-α-токоферол, диоксид кремния.

Состав капсулы

Тело капсулы: желтый оксид квинолина (E-104), оранжевый желтый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Оболочка капсулы: чёрный оксид железа (E-172), диоксид титана (E-171), гелатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Colecalciferol Alter 25.000 UI - жёсткая капсула с жёлтым телом и оранжевой прозрачной оболочкой. Размер капсулы 18 мм. Содержит белый желтоватый порошок и поставляется в блистерах из Полимид/Алюминий/ПВК - Алюминий в коробках из картона.

В каждой коробке может содержаться 4 и 8 капсул.

Colecalciferol Alter 50.000 UI - жёсткая капсула с жёлтым телом и чёрной оболочкой. Размер капсулы 24 мм. Содержит белый желтоватый порошок и поставляется в блистерах из Полимид/Алюминий/ПВК - Алюминий в коробках из картона.

В каждой коробке может содержаться 4 капсулы.

Титул регистрации и ответственное лицо за производство

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.