Противопоказания:информация для пользователя

Клорхил 20 мг/мл кожная суспензия

хлорхидин диглюконат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или медсестре,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

1.Что такое Клорхил и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдоначалаиспользования Клорхила

3.Как использовать Клорхил

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Клорхила

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Клорксил содержит хлоргексидин диглюконат, используемый в качестве противомикробного средства для кожи.

Он назначается в качестве противомикробного средства для кожи перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как пункции, инъекции, вставка катетеров и предоперационное поле в хирургии, поддержка катетеров и хирургическая сuture в взрослых и детях.

Не использовать Клорксил

• Если вы аллергиен (чувствительны) на хлоргексидин диглюконат или на любой из других компонентовэтого препарата (включая в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Клорксил.

Этот препарат предназначен только для наружного использования. Не принимать внутрь, не вдыхать.

Не использовать избыточные количества и избегайте того, чтобы раствор накапливался в складках кожи, под пациентом или намокал на простынях или другом материале, находящемся в прямом контакте с пациентом. Не оставляйте, чтобы раствор застывал.

Этот препарат может, в редких случаях, вызывать серьезные аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые симптомы серьезной аллергической реакции могут быть кожной сыпью или астмой. Если вы заметите эти симптомы, прекратите использование этого препарата и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Этот препарат не должен применяться:

- В области чувствительных зон (мукозных мембран), поскольку может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. В случае случайного контакта с мукозными мембранами входных путей организма необходимо немедленно смыть пораженную область большим количеством воды.

- Клорксил не должен вступать в контакт с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он случайно попадет в глаза, немедленно смойте их большим количеством воды. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, или нарушений зрения, обратитесь к врачу немедленно.

Отмечались серьезные случаи хронической травмы роговицы (повреждения поверхности глаза), которая может потребовать трансплантации роговицы, когда подобные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств, у пациентов с общей анестезией (глубоким сонным состоянием).

- На открытых ранах.

- На внутренней части уха (среднего уха).

- В прямом контакте с нейронным тканью (например, мозг и спинной мозг).

- На одежде, которая была в контакте с Клорксилом, не следует мыть ее с соляной кислотой или другими гипохлоритами, поскольку это приведет к темно-коричневому окрашиванию тканей, а не с домашними моющими средствами на основе пербората натрия.

Этот препарат должен применяться только на мягкой коже. Если раствор наносится слишком энергично на чувствительную или тонкую кожу, или после повторного использования, может произойти местная реакция кожи с эритемой, воспалением, зудом, сухостью кожи и/или отслоением и местным болевым ощущением в области применения. При первых признаках любого из этих реакций прекратите применение этого препарата.

Дети

Использовать с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Клорксил может вызвать химические ожоги кожи.

Этот препарат должен использоваться только по рецепту врача у детей младше 30 месяцев.

Другие препараты и Клорксил

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу или медицинскому работнику, если недавно вам была введена вакцина или инъекция для кожной пробы (эпидермальные пробы для выявления аллергий).

Должно быть избегано одновременное или последовательное использование других антисептиков для минимизации риска возможных взаимодействий между ними.

Продукт несовместим с анионными производными (мылом), поэтому необходимо тщательно очистить кожу после ее очистки.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат в грудном молоке. Поскольку многие препараты выделяются в грудном молоке, следует быть осторожными при применении Клорксил у кормящих женщин.

Вождение и использование машин

Клорксил не влияет на способность вождения или управления машинами.

Нанести продукт мягко на область кожи, которая требует подготовки. Наносить столько раз, сколько необходимо в зависимости от медицинского процедуры. Не разбавлять.

Продукт следует наносить прямо на область, подлежащую лечению, и оставлять до полного высыхания перед любой медицинской процедурой.

В случае сомнений обратитесь к своему врачу или медсестре.

Если используете больше Клорксил, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 0420, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек), наблюдаемые на коже и под кожей:

Кожная раздражительность, включая: эритему, высыпания, уртику, зуд и пузырьки или пузырьки в области применения. Другие местные симптомы могут быть: чувство жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных) являются:

-Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

-Корнеальная травма (травма поверхности глаза) и постоянная офтальмологическая травма, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного воздействия глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов, находящихся в глубоком наркозе (безболевом сне).

-Боль, гиперемия и химические ожоги в случае случайного контакта.

-Дерматит, экзема, уртика, кожная раздражительность, пузырьки

-Химические ожоги у новорожденных.

Остановите использование Clorxil и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие реакции: опухание лица, губ, языка или гортани; красная кожная сыпь с зудом; дыхание с хрипами или затруднение дыхания; чувство обморока и головокружения; странное металлическое чувство во рту; коллапс. Вы, возможно, испытываете аллергическую реакцию.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наetiketeпосле Cad. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарюкак правильно избавитьсяотупаковок и лекарств, которыене нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clorxil

За каждый мл раствора:

Активное вещество: хлоргексидин диглюконат 20 мг. Наполнитель: очищенная вода.:

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачная и бесцветная жидкость, представленная в флаконах из белого пластика HDPE/LDPE с белым пробковым затвором HDPE/LDPE. Представлена в:

• Клиническая упаковка из 100 флаконов по 10 мл
• Клиническая упаковка из 100 флаконов по 20 мл
• Клиническая упаковка из 50 флаконов по 60 мл
• Клиническая упаковка из 50 флаконов по 100 мл
• Клиническая упаковка из 50 флаконов по 250 мл
• Клиническая упаковка из 20 флаконов по 500 мл

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Полигонный промышленный комплекс Cobo Calleja.

28947 Фуэльябрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: [email protected]

Дата последней проверки этогопротокола: Апрель 2023

Подробная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/)