Противоречивое письмо: информация для пациента

Carnicor 200 мг/мл инъекционная жидкость

L-карнитина

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Carnicor 200 мг/мл инъекционная жидкость и для чего она используется.

2. Что нужно знать перед началом приема Carnicor 200 мг/мл инъекционная жидкость.

3. Как использовать Carnicor 200 мг/мл инъекционная жидкость.

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Carnicor 200 мг/мл инъекционная жидкость.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял.

Раствор для инъекций Carnicor содержит как активное вещество тип протеина, называемый L-Карнитином.

Раствор для инъекций Carnicor назначается взрослым и детям в следующих случаях:

• Лечение первичных и вторичных дефицитов L-Карнитина.
• Лечение одного типа энцефалопатии (характеризующейся высокими уровнями аммония в крови) и/или токсичности печени, вызванных лечением ацетилсалициловой кислотой.
• Профилактическое лечение пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту и имеющих высокий риск развития токсичности печени.
• Лечение вторичных дефицитов L-Карнитина у пациентов, получающих долгосрочную гемодиализ.

Не принимайте Carnicor

• Если вы аллергиен на активное вещество или на любое из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6)

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом использования Carnicor, если:

• У вас проблемы с почками или вы проходите диализ
• Вы диабетики и проходите лечение инсулином или гипогликемическими препаратами (лекарствами для лечения диабета), поскольку Carnicor может привести к более значительному снижению уровня сахара в крови. В этих случаях врач попросит вас регулярно проверять свои уровни сахара в крови.
• Вы принимаете препараты, снижающие свертываемость крови (антитромбоцитарные препараты) (См. раздел 2 «Использование Carnicor с другими препаратами» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• У вас есть предыдущие эпизоды судорог.

Ввод раствора через вену должен проводиться медленно.

Если у вас есть какие-либо вопросы по этим вопросам, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием Carnicor.

Другие препараты и Carnicor

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Сообщите врачу, если вы принимаете фенпрофеновые препараты (антитромбоцитарные препараты). Врач должен провести необходимые тесты для контроля свертываемости крови. (См. раздел 2 «Предупреждения и предостережения» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие ацилпропионовой кислоты, профармацевты ацилпивалиевой кислоты, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин и ифосфамид, поскольку они могут снизить доступность L-карнитина.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, не используйте Carnicor, за исключением случаев, когда врач это рекомендует.

Вождение и использование машин

Использование Carnicor инъекционного раствора не влияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Раствор Carnicor для инъекций вводится внутривенно.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Первичный и вторичный дефицит L-Carnitina:Ваш врач решит наиболее подходящую дозу в зависимости от вашего состояния. Обычная доза составляет 100 мг/кг/день, разделенная на 3-4 приема (каждые 6-8 часов). Врач может решить увеличить эту дозу до максимальной 300 мг/кг/день.

Энцефалопатия или токсичность печени, вызванные токсичностью, вызванной применением валпроата:Доза должна быть скорректирована в каждом случае вашим врачом. Однако, рекомендуемая доза составляет до 100 мг/кг/день, разделенная на 3-4 приема (каждые 6-8 часов).

Лечение для предотвращения токсичности печени у пациентов, принимающих валпроат:Рекомендуется доза 50-100 мг/кг/день, разделенная на 3-4 приема.

Вторичный дефицит L-carnitina во время лечения гемодиализа:Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг/кг после окончания каждой сессии диализа. Врач оценит ситуацию каждые 3 месяца для корректировки дозы.

Инъекционное решение Carnicor вводится внутривенно медленно в течение периода 2-3 минут.

Если вы используете больше Carnicor инъекционного раствора, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Carnicor инъекционный раствор

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Carnicor инъекционным раствором

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты:

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• головная боль
• гипертония, гипотония
• нарушения вкуса (дисгеузия), жжение в желудке, сухость во рту
• анормальный запах кожи
• мышечные спазмы
• боль в груди, чувство необычности, лихорадка
• повышение артериального давления
• реакция на место инъекции

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Увеличение Коэффициента Международного Нормализованного

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных)

• конвульсии?, головокружение
• чувство колебания или стука в груди (палпитации)
• трудности дыхания (диспноэ)
• зуд, высыпания
• тяготение мышц

#Были описаны некоторые случаи конвульсий у пациентов с и без предыстории конвульсий послеадминистрации L-карнитина перорально или внутривенно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для использования человека www.notificaRAM.es

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности

Не используйте Carnicor после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Срок годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Carnicor 200 мг/мл инъекционной раствора:

• Активное вещество: L-Карнитина внутренней соли. В каждом мл раствора содержится 200 мг L-Карнитина внутренней соли.
• Другие компоненты (excipientes): стерильная дистиллированная вода и апироген и разведенный хлористоводородная кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Carnicor 200 мг/мл инъекционный раствор представлен в коробках с 10 стеклянными ампулами коричневого цвета, в каждой ампуле 5 мл инъекционного раствора, и клиническая упаковка с 100 ампулами.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу

Alfasigma España, S.L.

Avda. Diagonal 490 – 08006 Barcelona. ESPAÑA

Ответственное лицо за производство:

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km. 30,400

00071 Pomezia (Roma). ITALIA

Дата последней ревизии этого проспекта: сентябрь 2018

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайтеАгентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/»