ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ципрофлоксацин VIR 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать лекарство

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы обнаружите любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом врачу или аптекарю.

1. Что такоеЦипрофлоксацин VIRи для чего он используется

2. Перед приемомЦипрофлоксацин VIR

3. КакприниматьЦипрофлоксацин VIR

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЦипрофлоксацин VIR

6. Дополнительная информация

Ципрофлоксацин ВИР - это антибиотик, который принадлежит к семейству фторхинолонов. Основным действующим веществом является ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции. Он действует только на определенные виды бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей

• долгосрочные или повторяющиеся инфекции уха или синусов

• инфекции мочевыводящих путей

• инфекции мужского и женского половых органов

• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной области

• инфекции кожи и мягких тканей

• инфекции костей и суставов

• профилактика инфекций, вызванных бактериямиNeisseria meningitidis

• экспозиция к карбунку

В случае тяжелой инфекции или если инфекция вызвана несколькими видами бактерий, возможно, вам будут назначены дополнительные антибиотики, кроме Ципрофлоксацина ВИР.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин используется у детей и подростков под наблюдением специализированного врача для лечения следующих бактериальных инфекций:

• пневмонии и бронхитов у детей и подростков с фиброзной болезнью легких

• сложные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит

• экспозиция к карбунку

Ципрофлоксацин также может использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, если это необходимо.

Не принимайте Кипрофлоксацин VIR:

• если вы гиперчувствительны к активному веществу, к другим кинолонам или к любому из компонентов Кипрофлоксацина VIR (см. раздел 6)

• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Использование других препаратов)

Будьте особенно осторожны с Кипрофлоксацином VIR:

Перед началом приема этого препарата

Не принимайте антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или кинолоны, включая ципрофлоксацин, если у вас ранее возникли серьезные реакции на кинолоны или фторхинолоны. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Сообщите своему врачу, если:

• у вас ранее были проблемы с почками, поскольку ваше лечение требует корректировки
• у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания
• у вас есть предыстория с проблемами с сухожилиями во время предыдущего лечения с антибиотиками, подобными Кипрофлоксацину VIR
• у вас миастения грива (一种类型 мышечной слабости)
• у вас есть предыстория с аритмией (неправильным ритмом сердца)
• у вас диагностировано увеличение размера или «бугорок» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферического крупного сосуда)
• у вас ранее был эпизод диссекции аорты (разрыв стенки аорты)
• у вас диагностирована недостаточность сердечной клапаны (регургитация сердечных клапанов)
• у вас есть предыстория с аортической аневризмой или диссекцией аорты, конгенитальной болезнью сердечных клапанов или другими факторами риска или предрасполагающими состояниями (например, синдром Марфана или синдром сосудистой гиперчувствительности Эхлера-Данлоса, синдром Турнера или синдром Сьогрена (автономная воспалительная болезнь), или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, артериит гигантоклеточного типа, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, артрит ремиттирующий (болезнь суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Сообщите своему врачу, если вы или ваш родственник страдаете подтвержденной дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД), поскольку это может привести к риску анемии при приеме ципрофлоксацина.

Во время лечения этим препаратом

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас возникли следующие ситуациипри приеме Кипрофлоксацина VIR. Врач решит, нужно ли прервать лечение Кипрофлоксацином VIR.

• Серьезная и внезапная аллергическая реакция(анфилактический шок, ангиеодема). Существует малая вероятность того, что даже с первой дозой вы можете испытать серьезную аллергическую реакцию с следующими симптомами: чувство сдавления в груди, чувство головокружения, тошнота или обморок, или чувство головокружения при вставании.Если это происходит, не принимайте больше Кипрофлоксацина VIR и немедленно обратитесь к своему врачу.

• Глубокие и долгосрочные, потенциально обратимые побочные эффектыАнтибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или кинолоны, включая ципрофлоксацин, были связаны с редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были долгосрочными (продолжались несколько месяцев или лет), ограничивающими способность или потенциально обратимыми. Это включает в себя боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как жжение, онемение, покалывание, онемение или ожог (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, интенсивная усталость и серьезные нарушения сна.

Если у вас возникли эти побочные эффекты после приема Кипрофлоксацина VIR, немедленно обратитесь к своему врачу, прежде чем продолжать лечение. Вы и ваш врач решите, нужно ли продолжать лечение, учитывая также использование антибиотика другой группы.

• В редких случаях могут возникнутьболь и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск вышеу людей старше 60 лет, получивших пересадку органа, с проблемами почек или принимающих кортикостероиды.Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов после начала лечения и даже через несколько месяцев после прекращения приема Кипрофлоксацина VIR.При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в колене, локте, плече или колене), прекратите прием Кипрофлоксацина VIR, немедленно обратитесь к своему врачу и сохраняйте в покое больную область. Избегайте ненужного физического воздействия, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• Если вы чувствуетесильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которая может быть симптомом аортической диссекции или аневризмы,немедленно обратитесь в службу скорой помощи.Вам может быть повышен риск, если вы принимаете кортикостероиды системно.
• Если вы начинаете испытыватьсuddenly появление дыхательной недостаточности, особенно когда вы ложитесь в кровать, или если вы замечаете отек в коленях, ногах или животе или появление сердцебиения (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения),

• Если у васэпилепсияили другоеневрологическое заболевание, такие как ишемия или инсульт, вы можете страдать от побочных эффектов, связанных с центральной нервной системой. Если это происходит, прекратите прием Кипрофлоксацина VIR и немедленно обратитесь к своему врачу.

• В редких случаях вы можете испытатьсиндром повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и/или слабость, особенно в ногах и руках или руках и руках. Если это происходит, прекратите прием Кипрофлоксацина VIR и немедленно сообщите своему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально обратимого нарушения.

• Вы можете страдатьпсихические реакциив первый раз, когда вы принимаете Кипрофлоксацин VIR. Если у васдепрессияилипсихоз, симптомы могут ухудшиться при лечении Кипрофлоксацином VIR.В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до мыслей о самоубийстве, попыток самоубийства или самоубийства.Если это происходит, немедленно обратитесь к своему врачу.

• • Вы можете развитьдиареюпри приеме антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже через несколько недель после того, как вы перестали принимать их. Если диарея становится интенсивной или продолжительной, или если вы замечаете, что стул содержит кровь или слизь, немедленно прекратите прием Кипрофлоксацина VIR, поскольку это может поставить под угрозу вашу жизнь. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют кишечную перистальтику и обратитесь к своему врачу.

• Если у вас возниклизametki в вашем зренииили у вас есть проблемы с глазами, немедленно обратитесь к офтальмологу.

• Ваше кожа становитсячувствительнее к солнечному свету или ультрафиолетовому излучениюпри приеме ципрофлоксацина. Избегайте сильного солнечного света или ультрафиолетового излучения, такого как киндерс.

• Прием Кипрофлоксацина VIR сообщите своему врачу или персоналу лаборатории анализа, если вы должны сдать кровь или мочу на анализ.

• • Ципрофлоксацин может вызватьповреждение печени. Если вы замечаете, что у вас есть симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха кожи, темная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите прием Кипрофлоксацина VIR и немедленно обратитесь к своему врачу.

• Ципрофлоксацин может вызвать снижение количества белых кровяных телец и, возможно,снижение вашей сопротивляемости к инфекциям. Если у вас инфекция с симптомами, такими как лихорадка и ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/роту, или проблемы с мочевыделением, немедленно обратитесь к своему врачу. Вам сделают анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить своему врачу о вашем препарате.

Использование других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Кипрофлоксацин VIR»).

Известно, что следующие препараты взаимодействуют с ципрофлоксацином в вашем организме. Если вы принимаете Кипрофлоксацин VIR одновременно с этими препаратами, это может повлиять на терапевтическое действие этих препаратов. Это также может увеличить вероятность побочных эффектов.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• варфарин или другие оральные антикоагулянты (для разжижения крови)

• пробенцид (для лечения подагры)

• метотрексат (для определенных типов рака, псориаза, артрита ремиттирующего)

• теофиллин (для проблем с дыханием)

• тизанидин (для мышечной спастичности при рассеянском склерозе)

• клозапин (антисикотик)

• ropinirol (для болезни Паркинсона)

• фенитоин (для эпилепсии)

Ципрофлоксацин можетповыситьуровни в крови следующих препаратов:

• пентоксифиллина (для проблем с кровообращением)

• кофеина

Некоторые препаратыснижаютэффект ципрофлоксацина. Сообщите своему врачу, если вы принимаете или хотите принимать:

• противо酸ные препараты

• минеральные добавки

• суцрalfат

• полимерный фосфатный связывающий препарат (например, севеламер)

• препараты или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если эти препараты необходимы, принимайте Кипрофлоксацин VIR примернодвачаса до иличетыре часа послеприема этих препаратов.

Прием Кипрофлоксацина VIR с пищей и напитками

Хотя вы можете принимать ципрофлоксацин с едой, не ешьте и не пейте молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки с добавленным кальцием, когда вы принимаете таблетки, поскольку это может повлиять на всасывание активного вещества.

Беременность и грудное вскармливание

Лучше избегать приема ципрофлоксацина во время беременности. Сообщите своему врачу, если вы планируете беременность.

Не принимайте Кипрофлоксацин VIR во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется через молоко и может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Ципрофлоксацин может снизить ваше внимание. Вы можете испытывать некоторые неврологические эффекты. Убедитесь, что вы знаете, как реагируете на Кипрофлоксацин VIR, прежде чем вести машину или использовать машину. Если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу.

Врач объяснит вам точно, сколько Ципрофлоксацина VIR следует принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа инфекции, которую вы переносите, и ее степени тяжести.

Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может продолжаться дольше для серьезных инфекций. Принимайте таблетки точно так, как указано врачом. Если у вас есть сомнения по поводу количества таблеток Ципрофлоксацина VIR и того, как их принимать, спросите врача или аптекаря, сколько таблеток следует принимать и как принимать их.

a. Принимайте таблетки с обильным количеством жидкости. Не грызите таблетки, поскольку их вкус не приятен.

b. Ставьте таблетки в одно и то же время каждый день.

c. Вы можете принимать таблетки с или между приемами пищи. Кальций, который вы принимаете в виде пищи, не серьезно влияет на всасывание препарата. Однаконе принимайте таблетки Ципрофлоксацина VIR с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или с фруктовыми соками, обогащенными минералами (например, сок апельсина, обогащенный кальцием).

Помните, что следует пить обильное количество жидкости во время приема Ципрофлоксацина VIR.

Если вы принимаете больше Ципрофлоксацина VIR, чем следует

??Если вы принимаете большую дозу, чем назначена, немедленно обратитесь к врачу. Если возможно, привезите с собой таблетки или коробку, чтобы показать их врачу.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин VIR

??Принимайте обычную дозу как можно скорее и затем продолжайте лечение, как назначено. Однако, если приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Убедитесь, что закончите курс лечения.

Если вы прерываете лечение Ципрофлоксацином VIR

??Важнозавершить полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше через несколько дней. Если вы перестанете принимать этот препарат слишком рано, инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы могут снова ухудшиться. Вы можете развить устойчивость к антибиотикам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Ципрофлоксацин VIR может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты(вероятно, что они будут испытаны между 1 и 10 из каждых 100 человек):

• тошнота, диарея
• боль в суставах у детей

Побочные эффекты относительной частоты(вероятно, что они будут испытаны между 1 и 10 из каждых 1.000 человек):

• грибковые суперинфекции
• высокая концентрация эозинофилов, одного типа белых кровяных телец
• потеря аппетита (анорексия)
• гиперактивность или возбуждение
• головная боль, головокружение, проблемы со сном или нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как замедленная пищеварительная деятельность (затруднение переваривания пищи/изжога) или метеоризм
• повышение уровня определенных веществ в крови (трансаминазы и/или билирубин)
• кожная сыпь, зуд или высыпания
• боль в суставах у взрослых
• плохая работа почек
• боль в мышцах и костях, чувство дискомфорта (астения) или лихорадка
• повышение уровня фосфатазы в крови (определенная субстанция в крови)

Редкие побочные эффекты(вероятно, что они будут испытаны между 1 и 10 из каждых 10.000 человек):

• воспаление кишечника (колит), связанное с использованием антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• изменения в количестве кровяных телец (лейкопения, лейкозитоз, нейтропения, анемия), повышение или понижение уровня коагуланта крови (тромбоцитов)
• аллергическая реакция, отек или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• безумие, дезориентация, реакции тревоги, странные сны, депрессия или галлюцинации
• чувство онемения и покалывания, необычная чувствительность к внешним раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожание, судороги (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR) или головокружение
• проблемы со зрением
• звон в ушах, потеря слуха, ухудшение слуха
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
• трудности с дыханием, включая симптомы астмы
• заболевания печени, желтуха (icterus colestático), гепатит
• чувствительность к свету (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или спазмы
• плохая работа почек, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR), воспаление мочевых путей
• отложение жидкости или чрезмерное потоотделение
• анормальные уровни коагуланта крови (протромбина) или повышение уровня амилазы

Очень редкие побочные эффекты(вероятно, что они будут испытаны менее чем у 1 из каждых 10.000 человек):

• специфический тип снижения количества кровяных телец (анемия гемолитическая), опасное снижение количества одного типа белых кровяных телец (агранулоцитоз), опасное снижение количества всех типов кровяных телец и пластинок (панцитопения), с риском смерти, и депрессия костного мозга, также с риском смерти (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• грубые аллергические реакции (анфилактический шок или анафилактическая реакция, с риском смерти - болезнь сыворотки) (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• психические расстройства (психотические реакции) (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• мигрень, нарушения координации, нестабильность походки (дисметаболические нарушения), нарушения обоняния (дисметаболические нарушения); повышенное внутричерепное давление
• изменение цвета
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (некроз печени), что в редких случаях приводит к печеночной недостаточности с риском смерти
• мелкие кровоизлияния под кожей (петехии), различные кожные высыпания или экземы (например, синдром Стивенса-Джонсона с риском смерти или токсическая эпидермальная некролизис)
• слабость мышц, воспаление сухожилий, разрыв сухожилий - особенно сухожилия длинного заднего сухожилия голени (сухожилие Ахиллова) (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR), ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• проблемы, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, онемение, покалывание и/или слабость в конечностях
• грубые нарушения ритма сердца, неритмичный ритм сердца (Торсады де Пойнтс)
• синдром, связанный с недостаточностью секреции воды и низкими концентрациями натрия (SIADH, по английски)

Применение антибиотиков, содержащих квинолоны и флуороквинолоны, было связано с очень редкими случаями долгосрочных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, онемение, покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти иконцентрации, воздействие на психическое здоровье (что может включать проблемы со сном, тревогу, атаки паники, депрессию и мыслительные расстройства),снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зафиксированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших флуороквинолоны. См. раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом инструкции. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать Ципрофлоксацин VIR после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или в блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREвашей обычной аптеке. Попросите у своего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ciprofloxacino VIR

• Активное вещество - ципрофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат, диоксид титана (E 171), гипромелоза, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, круглые, белые и гладкие.

В каждой упаковке содержится 1 или 14 таблеток. Клиническая упаковка с 500 таблетками.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Полигон Индустриальный Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

Испания

Этот проспект был пересмотрен в марте 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es