Противопоказания: информация для пациента
Карбамазепин Нормон 400 мг таблетки EFG
Карбамазепин
Читайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Активное вещество — карбамазепина.
Карбамазепина относится к группе препаратов, называемых противоэпилептическими. Используется для лечения определенных форм эпилепсии. Также используется в лечении мании и для предотвращения биполярных расстройств; в синдроме алкогольной абстиненции, в эссенциальной тригеминальной невралгии и в эссенциальной невралгии глотно-глоточной.
Прочтите следующие инструкции перед приемом Карбамазепина Нормон.
Риск тяжелых кожных реакций у пациентов китайского или тайского происхождения, связанных с карбамазепином или химически связанными с ним соединениями, можно предсказать с помощью анализа крови этих пациентов. Врач должен указать вам, нужно ли сделать эти анализы перед приемом Карбамазепина Нормон.
Не принимайте Карбамазепина Нормон:
Если вы находитеесь в любой из этих ситуаций, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата. Если вы думаете, что можете быть аллергией, обратитесь к врачу.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата:
Если вы находитеесь в любой из следующих ситуаций, обратитесь к врачу немедленно:
Очень важно, чтобы врач контролировал лечение на регулярных визитах и делал анализ крови и мочи в начале лечения и регулярно в течение лечения для исключения появления изменений в крови и функции печени или почек, а также в некоторых случаях для контроля дозы карбамазепина, наиболее подходящей для вас.
Если у вас появляются мысли о самоубийстве или суициде. Небольшое количество пациентов, получавших антиэпилептические препараты, страдали такими мыслями или поведением.
.
Не прекращайте прием этого препарата без консультации с врачом. Чтобы предотвратить ухудшение эпилептических приступов, не прекращайте лечение внезапно.
Перед любой хирургической операцией, даже стоматологической или в случае чрезвычайной ситуации, сообщите врачу, который вас обслуживает, что вы принимаете Карбамазепина Нормон.
Применение у пожилых людей
Карбамазепин Нормон можно использовать безопасно у пожилых людей, следуя инструкциям врача. Если это необходимо, будет дана специальная информация о дозировке и мерах предосторожности (см. раздел 3 «Как принимать Карбамазепина Нормон» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Применение у детей
Карбамазепин можно использовать безопасно у детей, следуя инструкциям врача. Если это необходимо, будет дана специальная информация о дозировке и мерах предосторожности (см. раздел 3 «Как принимать Карбамазепина Нормон» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Применение Карбамазепина Нормон с другими препаратами
Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты. Карбамазепин Нормон может взаимодействовать с большим количеством препаратов, как увеличивая, так и уменьшая его действие и действие этих препаратов. Эта рекомендация актуальна для препаратов, купленных с и без рецепта, и особенно для витаминов (витамин B3), противозачаточных таблеток, анальгетиков, таких как парацетамол, препаратов, содержащих траву Сен-Иоанна и другие препараты для лечения эпилепсии (например, бриварасетам).
Во время лечения Карбамазепина Нормон избегайте использования препаратов, содержащих алкоголь.Противозачаточные гормональные препараты, например, таблетки, пластыри, инъекции или импланты.
Карбамазепин Нормон может повлиять на работу противозачаточных гормональных препаратов, делая их менее эффективными для предотвращения беременности. Обратитесь к врачу, который объяснит вам тип противозачаточного препарата, который вы можете использовать во время приема Карбамазепина Нормон.
Применение Карбамазепина Нормон с пищей и напитками
Вы можете принимать этот препарат с или без пищи.
Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения карбамазепином. Алкоголь может увеличить риск побочных эффектов.
Не пейте сок из помело или ешьте помело, поскольку это может увеличить действие карбамазепина. Другие соки, такие как апельсиновый или яблочный, не имеют этого эффекта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность и женщины в фертильном возрасте
Если вы беременны или в фертильном возрасте, подумываете о беременности, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Хотя эпилепсия уже несет риск развития нарушений развития у плода, включая врожденные аномалии, различные доступные методы лечения могут увеличить этот риск в целом. В частности, для карбамазепина существует возможность увеличения риска врожденных аномалий, таких как спина бифида, врожденные аномалии черепа и лица, сердечно-сосудистые аномалии и аномалии мочевыделительной системы, а также возможного синдрома отмены лечения, который может появиться у новорожденного. Если вы принимаете Карбамазепина Нормон во время беременности, ваш ребенок будет иметь риск до 3 раз выше, чем у женщин, не принимающих противоэпилептический препарат, иметь врожденную аномалию. Были зарегистрированы серьезные врожденные аномалии, такие как аномалии трубчатого типа (открытие в спине), аномалии лица, такие как губа лепора или фисура неба, аномалии головы, сердечные аномалии, аномалии пениса, связанные с открытием мочевыводящей системы (гипоспадия) и аномалии пальцев. Если вы принимали Карбамазепина Нормон во время беременности, следует тщательно наблюдать за ребенком.
Были зарегистрированы проблемы с развитием нервной системы (головного мозга) у детей, родившихся у матерей, принимавших карбамазепин во время беременности. Некоторые исследования показали, что карбамазепин отрицательно влияет на развитие нервной системы детей, подвергшихся действию карбамазепина в утробе, тогда как другие исследования не обнаружили такого эффекта. Не исключается возможность негативного влияния на развитие нервной системы.
Если вы женщина в фертильном возрасте и не планируете беременность, используйте эффективный метод контрацепции во время лечения этим препаратом. Карбамазепин Нормон может повлиять на работу противозачаточных гормональных препаратов, делая их менее эффективными для предотвращения беременности. Обратитесь к врачу, который объяснит вам тип противозачаточного препарата, который вы можете использовать во время приема Карбамазепина Нормон. Если вы прекратите лечение Карбамазепина Нормон, продолжайте использовать эффективный метод контрацепции в течение двух недель после прекращения лечения.
Если вы женщина в фертильном возрасте и планируете беременность, поговорите с врачом перед прекращением использования контрацептивов и беременности, чтобы поменять на другие подходящие методы лечения, чтобы избежать воздействия карбамазепина на плода.
Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом врачу. Не прекращайте принимать этот препарат без консультации с врачом. Если вы прекратите лечение без консультации с врачом, вы можете столкнуться с эпилептическими приступами, которые могут быть опасными для вас и плода. Возможно, ваш врач решит заменить вам лечение.
Если вы принимаете Карбамазепина Нормон во время беременности, ваш ребенок также рискует столкнуться с проблемами с кровотечением сразу после рождения. Врач может назначить вам и вашему ребенку препарат для предотвращения этого.
Поэтому мы рекомендуем:
В этих случаях врач может назначить вам дополнительное лечение с ацидофолем перед и во время беременности и витамином К1 в последние недели беременности (а также новорожденному). Кроме того, беременность будет тщательно контролироваться.
Грудное вскармливание
Обратите внимание врача, если вы кормите грудью.
Активное вещество, содержащееся в Карбамазепина Нормон, проникает в грудное молоко. Если врач согласен и ребенок контролируется в отношении появления побочных эффектов, вы можете кормить грудью. Однако если у ребенка появляются побочные эффекты, например, сонливость или кожная эритема, прекратите грудное вскармливание и обратитесь к врачу.
Вождение и использование машин
Карбамазепин может вызывать сонливость, головокружение или двоение в глазах, особенно при начале лечения или при увеличении дозы и снижении реакции. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Следовательно, не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.
Карбамазепин Нормон содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».
Карбамазепин Нормон следует принимать регулярно и точно так, как указано вашим врачом; это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск серьезных побочных эффектов.Не принимайте дополнительные дозы Карбамазепина Нормон, не принимайте его чаще, чем указано, и не принимайте его дольше, чем назначено.
Не прекращайте лечение внезапно, до консультации с вашим врачом,поскольку это может ухудшить ваше состояние. Врач сообщит вам, что вы должны сделать (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).
Количество Карбамазепина Нормон, которое вы должны принимать
Дозы, назначенные вашим врачом, могут быть разными от указанных. Всегда следуйте указаниям вашего врача.
В общем, начальная доза для взрослых для лечения эпилепсии составляет 100-200 мг один или два раза в день; эта доза постепенно увеличивается до 800-1200 мг в день (у некоторых пациентов может потребоваться доза 1600 мг в день), разделенная на 2 или 3 приема.
Лечение детей обычно начинается с дозы 100-200 мг в день (10-20 мг/кг/день) и увеличивается постепенно до 400-600 мг. Подросткам могут назначаться от 600 до 1000 мг в день.
Для лечения нейропатии тройничного нерва и нейропатии глотательного нерва начальная доза составляет 200-400 мг в день, увеличивается постепенно, пока боль не исчезнет, обычно 200 мг 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 1200 мг в день. В пожилом возрасте рекомендуется начальная доза ниже (100 мг дважды в день).
Для лечения мании и для профилактики биполярных аффективных расстройств обычная доза составляет 400-600 мг в день (диапазон доз составляет примерно 400-1600 мг в день). Врач сообщит вам точную дозу Карбамазепина Нормон, которую вы должны принимать.
Как и когда следует принимать Карбамазепин Нормон
Кроме того, за исключением первого дня, таблетки Карбамазепина Нормон должны быть разделены на 2-4 приема в день, в зависимости от вашего клинического состояния. Принимайте всегда Карбамазепин Нормон во время или после еды с небольшим количеством жидкости.
Если необходимо, таблетки можно разделить на две части.
Если вы принимаете больше Карбамазепина Нормон, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Вам может потребоваться медицинская помощь. Если у вас появляются трудности с дыханием, быстрый и нерегулярный пульс, потеря сознания, дрожь, головокружение, тошнота и/или рвота, возможно, вы принимаете слишком высокую дозу карбамазепина. Сообщите об этом своему врачу.
Если вы забыли принять Карбамазепин Нормон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже почти время следующей дозы; в этом случае подождите и вернитесь к обычному графику приема. Если вы забыли несколько доз, обратитесь к своему врачу.
Если вы прекращаете лечение Карбамазепином Нормон
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Не изменяйте или не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Если лечение будет прекращено внезапно, могут возникнуть эпилептические приступы.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Они более часты, особенно в начале лечения, если доза слишком высокая или у некоторых людей, таких как пожилые пациенты, и обычно исчезают через несколько дней лечения или после коррекции дозы.
Сообщите своему врачу или убедитесь, что кто-то может сделать это за вас, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть первыми признаками серьезной травмы крови, кожи, печени, сердца, почек или других органов и могут потребовать срочного медицинского лечения:
Другие побочные эффекты
Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, поскольку они могут потребовать медицинской помощи:
Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):потеря координации движений, воспаление кожи с сыпью и покраснением, сыпь на коже с зудом, рвота, тошнота, головокружение, сонливость, нестабильность, увеличение веса.
Побочные эффекты, которые встречаются часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):отек нижних конечностей, ног и ногтей (отек), изменения поведения, путаница, слабость, увеличение частоты эпилептических приступов (побуждение, вызванное недостатком натрия в организме), головная боль, сухость во рту.
Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):тремор, необычные мышечные движения, мышечные спазмы.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):зуд, отек лимфатических узлов, возбуждение или агрессивность (особенно у пожилых людей), затруднение речи или бормотание, депрессия с беспокойством, нервозностью или другими изменениями настроения или психики, галлюцинации, двоение в глазах, зуд и покраснение с отеком в глазах (конъюнктивит), чувство давления или боли в глазах (признак повышения артериального давления в глазах), неуместные движения глаз, шумы или другие неопределенные звуки, снижение слуха, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, онемение или покалывание в руках и ногах, слабость, частота мочеиспускания, внезапное уменьшение количества мочи, нарушения вкуса, необычное выделение молока, увеличение размера груди у мужчин, отек и покраснение вдоль чувствительной вены и часто болезненной (тромбофлебит), повышенная чувствительность кожи к солнцу, ослабление костей, что приводит к увеличению риска переломов (недостаток витамина D, остеопороз), запор, диарея, боль в животе, боль в суставах или мышцах, повышенная потливость, потеря аппетита, выпадение волос, чрезмерный рост волос на теле и лице, нарушения половой функции, мужская бесплодность, покраснение и раздражение языка, язвы на губах, нарушения пигментации кожи, акне и серьезные реакции кожи.
Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):реактивация вирусного герпеса (может быть серьезной с депрессированным иммунитетом), полное выпадение ногтей, переломы костей, снижение плотности костей, седация, потеря памяти, пурпуры красного или фиолетового цвета, которые могут вызывать зуд, высокие уровни аммония в крови (гиперамонемия). Симптомы гиперамонемии могут включать раздражительность, путаницу, рвоту, потерю аппетита и сонливость.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, сообщите своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав Carbamazepina Normon
Активное вещество — карбамазепина. В каждом таблетке содержится 400 мг карбамазепины.
Другие компоненты (excipientes) — микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (сода) типа А (из картофеля), коллоидная кремнезём и магния стеарат.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Carbamazepina Normon 400 мг — белые или слегка кремовые, круглые, биконвексные, надрезанные, с одной стороны с маркировкой и с другой стороны без маркировки таблетки, представленные в упаковках типа блистер из ПВХ/АЛ по 30, 100 и 500 (клиническая упаковка) таблеток.
Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑА)
Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.