Background pattern
Medicine image

Caspofungina lorien 50 mg polvo para concentrado para solucion para perfusion efg

About the medication

Введение

Противопоказания: информация для пользователя

Caspofungina Lorien 50 мг порошок для концентрата для раствора для перфузии EFG

Caspofungina

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
  • Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

5Сохранение Caspofungina Lorien порошка для концентрата для раствора для перфузии

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каспофунгина Лорьенполво для концентрата для раствора для перфузии и для чего она используется

Что такое Каспофунгина полво для концентрата для раствора для перфузии

Каспофунгина полво для концентрата для раствора для перфузии содержит лекарственное средство, называемое Каспофунгина. Это относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми средствами.

Для чего используется Каспофунгина полво для концентрата для раствора для перфузии

Каспофунгина используется для лечения следующих инфекций у детей, подростков и взрослых:

грибковые инфекции, которые серьезно поражают ткани или органы (называемые «кандидозом

инвазивным»). Эта инфекция вызывается клетками грибов (пекарскими дрожжами) под названием Candida. Люди, которые могут страдать от этого типа инфекции, включают в себя тех, кто только что перенес операцию, или тех, чей иммунитет ослаблен. Высокая температура и озноб, которые не реагируют на антибактериальное лечение, являются наиболее частыми симптомами этого типа инфекции.

грибковые инфекции в носу, полости носа или легких (называемые «аспергиллезом инвазивным») если другие противогрибковые средства не работали или вызвали побочные эффекты. Эта инфекция вызывается плесневыми грибами под названием Aspergillus.

Люди, которые могут страдать от этого типа инфекции, включают в себя тех, кто получает химиотерапию, тех, кто перенес пересадку и тех, чей иммунитет ослаблен.

подозреваемые грибковые инфекции, если у вас высокая температура и низкий счет лейкоцитов, которые не улучшились с помощью лечения антибиотиком. Люди, которые имеют риск страдать от грибковой инфекции, включают в себя тех, кто только что перенес операцию, или тех, чей иммунитет ослаблен.

Как действует Каспофунгина полво для концентрата для раствора для перфузии

Каспофунгина делает клетки грибов хрупкими и не позволяет грибку нормально расти. Это не позволяет инфекции распространяться и дает естественным защитным механизмам организма возможность полностью избавиться от инфекции.

2. Что нужно знать перед началом использования Каспофунгина Лорьен порошка для концентрата для раствора для инфузии

Не использовать Каспофунгин Лоренполво для концентрата для раствора для перфузии

  • если вы аллергины на каспофунгин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования своего препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Каспофунгин Лоренполво для концентрата для раствора для перфузии, если:

  • вы аллергины на любой другой препарат.
  • вы когда-либо имели проблемы с печенью; возможно, вам понадобится разная доза этого препарата.
  • вы уже принимаете циклоспорин (который используется для предотвращения отторжения трансплантата или для вызова подавления вашего иммунитета), поскольку, вероятно, ваш врач должен будет проводить дополнительные анализы крови во время лечения.
  • вы когда-либо имели любое другое медицинское заболевание.

Каспофунгин Лорен может вызывать также серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССЖ) и токсическая эпидермальная некролиз.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Каспофунгин Лорен.

Использование Каспофунгин Лоренполво для концентрата для раствора для перфузии с другими препаратами

Обратите внимание своего врача, фармацевта или медсестру, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта, включая лекарственные растения.

Это связано с тем, что Каспофунгин Лорен может повлиять на то, как действуют другие препараты. Другие препараты также могут повлиять на то, как действует Каспофунгин Лорен.

Обратите внимание своего врача, фармацевта или медсестру, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

  • циклоспорин или такролимус (которые используются для предотвращения отторжения трансплантата или для вызова подавления вашего иммунитета), поскольку, вероятно, ваш врач должен будет проводить дополнительные анализы крови во время лечения.
  • некоторые препараты против ВИЧ, такие как эфафириенз или невирапин.
  • фенитоин или карбамазепин (которые используются для лечения судорог).
  • декаметазон (стероид).
  • рифампицин (антибиотик).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Каспофунгин Лорен.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

  • Каспофунгин Лорен не изучался у беременных женщин. Он должен использоваться только в случае беременности, если потенциальная польза оправдывает возможные риски для развивающегося плода.
  • Женщины, использующие Каспофунгин Лорен, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что Каспофунгин Лорен влияет на способность вести машину или управлять машиной.

3. Как использовать Каспофунгину Лоренполво для концентрата для раствора для перфузии

Каспофунгина всегда будет приготовлена и ей будет назначена профессионалом здравоохранения. Ей будет назначена Каспофунгина:

  • раз в день.
  • через медленную инъекцию в вену (перфузия внутривенная).
  • в течение примерно 1 часа.

Ваш врач определит продолжительность лечения и количество Каспофунгина, которое будет назначено вам каждый день. Ваш врач будет следить за тем, чтобы действие препарата было эффективным. Если вы весите более 80 кг, возможно, вам понадобится разная доза.

Использование у детей и подростков

Доза для детей и подростков может быть другой, чем доза для взрослых.

Если вы используете больше Каспофунгина в виде порошка для концентрата для раствора для перфузии, чем следует

Ваш врач решит, сколько Каспофунгина вам нужно и сколько времени каждый день. Если вы беспокоитесь, что вам могли назначить слишком много Каспофунгина, немедленно сообщите врачу или медсестре.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Советуйте своему врачу или медсестре как можно скорее, если вы заметите один из следующих побочных эффектов – возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

  • Прыщи, зуд, чувство жара, отек лица, губ или горла или проблемы с дыханием: возможно, у вас аллергическая реакция на лекарство.
  • Трудности с дыханием с хрипами или ухудшение прыщей, которые уже существовали: возможно, у вас аллергическая реакция на лекарство.
  • Тоска, тяжелые проблемы с дыханием: если вы взрослый и у вас инвазивная аспергиллезная болезнь, возможно, вы испытаете тяжелую дыхательную проблему, которая может привести к дыхательной недостаточности.
  • Прыщи, отслоение кожи, язвы на слизистой оболочке, зуд, крупные области отслоения кожи

Как и с любым лекарством, которое можно купить по рецепту, некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Попросите у своего врача больше информации.

Другие побочные эффекты у взрослых включают:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек:

  • Понижение гемоглобина (понижение вещества, которое переносит кислород в крови), снижение количества лейкоцитов.
  • Понижение альбумина (一种 белка) в крови, снижение калия или низкие уровни калия в крови.
  • Головная боль.
  • Воспаление вены.
  • Недостаток кислорода.
  • Диарея, тошнота или рвота.
  • Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (например, повышенные значения некоторых печеночных проб).
  • Зуд, прыщи, покраснение кожи или повышенная потливость.
  • Боль в суставах.
  • Охлаждение, лихорадка.
  • Зуд в месте инъекции.

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек:

  • Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (включая заболевания свертываемости крови, плетки, красных кровяных телец и лейкоцитов).
  • Потеря аппетита, увеличение количества жидкости в организме, дисбаланс соли в организме, высокий уровень сахара в крови, низкий уровень кальция в крови, низкие уровни магния в крови, повышение уровня кислот в крови.
  • Нарушение ориентации, чувство нервов, неспособность спать.
  • Чувство головокружения, снижение чувствительности или чувствительности (особенно на коже), возбуждение, чувство сонливости, изменение способности чувствовать запахи, зуд или онемение.
  • Заблудившаяся видимость, увеличение слез, набухание век, желтоватый цвет белой части глаз.
  • Чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма, быстрый сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм, аномальный сердечный ритм, сердечная недостаточность.
  • Рубор, жар, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, покраснение вдоль чувствительной вены.
  • Напряжение мышц вокруг дыхательных путей, что приводит к хрипам или кашлю, быстрая дыхательная деятельность, недостача кислорода в крови, аномальные дыхательные звуки, хрипы в легких, хрипы, насморк, кашель, боль в горле.
  • Боль в животе, боль в верхней части живота, отек, запор, трудности с глотанием, сухость во рту, изжога, отрыжка, боли в животе, отек из-за накопления жидкости вокруг кишечника.
  • Понижение потока желчи, увеличение размера печени, желтоватый цвет кожи и/или белой части глаз, повреждение печени, вызванное лекарством или химическим веществом, нарушение печени.
  • Аномальное состояние кожи, общий зуд, зуд, разнообразные прыщи, аномальная кожа, красные пятна, часто с зудом, на руках и ногах и иногда на лице и остальном теле.
  • Боль в спине, боль в руке или ноге, боль в костях, боль в мышцах, мышечная слабость.
  • Потеря функции почек, внезапная потеря функции почек.
  • Боль в месте катетера, симптомы в месте инъекции (покраснение, уплотнение, боль, отек, раздражение, прыщи, зуд, рвота жидкости из катетера в ткань), воспаление вены в месте инъекции.
  • Повышение артериального давления и изменения в некоторых лабораторных анализах крови (например, проб печени и проб свертываемости крови), повышение уровня лекарств, которые вы принимаете, которые ослабляют иммунную систему.
  • Боль в грудной клетке, боль в груди, чувство изменения температуры тела, общее недомогание, боль, отек лица, отек стоп, рук или ног, отек, боль при пальпации, чувство усталости

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

  • Лихорадка.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек:

  • Головная боль.
  • Быстрый сердечный ритм.
  • Рубор, низкое артериальное давление.
  • Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (повышенные значения некоторых печеночных проб).
  • Зуд, прыщи.
  • Боль в месте катетера.
  • Охлаждение.
  • Изменения в некоторых лабораторных анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Лорьенполва для концентрата для раствора для перфузии

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните и транспортируйте в холодильнике (от 2 °C до 8 °C).

После приготовления Лорьенполва следует использовать немедленно. Это связано с тем, что в препарате нет компонентов, препятствующих росту бактерий. Только подготовленный медицинский работник, прочитавший полные инструкции, должен приготовить препарат (см. ниже «Инструкции по восстановлению и разведению Лорьенполва»).

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лорьена Каспофунгина

  • Активное вещество - кассопунгин. В каждом флаконе содержится 50 мг кассопунгина.

После восстановления в каждом мл концентрата содержится 5,2 мг кассопунгина.

  • Другие компоненты - сахароза, маннитол (E421), уксусная кислота (E363) и гидроксид натрия (для регулирования pH) (E524).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лорьена Кассопунгин представляет собой компактный порошок белого или слегка желтоватого цвета.

В каждой упаковке содержится флакон порошка.

Название регистрации

Лаборатории Лорьен СЛ

Аvenida Josep Tarradellas, 8. 1 этаж

08029 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Лаборатория Фундация DAU

Улица C, 12-14 Полигон Индустрия Зона Франка

08040 Барселона

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Название страны

Название препарата

Нидерланды

Кассопунгин Региомедика 50 мг & 70 мг, порошок для концентрата для приготовления раствора для инфузии

Германия

Кассопунгин Региомедика 50 мг & 70 мг Порошок для концентрата для приготовления раствора для инфузии

Дания

Кассопунгин Региомедика 50 мг & 70 мг Порошок для концентрата для приготовления раствора для инфузии

Испания

Кассопунгина Лорьен 50 мг & 70 мг, порошок для концентрата для раствора для перфузии

Финляндия

Кассопунгииния Региомедика 50 мг & 70 мг Сухое вещество для концентрата для раствора для инфузии

Франция

Кассопунгин Региомедика 50 мг & 70 мг Порошок для раствора для перфузии

Италия

Кассопунгин Региомедика

Норвегия

Кассопунгин Региомедика

Швеция

Кассопунгин Региомедика

Великобритания

Кассопунгин 50 мг & 70 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

Дата последней ревизии этого бюллетеня: Сентябрь 2016

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по восстановлению и разведению Лорьена Кассопунгина 50 мг:

Восстановление Лорьена Кассопунгина 50 мг

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ РАСТВОРИТЕЛИ, СОДЕРЖАЩИЕ ГЛЮКОЗУ, Поскольку Лорьена Кассопунгин нестабилен в растворителях, содержащих глюкозу. НЕ СМЕШАТЬ ИЛИ ПЕРФУЗИРОВАТЬ ВОДИТЕЛЬНОЕ ВОДОРОДНОЕ КАССИПУНГИН СОГЛАСНО С НИМ, Поскольку нет данных о совместимости Лорьена Кассопунгина с другими веществами, добавками или внутривенными препаратами. Раствор для перфузии должен осмотреть визуально для обнаружения частиц твердых веществ или изменения цвета.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАХ ВЗРОСЛЫХ

Шаг 1. Восстановление флаконов

Чтобы восстановить порошок, остудить флакон и добавить аsepticamente 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация восстановленных флаконов составит 5,2 мг/мл.

Компактный порошок лизофиллированного белого или слегка желтоватого цвета полностью растворится. Смешать мягко, пока не получится прозрачный раствор без цвета или слегка желтый. Восстановленные растворы должны осмотреть визуально для обнаружения частиц твердых веществ или изменения цвета. Восстановленный раствор можно хранить в течение максимум 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Шаг 2. Добавление восстановленного Лорьена Кассопунгина в раствор для перфузии у пациента

Растворители для конечного раствора для перфузии: раствор содового хлорида для инъекций или раствор Рингера лактата. Раствор для перфузии готовится путем добавления аsepticamente необходимого количества восстановленного концентрата (как указано в таблице ниже) в бутылочку или флакон для внутривенного введения. Для дозировок в 50 мг или 35 мг можно использовать перфузии с уменьшенным объемом в 100 мл, если это необходимо по медицинским показаниям. Не использовать, если раствор мутный или осел.

ПРЕПАРОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ В ЗАКАСАХ ВЗРОСЛЫХ

ДОЗА*

Объем восстановленного Лорьена Кассопунгина для переливания в бутылочку или флакон для внутривенного введения

Стандартная подготовка(Восстановленный Лорьена Кассопунгин добавлен в 250 мл) конечная концентрация

Перфузия с уменьшенным объемом

(Восстановленный Лорьена Кассопунгин добавлен в 100 мл) конечная концентрация

50 мг

10 мл

0,20 мг/мл

-

50 мг с уменьшенным объемом

(из флакона 50 мг)

10 мл

-

0,47 мг/мл

35 мг для умеренной печеночной недостаточности

(из флакона 50 мг)

7 мл

0,14 мг/мл

-

35 мг для умеренной печеночной недостаточности

(из флакона 50 мг) с уменьшенным объемом

7 мл

-

0,34 мг/мл

*Должны использоваться 10,5 мл для восстановления всех флаконов.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАХ ДЕТЕЙ

Расчет площади поверхности (SC) для детской дозировки

Перед приготовлением перфузии рассчитайте площадь поверхности (SC) пациента с помощью следующей формулы: (Формула Мостеллера1)

Приготовление перфузии 70 мг/м2для пациентов старше 3 месяцев (используя флакон 50 мг)

1.Определите действительную дозу зарядной энергии, используемую в детском пациенте, используя SC пациента (как указано выше) и следующую формулу: SC (м2) X 70 мг/м2= зарядная энергия. Максимальная зарядная энергия в день 1 не должна превышать 70 мг, независимо от дозы, рассчитанной для пациента.

2.Ожидайте, пока флакон Лорьена Кассопунгина достигнет комнатной температуры.

3.Аsepticamente добавьте 10,5 мл воды для инъекций.aЭтот восстановленный раствор можно хранить в течение максимум 24 часов при температуре не выше 25 °C.bЭто даст конечную концентрацию кассопунгина в флаконе 5,2 мг/мл.

4.Извлеките из флакона объем препарата, равный рассчитанной зарядной энергии (Шаг 1). Перелийте аsepticamente этот объем (мл)cвосстановленного Лорьена Кассопунгина в бутылочку (или флакон) для внутривенного введения, содержащую 250 мл раствора содового хлорида для инъекций или раствора Рингера лактата. Альтернативно, объем (мл)cвосстановленного Лорьена Кассопунгина можно добавить в уменьшенный объем раствора содового хлорида для инъекций или раствора Рингера лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для перфузии должен использоваться в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике между 2 и 8 °C.

Приготовление перфузии 50 мг/м2для пациентов старше 3 месяцев (используя флакон 50 мг)

1.Определите действительную дозу поддерживающей терапии, используемую в детском пациенте, используя SC пациента (как указано выше) и следующей формулой: SC (м2) X 50 мг/м2= поддерживающая терапия. Доза поддерживающей терапии не должна превышать 70 мг, независимо от дозы, рассчитанной для пациента.

2.Ожидайте, пока флакон Лорьена Кассопунгина достигнет комнатной температуры.

3.Аsepticamente добавьте 10,5 мл воды для инъекций.aЭтот восстановленный раствор можно хранить в течение максимум 24 часов при температуре не выше 25 °C.bЭто даст конечную концентрацию кассопунгина в флаконе 5,2 мг/мл.

4.Извлеките из флакона объем препарата, равный рассчитанной поддерживающей терапии (Шаг 1). Перелийте аsepticamente этот объем (мл)cвосстановленного Лорьена Кассопунгина в бутылочку (или флакон) для внутривенного введения, содержащую 250 мл раствора содового хлорида для инъекций или раствора Рингера лактата. Альтернативно, объем (мл)cвосстановленного Лорьена Кассопунгина можно добавить в уменьшенный объем раствора содового хлорида для инъекций или раствора Рингера лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для перфузии должен использоваться в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике между 2 и 8 °C.

Примечания к приготовлению:

a.Порошок белого или слегка желтоватого цвета полностью растворится. Смешать мягко, пока не получится прозрачный раствор без цвета или слегка желтый.

b.Осмотреть визуально восстановленный раствор для обнаружения частиц твердых веществ или изменения цвета перед перфузией. Не использовать, если раствор мутный или осел.

c.Лорьена Кассопунгин предназначен для обеспечения полной дозы флакона, указанной в технической карте (50 мг), при извлечении 10 мл флакона.

1Мостеллер РД: Упрощенный расчет площади поверхности. НЕАНГЛ. МЕД. 1987 г. Октябрь 22;317(17): 1098 (письмо)

Инструкции по восстановлению и разведению Лорьена Кассопунгина 70 мг:

Восстановление Лорьена Кассопунгина 70 мг

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ РАСТВОРИТЕЛИ, СОДЕРЖАЩИЕ ГЛЮКОЗУ, Поскольку Лорьена Кассопунгин нестабилен в растворителях, содержащих глюкозу. НЕ СМЕШАТЬ ИЛИ ПЕРФУЗИРОВАТЬ ВОДИТЕЛЬНОЕ ВОДОРОДНОЕ КАССИПУНГИН СОГЛАСНО С НИМ, Поскольку нет данных о совместимости Лорьена Кассопунгина с другими веществами, добавками или внутривенными препаратами. Раствор для перфузии должен осмотреть визуально для обнаружения частиц твердых веществ или изменения цвета.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАХ ВЗРОСЛЫХ

Шаг 1. Восстановление флаконов

Чтобы восстановить порошок, остудить флакон и добавить аsepticamente 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация восстановленных флаконов составит 7,2 мг/мл.

Компактный порошок лизофиллированного белого или слегка желтоватого цвета полностью растворится. Смешать мягко, пока не получится прозрачный раствор без цвета или слегка желтый. Восстановленные растворы должны осмотреть визуально для обнаружения частиц твердых веществ или изменения цвета. Восстановленный раствор можно хранить в течение максимум 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Шаг 2. Добавление восстановленного Лорьена Кассопунгина в раствор для перфузии у пациента

Растворители для конечного раствора для перфузии: раствор содового хлорида для инъекций или раствор Рингера лактата. Раствор для перфузии готовится путем добавления аsepticamente необходимого количества восстановленного концентрата (как указано в таблице ниже) в бутылочку или флакон для внутривенного введения. Для дозировок в 50 мг или 35 мг можно использовать перфузии с уменьшенным объемом в 100 мл, если это необходимо по медицинским показаниям. Не использовать, если раствор мутный или осел.

ПРЕПАРОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ В ЗАКАСАХ ВЗРОСЛЫХ

ДОЗА*

Объем восстановленного Лорьена Кассопунгина для переливания в бутылочку или флакон для внутривенного введения

Стандартная подготовка(Восстановленный Лорьена Кассопунгин добавлен в 250 мл) конечная концентрация

Перфузия с уменьшенным объемом

(Восстановленный Лорьена Кассопунгин добавлен в 100 мл) конечная концентрация

70 мг

10 мл

0,28 мг/мл

Не рекомендуется

70 мг

(из двух флаконов 50 мг)**

14 мл

0,28 мг/мл

Не рекомендуется

35 мг для умеренной печеночной недостаточности

(из флакона 70 мг)

5 мл

0,14 мг/мл

0,34 мг/мл

*Должны использоваться 10,5 мл для восстановления всех флаконов.

**Если флакон 70 мг не доступен, дозу 70 мг можно приготовить из двух флаконов 50 мг.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАХ ДЕТЕЙ

Расчет площади поверхности (SC) для детской дозировки

Перед приготовлением перфузии рассчитайте площадь поверхности (SC) пациента с помощью следующей формулы: (Формула Мостеллера2)

Приготовление перфузии 70 мг/м2для пациентов старше 3 месяцев (используя флакон 70 мг)

1.Определите действительную дозу зарядной энергии, используемую в детском пациенте, используя SC пациента (как указано выше) и следующей формулой: SC (м2) X 70 мг/м2= зарядная энергия. Максимальная зарядная энергия в день 1 не должна превышать 70 мг, независимо от дозы, рассчитанной для пациента.

2.Ожидайте, пока флакон Лорьена Кассопунгина достигнет комнатной температуры.

3.Аsepticamente добавьте 10,5 мл воды для инъекций.aЭтот восстановленный раствор можно хранить в течение максимум 24 часов при температуре не выше 25 °C.bЭто даст конечную концентрацию кассопунгина в флаконе 7,2 мг/мл.

4.Извлеките из флакона объем препарата, равный рассчитанной зарядной энергии (Шаг 1). Перелийте аsepticamente этот объем (мл)cвосстановленного Лорьена Кассопунгина в бутылочку (или флакон) для внутривенного введения, содержащую 250 мл раствора содового хлорида для инъекций или раствора Рингера лактата. Альтернативно, объем (мл)cвосстановленного Лорьена Кассопунгина можно добавить в уменьшенный объем раствора содового хлорида для инъекций или раствора Рингера лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для перфузии должен использоваться в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике между 2 и 8 °C.

Приготовление перфузии 50 мг/м2для пациентов старше 3 месяцев (используя флакон 70 мг)

1.Определите действительную дозу поддерживающей терапии, используемую в детском пациенте, используя SC пациента (как указано выше) и следующей формулой: SC (м2) X 50 мг/м2= поддерживающая терапия. Доза поддерживающей терапии не должна превышать 70 мг, независимо от дозы, рассчитанной для пациента.

2.Ожидайте, пока флакон Лорьена Кассопунгина достигнет комнатной температуры.

3.Аsepticamente добавьте 10,5 мл воды для инъекций.aЭтот восстановленный раствор можно хранить в течение максимум 24 часов при температуре не выше 25 °C.bЭто даст конечную концентрацию кассопунгина в флаконе 7,2 мг/мл.

4.Извлеките из флакона объем препарата, равный рассчитанной поддерживающей терапии (Шаг 1). Перелийте аsepticamente этот объем (мл)cвосстановленного Лорьена Кассопунгина в бутылочку (или флакон) для внутривенного введения, содержащую 250 мл раствора содового хлорида для инъекций или раствора Рингера лактата. Альтернативно, объем (мл)cвосстановленного Лорьена Кассопунгина можно добавить в уменьшенный объем раствора содового хлорида для инъекций или раствора Рингера лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для перфузии должен использоваться в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике между 2 и 8 °C.

Примечания к приготовлению:

a.Порошок белого или слегка желтоватого цвета полностью растворится. Смешать мягко, пока не получится прозрачный раствор без цвета или слегка желтый.

b.Осмотреть визуально восстановленный раствор для обнаружения частиц твердых веществ или изменения цвета перед перфузией. Не использовать, если раствор мутный или осел.

c.Лорьена Кассопунгин предназначен для обеспечения полной дозы флакона, указанной в технической карте (70 мг), при извлечении 10 мл флакона.

2Мостеллер РД: Упрощенный расчет площади поверхности. НЕАНГЛ. МЕД. 1987 г. Октябрь 22;317(17): 1098 (письмо)

Country of registration
Active substance
Prescription required
Yes
Composition
Sacarosa (35,70 mg mg), Manitol (e-421) (23,80 mg mg), Hidroxido de sodio (e 524) (C.S.P PH 6,0 pH mg)
This information is for reference only and does not constitute medical advice. Always consult a licensed doctor before taking any medication. Oladoctor is not responsible for medical decisions based on this content.

Talk to a doctor online

Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.

5.01 review
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 years of experience

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Book a video appointment
5.01 review
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 years of experience

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Book a video appointment
5.09 reviews
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 years of experience

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Book a video appointment
5.01 review
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 years of experience

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Book a video appointment
See all doctors

Stay informed and save on care

Get health tips, platform updates, and exclusive promos for subscribers.

Follow us on social media