Противорецептор: информация для пользователя

Carvedilol Aurovitas 25мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеCarvedilol Aurovitasи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаCarvedilol Aurovitas

3. Как приниматьCarvedilol Aurovitas

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеCarvedilol Aurovitas

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Карведилол Ауровитас содержит карведилол как активное вещество. Он принадлежит к группе препаратов, известных какблокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол имеет антиоксидантные, гипотензивные (снижение артериального давления), вазодилататорные и антиангиностические свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное воздействие на кровоток в области сердца.

Карведилол Ауровитас назначается для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности средней и тяжелой степени (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь) изо- и неисхемического происхождения.
• Эссенциальная гипертония (повышенное артериальное давление).
• Ишемическая кардиопатия (достается мало крови и кислорода к сердцу).

Не принимайте Carvedilol Aurovitas:

• Если вы аллергины на carvedilol или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Тяжелая сердечная недостаточность класса IV (сердце не может выполнять свою функцию при физической активности и в покое).
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с заблокированными бронхами (трудности с дыханием).
• Если ваш печень не функционирует нормально.
• Астма.
• Блокада сердца, которая включает в себя блокаду AV II и III степени (кроме случаев, когда установлен постоянный стимулятор сердца).
• Если ваше сердце бьется слишком медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Сердечная недостаточность (или шок, когда сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточное кровотечение к органам тела).
• Блокада синусового узла.
• Низкая артериальная гипотензия (систолическое давление менее 85 мм рт.ст).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Carvedilol Aurovitas.

Информируйтевашего врачао любых из следующих заболеваний:

• Если у вас есть хроническая болезнь легких.
• Если вы диабетики.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если вы принимаете другие сердечные препараты, особенно если вы принимаете следующие препараты, обязательно сообщите об этом вашему врачу: дигоксин (увеличивает силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы ЭКА (антигипертензивные препараты), кальциевые антагонисты (антигипертензивные препараты) и антиаритмические препараты (действуют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергики и получаете лечение для аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или синдром Рейна.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите об этом вашему врачу, что вы принимаете carvedilol.
• Если у вас есть болезнь, называемая феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (болезнь кожи).
• Если у вас есть стенокардия Принцметала (болезнь сердца, которая начинается во время отдыха без очевидных причин).
• Если вы будете подвергаться операции с анестезией. Обязательно сообщите об этом вашему врачу, ответственному за анестезию.
• Если вы носите контактные линзы. Carvedilol может снизить производство слез.
• Если у вас есть серьезные кожные реакции (например, некроз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и со всеми препаратами с бета-адреноблокирующей активностью, не прекращайте прием Carvedilol Aurovitas внезапно. Дозу необходимо постепенно снижать по рекомендациям вашего врача.

Использование в спорте

Этот препарат содержит carvedilol, который может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Другие препараты и Carvedilol Aurovitas

Информируйте вашего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Этоочень важно, потому что принимать несколько препаратов одновременно может увеличить или уменьшить их действие.

Не принимайте Carvedilol Aurovitas с любым другим препаратом, кроме того, что разрешено вашим врачом.

Примечание: эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или можете использовать позже.

Важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если вы принимаете или использовали недавно любой из следующих препаратов:

-Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).

-Циклоспорин и такролимус (препараты, используемыедля предотвращения отторжения в пересадках).

-Дигоксин, верапамил, дилтиазем иантиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечных проблем и гипертонии).

-Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных сердечных проблем).

-Некоторые анальгетики типа аспирина и ибупрофена(НПВП).

-Другие гипотензивные препараты, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, сосудорасширяющие агенты и алкоголь.

-Препараты для лечения диабета (включая инсулин и оральные гипогликемики).

-Клонидин (препарат, используемый для контроля гипертонии или мигрени).

-Рифампицин (препарат для лечения инфекций).

-Циметидин (препарат для лечения желудочно-кишечных проблем).

-Препараты, модифицирующие метаболизм печени (препараты, изменяющие выведение других препаратов из организма).

-Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).

-Бронходилататоры β-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).

-Адреналин/эпинефрин (используется для лечения серьезных аллергических реакций).

Принятие Carvedilol Aurovitas с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать одновременного или последующего приема Carvedilol Aurovitas с помело или соком помело. Помело или сок помело могут привести к увеличению активного ингредиента carvedilol в крови и вызвать непредвиденные побочные эффекты. Также необходимо избегать чрезмерного и одновременного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на действие этого препарата.Ваш врачили фармацевтпроинформирует васоеде, с которой вы должны приниматьпрепарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к вашему врачу перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать carvedilol во время беременности и грудного вскармливания.

Carvedilol может привести к гибели плода в утробе, а также к преждевременным родам. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск развития сердечных и дыхательных проблем.

Carvedilol проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях Carvedilol Aurovitas может затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при одновременном потреблении алкоголя.

Carvedilol Aurovitas содержит сахарозу и лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия:

Взрослые:

Внутрь. Начальная доза составляет 12,5мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25мг один раз в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50мг один раз в день или в два раза в день по 25мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5мг один раз в день, котораяпредоставила удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ не был достаточным, ваш врач скорректирует дозу (с интервалом не менее двухнедель).

Ишемическая болезнь сердца:

Взрослые:

Внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5мг дважды в день (всего 25мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25мг дважды в день (всего 50мг в день). Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50мг дважды в день (всего 100мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Внутрь. Максимально рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50мг, разделенных на две части (дважды в день).

Лечение сердечной недостаточности с симптомами:

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Внутрь. Ваши врачи будут индивидуально определять дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции доз выше.

Если вы принимаете лекарства для заболеваний сердца (дигоксин) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы ЭКА) и перед началом лечения карведилолом, ваш врач корректирует количество лекарств этого типа, которые вы принимаете.

В любом случае, начальная рекомендованная доза для начала лечения этого препарата при сердечной недостаточности с симптомами составляет 3,125мг дважды в день (всего 6,25мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25мг дважды в день (всего 12,5мг в день).

Ваши врачи могут назначить вам позже (через два недели или более) более высокие дозы этого препарата.

Если ваш вес составляет менее 85кг, максимально рекомендованная доза составляет 25мг дважды в день (всего 50мг в день). Если ваш вес превышает 85кг, максимально рекомендованная доза составляет 50мг дважды в день (всего 100мг в день).

Ваши врачи будут указывать вам на продолжительность вашего лечения карведилолом.

В общем случае, независимо от вашей болезни, отмена этого препарата должна проводиться постепенно в течение нескольких дней или путем снижения дозы вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков:

Карведилол не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18лет, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности.

Нормы для правильного применения:

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, например, с чашкой воды.

Если у вас сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло немного способности выбрасывать кровь и может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать этот препаратпри приеме пищи, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Если вы принимаете больше Карведилола Ауровитас, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой препарат. Вы также можете связаться с Токсикологическим информационным центром по телефону 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол Ауровитас:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Карведилолом Ауровитас:Ауровитас

Лечение этим препаратом не должно быть прервано внезапно, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца, которая вызывает, что ваше сердце не выбрасывает кровь хорошо. Ваши врачи будут постепенно снижать дозу в течение нескольких дней, пока вы не перестанете принимать карведилол.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек), частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) и неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые:Бронхит, пневмония, верхние дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения нервной системы

Очень частые:Головная боль, головокружение, слабость, обычно легкие и появляются в основном при начале лечения.

Частые:Престенопсия, синкопа (обморок), особенно при начале лечения.

Редкие:Парестезии (чувство онемения).

Психические расстройства

Частые:Пониженное настроение, депрессия.

Редкие:Болезни сна.

Неизвестной частоты: Аллюзии.

Кардиальные нарушения

Очень частые:Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло способность выбрасывать кровь).

Частые:Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), отек, увеличение объема крови в организме.

Редкие:Блокада AV (проблемы с сердцем), и стенокардия (болезнь в области груди).

Неизвестной частоты: Синусовая остановка (болезнь, которая делает сердечные сокращения очень медленными или останавливает их), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами с сердечным ритмом.

Васкулярные нарушения:

Очень частое:Низкая артериальная давление.

Частое:Постуральная гипотензия (чувство головокружения при подъеме или смене положения тела), нарушения периферической циркуляции (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей клещевой болью (увеличение боли в ногах при ходьбе) или синдромом Рейна (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Пневмоторакс, торакальные и средосторонние нарушения

Частые:Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие:Нарушение носового дыхания.

Гастроинтестинальные нарушения

Частые:Гастроинтестинальные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея и боль в животе, изжога, рвота.

Редкие:Остаточная запор.

Редкие:Сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожного слоя

Редкие:Кожные реакции (например, аллергический высыпания, дерматит, уртикария, зуд, псориаз, кожные повреждения плоского типа).

Неизвестной частоты: Падение волос, серьезные кожные реакции (например, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), избыточное потоотделение (гиперхидроз).

Нарушения крови и лимфатической системы

Частые:Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие:Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие:Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Гепатобилиарные нарушения

Очень редкие:Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов в крови).

Оcular нарушения

Частые:Снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения почек и мочевыводящих путей

Частые:Акuta почечная недостаточность (почки не работают нормально) и нарушения функции почек у пациентов с разлитой сосудистой болезнью и/или нарушенной функцией почек.

Редкие:Нарушения мочеиспускания.

Неизвестной частоты: Ночное мочеиспускание у женщин (исчезает при прекращении приема препарата).

Нарушения иммунной системы

Очень редкие:Аллергические реакции.

Мышечно-суставные нарушения и соединительнотканная ткань

Частые:Боль в конечностях.

Нарушения репродуктивной системы и молочной железы

Редкие:Неспособность к половому акту.

Нарушения обмена веществ и питания

Частые:Ухудшение контроля количества сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Неизвестной частоты: Возможное проявление латентного диабета или ухудшение существующего диабета.

Нарушения в целом и изменения в месте введения

Очень частые:Утомляемость.

Частые:Боль, отек (соблюдение жидкости, отек ног, голеней и стоп).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листке информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carvedilol Aurovitas

• Активное вещество - carvedilol. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 25мг carvedilol.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: лактоза моногидрат, коллоидная аниhidная кремния, crospovidona (ТипA), crospovidona (ТипB), povidona30, сахароза, магниевый стеарат, макрогол 400, полисорбат 80, диоксид титана (E171) и гипромелоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытая пленкой таблетка.

Покрытые пленкой таблетки белого или слегка белого цвета, овальные, с маркировкой “F59” на одной стороне таблетки и с прорезью на другой стороне. Таблетка можно разделить на равные части.

PVC/PE/PVDC-Aluminio:

Размер упаковки: 28 покрытых пленкой таблеток.

Заявитель разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Заявитель разрешения на коммерциализацию

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббугия, BBG 3000

Мальта

О

Orion Corporation

Orionintie 1,

FI-02200 Эспоо,

Финляндия

Дата последней ревизии этого проспекта:апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/).