Препаратная информация для пользователя

Cefuroxima SUN 500 мг покрытые таблетки EFG

Cefuroxima (в виде cefuroxima axetilo)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вы можете понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевтуилинurse.
• Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже еслиониимеюттожесимптомыкак вы,поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту или nurse,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Cefuroxima SUN и для чего он используется

2.Что вы должны знать перед началом приема Cefuroxima SUN

3.Как принимать Cefuroxima SUN

4.Возможные побочные эффекты

1. Сохранение Cefuroxima SUN

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сефуроксима — это антибиотик, который используется как для взрослых, так и для детей. Он действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции. Он принадлежит к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Сефуроксима используется для лечения инфекций:

• гортани
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• уретрального тракта
• кожи и мягких тканей.

Сефуроксима также может использоваться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Ваш врач может определить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к Сефуроксиме SUN во время лечения.

Не принимайте Cefuroxima SUN:

• если вы аллергинынаcefuroxima (в виде axetilo) или на любой другой антибиотик цефалоспориновыйили на любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6)
• если вы когда-либо имели серьезную аллергию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотиковбета-лактамных (пенициллины, монобактамы и производные карбапенема)
• если вы когда-либо развели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения сефуруксимой или любым другим антибиотиком цефалоспориновым.

Если вы считаете, что это относится к вам,не принимайте Cefuroxima SUNдо тех пор, пока вы не проконсультируетесь с вашим

врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Cefuroxima SUN.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением сефуруксимой. immediately обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети

Cefuroxima SUN не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этого возраста не подтверждены.

Будьте внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida ) и тяжелая диарея ( псевдомембранозная колит ), во время приема Cefuroxima SUN. Это снизит риск возможных осложнений. Смотрите «Симптомы, на которые вы должны быть внимательны» в разделе 4.

Если вам необходим анализ крови

Cefuroxima SUN может повлиять на результаты уровня сахара в крови при анализе крови или на Тест Коумса. Если вам необходим анализ крови:

• Уведомите человека, который проводит анализо том, что вы принимаете Cefuroxima SUN.

Принятие Cefuroxima SUN с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, используемые для снижения кислотности желудка (например, антиацидные для лечения жжения желудка ), могут повлиять на механизм действия Cefuroxima SUN.

Пробенецид (препарат, используемый для лечения грыжи )

Оральные противocoagulанты (препараты, используемые для снижения способности крови свертываться)

?Уведомите своего врача или фармацевтао том, что вы принимаете какой-либо из этих препаратов.

Беременность и грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы считаете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Cefuroxima SUN может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут сделать вас не в состоянии быть бодрым.

?Не водите или используйте машиныесли вы не чувствуете себя хорошо.

Важная информация о некоторых компонентах Cefuroxima SUN

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия»

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачомили фармацевтом.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте Cefuroxima SUN после приема пищи.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Выпейте целые таблетки Cefuroxima SUN с водой.

Не жуйте, не раздавливайте или не разбивайте таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза Cefuroxima SUNсоставляет 250мг до 500 мг дважды в день,в зависимости от степени и типа инфекции.

Дети

Рекомендуемая доза Cefuroxima SUN составляет10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125мг) до15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250мг) дважды в день,в зависимости от степени и типа инфекции.

Cefuroxima SUN не рекомендуется детям младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этого возраста неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть корректирована или может потребоваться назначить более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

Обратитесь к вашему врачу, если вы страдаете от этого заболевания.

Если вы принимаете больше Cefuroxima SUN, чем следует

Если вы принимаете слишком многоCefuroxima SUN, вы можете страдать от неврологических расстройств, в частности, у вас может быть повышенная вероятность развитияэпилептических припадков (конвульсий).

Не откладывайте.Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу

безотлагательно.Если возможно, покажите им упаковку Cefuroxima SUN.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону:91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Cefuroxima SUN

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте принимать следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Cefuroxima SUN

Не прерывайте лечение Cefuroxima SUN без предварительного совета.

Важно завершить весь курс лечения Cefuroxima SUN.Не прерывайте лечение, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Малое количество людей, принимавших Cefuroxima SUN, показало аллергическую реакцию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

Другие симптомы, на которые следует быть внимательным, пока вы принимаете Cefuroxima SUN, включают:

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• грибковые инфекции (какCandida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• повышение уровня ферментов печени.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• рвота
• кожная сыпь.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают свертыванию крови)
• снижение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Коумба.

Другие побочные эффекты

В небольшом количестве случаев у людей возникали другие побочные эффекты, но их частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозная колит)
• аллергические реакции
• кожная сыпь (что может быть серьезным)
• высокая лихорадка
• желтуха белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• уничтожение белых кровяных клеток(гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, свяжитесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после букв CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cefuroxima SUN

• Активное вещество - цефуроксима (в виде акетила). В каждой таблетке содержится 500 мг цефуроксимы (в виде акетила).
• Другие компоненты (экзipientы) являются:

Ядро:

Микрокристаллическая целлюлоза (PH101), микрокристаллическая целлюлоза (PH112), кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия, гидрогенизированный растительный жир, коллоидная аниhidная кремнезем.

Покрытие:

Opadry Blanco OY-S-58910 (содержит гипромелозу (E464), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Обрезанные таблетки с белой или почти белой пленочной оболочкой, капсулярной формы, гладкие с одной стороны и с надписью "500" с другой стороны. Таблетки имеют длину 18,0 мм, ширину 9,0 мм и толщину 6,95 мм. Каждая коробка содержит 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 30, 50, 100, 120 или 500 таблеток (клиническая упаковка) в бумажных пакетах из ПВК / ACLAR / алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нидерланды

Ответственный за производство

Alkaloida Chemical Comapany Zrt.

4400 Tiszavasvári

Kabay János u.29

Венгрия

или

Terapia, S.A.

124, Fabricii Street

400 632 – Cluj Napoca

Румыния

или

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.

Polarisavenue, 87 - Hoofddorp - 2132 JH - Нидерланды

Локальный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 Barcelona. Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Нидерланды:Сефуроксима SUN 250 мг фильмокапсулированные таблетки

Сефуроксима SUN 500 мг фильмокапсулированные таблетки

Чешская Республика:Znobact500 мгпотошенные таблетки

Венгрия: Ceroxim 250 мг (500 мг) фильм-таблетка

Германия: CEFUROX BASICS 250mg (500mg) Фильм-таблетки

Польша: Ceroxim

Словакия:Сефуроксима SUN500 мгфильм-обаленые таблетки

Испания:Сефуроксима SUN таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Дата последней проверки этого проспекта:май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es