ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Carvedilol NORMON6,25мг таблетки EFG

Carvedilol

Читайте весь проспект внимательно, прежде чем начать принимать лекарство, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Карведилол НОРМОН содержит карведилол как активное вещество, которое принадлежит к группе препаратов, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов.

Карведилол НОРМОН имеет антиоксидантные, гипотензивные (снижение артериального давления), вазодилататорные и антиангиностические свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное воздействие на кровоток в области сердца.

Карведилол НОРМОН назначается для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности средней и тяжелой степени (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь) изо- и не-исхемического происхождения.
• Эссенциальная гипертония (повышенное артериальное давление).
• Ишемическая кардиопатия (достается мало крови и кислорода к сердцу).

Не принимайте Carvedilol Normon

• Если вы гиперчувствительны (аллергичны) к карведилолу или к любому из компонентов Carvedilol Normon.
• Если у вас сердечная недостаточность, класс IV (сердце не может выполнять свою функцию при физической активности и в покое).
• Если у вас хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с заблокированными бронхами (сложности с дыханием).
• Если ваш печень не функционирует нормально.
• Если у вас бронхиальная астма.
• Если у вас сердечная болезнь, которая включает в себя блокаду AV II и III степени (кроме того, если у вас установлен постоянный стимулятор сердца).
• Если ваше сердце бьется слишком медленно (менее 50 ударов в минуту).
• При сердечной недостаточности (или шоке, когда сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточное количество крови для органов тела).
• При сердечной болезни, которая включает в себя блокаду синусового узла.
• При низком артериальном давлении (систолическое давление менее 85 мм.рт.ст).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Carvedilol Normon.

Сообщите своему врачу, если у вас есть любая из следующих болезней:

• Если у вас есть любая болезнь легких.

• Если вы диабетики.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если вы принимаете другие сердечные препараты, особенно если вы принимаете следующие препараты, обязательно сообщите своему врачу: дициамины (повышают силу сердечных сокращений), диуретики (повышают количество мочи), ингибиторы ЭКА (антигипертензивные препараты), антагонисты кальция (антигипертензивные препараты) и антиаритмические препараты (действуют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергики и получаете лечение для вашей аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или синдром Рейна.
• Если у вас запланированная хирургическая операция, сообщите своему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас есть болезнь, называемая феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (болезнь кожи).
• Если у вас есть ангина Принцметала (болезнь сердца, начинающаяся во время отдыха без явных причин).
• Если вы собираетесь подвергнуться операции с наркозом. Обязательно сообщите своему врачу, ответственному за наркоз.
• Если вы носите контактные линзы, Carvedilol Normon может снизить производство слез.
• Если у вас есть серьезные кожные реакции (например, некроз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и со всеми препаратами с бета-адреноблокирующей активностью, не прекращайте прием Carvedilol Normon внезапно. Дозу необходимо постепенно снижать по рекомендациям вашего врача.

Использование в спорте

Этот препарат содержит карведилол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать карведилол у детей и подростков в возрасте менее 18 лет, поскольку недостаточно данных о безопасности и эффективности.

Принятие Carvedilol Normon с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Это очень важно, поскольку принимать несколько препятств может увеличить или уменьшить его действие. Поэтому не принимайте Carvedilol Normon с любым другим препаратом, кроме того, если это разрешено вашим врачом.

Примечание: эти инструкции могут быть также актуальны для препаратов, которые вы использовали раньше или можете использовать позже.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или использовали недавно любой из следующих препаратов:

-Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).

-Циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации).

• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения проблем с сердцем и артериальным давлением).
• Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных проблем с сердцем).
• Некоторые анальгетики типа аспирина и ибупрофена (НПВП).
• Другие препараты для снижения артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, агенты, расширяющие кровеносные сосуды и алкоголь.
• Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные диабетические препараты).
• Клонидин (препарат, используемый для контроля артериального давления или мигрени).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Симетидин (препарат для лечения проблем с желудком).
• Препараты, индуцирующие или ингибирующие метаболизм в печени (препараты, изменяющие выведение других препаратов из организма).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (используется для лечения серьезных аллергических реакций).

Принятие Carvedilol Normon с пищей, напитками и алкоголем

Должно быть избегнуто принимать карведилол одновременно или сразу после приема помело или сока помело. Помело или сок помело могут привести к увеличению активного ингредиента карведилола в крови и вызвать непредвиденные побочные эффекты. Кроме того, следует избегать чрезмерного и одновременного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на действие карведилола. Врач или фармацевт проинформирует вас о еде, с которой вы должны принимать препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Carvedilol Normon во время беременности и грудного вскармливания.

Carvedilol Normon может привести к гибели плода в утробе, а также к преждевременным родам. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск проблем с сердцем и легкими.

Carvedilol Normon проходит в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях Carvedilol Normon может затруднить вашу способность вести машину или использовать машины. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при одновременном потреблении алкоголя.

Carvedilol Normon содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Карведилола НОРМОН, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия

Взрослые:

Орально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней.

Затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день.

Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в два приема в день по 25 мг каждое.

Пациенты пожилого возраста:

Орально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, которая обеспечила удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ не был достаточным, ваш врач скорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая кардиопатия

Взрослые:

Орально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг дважды в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Орально. Рекомендуемая максимальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделенных на две части (дважды в день).

Лечение синдромальной сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Орально. Ваши врачи будут индивидуально определять дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции более высоких доз.

Если вы используете лекарства для сердечных заболеваний (дигиталиды) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы ЭКА) и перед началом лечения Карведилолом НОРМОН, ваш врач скорректирует количество лекарств этого типа, которые вы должны принимать.

В любом случае, рекомендованная начальная доза для начала лечения Карведилолом НОРМОН при синдромальной сердечной недостаточности составляет 3,125 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель), до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день). Ваши врачи могут назначить вам более высокие дозы Карведилола НОРМОН позже (через не менее двух недель).

Если ваш вес меньше85 кгрекомендуемая максимальная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает85 кгрекомендуемая максимальная доза составляет 50 мг дважды в день (всего 100 мг в день).

Ваши врачи будут указывать вам на продолжительность вашего лечения Карведилолом НОРМОН.

Как правило, независимо от вашей болезни, отмена Карведилола НОРМОН должна проводиться постепенно в течение нескольких дней, или же доза должна быть уменьшена вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Карведилол НОРМОН не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности.

Нормы для правильного применения

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, в стакане воды.

Если у вас сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло немного способности выбрасывать кровь и может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать Карведилол НОРМОН во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Если вы принимаете слишком много Карведилола НОРМОН

Если вы принимаете слишком много Карведилола НОРМОН, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол НОРМОН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Карведилолом НОРМОН

Лечение Карведилолом НОРМОН не должно быть прервано внезапно, особенно если у вас ишемическая кардиопатия, болезнь, которая вызывает, что сердце не выбрасывает кровь хорошо. Ваши врачи будут постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней, пока вы не перестанете принимать Карведилол НОРМОН полностью.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Карведилол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек), частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) и неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Травмы центральной нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение и слабость, обычно легкие и возникают в основном при начале лечения.

Частые: Престарательная синCOPE, синCOPE (обморок), особенно при начале лечения.

Редкие: Паразестезии (чувство покалывания).

Психические расстройства

Частые: Пониженное настроение, депрессия.

Редкие: Сонливость.

Неизвестная частота: Аллюзии.

Кардиальные расстройства

Очень частые: Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь).

Частые: Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), набор жидкости, увеличение объема крови в организме.

Редкие: Блокада AV (сердечные проблемы), и стенокардия (болезненность в области груди).

Неизвестная частота: Синусовая остановка (заболевание, которое делает сердечные сокращения очень медленными или останавливает их), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами сердечного ритма.

Васкулярные расстройства

Очень частый: Низкая артериальная давление.

Частый: Постуральная гипотензия (чувство головокружения при подъеме или смене положения тела), нарушения периферической циркуляции (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей клещевиной (увеличение боли в ногах при ходьбе) или синдромом Рейна (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Респираторные, грудные и средосторонние расстройства

Частые: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие: Насморк.

Гастроинтестинальные расстройства

Частые: Гастроинтестинальные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Редкие: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Кожные и подкожные расстройства

Редкие: Кожные реакции (например, аллергический высыпания, дерматит, уртикария, зуд, псориаз, кожные повреждения плоскокислого типа).

Неизвестная частота: Падение волос, серьезные кожные реакции (например, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерная потливость (гиперхидроз).

Кроветворящие и лимфатические расстройства

Частые: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Холестатические и билиарные расстройства

Очень редкие: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов в печени в крови).

Окулярные расстройства

Частые: Снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нефрологические и мочеполовые расстройства

Частые: Акутная почечная недостаточность (почка не работает хорошо) и нарушения функции почек у пациентов с разлитой сосудистой болезнью и/или нарушенной функцией почек.

Редкие: Трудности с мочеиспусканием.

Неизвестная частота: Ночная мочеиспускание у женщин (исчезает при прекращении приема препарата).

Расстройства иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Мышечно-суставные и соединительнотканные расстройства

Частые: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной и молочной системы

Редкие: Неспособность к половому акту.

Расстройства обмена веществ и питания

Частые: Ухудшение контроля количества сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Неизвестная частота: Возможно, проявится латентный диабет, или существующий диабет станет хуже.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень частые: Утомляемость.

Частые: Боль, отек (заполнение жидкости, отек нижних конечностей, голеней и стоп).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить внезрения и досягаемостидетей.

Хранить при температуре ниже30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте Carvedilol NORMON после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREвашей обычной аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carvedilol NORMON

Активное вещество - carvedilol. Каждый таблетка содержит 6,25 мг carvedilol.

Другие компоненты (excipientes) являются: Лактоза моногидрат, повидаона, кросповидона, магния стеарат, желтый железный оксид (E-172) и коллоидная кремнезём.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Carvedilol NORMON 6,25 мг имеют желтый цвет, круглую форму, биконвексную форму, с линией разрыва и маркированы «C/6,25» на одной стороне и анонимно на другой. Упаковки содержат 28 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑА)

Дата последней проверки этого проспекта:май 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.