Противопоказания: информация для пользователя

Сефуруксима Стада 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочтите этот лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. См. раздел 4.

Цефуроксима - это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Он действует, убивая бактерии, вызывающие инфекции. Он принадлежит к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Цефуроксима используется для лечения инфекций:

• глотки
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• уретрального тракта
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксима также может использоваться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Не принимайте Cefuroxima Stada:

• Если вы аллергины на цефуруксим, на цефалоспорины или на какой-либо другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте цефуруксим до тех пор, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо развивали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы во рту после лечения цефуруксимом или любым другим антибиотиком цефалоспоринового ряда.

Будьте особенно осторожны с Cefuroxima Stada

Были сообщены тяжелые кожные реакции, включая синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением цефуруксимом. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Cefuroxima Stada.

Цефуруксим не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку не установлена безопасность и эффективность для этого возраста.

Будьте внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Кандида ) и тяжелая диарея ( псевдомембранозная колит ) во время приема цефуруксима.

Это снизит риск возможных осложнений. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Если вам необходим анализ крови

Цефуруксим может повлиять на результаты уровня сахара в крови или на Тест Коумба. Если вам необходим анализ крови:

• Уведомите человека, который проводит анализ, что вы принимаете цефуруксим.

Другие препараты и Cefuroxima Stada

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Препараты, используемые для снижения кислотности желудка (например, антиацидные для лечения жженивания желудка ), могут повлиять на механизм действия цефуруксима.

Пробенецид

Оральные противocoagulанты

• Советуйте своему врачу или фармацевтуесли вы принимаете какой-либо препарат этого типа.

Пилла противоконцептивная

Цефуруксим может снизить эффективность противоконцептивной пиллы. Если вы принимаете противоконцептивную пиллуво время приема цефуруксима, вы должны использовать дополнительные методы противоконцептивные (например, презервативы). Consulte своего врача.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы считаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ваш врач оценит пользу от лечения цефуруксимом по сравнению с риском для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Цефуруксимможет вызывать головокружениеи другие побочные эффекты, которые могут сделать вас не в состоянии быть бодрым.

• Не водите или используйте машину, если вы себя плохо чувствуете.

Cefuroxima Stada содержит соди

Этот препарат содержит менее 23 мг содия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «содержит сод».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Принимайте Cefuroxima Stada после приема пищи.Это поможет вам получить более эффективный результат лечения.

Принимайте целые таблетки Cefuroxima с водой.

Не разжевывайте, не раздавите или не разделите таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Обычная доза

Взрослые

Рекомендуемая доза Cefuroxima составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от степени и типа инфекции.

Использование у детей и подростков

Рекомендуемая доза Cefuroxima составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• степени и типа инфекции

Cefuroxima не рекомендуется детям младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этого возраста неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, может потребоваться корректировка начальной дозы или может потребоваться назначение более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Обратитесь к врачуесли вы страдаете от этого заболевания.

Если вы принимаете больше Cefuroxima Stada, чем следует

Если вы принимаете слишком много Cefuroxima, вы можете страдать от неврологических расстройств, в частности, у вас может быть повышенная вероятность развитияэпилептических припадков (конвульсий).

• Не откладывайте. Сразу же обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.Если возможно, покажите им упаковку Cefuroxima Stada.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к врачу.

Если вы забыли принять Cefuroxima Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте принимать следующую обычную дозу.

Не прерывайте лечение Cefuroxima Stada без предварительного совета.

Важно завершить весь курс лечения Cefuroxima.Не прерывайте лечение, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Малое количество людей, принимавших цефуроксиму, показало аллергическую реакцию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• Грубая аллергическая реакция. Знаки включаюткожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или губах, вызываясложности с дыханием
• Кожная сыпь,что может вызватьвезикулы,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре окружены более светлой зоной, с темным кольцом по краям)
• Распространенная кожная сыпьсвезикулами и отслоением кожи.(Эти могут быть признакамисиндрома Стивенса-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролизиса)
• Грибковые инфекции.Лекарства, такие как цефуроксима, могут вызвать увеличение роста грибов (Кандида), в организме, что может привести к грибковым инфекциям (как экземы). Этот побочный эффект более вероятен, если цефуроксима принимается в течение длительного времени
• Грубая диарея (псевдомембранозная колит).Лекарства, такие как цефуроксима, могут вызвать воспаление толстой кишки (кишечника), что приводит к грубой диарее, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой
• Реакция Хашиша-Херксхаймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боли в мышцах и кожную сыпь во время приема цефуроксимы для лечения лихорадки. Это известно какреакция Хашиша-Херксхаймера. Симптомы обычно длится несколько часов до дня
• Общая сыпь,высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Боль в грудив контексте аллергических реакций, которая может быть признаком аллергического инфаркта (синдром Куниса).
• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Грибковые инфекции (какКандида)
• Головная боль
• Мигрень
• Диарея
• Тошнота
• Боли в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• Повышение уровня ферментов печени.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Рвота
• Кожная сыпь.

Небольшие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Понижение количества пластинок крови (клеток, которые помогают сворачивать кровь)
• Понижение количества белых кровяных клеток
• Положительный тест Коумба.

Другие побочные эффекты

В небольшом количестве случаев у людей возникали другие побочные эффекты, но их частота неизвестна:

• Грубая диарея (псевдомембранозная колит)
• Аллергические реакции
• Кожная сыпь (что может быть серьезным)
• Высокая температура
• Желтуха белков глаз или кожи
• Воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Распад белых кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для использования у человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cefuroxima Stada

• Активное вещество — цефуроксима. В каждом таблетке содержится 500 мг цефуроксимы (в виде цефуроксимы ацетила).
• Другие компоненты: pregelatinized кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), сода кроскармелоза, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, анидровая коллоидная кремнезём, гидрогенизированный растительный жир.Другие компоненты (excipientes) покрытия:гипромелоза E464, диоксид титана E171, пропиленгликоль E1520, синяя бирюзовая краска FCF E133, индиготиновая карминовая краска E132.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с прозрачной синей пленкой, биконвексные, капсулярной формы.

В каждой упаковке содержится 10, 15 или 20 таблеток с прозрачной синей пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960- Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Фармалайдер С.А.

К/Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

Толл Манюфактуринг Сервисес, S.L.

К/Арагонесес, 2

28108 – Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

Лаборатории Атрал, С.А.

Руа да Эстасьон, 1 и 1А

2600 726 Кастанейра-ду-Рибатежу

Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта:февраль 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es