Противопоказания: информация для пациента

Clopidogrel Stada 75 мг покрытые таблетки EFG

Прочитайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такоеClopidogrel Stadaи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаClopidogrel Stada

3. Как приниматьClopidogrel Stada

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеClopidogrel Stada

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Клопидогрел принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами плетки. Плетки — это очень маленькие клетки, которые находятся в крови, и они склеиваются, когда кровь сворачивается. Препараты, предотвращающие эту склеивание, снижают вероятность образования кровяных сгустков (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел назначается взрослым для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов) в уплотненных кровеносных сосудах (артериях), процесса, известного как атеротромбоз, и который может вызвать атеротромботические эффекты (например, инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам было назначено Клопидогрел для помощи в предотвращении образования кровяных сгустков и снижении риска этих серьезных событий, поскольку:

•вы страдаете от процесса, который приводит к уплотнению артерий (также называемого атеросклерозом),

и

•вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или страдаете от заболевания, называемого периферической артериальной болезнью, или

•вы перенесли тяжелый грудной боль, известный как «неустойчивая ангина» или «инфаркт миокарда». Для лечения этой болезни ваш врач может быть вынужден установить стент в заблокированной или суженной артерии для восстановления нормального кровотока. Возможно, ваш врач также назначил вам ацетилсалициловую кислоту (субстанцию, содержащуюся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования кровяных сгустков).

• вы пережили симптомы инсульта, которые исчезают в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический инсульт) или легкий ишемический инсульт. Ваш врач также может назначить вам ацетилсалициловую кислоту в течение первых 24 часов.

•у вас есть нерегулярное сердцебиение, заболевание, называемое «фибрилляцией предсердий», и вы не можете принимать препараты, известные как «оральные антитромботические препараты» (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых кровяных сгустков и предотвращают рост существующих кровяных сгустков. Вам было сказано, что «оральные антитромботические препараты» более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или сочетание Клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты для этой болезни. Ваш врач назначил вам Клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать «оральные антитромботические препараты» и не имеете риска серьезной кровоточивости.

.

Не принимайте Clopidogrel Stada:

•Если вы гиперчувствительны к клопидогрелю или любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

•Если у вас активная геморрагия, как язва желудка или геморрагия в мозге;

•Если у вас тяжелое заболевание печени.

Если вы думаете, что это может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу перед приемом Clopidogrel Stada.

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения клопидогрелом сообщите врачу, если вы имеете следующие ситуации:

•Если у вас есть риск развития геморрагии (сгустка крови) из-за:

-Заболевания, которое предполагает риск внутренних геморрагий (как язва желудка).

-Аномалии крови, которые делают вас более склонным к внутренним геморрагиям (геморрагиям в тканях, органах или суставах организма).

-Ранее полученной серьезной травмы.

-Ранее проведенной хирургической операции (включая стоматологическую операцию).

-Планируемой хирургической операции (включая стоматологическую операцию) в ближайшие семь дней.

•Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.

•Если у вас есть заболевания печени или почек.

•Если у вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашего заболевания.

• Если у вас были предыдущие случаи геморрагического инсульта

Во время лечения клопидогрелом:

•Сообщите врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая стоматологическую операцию).

•Сообщите врачу немедленно, если у вас развивается тромботический тромбоцитопенический пурпура (ТТП), который включает в себя лихорадку и гематомы (морщины) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождающиеся или без сопровождения чрезмерной усталостью, головокружением, желтухой кожи или глаз (ictericia) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

•Если вы поранились или получили травму, кровотечение может затянуться дольше обычного. Это связано с тем, что препарат предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, таких как порез во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены потерей крови, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

•Врач может попросить вас сделать анализ крови.

Дети и подростки

Этот препарат не должен быть назначен детям, поскольку он неэффективен.

Принятие Clopidogrel Stada с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на использование клопидогреля или наоборот.

Должны сообщить врачу, если вы принимаете:

• препараты, которые могут увеличить риск геморрагии, такие как:

• оральные антикоагулянты, препараты, используемые для снижения свертываемости крови,
• препараты, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
• гепарин или любой другой инъекционный препарат, используемый для снижения свертываемости крови,
• тиклопидин, другой агент, препятствующий агрегации тромбоцитов,
• ингибиторы обратного захвата серотонина (как флуоксетин или флуоксамин и другие препараты этого типа), используемые для лечения депрессии,
• рифампицин (используемый для лечения серьезных инфекций)

-омепразол или эзомепразол, препараты для лечения дискомфорта в желудке,

-флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций.

• эфавиренц, другие препараты против ВИЧ-инфекции (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),

-карбамазепин, препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,

-моклобемид, препарат для лечения депрессии,

• репаглинид, препарат для лечения диабета,
• паклитаксел, препарат для лечения рака,
• опиоиды: если вы принимаете клопидогрел, сообщите врачу перед тем, как вам будут назначены какие-либо опиоиды (используемые для лечения сильной боли),
• росувастатин (используемый для снижения уровня холестерина).

Если у вас был тяжелый болевой синдром (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), возможно, вам было назначено клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, которая содержится в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры. Обычная доза ацетилсалициловой кислоты, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в течение 24 часов), обычно не вызывает проблем, но долгосрочное использование в других случаях должно быть обсуждено с врачом.

Принятие Clopidogrel Stada с пищей и напитками

Клопидогрел можно принимать с пищей и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Лучше не принимать этот препарат во время беременности.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, сообщите врачу или фармацевту перед приемом этого препарата. Если вы забеременели, пока принимали этот препарат, немедленно обратитесь к врачу, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Не кормите грудью, пока принимаете этот препарат.

Если вы кормите грудью или планируете это сделать, сообщите об этом врачу перед приемом этого препарата.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятно, клопидогрел не повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной.

Clopidogrel Stada содержит изомальту и сахарозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым «фibrilación auricular» (неправильный сердечный ритм), составляет 1 таблетку по 75 мг Клопидогрела в день, принимаемая перорально с или без пищи и в одно и то же время каждый день.

Если вы перенесли тяжелое сердечное заболевание (нестабильная стенокардия или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг или 600 мг Клопидогрела (1 или 2 таблетки по 300 мг или 4 или 8 таблеток по 75 мг) для приема в один раз в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет 1 таблетку по 75 мг Клопидогрела в день, как описано выше.

Если вы перенесли симптомы инсульта, которые исчезают в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический атака) или легкий ишемический инсульт, ваш врач может назначить вам 300 мг Клопидогрела (1 таблетка по 300 мг или 4 таблетки по 75 мг) в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет 1 таблетку по 75 мг Клопидогрела в день, как описано выше, с аспирином в течение 3 недель. Затем ваш врач назначит либо Клопидогрел, либо аспирин.

Вы должны принимать Клопидогрел в течение времени, которое назначил вам ваш врач.

Если вы принимаете больше Клопидогрела Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу) или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

Если вы забыли принять Клопидогрел Стада

Если вы забыли принять одну дозу Клопидогрела, но вспомнили до того, как пройдут 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую в обычное время.

Если вы забыли принять лекарство более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Клопидогрел Стада

Не прекращайте лечение, если ваш врач не посоветует. Обратитесь к врачу или аптекарю перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются:

•лихорадка, признаки инфекции или чрезмерная усталость. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.

•Признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи и/или глаз (желтуха), связанная или не связанная с кровотечением, появляющимся под кожей в виде красных точек и/или головокружением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

•Отек губ или кожных заболеваний, таких как зуд и сыпь, пузырьки на коже. Это могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, отчетный с clopidogrel— это кровотечение. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), кровотечение из носа, кровь в моче. Также были отчеты о редком числе случаев: кровотечения из кровеносных сосудов глаз, внутричерепного, легочного или артритического кровотечения.

Если у вас развивается кровотечение, продолжающееся в течение долгого времени, при приеме Clopidogrel Stada

Если вы поранились или получили травму, возможно, кровотечение затянется на некоторое время. Это связано с механизмом действия препарата, который препятствует способности крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, например, при стрижке, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, обратитесь к врачу немедленно (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»)

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Незначительные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Боль в голове, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, чувство онемения и покалывания.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Вертог, увеличение молочных желёз у мужчин.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Желтуха; тяжелая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанное с кашлем; всеобщая аллергическая реакция (например, общее чувство жара с внезапным общим недомоганием до обморока); отек губ; пузырьки на коже, аллергия на кожу; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль; изменения вкуса или потеря вкуса еды;

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Аллергические реакции с болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

Врач также может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйте Клопидогрел Стада, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и препараты, которые вы больше не используете, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Clopidogrel Stada

- Основным действующим веществом является клопидогрел. В каждой таблетке содержится 75 мг клопидогрела (в виде гидрогениосульфата).

- Другие компоненты: изомальта, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, сахариновый стеарат в ядре таблетки и гипромелоза (E464), макрогол 400, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172) на покрытии таблетки.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с покрытием Clopidogrel Stada 75 мг имеют розовый цвет, круглую форму и биконвексную форму.

Представлены в картонных коробках с блистерами (календарный или не календарный) по 28, 50 и 84 таблетки с покрытием.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Сант-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/