Противопоказания: информация для пользователя

Caspofungina Lorien 70 мг порошок для концентрата для раствора для перфузии EFG

Caspofungina

Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

5Сохранение Caspofungina Lorien порошка для концентрата для раствора для перфузии

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Каспофунгина порошок для концентрата для раствора для перфузии

Каспофунгина порошок для концентрата для раствора для перфузии содержит лекарственное средство, называемое Каспофунгина. Это относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми средствами.

Для чего используется Каспофунгина порошок для концентрата для раствора для перфузии

Каспофунгина используется для лечения следующих грибковых инфекций у детей, подростков и взрослых:

•грибковые инфекции, которые серьезно поражают ткани или органы (называемые «кандидозом инвазивным»). Эта инфекция вызвана клетками грибов (пекарскими дрожжами), называемыми Candida. Люди, которые могут страдать от этого типа инфекции, включают тех, кто только что перенес операцию или тех, у кого ослаблен иммунитет. Боль и озноб, которые не реагируют на антибактериальное лечение, являются наиболее частыми симптомами этого типа инфекции.

•грибковые инфекции в носу, полости носа или легких (называемые «аспергиллезом инвазивным»), если другие противогрибковые средства не работали или вызвали побочные эффекты. Эта инфекция вызвана плесневыми грибами, называемыми Aspergillus.

Люди, которые могут страдать от этого типа инфекции, включают тех, кто получает химиотерапию, тех, кто перенес пересадку и тех, у кого ослаблен иммунитет.

•подозреваемые грибковые инфекции, если у вас высокая температура и низкий счет лейкоцитов, которые не улучшились с помощью лечения антибиотиком. Люди, у которых есть риск развития грибковой инфекции, включают тех, кто только что перенес операцию или тех, у кого ослаблен иммунитет.

Как действует Каспофунгина порошок для концентрата для раствора для перфузии

Каспофунгина делает клетки грибов хрупкими и не позволяет грибку нормально расти. Это не позволяет инфекции распространяться и дает естественным защитным механизмам организма возможность полностью избавиться от инфекции.

Не использовать Каспофунгин Лоренполво для концентрата для раствора для перфузии

• если вы аллергины на каспофунгин или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования своего препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Каспофунгин Лоренполво для концентрата для раствора для перфузии, если:

• вы аллергины на любой другой препарат.
• вы когда-либо имели проблемы с печенью; возможно, вам понадобится разная доза этого препарата.
• вы уже принимаете циклоспорин (который используется для предотвращения отторжения при трансплантации органов или для вызова подавления вашего иммунитета), поскольку, вероятно, ваш врач должен будет проводить дополнительные анализы крови во время лечения.
• вы когда-либо имели любое другое медицинское заболевание.

Каспофунгин Лорен может вызывать также серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССЖ) и токсическая эпидермальная некролиз.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Каспофунгин Лорен.

Использование Каспофунгин Лоренполво для концентрата для раствора для перфузии с другими препаратами

Обратите внимание своего врача, фармацевта или медсестру, если вы используете, использовали недавно или, возможно, вам придется использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта, включая лекарственные растения.

Это связано с тем, что Каспофунгин Лорен может повлиять на то, как действуют другие препараты. Другие препараты также могут повлиять на то, как действует Каспофунгин Лорен.

Обратите внимание своего врача, фармацевта или медсестру, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• циклоспорин или такролимус (которые используются для предотвращения отторжения при трансплантации органов или для вызова подавления вашего иммунитета), поскольку, вероятно, ваш врач должен будет проводить дополнительные анализы крови во время лечения.
• некоторые препараты против ВИЧ, такие как эфафириенз или невирапин.
• фенитоин или карбамазепин (которые используются для лечения судорог).
• декаметазон (стероид).
• рифампицин (антибиотик).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Каспофунгин Лорен.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

• Каспофунгин Лорен не изучался у беременных женщин. Он должен использоваться только во время беременности, если потенциальная польза оправдывает возможные риски для развивающегося плода.
• Женщины, использующие Каспофунгин Лорен, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Не существует информации, которая бы указывала на то, что Каспофунгин Лорен влияет на способность вождения или управления машиной.

Каспофунгина всегда будет приготовлена и ей будет назначена профессионалом здравоохранения. Ей будет назначена Каспофунгина:

• раз в день.
• через медленную инъекцию в вену (перфузия внутривенная).
• в течение примерно 1 часа.

Ваш врач определит продолжительность лечения и количество Каспофунгина, которое будет назначено вам каждый день. Ваш врач будет следить за тем, чтобы действие препарата было эффективным. Если вы весите более 80 кг, возможно, вам понадобится разная доза.

Использование у детей и подростков

Доза для детей и подростков может быть разной, чем доза для взрослых.

Если вы используете больше Каспофунгина порошка для концентрата для раствора для перфузии, чем следует

Ваш врач решит, сколько Каспофунгина вам нужно и сколько времени каждый день. Если вы беспокоитесь, что вам могли назначить слишком много Каспофунгина, немедленно сообщите врачу или медсестре.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратите внимание на своего врача или медсестру немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов – возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь:

• Прыщи, зуд, чувство жара, отек лица, губ или горла или проблемы с дыханием: возможно, у вас аллергическая реакция на лекарство.
• Трудности с дыханием с хрипами или ухудшение прыщей, которые уже существовали: возможно, у вас аллергическая реакция на лекарство.
• Тоска, серьезные проблемы с дыханием: если вы взрослый и у вас инвазивная аспергиллезная болезнь, возможно, вы испытаете серьезную дыхательную проблему, которая может привести к дыхательной недостаточности.
• Прыщи, отслоение кожи, язвы на слизистой оболочке, красные пятна, большие области отслоения кожи

Как и с любым лекарством, которое можно купить по рецепту, некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Попросите у своего врача больше информации.

Другие побочные эффекты у взрослых включают:

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Понижение гемоглобина (понижение вещества, которое переносит кислород в крови), снижение количества лейкоцитов.
• Понижение альбумина (一种蛋白质) в крови, понижение калия или низкие уровни калия в крови.
• Головная боль.
• Инфляция вены.
• Недостаток воздуха.
• Диарея, тошнота или рвота.
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (например, повышенные значения некоторых печеночных проб).
• Зуд, прыщи, краснота кожи или повышенная потливость.
• Боль в суставах.
• Озноб, лихорадка.
• Зуд в месте инъекции.

Нерегулярные:могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (включая заболевания свертываемости крови, тромбоцитов, красных кровяных телец и лейкоцитов).
• Потеря аппетита, увеличение количества жидкости в организме, дисбаланс соли в организме, высокий уровень сахара в крови, низкий уровень кальция в крови, низкие уровни магния в крови, повышенный уровень кислотности в крови.
• Нарушение ориентации, чувство нервов, неспособность спать.
• Чувство головокружения, снижение чувствительности или чувствительности (особенно на коже), возбуждение, чувство сонливости, изменение способности различать запахи, зуд или онемение.
• Заблудившаяся видимость, повышенная слезоточивость, набухшие веки, желтоватый цвет белой части глаз.
• Чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма, быстрый сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм, аномальный сердечный ритм, сердечная недостаточность.
• Рубор, жар, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, краснота по длине очень чувствительной вены.
• Напряжение в мышцах вокруг дыхательных путей, что приводит к хрипам или кашлю, быстрая дыхательная частота, недостаток воздуха, вызывающий пробуждение, дефицит кислорода в крови, аномальные дыхательные звуки, хрипы в легких, хрипы, насморк, кашель, боль в горле.
• Боль в животе, боль в верхней части живота, отек, запор, трудности с глотанием, сухость во рту, изжога, отрыжка, боли в животе, отек из-за накопления жидкости вокруг кишечника.
• Понижение потока желчи, увеличение размера печени, желтоватый цвет кожи и/или белой части глаз, повреждение печени, вызванное лекарством или химическим веществом, нарушение печени.
• Аномальный кожный ткань, общий зуд, красные пятна, разнообразные прыщи, аномальная кожа, красные пятна, часто с зудом, на руках и ногах и иногда на лице и остальном теле.
• Боль в спине, боль в руке или ноге, боль в кости, боль в мышцах, мышечная слабость.
• Потеря функции почек, внезапная потеря функции почек.
• Боль в месте катетера, симптомы в месте инъекции (краснота, твердый бугорок, боль, отек, раздражение, прыщи, красные пятна, вытечка жидкости из катетера в ткань), воспаление вены в месте инъекции.
• Повышение артериального давления и изменения в некоторых лабораторных анализах крови (например, проб печени и проб свертываемости крови), повышение уровня лекарств, которые вы принимаете, которые ослабляют иммунную систему.
• Боль в грудной клетке, боль в груди, чувство изменения температуры тела, общее чувство недомогания, общая боль, отек лица, отек стоп, рук или ног, отек, боль при пальпации, чувство усталости

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

• Лихорадка.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Головная боль.
• Быстрый сердечный ритм.
• Рубор, низкое артериальное давление.
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (повышенные значения некоторых печеночных проб).
• Зуд, прыщи.
• Боль в месте катетера.
• Озноб.
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните и транспортируйте в холодильнике (от 2 °C до 8 °C).

После приготовления Каспофунгина Лорьен следует использовать немедленно. Это связано с тем, что в нем нет компонентов, препятствующих росту бактерий. Только подготовленный медицинский работник, прочитавший полные инструкции, должен приготовить лекарство (см. ниже «Инструкции по восстановлению и разведению Каспофунгина Лорьен»).

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Caspofungina Lorien

• Активное вещество — каспофунгин. В каждом флаконе содержится 50 мг каспофунгина.

После восстановления в каждом мл концентрата содержится 5,2 мг каспофунгина.

• Прочие компоненты — сахароза, маннитол (E421), уксусная кислота (E363) и гидроксид натрия (для регулирования pH) (E524).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Caspofungina Lorien — это компактный порошок белого или слегка желтоватого цвета.

В каждой упаковке содержится флакон порошка.

Название регистрации

Лаборатории Lorien S.L

Адрес: Аvenida Josep Tarradellas, 8. 1 этаж

08029 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Лаборатория Fundació DAU

Адрес: ул. C, 12-14, Полигон Индустрия Зона Франка

08040 Барселона

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листинга: Сентябрь 2016

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по восстановлению и разведению Caspofungina Lorien 50 мг:

Восстановление Caspofungina Lorien 50 мг

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДИЛИЮЮЩИЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ГЛЮКОЗУ, Поскольку Caspofungina Lorien нестабильна в дилиюющих средах, содержащих глюкозу. НЕ СМЕШАТЬ ИЛИ ПЕРФУЗИРОВАТЬ ВОДОРОДНОГО КАСПОВУНГИНА СОГЛАСНО СО ВСЕМИ ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, Поскольку нет данных о совместимости Caspofungina Lorien с другими веществами, добавками или инъекционными лекарственными средствами. Раствор для перфузии должен осмотреть визуально для обнаружения присутствия твердых частиц или изменения цвета.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАХ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ

Шаг 1. Восстановление флаконов

Чтобы восстановить порошок, остудить флакон и добавить аsepticamente 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация восстановленных флаконов составит 5,2 мг/мл.

Компактный порошок белого или слегка желтоватого цвета полностью растворится. Смешать легко, пока не получится прозрачный раствор, без цвета или слегка желтый. Восстановленные растворы должны осмотреть визуально для обнаружения присутствия твердых частиц или изменения цвета. Восстановленный раствор можно хранить в течение максимум 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Шаг 2. Добавление восстановленного Caspofungina Lorien в раствор для перфузии у пациента

Дилюющие среды для конечного раствора для перфузии: раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера лактата. Раствор для перфузии готовится путем добавления аsepticamente необходимого количества восстановленного концентрата (как показано в таблице ниже) в пакет или флакон для перфузии объемом 250 мл. Для дозировок в 50 мг или 35 мг можно использовать перфузии с уменьшенным объемом в 100 мл, если это необходимо по медицинским показаниям. Не использовать, если раствор мутный или осел.

ПРЕПАРОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ В ЗАКАСАХ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ

*Должны использоваться 10,5 мл для восстановления всех флаконов.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАХ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Расчет площади поверхности (SC) для детской дозировки

Перед приготовлением перфузии рассчитайте площадь поверхности (SC) пациента с помощью следующей формулы: (Формула Mosteller 1)

Приготовление перфузии 70 мг/м2для детей старше 3 месяцев (используя флакон 50 мг)

1.Определите действительную дозу зарядной энергии, используемую в детском пациенте, используя SC пациента (как указано выше) и следующую формулу: SC (м2) х 70 мг/м2 = зарядная энергия. Максимальная зарядная энергия в день 1 не должна превышать 70 мг, независимо от дозы, рассчитанной для пациента.

2.Ожидайте, пока флакон Caspofungina Lorien достигнет комнатной температуры.

3.Аsepticamente добавьте 10,5 мл воды для инъекций.aЭтот восстановленный раствор можно хранить в течение максимум 24 часов при температуре не выше 25 °C.bЭто даст конечную концентрацию каспофунгина в флаконе 5,2 мг/мл.

4.Извлеките из флакона объем лекарства, равный рассчитанной зарядной энергии (Шаг 1). Перенесите аsepticamente этот объем (мл) c Caspofungina Lorien, восстановленного в пакет или флакон для перфузии, объемом 250 мл раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера лактата. Альтернативно, объем (мл) c Caspofungina Lorien, восстановленного, можно добавить в уменьшенный объем раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для перфузии должен использоваться в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике между 2 и 8 °C.

Приготовление перфузии 50 мг/м2для детей старше 3 месяцев (используя флакон 50 мг)

1.Определите действительную дозу поддерживающей терапии, используемую в детском пациенте, используя SC пациента (как указано выше) и следующую формулу: SC (м2) х 50 мг/м2 = поддерживающая терапия. Доза поддерживающей терапии не должна превышать 70 мг, независимо от дозы, рассчитанной для пациента.

2.Ожидайте, пока флакон Caspofungina Lorien достигнет комнатной температуры.

3.Аsepticamente добавьте 10,5 мл воды для инъекций.aЭтот восстановленный раствор можно хранить в течение максимум 24 часов при температуре не выше 25 °C.bЭто даст конечную концентрацию каспофунгина в флаконе 5,2 мг/мл.

4.Извлеките из флакона объем лекарства, равный рассчитанной поддерживающей терапии (Шаг 1). Перенесите аsepticamente этот объем (мл) c Caspofungina Lorien, восстановленного в пакет или флакон для перфузии, объемом 250 мл раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера лактата. Альтернативно, объем (мл) c Caspofungina Lorien, восстановленного, можно добавить в уменьшенный объем раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для перфузии должен использоваться в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике между 2 и 8 °C.

1Mosteller RD: Упрощенный расчет площади поверхности. Н. Энгл. журн. Медицина 1987 г. Октябрь 22;317(17): 1098 (письмо)

Инструкции по восстановлению и разведению Caspofungina Lorien 70 мг:

Восстановление Caspofungina Lorien 70 мг

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДИЛИЮЮЩИЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ГЛЮКОЗУ, Поскольку Caspofungina Lorien нестабильна в дилиюющих средах, содержащих глюкозу. НЕ СМЕШАТЬ ИЛИ ПЕРФУЗИРОВАТЬ ВОДОРОДНОГО КАСПОВУНГИНА СОГЛАСНО СО ВСЕМИ ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, Поскольку нет данных о совместимости Caspofungina Lorien с другими веществами, добавками или инъекционными лекарственными средствами. Раствор для перфузии должен осмотреть визуально для обнаружения присутствия твердых частиц или изменения цвета.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАХ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ

Шаг 1. Восстановление флаконов

Чтобы восстановить порошок, остудить флакон и добавить аsepticamente 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация восстановленных флаконов составит 7,2 мг/мл.

Компактный порошок белого или слегка желтоватого цвета полностью растворится. Смешать легко, пока не получится прозрачный раствор, без цвета или слегка желтый. Восстановленные растворы должны осмотреть визуально для обнаружения присутствия твердых частиц или изменения цвета. Восстановленный раствор можно хранить в течение максимум 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Шаг 2. Добавление восстановленного Caspofungina Lorien в раствор для перфузии у пациента

Дилюющие среды для конечного раствора для перфузии: раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера лактата. Раствор для перфузии готовится путем добавления аsepticamente необходимого количества восстановленного концентрата (как показано в таблице ниже) в пакет или флакон для перфузии объемом 250 мл. Для дозировок в 50 мг или 35 мг можно использовать перфузии с уменьшенным объемом в 100 мл, если это необходимо по медицинским показаниям. Не использовать, если раствор мутный или осел.

ПРЕПАРОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ В ЗАКАСАХ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ

*Должны использоваться 10,5 мл для восстановления всех флаконов.

**Если флакон 70 мг не доступен, дозу 70 мг можно приготовить из двух флаконов по 50 мг.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАХ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Расчет площади поверхности (SC) для детской дозировки

Перед приготовлением перфузии рассчитайте площадь поверхности (SC) пациента с помощью следующей формулы: (Формула Mosteller 2)

Приготовление перфузии 70 мг/м2для детей старше 3 месяцев (используя флакон 70 мг)

1.Определите действительную дозу зарядной энергии, используемую в детском пациенте, используя SC пациента (как указано выше) и следующую формулу: SC (м2) х 70 мг/м2 = зарядная энергия. Максимальная зарядная энергия в день 1 не должна превышать 70 мг, независимо от дозы, рассчитанной для пациента.

2.Ожидайте, пока флакон Caspofungina Lorien достигнет комнатной температуры.

3.Аsepticamente добавьте 10,5 мл воды для инъекций.aЭтот восстановленный раствор можно хранить в течение максимум 24 часов при температуре не выше 25 °C.bЭто даст конечную концентрацию каспофунгина в флаконе 7,2 мг/мл.

4.Извлеките из флакона объем лекарства, равный рассчитанной зарядной энергии (Шаг 1). Перенесите аsepticamente этот объем (мл) c Caspofungina Lorien, восстановленного в пакет или флакон для перфузии, объемом 250 мл раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера лактата. Альтернативно, объем (мл) c Caspofungina Lorien, восстановленного, можно добавить в уменьшенный объем раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для перфузии должен использоваться в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике между 2 и 8 °C.

Приготовление перфузии 50 мг/м2для детей старше 3 месяцев (используя флакон 70 мг)

1.Определите действительную дозу поддерживающей терапии, используемую в детском пациенте, используя SC пациента (как указано выше) и следующую формулу: SC (м2) х 50 мг/м2 = поддерживающая терапия. Доза поддерживающей терапии не должна превышать 70 мг, независимо от дозы, рассчитанной для пациента.

2.Ожидайте, пока флакон Caspofungina Lorien достигнет комнатной температуры.

3.Аsepticamente добавьте 10,5 мл воды для инъекций.aЭтот восстановленный раствор можно хранить в течение максимум 24 часов при температуре не выше 25 °C.bЭто даст конечную концентрацию каспофунгина в флаконе 7,2 мг/мл.

4.Извлеките из флакона объем лекарства, равный рассчитанной поддерживающей терапии (Шаг 1). Перенесите аsepticamente этот объем (мл) c Caspofungina Lorien, восстановленного в пакет или флакон для перфузии, объемом 250 мл раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера лактата. Альтернативно, объем (мл) c Caspofungina Lorien, восстановленного, можно добавить в уменьшенный объем раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для перфузии должен использоваться в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике между 2 и 8 °C.

2Mosteller RD: Упрощенный расчет площади поверхности. Н. Энгл. журн. Медицина 1987 г. Октябрь 22;317(17): 1098 (письмо)