Противорецептор:информация для пользователя

Клорхил 20 мг/мл раствор для наружного применения

хлорхидин диглюконат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или медсестре,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

• Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

1.Что такое Клорхил и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдоначалаиспользования Клорхила

3.Как использовать Клорхил

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Клорхила

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Клорксил содержит хлоргексидин диглюконат, используемый в качестве противомикробного средства для кожи.

Он назначается какпротивомикробное средство для кожи перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как пункции, инъекции, вставка катетеров и предоперационное поле в хирургии, поддержка катетеров и хирургическая сutureу взрослых и детей.

Не использовать Хлорксил

• Если вы аллергины (чувствительны) на хлоргексидин диглюконат или на один из других компонентовэтого препарата (включая в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Хлорксил.

Этот препарат предназначен только для наружного использования. Не принимать внутрь, не вдыхать.

Не использовать избыточные количества и избегайте того, чтобы раствор накапливался в складках кожи, под пациентом или намокал на простынях или другом материале, находящемся в прямом контакте с пациентом. Не оставляйте, чтобы раствор застывал.

Этот препарат может, в редких случаях, вызывать серьезные аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые симптомы серьезной аллергической реакции могут быть кожной сыпью или астмой. Если вы замечаете эти симптомы, прекратите использование этого препарата и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Этот препарат не должен применяться:

- В области чувствительных зон (мукозных мембран), поскольку может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. В случае случайного контакта с мукозными мембранами входных путей организма необходимо немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.

- Хлорксил не должен вступать в контакт с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадет в глаза, промойте их немедленно и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, или нарушений зрения, обратитесь к врачу немедленно.

Были зафиксированы серьезные случаи хронического повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могут потребовать пересадку роговицы, когда подобные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств, у пациентов с общей анестезией (глубоким, не причиняющим боли, сном).

- На открытых ранах.

- На внутренней части уха (среднего уха).

- В прямом контакте с нейронным тканью (например, мозг и спинной мозг).

- Одежда, контактировавшая с Хлорксилом, не должна мыться с помощью хлора или других гипохлоритов, поскольку это приведет к темно-коричневому окрашиванию тканей, а лучше всего мыть ее с помощью домашнего средства на основе пербората натрия.

Этот препарат должен применяться только на мягкой коже. Если раствор применяется слишком энергично на чувствительной или хрупкой коже, или после повторного использования, может произойти местная реакция кожи с эритемой, воспалением, зудом, сухостью кожи и/или отслоением и местным болевым ощущением в области применения. При первых признаках любой из этих реакций прекратите применение этого препарата.

Дети

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Хлорксил может вызвать химические ожоги кожи.

Этот препарат должен использоваться только по назначению врача у детей младше 30 месяцев.

Другие препараты и Хлорксил

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Сообщите своему врачу или медсестре, если недавно вам была введена вакцина или инъекция для кожной пробы (эпидермальные пробы для выявления аллергии).

Должно быть избегано одновременное или последовательное применение других антисептиков для минимизации риска возможных взаимодействий между ними.

Продукт несовместим с анионными производными (мылом), поэтому необходимо тщательно очистить кожу после ее очистки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат в молоке матери. Поскольку многие препараты выделяются в молоке матери, следует быть осторожными при применении Хлорксил у кормящих женщин.

Вождение и использование машин

Хлорксил не влияет на способность вождения или управления машинами.

Нанести продукт мягко на область кожи, которая требует подготовки. Использовать несколько раз в зависимости от медицинского процедуры. Каждое нанесение эквивалентно объёму 130 микролитров. Не разбавлять.

Продукт следует наносить прямо на область, подлежащую лечению, и оставлять до полного высыхания перед любой процедурой.

В случае сомнения обратитесь к своему врачу или медсестре.

Если вы используете больше Клорксила, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 0420, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек), наблюдаемые на коже и под кожей:

Кожная раздражительность, включая: эритему, высыпания, уртику, зуд и пузырьки или пузырьки в области применения. Другие местные симптомы могут быть: ощущение жжения на коже,боль и воспаление.

Другие побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных) являются:

-Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

-Корнеальная травма (травма поверхности глаза) и постоянная офтальмологическая травма, включая постоянный снижение зрения (после случайного воздействия глаза во время хирургических вмешательств на голову, лицо и шею) у пациентов, находящихся в глубоком наркозе (безболевом сне).

-Боль, гиперемия и химические ожоги в случаях случайного контакта.

-Дерматит, экзема, уртика, раздражение кожи, пузырьки.

-Химические ожоги у новорожденных.

Остановите использование Clorxil и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие реакции: опухание лица, губ, языка или гортани; красная кожная сыпь с зудом; дыхание с хрипами или затруднение дыхания; чувство обморока и головокружения; странное металлическое чувство во рту; коллапс. Вы, возможно, имеете аллергическую реакцию.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для использования человека http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства..

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наetiketeпосле Cad. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clorxil

За каждый мл раствора:

Активное вещество: хлоргексидин диглюконат 20 мг.

Наполнители: очищенная вода..

Каждый мл раствора содержит: 20 мг хлоргексидина диглюконата.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачная и бесцветная жидкость, представленная в бутылках из белого пластика HDPE

с белой распылительной пробкой из PP/PE. Представлен в:

• Клиническая упаковка из 50 флаконов по 60 мл
• Клиническая упаковка из 50 флаконов по 100 мл
• Клиническая упаковка из 50 флаконов по 250 мл
• Упаковка из 1 флакона по 100 мл

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Полигон Индустриальный Cobo Calleja.

28947 Фуэльабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: [email protected]

Дата последней проверки этогопротокола:

Апрель 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/)