Противопоказания: информация для пациента

СефиксимаМабо200 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

СефиксимаМабо400 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

ЦЕФИКСИМАМАБОкомпрессионные таблетки с пленочной оболочкой(называемый Цефиксима Мабов этом листе) содержит лекарственное средство, называемое цефиксима,который принадлежит к группе антибиотиков «цефалоспоринов», которые используются для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Не храните и не используйте повторно это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

ЦефиксимаМабоиспользуется для лечения:

• Среднего уха инфекция
• Инфекция, вызывающая резкое ухудшение хронической бронхита
• Акute неосложненный инфекция мочевого пузыря

• Неосложненный инфекция почек
• Акute бактериальная ангина
• Гонорея акутная неосложненная

Если у вас есть вопросы о вашем состоянии, обратитесь к врачу.

Не принимайтеCefixima

:

• Если вы аллергины на Cefixima или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины на любой другой тип антибиотиков цефалоспоринов.
• Если вы ранее имели сильную аллергию на антибиотик пенициллин или любой другой тип антибиотиков бета-лактамов.

Не принимайте этот препарат, если вы соответствуете одному из вышеуказанных критериев. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием CefiximaMabo.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема CefiximaMabo, если:

• Вы имели колит в прошлом.
• У вас проблемы с почками.
• Лицо, принимающее этот препарат, имеет возраст менее 12 лет.

Если вы не уверены, подходит ли это вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием этого препарата.

CefiximaMaboне подходит для всех людей.

Перед приемом CEFIXIMAMABOскажите вашему врачу, если:

• Вы аллергины на пенициллин или любой другой антибиотик бета-лактамов.

Аллергическая реакция может включать в себя сыпь на коже (скарлатина), зуд, затруднение глотания или дыхания или отек лица, губ, горла и языка. Не все люди, аллергирующие на пенициллин, также аллергирующие на цефалоспорин. Но вы должны быть особенно осторожны, если вы когда-либо имели аллергию на любой пенициллин, потому что, возможно, вы аллергируете и на этот препарат. Если пациент имеет сильную аллергию или анафилаксию (сильную аллергию, вызывающую затруднение дыхания или головокружение) после приема CefiximaMabo, прием этого препарата будет прекращен, и будет оказана соответствующая помощь.

• Вы принимаете другие препараты, вредные для почек. Также сообщите вашему врачу, если у вас проблемы с почками. Возможно, ваш врач сделает вам периодические тесты для измерения функции почек во время лечения.
• Вы имели сильную диарею или продолжительную диарею с болями или спазмами в животе во время лечения CefiximaMaboили после него, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу. Вы не сможете принимать препараты, замедляющие или останавливающие движения кишечника.

Если у вас появляется синдром, известный как DRESS (сыпь на коже с эозинофилией и системные симптомы), синдром Стивена-Джонсона или аллергическая реакция, известная как некролиз эпидермический токсический (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты), прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Лечение CefiximaMaboможет временно увеличить вероятность появления инфекций, вызванных другими видами микроорганизмов, на которые Cefixima не действует. Например, у вас может появиться кандидоз рта (инфекция, вызванная грибком, известным какCandida).

Принятие CefiximaMaboс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Препараты, вредные для почек, такие как
• • Антибиотики, такие как аминогликозиды, полимиксин B, колистин и виомицин
  • Препараты, увеличивающие количество мочи, которую вы производите (диуретики), такие как ацетилсалициловая кислота или фуросемид.
• Нифедипин (препарат, используемый для лечения гипертонии или проблем с сердцем)
• Антикоагулянты (препараты, предотвращающие свертывание крови), такие как варфарин у некоторых пациентов. Cefixima вызывает проблемы с свертываемостью крови и может увеличить время, необходимое для свертывания крови.

Взаимодействие с анализами- Если вы делаете анализ крови или мочи, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Cefixima, потому что Cefixima может изменить результаты некоторых из этих анализов.

- Cefixima может изменить результаты некоторых определений сахара в моче (например, тесты Бенедикта или Фельинга). Если у вас диабет и вы делаете анализ мочи периодически, сообщите вашему врачу, потому что может потребоваться использовать другие анализы для контроля диабета во время приема этого препарата.

- Cefixima может изменить результаты некоторых тестов для определения кетонов в моче. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Cefixima, потому что может потребоваться использовать другие тесты.

- Cefixima может изменить результаты анализа крови для определения антител, известного как прямая проба Коумса.

Принятие CefiximaMaboс пищей и напитками

CefiximaMaboможно принимать с или без пищи. Вы должны проглотить таблетку с водой.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Cefixima может вызывать головокружение. Если вы чувствуете себя таким образом, не везите и не используйте машину.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту снова.

Эти таблетки следует принимать перорально. Пытайтесь принимать этот препарат примерно в одно и то же время каждый день.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
1 X 400 мг в день в виде единой дозы или
2 x 200 мг в день

Пациенты с проблемами почек

Если у вас серьезные проблемы с почками или вы проходите диализ, ваш врач уменьшит дозу.

Ваш врач рассчитает правильную дозу для вас на основе результатов анализов крови или мочи, которые измеряют функцию почек. Доступные данные о использовании сефиксима у детей и подростков с проблемами почек недостаточны. Поэтому не рекомендуется использовать сефиксима у этих пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется изменение дозы для пациентов пожилого возраста, если функция почек нормальна.

Подростки 12 лет и старше

Подростки 12 лет и старше могут принимать ту же дозу, что и взрослые.

Дети младше 12 лет

Форма выпуска в таблетках не подходит для детей младше 12 лет. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

Если вы принимаете большеСефиксимаMabo, чем следует

Если вы или ваш ребенок принимали больше этого препарата, чем следует, сообщите врачу или немедленно обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Проведите с собой таблетки, даже если в коробке осталось мало таблеток, чтобы врач знал точно, сколько вы принимали.

Если вы забыли принять СефиксимаMabo

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Но если приближается следующая доза, не принимайте ее и продолжайте обычный график. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение СефиксимаMabo

Не прекращайте принимать СефиксимаMaboпросто потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать этот препарат до конца назначенного курса. Если вы прекратите принимать его слишком рано, инфекция может вернуться. Если пациент, получающий лечение, продолжает чувствовать себя плохо в конце назначенного курса лечения или ухудшается во время лечения, сообщите врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты являются важными и потребуют немедленных мер, если они появятся. Остановите принимать CefiximaMaboи немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Аквариальная и интенсивная диарея, которая также может быть кровавой
• Острая аллергическая реакция (анфилактический шок) как эритема или крапивница, зуд, отек лица, губ, языка или других частей тела, чувство натяжения в груди, хрипы или синcope.
• Глубокая кожная болезнь с пузырями на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис) (см. раздел 2. Что нужно знать перед приемом CEFIXIMAMABO- Предупреждения и предостережения).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Интенсивная кожная эритема, лихорадка, увеличение размера лимфатических узлов, увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов) (синдром DRESS) (см. раздел 2. Что нужно знать перед приемом CEFIXIMAMABO- Предупреждения и предостережения).

Также было сообщено о следующих побочных эффектах:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Диарея

Нередко(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Головная боль
• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе (в области живота), боль, диспепсия
• Изменения в анализах крови, которые измеряют работу печени
• Кожная эритема

Редко(могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Увеличение вероятности заражения бактериями, на которые не действует цифитаксима.Например, кандидоз рта.
• Увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Морская болезнь
• Плеврит
• Зуд кожи
• Инфляция слизистой оболочки, покрывающей рот и/или другие внутренние поверхности
• Лихорадка
• Изменения в анализах крови, которые измеряют работу почек

Очень редко(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества различных кровяных клеток (симптомы могут быть усталостью, новыми инфекциями и склонностью к эритромелагии или кровотечениям)
• Аллергическая реакция, характеризующаяся кожной эритемой, лихорадкой, болью в суставах и увеличением размера определенных органов
• Нервозность и увеличение активности
• Проблемы с печенью, такие как желтуха (золотистый цвет кожи или белых глаз)
• Нефрит

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитоз)
• Снижение количества одного типа белых кровяных клеток (нейтропения)
• Диспепсия
• Кожная эритема или кожные повреждения с розовым/красным кольцом и светлым центром, которые могут зудеть, шелушиться или быть полными жидкости. Эритема особенно появляется на ладонях или стопах. Они могут быть признаком серьезной аллергии к препарату, называемой «эритемой мультформ».
• Состояние головного мозга с симптомами, включая судороги, чувство путаницы, чувство менее бодрого или более бодрого, чем обычно, необычные движения мышц или спазмы. Это может быть что-то, называемое энцефалопатией. Этот побочный эффект более вероятен, если вы принимаете слишком большую дозу или уже имеете проблемы с почками.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств для человека:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Не хранить в холодильнике или морозильнике.

Не использовать этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности, обозначенной как {CAD}. Срок годности указан последний день месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.

Состав Cefixima Mabo

• Активное вещество - цефиксима. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 200 мг или 400 мг цефиксимы (в виде тригидрата).
• Другие компоненты: Гидрофосфат кальция дигидрат; Прегелатинизированный кукурузный крахмал,Микрокристаллическая целлюлоза, Магниевый стеарат, Гипромелоза ,Диоксид титана, Макрогол 3350, Триацин

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cefixima Mabo 200 мг покрытые пленкой таблетки EFG

Покрытые пленкой таблетки, выпуклые, круглые (10,0-10,4 мм в диаметре), белые или светло-кремовые, с надписью "А 11" на одной стороне и гладкие на другой.

Cefixima Mabo 200 мг покрытые пленкой таблетки поставляются в блистерах из ПВХ-Алуминиевый и блистерах из ПВХ-ПВдС-Алуминиевый, содержащих 1, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 20 и 21 покрытые пленкой таблетки.

Cefixima Mabo 400 мг покрытые пленкой таблетки EFG

Покрытые пленкой таблетки, овальные (18,7-19,1 мм в длину и 8,4-8,8 мм в ширину), белые или светло-кремовые, с надписью на одной стороне и гладкие на другой.

Cefixima Mabo 400 мг покрытые пленкой таблетки поставляются в блистерах из ПВХ-Алуминиевый и блистерах из ПВХ-ПВдС-Алуминиевый, содержащих 1, 3, 5, 6, 7, 8 и 10 покрытые пленкой таблетки.

Таблетку можно разделить на равные части.

Может быть доступен только определенный размер упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Название регистрации

MABO-FARMA

Calle Rejas 2, Planta 1ª

28821 Coslada-Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola PLA3000, Мальта

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Португалия:Цефиксима Нектар

Австрия:Цефиксима Нектар

Болгария:Цефиксима Нектар

Германия:Цефиксима Нектар

Испания:Цефиксима Мабо

Франция:Цефиксима Неклиф

Венгрия:Цефиксима Нектар

Румыния:Цефиксима Нектар

Словакия:Цефиксима Нектар

Дата последней проверки этогопротокола:Сентябрь 2018

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/