Противопоказания: информация для пациента

СефиксимаМабо200 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

СефиксимаМабо400 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

.

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге.См. раздел 4.

Содержание листинга

1. Что такое СефиксимаМабои для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема СефиксимыМабо
3. Как принимать СефиксимуМабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение СефиксимыМабо

6.Содержание упаковки и дополнительная информация

Цефи́ксимаМабокомпрессио́ванные таблетки с пленочной обёрткой(называемые Цефи́ксимом Мабов этом инструкции по применению) содержат лекарственное средство, называемое цефиксима,которое принадлежит к группе антибиотиков «цефалоспорины», которые используются для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Цефи́ксимаМабоиспользуется для лечения:

• Среднего уха инфекция
• Инфекция, вызывающая внезапное ухудшение хронической бронхита
• Некомплексная острая инфекция мочевого пузыря

• Некомплексная инфекция почек
• Острая бактериальная ангина
• Некомплексная гонорея

Если вы хотите получить больше информации о своей болезни, обратитесь к своему врачу.

Не принимайтеCefixima

• Если вы аллергины на Cefixima или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы аллергины на любой другой тип антибиотиков цефалоспоринов.
• Если вы ранее имели сильную аллергию на антибиотик пенициллин или любой другой тип антибиотиков бета-лактамов.

Не принимайте этот препарат, если вы соответствуете одному из вышеуказанных критериев. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием CefiximaMabo.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема CefiximaMabo, если:

• Вы имели колит в прошлом.
• У вас проблемы с почками.
• Лицо, принимающее этот препарат, имеет менее 12 лет.

Если вы не уверены, подходит ли это вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием этого препарата.

CefiximaMaboне подходит для всех людей.

Перед принятиемCefiximaMaboскажите вашему врачу, если:

• Вы аллергины на пенициллин или любой другой антибиотик бета-лактамов.

Аллергическая реакция может включать в себя сыпь на коже (скарлатина), зуд, затруднение глотания или дыхания или отек лица, губ, горла и языка. Не все люди, аллергирующие на пенициллин, также аллергирующие на цефалоспорины. Но вы должны быть особенно осторожны, если вы когда-либо имели аллергию на любой пенициллин, потому что, возможно, вы аллергируете и на этот препарат. Если пациент имеет сильную аллергию или анафилаксию (сильную аллергию, которая вызывает затруднение дыхания или головокружение) после приема CefiximaMabo, прием этого препарата будет прекращен, и будет оказана соответствующая помощь.

• Вы принимаете другие препараты, вредные для почек. Также сообщите вашему врачу, если у вас проблемы с почками. Возможно, ваш врач будет периодически проводить некоторые тесты, чтобы измерить функцию почек во время лечения.
• Вы имели сильную диарею или продолжительную диарею с болью или спазмами в животе во время лечения CefiximaMaboили после него, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу. Вы не сможете принимать препараты, замедляющие или останавливающие движения кишечника.

Если у вас развивается синдром, известный как DRESS (сыпь на коже с эозинофилией и системные симптомы), синдром Стивена-Джонсона или аллергическая реакция кожи, известная как некроз эпидермиса (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты), прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Лечение CefiximaMaboможет временно увеличить вероятность того, что у вас появятся инфекции, вызванные другими видами микроорганизмов, на которые Cefixima не действует. Например, у вас может развиться кандидоз рта (инфекция, вызванная грибком, известным какCandida).

Принятие CefiximaMaboс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Препараты, вредные для почек, такие как
• • Антибиотики, такие как аминогликозиды, полимиксин B, колистин и виомицин
  • Препараты, увеличивающие количество мочи, которую ваш организм производит (диуретики), такие как ацетилсалициловая кислота или фуросемид.
• Нифедипин (препарат, используемый для лечения гипертонии или проблем с сердцем)
• Противосвертывающие препараты (препараты, предотвращающие свертывание крови), такие как варфарин у некоторых пациентов. Cefixima вызывает проблемы с свертываемостью крови и может увеличить время, необходимое для свертывания крови.

Взаимодействие с анализами- Если вы делаете анализ крови или мочи, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Cefixima, потому что Cefixima может изменить результаты некоторых из этих анализов.

- Cefixima может изменить результаты некоторых определений сахара в моче (например, тесты Бенедикта или Фельинга). Если у вас диабет и вы периодически делаете анализ мочи, сообщите вашему врачу, потому что может потребоваться использовать другие анализы для контроля диабета во время приема этого препарата.

- Cefixima может изменить результаты некоторых тестов для определения кетонов в моче. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Cefixima, потому что может потребоваться использовать другие тесты.

- Cefixima может изменить результаты анализа крови для определения антител, известного как прямая проба Коумса.

Принятие CefiximaMaboс пищей и напитками

CefiximaMaboможно принимать с или без пищи. Вы должны проглотить таблетку с водой.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Cefixima может вызвать головокружение. Если вы чувствуете себя таким образом, не везите и не используйте машину.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Эти таблетки следует принимать перорально. Пытайтесь принимать это лекарство примерно в одно и то же время каждый день.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
1 x 400 мг в день в виде единой дозы или
2 x 200 мг в день

Пациенты с проблемами почек

Если у вас серьезные проблемы с почками или вы проходите диализ, ваш врач уменьшит дозу.

Ваш врач рассчитает правильную дозу для вас на основе результатов анализов крови или мочи, которые измеряют функцию почек. Доступные данные о применении цефиксима у детей и подростков с проблемами почек недостаточны. Поэтому не рекомендуется использовать цефиксима у этих пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется корректировка дозы для пациентов пожилого возраста, если функция почек нормальна.

Подростки 12 лет и старше

Подростки 12 лет и старше могут принимать ту же дозу, что и взрослые.

Дети младше 12 лет

Форма лекарства в таблетках не подходит для детей младше 12 лет. Обратитесь к вашему врачу за дополнительной информацией.

Если вы принимаете большеЦефицсимаMabo, чем следует

Если вы или ваш ребенок принимали больше таблеток этого лекарства, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Проведите с собой таблетки, даже если в коробке осталось несколько таблеток, чтобы врач знал точно, сколько вы принимали.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр (тел. 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять ЦефицсимаMabo

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Но если приближается следующая доза, не принимайте таблетку и продолжайте обычный график. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение ЦефицсимаMabo

Не прекращайте принимать ЦефицсимаMaboпросто потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать это лекарство до конца назначенного курса. Если вы прекратите принимать его слишком рано, инфекция может вернуться. Если пациент, получающий лечение, продолжает чувствовать себя плохо в конце назначенного курса или ухудшается во время лечения, сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты являются важными и потребуют немедленных мер, если они возникнут. Остановите принимать CefiximaMaboи немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Аквариальная и интенсивная диарея, которая также может быть кровавой
• Острая аллергическая реакция (анфилактический шок) как эритема или крапивница, зуд, отек лица, губ, языка или других частей тела, чувство натяжения в груди, хрипы или синкопа.
• Глубокая кожная болезнь с пузырьками на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис) (см. раздел 2. Что нужно знать перед приемом CefiximaMabo- Предупреждения и предостережения).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Интенсивная кожная эритема, лихорадка, увеличение размера лимфатических узлов, увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов) (синдром DRESS) (см. раздел 2. Что нужно знать перед приемом CefiximaMabo- Предупреждения и предостережения).

Также сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Диарея

Нередко(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Головная боль
• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе (в области живота), боль, диспепсия
• Изменения в анализах крови, которые измеряют работу печени
• Кожная эритема

Редко(могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Увеличение вероятности заражения бактериями, на которые не действует цефиксима.Например, кандидоз рта.
• Увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Морская болезнь
• Плеврит (газы)
• Зуд кожи
• Инфляция слизистой оболочки, покрывающей рот и/или другие внутренние поверхности
• Лихорадка
• Изменения в анализах крови, которые измеряют работу почек

Очень редко(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества различных кровяных клеток (симптомы могут быть усталостью, новыми инфекциями и склонностью к кровотечениям)
• Аллергическая реакция, характеризующаяся кожной эритемой, лихорадкой, болевыми ощущениями в суставах и увеличением размера определенных органов
• Нервозность и увеличение активности
• Проблемы с печенью, такие как желтуха (золотистый цвет кожи или белых глаз)
• Нефрит

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитоз)
• Снижение количества одного типа белых кровяных клеток (неутропения)
• Диспепсия
• Кожная эритема или кожные повреждения с розовым/красным кольцом и светлым центром, которые могут зудеть, шелушиться или быть заполнены жидкостью. Эритема особенно появляется на ладонях или стопах. Они могут быть признаком серьезной аллергии к препарату, называемой «эритемой мультформ».
• Состояние головного мозга с симптомами, включая припадки (конвульсии), чувство замешательства, чувство менее бодрого или более бодрого, чем обычно, необычные движения мышц или спазмы. Это может быть что-то, называемое энцефалопатией. Этот побочный эффект более вероятен, если вы принимаете слишком большую дозу или уже имеете проблемы с почками.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25 ° C. Не хранить в холодильнике или морозильнике.

Не использовать этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на коробке после {CAD}. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или мусор.Попросите своего аптекаря, каквыбросить упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

• Состав Cefixima Mabo
• Активное вещество - цефиксима. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 200 мг или 400 мг цефиксимы (в виде тригидрата).
• Другие компоненты: Гидрофосфат кальция дигидрат; Прегелатинизированный кукурузный крахмал, Микрокристаллическая целлюлоза, Магниев стеарат, Гипромелоза ,Диоксид титана, Макрогол 3350, Триацин

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Cefixima Mabo 200 мг покрытые пленкой таблетки EFG

Покрытые пленкой таблетки, выпуклые, круглые (10,0-10,4 мм в диаметре), белые или светло-кремовые, с надписью "A 11" на одной стороне и гладкие на другой.

Cefixima Mabo 200 мг покрытые пленкой таблетки поставляются в блистерах из ПВХ-Алуминиевый и блистерах из ПВХ-ПВдС-Алуминиевый, содержащих 1, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 20 и 21 покрытые пленкой таблетки.

Cefixima Mabo 400 мг покрытые пленкой таблетки EFG

Покрытые пленкой таблетки, овальные (18,7-19,1 мм в длину и 8,4-8,8 мм в ширину), белые или светло-кремовые, с надписью на одной стороне и гладкие на другой.

Cefixima Mabo 400 мг покрытые пленкой таблетки поставляются в блистерах из ПВХ-Алуминиевый и блистерах из ПВХ-ПВдС-Алуминиевый, содержащих 1, 3, 5, 6, 7, 8 и 10 покрытые пленкой таблетки.

Таблетку можно разделить на равные части.

Может быть только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, 1 этаж

28821 Coslada (Madрид)

Испания

Ответственное за производство

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola PLA3000, Мальта

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Португалия:Цефиксима Нектар

Австрия:Цефиксима Нектар

Болгария:Цефиксима Нектар

Германия:Цефиксима Нектар

Испания:Цефиксима Мабо

Франция:Цефиксима Неклиф

Венгрия:Цефиксима Нектар

Румыния:Цефиксима Нектар

Словакия:Цефиксима Нектар

:

Дата последней ревизии этогопротокола:Сентябрь 2018

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/