Противоречивая информация: информация для пациента

Карникор 100 мг/мл раствор для приема внутрь

L-карнитина

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Карникор 100 мг/мл раствор для приема внутрь и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приема Карникор 100 мг/мл раствор для приема внутрь.

3. Как принимать Карникор 100 мг/мл раствор для приема внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Карникор 100 мг/мл раствора для приема внутрь.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял.

Раствор Carnicor для приема внутрь содержит как активное вещество один тип белка, называемый L-Карнитином.

Раствор Carnicor для приема внутрь назначается взрослым и детям в следующих случаях:

• Лечение первичных и вторичных дефицитов L-Карнитина.
• Лечение одного типа энцефалопатии (характеризующейся высокими уровнями аммония в крови) и/или токсичности печени, вызванных лечением ацетилсалициловой кислотой.
• Профилактическое лечение пациентов, которые проходят лечение ацетилсалициловой кислотой и имеют высокий риск развития токсичности печени.

Не принимайте Carnicor

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Carnicor, если:

• У вас проблемы с почками или вы проходите диализ
• Вы диабетики и принимаете инсулин или гипогликемические препараты (лекарства для лечения диабета), поскольку Carnicor может привести к более значительному снижению уровня сахара в крови. В этих случаях врач попросит вас регулярно проверять уровень сахара в крови.
• Вы принимаете препараты, снижающие свертываемость крови (антитромбоцитарные препараты) (см. раздел 2 «Использование Carnicor с другими препаратами» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• У вас есть предыстория эпилептических припадков.

Если у вас есть какие-либо сомнения по этим вопросам, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Carnicor.

Другие препараты и Carnicor

Советуйте врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Советуйте врачу, если вы принимаете фенпрофеновые препараты (антитромбоцитарные препараты). Врач может потребовать от вас пройти тесты для контроля свертываемости крови. (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Советуйте врачу, если вы принимаете препараты, содержащие ацидвалпровую кислоту, профармацевты ацидпивалика, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин и ифосамид, поскольку они могут снизить доступность L-карнитина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте Carnicor, если врач не посоветует.

Вождение и использование машин

Использование Carnicor в виде раствора не влияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Carnicor раствор содержит сахароза, сорбитол (E-420), p-гидроксибензоат метила соли натрия (E-219), p-гидроксибензоат пропила соли натрия (E-217), натрий и этиловый спирт.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Он может вызывать кариес.

Этот препарат содержит 90 мг сорбитола в каждом мл раствора. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас (или ваш ребенок) есть непереносимость к определенным сахарам, или у вас диагностирована генетическая болезнь, наследственная непереносимость фруктозы (ИФН), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания p-гидроксибензоата метила, соли натрия (E-219) и p-гидроксибензоата пропила, соли натрия (E-217).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом флаконе 10 мл; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит 9,31 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждом флаконе 10 мл, что соответствует 0,12 % (в/в).

Количество в флаконе этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива. Малое количество этилового спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Раствор Carnicor принимается перорально.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Раствор Carnicor следует принимать разведенным в стакане воды.

Рекомендуемая доза:

Первичный и вторичный дефицит L-Карнитина из-за метаболических нарушений: доза будет назначена вашим врачом в зависимости от возраста и веса пациента, а также от состояния патологии.

• Новорожденные: рекомендуются начальные дозы 50 мг/кг/день, разделенные на 2-3 приема каждые 3-4 часа. Начальная доза может быть корректирована до 50-100 мг/кг/день в зависимости от потребностей каждого пациента. В некоторых случаях врач может увеличить дозу до 300 мг/кг/день.
• Дети и подростки: начальная доза составит 50 мг/кг/день, разделенную на 2-3 приема каждые 3-4 часа. Доза может быть корректирована до 50-100 мг/кг/день, разделенной на 2-3 приема каждые 3-4 часа. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 300 мг/кг/день, максимальная доза составляет 3 000 мг/день.
• Взрослые: обычная доза составляет 1 000 мг/день, разделенную на 2-3 приема каждые 3-4 часа. Доза может варьироваться от 1 000 до 3 000 мг/день, хотя в некоторых случаях более тяжелые случаи могут потребовать более высоких доз.

Энцефалопатия или токсичность печени, вызванные токсичностью, вызванной использованием валпроата:доза должна быть корректирована в каждом случае под контролем врача. Однако рекомендованная доза составляет до 100 мг/кг/день, разделенной на 3-4 приема (каждые 6-8 часов).

Лечение для предотвращения токсичности печени у пациентов, принимающих валпроат:рекомендуется доза 50-100 мг/кг/день, разделенная на 2-3 приема.

Если вы принимаете больше Carnicor раствор для приема внутрь, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Carnicor раствор для приема внутрь

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Carnicor раствор для приема внутрь

Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты:

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• головная боль
• гипертония, гипотония
• нарушения вкуса (дисгеузия), жжение в желудке, сухость во рту
• анормальный запах кожи
• мышечные спазмы
• болезненное чувство в груди, аномальное чувство, лихорадка
• повышение артериального давления

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Увеличение Коэффициента Международного Нормализованного

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных):

• конвульсии?, головокружение
• чувство пульсации или колотения в груди (палпитации)
• трудности дыхания (диснея)
• прилив, высыпания
• тяжелое мышечное напряжение

#Были описаны некоторые случаи конвульсий у пациентов с предыдущей активностью конвульсий после приема L-карнитина перорально или внутривенно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции для использования человека www.notificaRAM.es

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности

Не используйте этот препарат после указанной даты годности, после CAD. Дата годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Carnicor 100 мг/мл орального раствора:

• Активное вещество: L-Карнитина внутренней соли. В каждом мл раствора содержится 100 мг L-Карнитина внутренней соли.
• Другие компоненты (экзipientы): сахароза, сода бикарбонатная, сорбитол (E-420), уксусная кислота, p-гидроксибензоат метиласоли натрия(E-219), p-гидроксибензоат пропиласоли натрия(E-217), эссенция мандарина (содержит этиловый спирт) и дистиллированная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Carnicor 100 мг/мл орального раствора: упаковка с 10 стеклянными вials цветом топаза, содержащая по 10 мл раствора в каждом vial и клиническая упаковка с 100 вials.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Alfasigma España S.L.

Аvenida Diagonal, 490

08006 Барселона. ИСПАНИЯ

Ответственный за производство

Pharmaloop, S.L

Полигон Индустриальный Azque c/ Bolivia, 15

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид). ИСПАНИЯ

или

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Помеция (Рим). ИТАЛИЯ

Дата последней ревизии этого проспекта: Апрель 2021

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.es/»