Противорецептор: информация для пользователя

Celecrem 1 мг/г крем

Бетаметазон

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Celecrem 1 мг/г крем содержит бетаметазон, который является противоинflammatory (гормональным противоаллергическим средством), для использования на коже.

Он назначается для лечения местных проявлений воспаления и зуда кожи, которые реагируют на гормональные противоаллергические средства, такие как: аллергия на какую-либо субстанцию, которая вступает в контакт с кожей или реакция на обычные вещества, такие как, например, мыло (контактная аллергическая и раздражающая дерматит), монетная эрозия (экзема numular) и зудящая эрозия на руках и ногах (экзема дисхидротическая). Атопический дерматит и нейродерматит (эрозии или экземы, связанные с факторами пациента), экзема экзфолиативная (общая красная отслоение кожи), себорейная экзема (эрозия кожи с воспалением и отслоением), экзема стазисная (воспаление кожи возле коленей при венозной недостаточности), псориаз (красная шелушащаяся кожная болезнь).

Celecrem 1 мг/г крем назначается взрослым и детям старше 12 лет.

Есть другой препарат той же марки, но с меньшей концентрацией активного вещества, Celecrem 0,5 мг/г крем. Врач решит, какой из них использовать, в зависимости от интенсивности заболевания.

Не использовать Celecrem 1 мг/г крем

• если вы аллергины на бетаметазон, другие кортикостероиды или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас туберкулез, сифилис или вирусные инфекции (например, герпес или ветрянка).
• в области кожи, пораженной розацеей (инфекция кожи с краснотой на лице) или вокруг рта (дерматит вокруг рта).
• в кожных заболеваниях с атрофией кожи.
• в области кожи, где появилась реакция на прививку, то есть краснота или воспаление после прививки.
• в глаза или глубокие раны.
• у детей младше 1 года.
• если у вас грибковая инфекция в каком-либо месте тела.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Celecrem 1 мг/г крема.

• Препараты против воспаления (кортикостероиды) имеют важное влияние на организм. Не применять крем на широких участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это существенно увеличивает риск побочных эффектов.
• Если у вас появляется реакция гиперчувствительности, прекратите лечение и вам должны назначить подходящую терапию.
• Если у вас развивается инфекция во время использования этого препарата, вы должны поговорить с врачом о лечении.
• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая нарушение надпочечников, могут возникнуть и при использовании крема через кожу, особенно при лечении широких участков кожи, в течение длительного времени или с использованием повязок (см. раздел 4 и раздел 3, пунктЕсли вы используете больше Celecrem 1 мг/г крема, чем следует).
• Не применять препарат с повязками или олифтовыми материалами (например, некоторые подгузники), или в складках кожи, таких как пах или подмышки.
• Не применять на лице.
• Этот препарат не должен попадать в глаза, рот, открытые раны или слизистые оболочки (например, область гениталий).
• Если вы используете этот препарат для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.
• Если у вас есть лечение псориаза, рекомендуется строгий медицинский контроль вашей болезни для наблюдения за возможным ухудшением.
• Поговорите с вашим врачом, если у вас появляется двоение в глазах или другие изменения зрения.

Дети

Этот препарат противопоказан детям младше 1 года и не рекомендуется для использования у детей младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероиды будут проникать в организм через кожу и вызывать побочные эффекты в других частях тела, чем у взрослых.

У детей, получающих кортикостероиды местно, было сообщено нарушение некоторых желез, расположенных рядом с почками, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга) или повышение внутричерепного давления, которое может проявляться, среди других признаков, как выпячивание черепной коробки у новорожденных и головные боли.

Другие препараты и Celecrem 1 мг/г крем с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать другой препарат.

Неизвестны взаимодействия Celecrem крем с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

В целом, во время первого триместра беременности не следует применять крем.

Этот препарат не будет использоваться во время беременности, если ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины, беременные или планирующие беременность, не должны использовать Celecrem 1 мг/г крем на широких участках кожи, в течение длительного времени или с использованием повязок.

Грудное вскармливание

Не применять этот препарат на груди во время грудного вскармливания; не позволяйте ребенку прикасаться к обработанным участкам кожи.

Не используйте Celecrem 1 мг/г крем во время грудного вскармливания, если ваш врач не посоветует, и не используйте его на широких участках кожи, в течение длительного времени или с использованием повязок.

Вождение и использование машин

Лечение этим препаратом не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Celecrem 1 мг/г крем содержит алкоголь кетостеарил и хлорокрезол

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (например, контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетостеарил.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания хлорокрезола.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет

Нанесите тонкий слой крема на пораженную область, 1-3 раза в день. Обычно достаточно наносить 1-2 раза в день. Однако частота нанесения должна определяться в зависимости от интенсивности поражения.

Ваш врач назначит частоту нанесения в зависимости от степени тяжести поражения. Хотя легкие случаи могут ответить на один раз в день, более серьезные случаи могут потребовать более частого нанесения.

Длительность лечения не должна превышать 2 недели.

Кожный прием.

Крем следует наносить тонким слоем с мягким массажем, покрывая пораженную область.

Применение у детей

Celecrem 1 мг/г крем не рекомендуется для детей младше 12 лет (см. раздел 2, подразделыНе используйте Celecrem 1 мг/г кремиДети).

Если вы используете больше Celecrem 1 мг/г крем, чем следует

Избыточное использование топических кортикостероидов (повторные передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Если вы используете крем чаще, чем следует, или на широких участках кожи, он может быть всосран в организм и вызвать различные нарушения; у детей это может повлиять на рост и развитие.

При хронической токсичности рекомендуется постепенное удаление кортикостероидов.

Лечение передозировки симптоматическое. Акустические симптомы избыточного использования кортикостероидов обычно обратимы.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр. Тел.: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Celecrem 1 мг/г крем

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычный режим лечения.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты при использовании Celecrem 1 мг/г крема: аллергии, высыпания и изменения цвета кожи.

Были сообщены также следующие реакции при использовании топических кортикостероидов, особенно после длительного применения, в больших областях, с повязками или олифсивными материалами, и/или у детей:

• Уменьшение кожи (атрофия)
• Сухость или трещины кожи
• Зуд или жжение
• Мильсия (красные или белые зерна на различных частях тела)
• Синяки (эритема)
• Гематомы
• Индуривация волосистых фолликул (фолликулит)
• Пигментные полосы
• Акне
• Мокнутие кожи
• Аллергическая реакция кожи (контактная дерматит)
• Инфекции, включая инфекции, вызванные грибами
• Парестезии (анормальные ощущения кожи, такие как онемение, зуд, колющие боли, жжение или щекотание кожи).
• Потеря волос
• Увеличение волос
• Дерматит вокруг рта (инфляция вокруг рта).
• Заболевание зрения

Побочные эффекты могут возникнуть не только в области лечения, но и в полностью разных частях тела, что происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу.

Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома) или может вызвать заболевание, характеризующееся круглой лицом, накоплением жира, грыжей, задержкой заживления, психическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); увеличение давления в головном мозге, повышение артериального давления, отеки, остеопороз, повышение уровня холестерина и триглицеридов, катаракта.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Celecrem 1 мг/г крема

• Активное вещество - бетаметазон (в виде валерата).

В 1 г крема содержится 1 мг бетаметазона.

(1,22 мг валерата бетаметазона)

• Прочие компоненты (экзipientы): хлорокрезол, дигидрогенфосфат натрия дигидрат, фосфорная кислота, кетоэстарилический спирт, кетоэстарилический эфир макрогола, белая вазелин, жидкая парафина и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Celecrem 1 мг/г - крем белого цвета, мягкой и однородной текстуры.

Представлен в тубах по 30 и 60 г крема.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid)

Испания

Ответственное лицо за производство

SAG Manufacturing S.L.U.

Crta. N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix

Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2019.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/