Препаратная информация для пользователя

Ацид карлумик Веймед 200 мг таблетки для рассасывания EFG

ацид карлумик

Прочтите этот лист информацию внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы заметили любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

В этом листе информаций:

1. Что такое Ацид карлумик и для чего он используется

1. Что нужно знать перед приемом Ацид карлумика

1. Как принимать Ацид карлумик

1. Возможные побочные эффекты

• Сохранение Ацид карлумика

1. Дополнительная информация

Название этого препарата - Ацид Каглюмик Веймейд 200 мг таблетки для рассасывания. В этом проспекте его назовут Ацид Каглюмик.

Ацид Каглюмик может помочь удалить высокие уровни аммония в крови. Аммоний особенно токсичен для мозга и приводит, в тяжелых случаях, к снижению уровня сознания и коме.

Гиперамонемия может быть вызвана

• отсутствием определенной печеночной ферменты (N-ацетилглютамат-синтаза). Пациенты с этим редким заболеванием не могут удалять азотистые отходы, которые увеличиваются после потребления белков.

Этот недуг сохраняется всю жизнь пациента, поэтому этот лечебный курс необходим на протяжении всей жизни.

• ацидоз изовалериевой кислоты, ацидоз метилмалоновой кислоты или ацидоз пропионовой кислоты. Пациенты, страдающие одним из этих недугов, требуют лечения во время кризиса гиперамонемии.

.

Не принимайте Ацид Каглумик:

• если вы аллергины (чувствительны) на Ацид Каглумик или на любой из других компонентов этого препарата (см. раздел 6 для полной списка компонентов).

• во время грудного вскармливания.

Предупреждения и предостережения

Лечение Ацид Каглумиком должно начинаться под наблюдением врача с опытом лечения метаболических расстройств.

Врач оценит ваше индивидуальное ответ на Ацид Каглумик перед началом любого длительного лечения. Доза должна быть индивидуально корректирована для поддержания нормальных плазматических уровней аммония.

Врач может назначить вам добавки аргинина или ограничить потребление белка.

Чтобы следить за вашей болезнью и лечением, врач может периодически осматривать ваше печень, почки, сердце и кровь.

Использование других препаратов

Наведите информацию о враче или аптекаре, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Использование Ацид Каглумика с пищей и напитками

Ацид Каглумикдолжен приниматься перорально перед основными приемами пищи или приема пищи.

Капсулы должны быть рассредоточены в минимум 5-10 мл воды и должны быть приняты немедленно. Суспензия имеет слегка кисловатый вкус.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед принятием этого препарата.

Беременность

Неизвестно, как Ацид Каглумик влияет на беременность и плод. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны или планируете беременность.

Грудное вскармливание

Вы не должны кормить грудью вашему ребенку, если вы принимаете Ацид Каглумик. Ацид Каглумик не изучался в отношении его проникновения в человеческую грудную молеку. Однако было показано, что Ацид Каглумик присутствует в молоке беременных мышей, что может иметь токсичные эффекты для новорожденных.

Вождение и использование машин

Неизвестно, как Ацид Каглумик влияет на способность вести машину и использовать машины.

Ацид Каглумик содержит содовый

Максимальная рекомендованная суточная доза этого продукта содержит 396 мг соды (основной компонент соли для приправы/для приготовления пищи). Это соответствует 20% суточной максимальной дозы соды, рекомендованной для взрослого человека.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или аптекарем, если вы требуете 132 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (соды).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

Обычная доза:

Обычная начальная суточная доза обычно составляет 100 мг на кг веса тела, до максимальной суточной дозы 250 мг на кг веса тела (например, если вы весите 10 кг, вы должны принимать 1 г в день, или 5 таблеток).

Для пациентов, страдающих дефицитом N-ацетилглютамина-синтазы, в долгосрочной перспективе, обычная суточная доза обычно колеблется от 10 мг до 100 мг на кг веса тела.

Ваш врач определит подходящую дозу для вас, чтобы поддерживать нормальные уровни аммония в вашей крови.

Ацид карглумик следует принимать ТОЛЬКО перорально или через насосную трубку (используя шприц, если необходимо).

Когда пациент находится в коме с гиперамонемией, ацид карглумик вводится быстро с помощью шприца через трубку, используемую для кормления.

Обратите внимание вашего врача, если вы страдаете от почечной недостаточности. Ваши суточные дозы должны быть снижены.

Если вы принимаете больше Ацид карглумика, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой упаковку и инструкцию к препарату.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ацид карглумик

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу в обычное время. НЕ ПРИНИМАЙТЕ двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Ацид карглумиком:

Не переставайте принимать ацид карглумик без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Ацид карглумик может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

• Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):повышение потоотделения
• Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):снижение частоты сердечных сокращений, диарея, лихорадка, рвота, повышениеаминотрансфераз (ферментов, которые могут указывать на повреждение печени)
• Неизвестная частота: кожная сыпь.

Если считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке таблеток, коробке или блистерепосле EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Упаковка

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

После первоначального открытия упаковки таблеток: не хранить в холодильнике или морозильнике. Утилизируйте через 1 месяц после первоначального открытия.

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Блистер

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ацида карлумика

• Активное вещество — Ацид карлумик. В каждом таблетке содержится 200 мг Ацида карлумика.

• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, сода-кроскармелоза, лаурилсульфат натрия, коллоидная аниhidная кремния и фумарат натрия и соды.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацид карлумик Веймейд 200 мг таблетки для рассасывания — это белая или белёсая таблетка в форме бруса, 18 мм х 6 мм, с 3 разрывными отметками на обеих сторонах и гравировкой «Н» на одной из сторон.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Ацид карлумик представлен в упаковках из пластика или блистерах по 5, 15 и 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Веймейд Б.В.

Герикербергвейг 88,

1101 CM Амстердам,

Нидерланды

Ответственный за производство

Дрехм Фарма ГмбХ

Грюнбергштрассе 15/3/3,

1120 Вена

Австрия

или

Веймейд Б.В.

Герикербергвейг 88,

1101 CM Амстердам,

Нидерланды

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу.

Ауровитас Испания, С.А.У.

Аvenida de Burgos, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:август 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.