Противопоказания: информация для пользователя

Кипралекс 15 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

эскиталопрам

Читайте весь этот лист информации тщательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Кипралекс и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Кипралекса

3. Как принимать Кипралекс

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Кипралекса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ципралекс содержит активное вещество эскиталопрам. Ципралекс принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС).

Ципралекс назначается для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожно-анxietyный тревожный расстройство с или без агорафобии, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти пара недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Ципралекс, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшение.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Кипралекс

• Если вы аллергины на эскиталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

• Если вы принимаете другие препараты, которые входят в группу ингибиторов МАО, включая селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если у вас есть родственная предрасположенность или вы перенесли эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный в ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца).

• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Кипралекса с другими препаратами»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Кипралекса.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть другой недуг или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это. В частности, сообщите своему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Кипралексом должно быть прекращено, если у вас появляются судороги в первый раз или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная недостаточность или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение Кипралексом может изменить контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если у вас есть предыстория кровотечений или если у вас появляются необычные кровотечения, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Если вы проходите электроконвульсивную терапию.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если у вас есть или имели проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт.
• Если ваше сердцебиение в покое медленное и/или вы знаете, что у вас может быть снижение соли в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (болезнь) или приема диуретиков.
• Если у вас появляются быстрые или нерегулярные сердцебиения, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может быть признаком аномального сердечного ритма.
• Если у вас есть или имели проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазах).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным мышлением, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если у вас это происходит, свяжитесь со своим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Обратитесь к своему врачу немедленно, если у вас появляются эти симптомы.

Препараты, такие как Кипралекс (также называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы, возможно, будете иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, свяжитесь со своим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку или другу, что вы депрессивны или что у вас тревожное расстройство и попросить их прочитать эту инструкцию. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или они могут быть обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Кипралекс обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, возможно, ваш врач может назначить Кипралекс детям и подросткам, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Кипралекс детям и подросткам и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у детей и подростков появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у них появляются осложнения при приеме Кипралекса. Кроме того, пока не доказано, что Кипралекс безопасен в долгосрочной перспективе и не влияет на рост, зрелость и развитие когнитивных и поведенческих функций у детей и подростков.

Применение Кипралекса с другими препаратами

Обратите внимание, если вы используете, использовали недавно или можете использовать в будущем, любой другой препарат.

Обратите внимание, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (IMAOs)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Кипралекс. После завершения приема Кипралекса должно пройти 7 дней, прежде чем вы начнете принимать любой из этих препаратов.
• «Реверсивные селективные ингибиторы MAO-A», которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Непрерывные ингибиторы MAO-B», которые содержат селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• • Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эскиталопрама в крови.
  • Зверобойник (Hypericum perforatum) – лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
  • Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Возможно, ваш врач будет контролировать время свертывания крови при начале и конце лечения Кипралексом, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще достаточна.
• Мефлоquina (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и тримадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ISRSs) из-за возможного риска снижения порога судорог
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые в сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тіоридазин и хлорпромазин (антисикотические препараты). Возможно, понадобится корректировка дозы Кипралекса.
• Препараты, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушения сердечного ритма, представляющего угрозу для жизни.

Не принимайте Кипралекс, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антимальarialный препарат, халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин). Обратитесь к своему врачу для любых дополнительных консультаций.

Принятие Кипралекса с пищей, напитками и алкоголем

Кипралекс можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Принимайте Кипралекс»).

Как и с многими препаратами, не рекомендуется сочетать Кипралекс с алкоголем, хотя не ожидается, что Кипралекс взаимодействует с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Кипралекс, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.

Если вы принимаете Кипралекс в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, интенсивные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием.,Если ваш новорожденный ребенок имеет какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Убедитесь, что ваша медицинская сестра и/или врач знают, что вы лечитесь Кипралексом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Кипралекс, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной п persistenceной пульмонной гипертензией (HPPN), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к своей медицинской сестре и/или врачу.

Если вы принимаете Кипралекс в последние недели беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Вам следует сообщить своему врачу или медицинской сестре, что вы принимаете Кипралекс, чтобы они могли вам посоветовать.

Кипралекс не следует прекращать принимать внезапно.

Ожидается, что эскиталопрам будет выделяться через молоко.

Эскиталопрам, подобный препарат, Киталопрам, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но, пока не было обнаружено влияние на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не водить машину или использовать машину, пока вы не узнаете, как Кипралекс может повлиять на вас.

Кипралекс содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Нормальная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Ципралекса составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Нормальная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.

Общая тревожность

Нормальная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые расстройства

Нормальная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Ципралекс не следует обычно назначать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Почки

В случае серьезного снижения функции почек следует проявлять осторожность. Принимайте по назначению врача.

Желчные пути

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать Ципралекс с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.

Если необходимо, вы можете разделить таблетки по 15 мг, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки с помощью двух указательных пальцев, как показано на рисунке.

Таблетки по 15 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Ципралекс даже если вы начинаете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать Ципралекс в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Ципралекса, чем следует

Если вы принимаете больше доз Ципралекса, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915.620.420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в гидросолевом балансе организма. Принесите упаковку Ципралекса с собой, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Ципралекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Ципралексом

Не прекращайте лечение Ципралексом без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Ципралекса в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать Ципралекс, особенно внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Ципралексом. Риск выше, если Ципралекс использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении лечения Ципралексом, пожалуйста, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя:

Сensation of dizziness (unstable or loss of balance), sensation of tingling, sensation of burning and (less frequently) electric shock, even in the head, sleep disturbances (too intense dreams, nightmares, inability to sleep), feeling of restlessness, headache, sensation of nausea (dizziness), sweating (including night sweats), feeling of anxiety or agitation, tremor (instability), feeling of confusion or disorientation, feelings of emotion or irritability, diarrhea (loose stools), visual disturbances, rapid heartbeat or palpitations.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомленыо том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и поэтому улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, зуд или затруднение дыхания или глотания (серьезная аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой токсичностью.

Неизвестно (неизвестно частота из доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Желтуха кожи и белых глаз, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Если у вас учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение или головокружение, симптомы, которые могут указывать на серьезное состояние, известное как Торсаде де Пойнт.
• У вас могут возникнуть мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве,см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Судорожный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме того, указаны следующие побочные эффекты:

Часто (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения (насморк).
• Головная боль.

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Заложенность или слизь в носу (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Увеличение потоотделения.
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
• Сексуальные нарушения (задержка семяизвержения, проблемы с эрекцией, снижение сексуальной активности и у женщин могут возникнуть трудности с достижением оргазма).
• Утомляемость, лихорадка.

• Увеличение веса.

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Уратическая сыпь, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Чиркание зубами, возбуждение, нервозность, кризисы паники, дезориентация.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопа).

• Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Экстрагенитальные кровотечения.
• Нерегулярный менструальный цикл
• Понижение веса.
• Учащенное сердцебиение.
• Отек рук и ног.
• Носовые кровотечения.

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• Учащенное сердцебиение.

Неизвестно (неизвестно частота из доступных данных):

• Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и слабость мышц или дезориентация).
• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотензия).
• Изменения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц).
• Болезненные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (эхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Увеличение секреции гормона ADH, вызывающее отек тканей и разбавление крови, снижение уровня натрия (неадекватная секреция ADH).
• Повышение уровня гормона пролактина в крови.
• Лечение молока у мужчин и женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Обнаружено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип препаратов.
• Изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное кровотечение после родов (геморрагия послеродовая), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Известно о других побочных эффектах, которые появляются при использовании препаратов, действующих аналогично эскиталопраму (активному веществу Ципралекса). Это:

• Нервная возбудимость (акатизия).
• Пониженный аппетит

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Cipralex

Активное вещество — эскиталопрам.

В каждом таблетке Cipralex содержится 15 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, сода кроскармелоза и магния стеарат.

Облицовка: гипромелоза, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Cipralex 15 мг представлен в виде таблеток с пленочной оболочкой.

Таблетки овальной формы, белые, с риской, покрытые, размером 9,8 х 6,3 мм и с маркировкой «E» и «M» на каждой стороне риской на одной стороне таблетки.

Таблетки 15 мг можно разделить на равные дозы.

Cipralex 15 мг представлен в упаковках:

Блестер (транспарентный), включенный в коробку: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Блестер (белый), включенный в коробку: 14, 20, 28, 50, 100 и 200 таблеток.

Однофазная доза: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 и 500x1 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Lundbeck España, S.A.

Аvenida Diagonal, 605, 7 этаж, 2 этаж

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

H. Lundbeck A/S

Оттилевей 9

2500 Вальбю

Дания

Этот препарат был утвержден в государствах ЕЭС с следующими названиями:

Австрия:Cipralex

Бельгия:Sipralexa

Болгария:Cipralex

Кипр:Cipralex

Чехия:Cipralex

Дания:Cipralex

Эстония:Cipralex

Финляндия:Cipralex

Франция:Seroplex

Германия:Cipralex

Греция:Cipralex

Нидерланды:Lexapro

Венгрия:Cipralex

Исландия:Cipralex

Ирландия:Lexapro

Италия:Cipralex
Литва:Cipralex
Люксембург:Sipralexa
Мальта:Cipralex
Норвегия:Cipralex
Польша:Cipralex
Португалия:Cipralex

Румыния:Cipralex
Словакия:Cipralex
Словения:Cipralex
Испания:Cipralex
Швеция:Cipralex
Великобритания:Cipralex

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/