Противорецептор: информация для пациента

Селекоксиб Alter 200 мг жёсткие капсулы EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

Celecoxib Alter предназначендля взрослыхдля облегчения симптомов и признаковревматоидного артрита, артроза и спондилеза анкилозирующего сифилиса.

Celecoxib Alter принадлежит к классу препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), и конкретно к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2). В организме человека образуются простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При заболеваниях, таких как ревматоидный артрит или артроз, их количество в организме увеличивается. Celecoxib Alter действует, уменьшая образование простагландинов, что приводит к снижению боли и воспаления.

Нужно подождать, пока этот препарат начнет действовать через несколько часов после приема первой дозы, но может потребоваться несколько дней, чтобы полностью ощутить эффект.

Ваш врач назначил Вам Celecoxib Alter. Далее предоставленная информация поможет Вам получить лучшие результаты при использовании Celecoxib Alter. Если у Вас есть какие-либо другие вопросы, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте Celecoxib Alter

Обратите внимание на Вашего врача, если у Вас есть следующие проблемы,поскольку пациенты с этими заболеваниями не должны принимать Celecoxib Alter:

• Если Вы аллергины на Celecoxib или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• Если у Вас была реакция на какой-либо препарат из группы, называемой “сульфамидами” (например, некоторые из них используются для лечения инфекций)
• Если у Вас естьтекущаяязва или кровотечение в желудке или кишечнике
• Если у Вас былоранеекакое-либо из следующих симптомов в результате приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого противоинflammatory препарата: астма, полипы в носу, тяжелая заложенность носа, или аллергические симптомы, такие как зудящие высыпания на коже, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или свистящий звук
• Если Вы беременны. Если Вы можете забеременеть во время лечения, Вы должны обсудить использование контрацептивов с Вашим врачом
• Если Вы кормите грудью своему ребенку
• Если у Вас есть тяжелое заболевание печени
• Если у Вас есть тяжелое заболевание почек
• Если у Вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как колит или болезнь Крона
• Если у Вас есть сердечная недостаточность, сердечная ишемия, диагностированная, или цереброваскулярная болезнь, например, инфаркт, инсульт, или транзиторная ишемическая атака (кратковременное снижение кровотока в мозге; также известная как “мини-инсульт”), стенокардия, или блокировка кровотока в сердце или мозге
• Если у Вас есть или имели проблемы с кровотоком (артериальная периферическая болезнь) или если Вы были оперированы на артериях ног

Предупреждениеипредосторожности

Обратитесь к Вашему врачудоначалаприемаCelecoxibAlter:

• Если у Вас былоранееязва или кровотечение в желудке или кишечнике (Не принимайте Celecoxib Alterесли у Вас естьтекущаяязва или кровотечение в желудке или кишечнике)
• Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (включая низкие дозы, используемые для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний)
• Если Вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови (например, варфарин/аналогичные варфарину или новые оральные антитромбоцитарные препараты, например, апиксабан)
• Если Вы принимаете препараты, называемые кортикостероидами (например, преднизон)
• Если Вы принимаете Celecoxib Alter одновременно с другими НПВС, не содержащими ацетилсалициловую кислоту, такие как ибупрофен или диклофенак. Использование этих препаратов вместе следует избегать
• Если Вы курите, у Вас есть диабет, высокое артериальное давление или высокий уровень холестерина
• Если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, Ваш врач может хотеть регулярно наблюдать за Вами
• Если у Вас есть отеки (например, отеки ног или стоп)
• Если Вы дефицитны в воде, например, из-за болезни с рвотой, диареей или при использовании диуретиков (используемых для лечения избытка жидкости в организме)
• Если у Вас была тяжелая аллергическая реакция или тяжелая реакция кожи на любой препарат
• Если Вы чувствуете себя плохо из-за инфекции или считаете, что у Вас есть инфекция, поскольку при приеме Celecoxib Alter может маскироваться лихорадка или другие признаки инфекции и воспаления
• Если у Вас более 65 лет, Ваш врач может хотеть регулярно наблюдать за Вами
• Потребление алкоголя и НПВС может увеличить риск развития проблем с желудочно-кишечным трактом

Как и при приеме других НПВС (например, ибупрофена или диклофенака), этот препарат может повысить артериальное давление, поэтому Ваш врач может регулярно контролировать его

Были сообщены случаи тяжелых реакций печени с Celecoxib, включая тяжелую печеночную инфляцию, печеночную травму, печеночную недостаточность (некоторые из которых имели смертельный исход или требовали пересадки печени).Из случаев, когда было сообщено о начале события, большинство тяжелых реакций печени произошло в первый месяц лечения.

Celecoxib Alter может затруднить беременность. Вы должны сообщить своему врачу, если Вы планируете беременность или если у Вас есть проблемы с беременностью (см. раздел “Беременность, грудное вскармливание и фертильность”)

Другие препараты и Celecoxib Alter

Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если Вы принимаете,принимали недавноилиможноприниматькакой-либоинойпрепарат:

• Декстрометорфан (используется для лечения кашля)
• Ингибиторы ЭСА или антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы и диуретики (препараты, используемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности)
• Флуконазол и рифампицин (используются для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибами)
• Варфарин или другие аналоги варфарина (агенты, снижающие образование тромбов в крови), включая новые препараты, такие как апиксабан
• Литий (используется для лечения некоторых типов депрессии)
• Другие препараты, используемые для лечения депрессии, нарушений сна, высокого артериального давления или нерегулярного сердечного ритма
• Нейролептики (используются для лечения некоторых психических расстройств)
• Метотрексат (используется в лечении артрита, псориаза и лейкемии)
• Карбамазепин (используется для лечения эпилепсии/конвульсий и некоторых форм боли или депрессии)
• Барбитураты (используются для лечения эпилепсии/конвульсий и некоторых нарушений сна)
• Циклоспорин и такролимус (используются для лечения депрессии иммунной системы, например, после пересадки органов)

Celecoxib Alter можно принимать с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (менее 75 мг в день). Попросите совета у своего врача перед приемом обоих препаратов вместе

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или на грудном вскармливании, или если Вы можете забеременеть во время лечения, или если у Вас есть проблемы с беременностью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата

Беременность

Celecoxib Alter не должен использоваться беременными женщинами или женщинами, которые могут забеременеть (т. е. женщинами в возрасте, при котором они могут забеременеть, и которые не используют подходящий метод контрацепции) во время лечения. Если Вы забеременели во время лечения Celecoxib Alter, Вы должны прервать лечение и связаться с Вашим врачом для альтернативного лечения

Грудное вскармливание

Celecoxib Alter не должен использоваться во время грудного вскармливания

Фертильность

НПВС, включая Celecoxib Alter, могут затруднить беременность. Вы должны сообщить своему врачу, если Вы планируете беременность или если у Вас есть проблемы с беременностью

Вождение и использование машин

Вы должны узнать, как реагирует на Celecoxib Alter, прежде чем вести машину или использовать машину. Если Вы чувствуете себя разбитым или сонным после приема Celecoxib Alter, не везьте или не управляйте машиной, пока эти эффекты не пройдут

Celecoxib Alterсодержитлактозу

Этот препарат содержитлактозу. Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Если вы думаете или считаете, что действие Celecoxib Alter слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Врач назначит вам дозу, которую вы должны принимать. Поскольку риск побочных эффектов, связанных с проблемами сердца, может увеличиваться с дозой и продолжительностью лечения, важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует вашу боль и не принимать Celecoxib Alter дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Форма применения:

Celecoxib Alter следует принимать перорально. Капсулы принимаются в любое время дня, с или без пищи. Однако попытайтесь принимать каждую дозу Celecoxib Alter в одно и то же время каждый день.

Если у вас трудности с проглатыванием капсул: вы можете рассыпать весь содержимый капсулу в ложке некоторого полуразваренного продукта (например, яблочной компоты, риса, йогурта или раздавленного банана холодного или комнатной температуры) и проглотить его сразу с чашкой воды примерно 240 мл.

Чтобы открыть капсулу, держите ее в вертикальном положении, чтобы сохранить порошок в нижней части; затем нажмите на верхнюю часть и поверните ее, чтобы вытащить ее, остерегаясь разлить содержимое.Не жуйте или не раздавливайте порошок.

Обратитесь к врачу, если через две недели после начала лечения вы не испытываете улучшения.

Рекомендуемая доза:

Обычная дозадля лечения артрозасоставляет 200 мг в день, если врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Обычно

• одна капсула 200 мграз в день
• .

Обычная дозадля лечения ревматоидного артритасоставляет 200 мг в день (принимается в два приема); если врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Обычно

• одна капсула 100 мг дважды в день(доза 100 мг celecoxib дважды в день не может быть использована с этим препаратом. Для этой схемы лечения есть другие препараты с концентрацией 100 мг celecoxib. Пожалуйста, обратитесь к врачу).

Обычная дозадля лечения спондилита анкилозирующегосоставляет 200 мг в день, если врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Обычно

• одна капсула 200 мграз в день
• .

Проблемы с почками или печенью:убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку вы можете понадобиться более низкая доза.

Пациенты старше 65 лет, особенно те, у которых вес меньше 50 кг:ваш врач может хотеть более тщательно следить за вами, если вы старше 65 лет и особенно если вы весите меньше 50 кг.

Вы не должны принимать более 400 мг в день.

Использование у детей

Celecoxib Alter предназначен только для взрослых, не предназначен для детей.

Если вы принимаете больше Celecoxib Alter, чем следует

Вы не должны принимать больше капсул, чем указано вашим врачом. Если вы принимаете больше капсул, чем указано, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу и принесите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Celecoxib Alter

Если вы забыли принять капсулу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Celecoxib Alter

Бруское прерывание лечения Celecoxib Alter может привести к ухудшению симптомов. Не переставайте принимать Celecoxib Alter, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать. Врач скажет вам, что вы должны снизить дозу в течение нескольких дней перед полным прекращением лечения.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,этолекарствоможетпроизводитьнежелательныеэффекты, хотяневселюдипострадают.

Ниже перечислены нежелательныеэффекты, которыебылизарегистрированыупациентовсартритом,которыепринималиселекоксиб.

Если у васпоявитсякакой-либоизнижеуказанныхнежелательныхэффектов,немедленноостановитеприниматьселекоксибисвяжитесьсвашимврачом.

Если у вас:

• аллергическая реакция, какэритемакожи, отек лица, сиплость илидificultadдлядыхания.
• проблемы с сердцем, какболевойсиндромвсердце.
• сильная боль в животе илилюбойзнакгеморрагиивжелудкеиликишках, какчернаякачествомочииликровянистыекачествокалоровиликровьврвоте.
• аллергическая реакция кожи, какэритемакожи, пузыри илиотмираниекожи.
• синдромЛейдена(синдромпониженнойфункциипечени).

Нежелательныеэффекты, которыемогутпроизводитьболее1из10людей:

• повышениеартериальногодавления, включаяухудшениеартериальногодавленияупациентовсартериальнойгипертензией.

Нежелательныеэффекты, которыемогутпроизводитьот1до10людей:

• инсульт*
• отеклимфатическихузловвногу,рукуилирукуипроблемысдыханием.
• инфекция мочевогопузыря.
• дificultadдлядыхания*,синусит(воспалениеиинфекцияпарanasalпазух),заложенностьносаилислюноотделение,болезненныеголосовыепроблемы,кашель,синдромгриппа.
• проблемыссономилидificultadдлясонения.
• рвота*,болевойсиндромвжелудке,диарея,проблемысперистальтикой,газы.
• эритема,пикор.
• затруднениедлядвигательнойактивности.
• головнаядolor.
• насморк(сенсациянеудобства).
• болевойсиндромвсуставах.
• ухудшениеаллергическихреакций.
• травма.

Нежелательныеэффекты, которыемогутпроизводитьот1до100людей:

• инсульт*
• синдромкардиальнойинсультности,тахикардия,тахикардия.
• аномалиианализакрови,связанныеспеченью.
• аномалиианализакрови,связанныеспочками.
• анемия(измененияклетоккраснойкрови,которыемогутпривестикутомлениюидificultadдлядыхания).
• анxiety,депрессия,утомление,адсорбция,сенсациячувствапожара.
• повышенныеуровникалияврезультатаханализакрови,которыемогутпривестикнасморку(сенсациянеудобства),утомлению,слабостимышцилитахикардии.
• замутнениезренияилиизменениезрения,звонвухах,болевойсиндромвгубе,дificultadдляслышания*
• застойнаякачествокалоров,эктопия,проблемысперистальтикой,агравацияпроблемсжелудкомиликишками.
• кровяныекачествокалоров.
• эритемаспикоромивыражением(уртикария).
• воспалениеглаза.
• дificultadдлядыхания.
• декорациякожи(кардены).
• болевойсиндромвсердце(болевойсиндромвсердце).
• отеклица.

Нежелательныеэффекты, которыемогутпроизводитьот1до10000людей:

• грубаяаллергическаяреакция(включаяшоканafilактическийсмогущественнойсмертью).
• грубаяаллергическаяреакциякожи,каксиндромСтивенса-Джонсона,дерматитэкзфолиативныйитоксическийэпидермальныйнекролиз,иакутнаяобщаяпустулезнаяэкзантема(синдромсвыраженнымпокраснениемкожисмножественнымимелкимипустулами).
• аллергическаяреакциясзадержкойвпроцессеразвития,котораямогутпривестикпокраснениюкожи,отекулица,лихорадке,лимфаденопатииианомалиямрезультатовклиническихисследований(например,печень,кровьбелыхклеток(эозинофилия,一种повышенныйсчеткровибелыхклеток)).
• геморрагическийинсульт,которыймогпривестиксмерти.
• менингит(воспалениемембранывокругголовногомозгаимедулыспинногомозга).
• синдромЛейдена(синдромпониженнойфункциипечени).
• проблемыспеченью,какcolestasisигепатитcolestaticсвыраженнымпокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиилиглазовипокраснениемкожиили<

  5. Консервация Алтера Целекса

  Хранитьэтолекарствоиз видудетей.

  Не использоватьэтолекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

  Не хранить при температуре выше 30ºC.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Celecoxib Alter

  • Активное вещество — целекоксиб.В каждой капсуле содержится 200 мг целекоксиба.
  • Другие компонентыявляются:Моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, повидаона K30, кроскармелоза натрия, магния стеарат (см. раздел 2, Celecoxib Alter содержит лактозу).

  Оболочка капсул содержит желатин и диоксид титана (E171).

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Celecoxib Alter представлен в виде твердых капсул.

  Капсулы имеют белый цвет.

  Капсулы представлены в блистере из ПВХ-алюминия.

  Celecoxib Alterпредставлен в упаковках, содержащих30 твердых капсул.

  Имя владельца разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

  Лаборатории Alter, S.A.

  МатеоИнурия,30

  28036Мадрид

  Испания

  Дата последней проверки этого проспекта: август 2018

  Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/