Противопоказания: информация для пользователя

Цефуроксима Ауровитас 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Цефуроксима Ауровитас и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Цефуроксимы Ауровитас

3.Как принимать Цефуроксиму Ауровитас

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Цефуроксимы Ауровитас

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Цефируроксима Ауровитас — это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Она действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Она относится к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Цефируроксима Ауровитас используется для лечения инфекций:

• гортани
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• уретрального тракта
• кожи и мягких тканей

Цефируроксима Ауровитас также может использоваться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой через клещей)

Ваш врач может определить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к Цефируроксиме Ауровитасу во время лечения.

Не принимайте Cefuroxima Aurovitas

• Если вы аллергинынакакой-либо антибиотиксфосфориллированныйили на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность)на любой другой тип антибиотиков бета-лактамных (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

• Если вы когда-либо развели тяжелую кожную сыпь или отшелушивание кожи, пузырьки и/или язвы во рту после лечения сефуруксимой или любым другим антибиотиком сефалоспориновыми.

→Если вы считаете, что это относится к вам,не принимайте Cefuroxima Aurovitasдо тех пор, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед тем, как начать принимать Cefuroxima Aurovitas.

Дети

Cefuroxima Aurovitas не рекомендован для детей младше 3 месяцев, поскольку неизвестна безопасность и эффективность для этого возраста.

Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida), и тяжелая диарея (псевдомембранозная колит), во время приема Cefuroxima Aurovitas. Это уменьшит риск возможных осложнений. Смотрите «Симптомы, на которые вы должны быть внимательны» в разделе 4.

Уделите особое внимание Cefuroxima Aurovitas:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением сефуруксимой. Ищите медицинскую помощь немедленно, если вы замечаете какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вам необходим анализ крови

Cefuroxima Aurovitas может повлиять на результаты уровня сахара в анализе крови или на Тест Коумса. Если вам необходим анализ крови:

→Уведомите человека, который проводит анализ, что вы принимаете Cefuroxima Aurovitas.

Принятие Cefuroxima Aurovitas с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любой другой препарат.

Препараты, используемые дляснижения количества кислоты в желудке(например, антиацидныедля лечения жжения желудка), могут повлиять на механизм действия Cefuroxima Aurovitas.

Пробенецид

Оральные противocoagulанты

→Уведомите врача или фармацевта, если вы принимаете какой-либо из этих препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Обратитесь к врачу перед тем, как принимать Cefuroxima Aurovitas:

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность.
• Если вы на грудном вскармливании.

Ваш врач оценит пользу от лечения сефуруксимой перед лицом риска для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Cefuroxima Aurovitasможет вызвать головокружениеи другие побочные эффекты, которые могут сделать вас не в состоянии быть бодрым.

→Не водите или используйте машины, если вы себя не чувствуете хорошо.

Cefuroxima Aurovitas содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте Cefuroxima Aurovitas после приема пищи.Это поможет сделать лечение более эффективным. Принимайте целые таблетки Cefuroxima Aurovitas с водой.

Не жуйте, не раздавите или не разделите таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети с весом 40 кг и более

Рекомендуемая доза Cefuroxima Aurovitas составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от степени и типа инфекции.

Дети с весом менее 40 кг

Детям, вес которых менее 40 кг, следует предпочтительно лечить с помощью сульфата цефуроксима в виде суспензии или в пакетиках.

Рекомендуемая доза Cefuroxima Aurovitas составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• степени и типа инфекции.

Cefuroxima Aurovitas не рекомендуется детям младше 3 месяцев,поскольку безопасность и эффективность для этого возраста неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть корректирована или может потребоваться назначить более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

?Обратитесь к вашему врачуесли вы страдаете от этого заболевания.

Если вы принимаете больше Cefuroxima Aurovitas, чем следует

Если вы принимаете слишком много Cefuroxima Aurovitas, вы можете страдать от неврологических расстройств, в частности, у вас может быть повышенная вероятность эпилептических припадков (конвульсий).

?Не откладывайте. Сразу же обратитесь к вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.Если возможно, покажите им упаковку Cefuroxima Aurovitas.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в первую очередь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Cefuroxima Aurovitas

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте принимать следующую обычную дозу.

Если вы прерываете лечение Cefuroxima Aurovitas

Важно завершить весь курс лечения Cefuroxima Aurovitas.Не прерывайте лечение, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Меньшее количество людей, принимавших Cefuroxima Aurovitas, показало аллергию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• общую эритему, высокую температуру тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам),
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса),
• грубая аллергическая реакция.Значимые признаки включаютэритему кожи с зудом, отек,иногда лица или рта, вызываятрудности с дыханием,
• эритема кожи,что может привести кпузырькам,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре, окруженные более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края),
• распространенная эритема кожиспузырьками и отслоением кожи.(Эти могут быть симптомами синдромаСтивенса-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролизиса).

Другие симптомы, на которые следует быть внимательным, пока вы принимаете Cefuroxima Aurovitas:

• инфекции грибков.Лекарства, такие как Cefuroxima Aurovitas, могут привести к увеличению роста грибков (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (как кандидоз). Этот побочный эффект более вероятен, если Cefuroxima Aurovitas принимается в течение длительного времени,
• тяжелая диарея (псевдомембранозная колит).Лекарства, такие как Cefuroxima Aurovitas, могут привести к воспалению толстой кишки (кишечника), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой,
• реакция Джарыш-Херхеймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боли в мышцах и эритему кожи, принимая Cefuroxima Aurovitas для лечения бора. Это известно какреакция Джарыш-Херхеймера. Симптомы обычно длится несколько часов или дня.

→Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Эти могут повлиятьдо 1 из 10людей:

• грибковые инфекции (какCandida).
• головная боль
• замешательство
• диарея
• тошнота
• боли в животе

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• повышение уровня ферментов печени

Небольшие побочные эффекты

Эти могут повлиятьдо 1 из 100людей:

• рвота
• эритема кожи

Небольшие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают сворачиваться крови)
• снижение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Коумба

Другие побочные эффекты

В небольшом количестве случаев у людей возникали другие побочные эффекты, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозная колит)
• аллергические реакции
• эритема кожи (что может быть серьезным)
• высокая лихорадка
• желтуха белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит)

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, свяжитесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочьпредоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Cefuroxima Aurovitas

-Активное вещество - цефуроксима

Cefuroxima Aurovitas 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой содержат 601,44 мг цефуроксиมา аксетила, эквивалентные 500 мг цефуроксиму.

-Другие компоненты (excipientes) являются:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (E460), кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия, гидрогенизированный растительный жир (гидрогенизированные семена хлопка) и аниhidная коллоидная кремнезем.

Покрытие таблетки:гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка покрытая пленочной оболочкой.

Cefuroxima Aurovitas 500 мг:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, в форме капсулы, белого или белого с серым оттенком цвета, с маркировкой «A34» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Размер 20,1 мм х 8,6 мм.

Cefuroxima Aurovitas таблетки покрытые пленочной оболочкой доступны в блистерах и прозрачных белых флаконах из ПЭАД. Флакон ПЭАД также содержит кремнезем как десикант.

Размеры упаковки:

Блистер:6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24, 30, 50, 100 и 500 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Флакон ПЭАД:20, 60 и 500 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Титул разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Cefuroxim PUREN 500 мг Фильм-таблетки

Ирландия:Cefuroxime Aurobindo 500 мг Фильм-обложенные таблетки

Польша:Cefuroxime Axetil Aurovitas

Португалия:Cefuroxima Aurobindo

Румыния:Cefuroxima Atb 500 мг таблеткифильм-обложенные

Испания:Cefuroxima Aurovitas500 мг таблеткипокрытые пленочной оболочкой EFG

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)