Pросмотр: информация для пользователя

Captopril Qualigen 25 мг таблетки

Читайте весь просмотр внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. Раздел 4.

1. Что такое Captopril Qualigen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Captopril Qualigen

3. Как принимать Captopril Qualigen

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Captopril Qualigen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Каптоприл Квалигенявляется лекарством, которое относится к группе так называемых ингибиторов конвертирующей энзимы ангитенсины (ингибиторовЭКА). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Каптоприл Квалигенприменяется для лечения:

• Высокого артериального давления (гипертонии).
• Хронической сердечной недостаточности, в сочетании с диуретиками и при необходимости с препаратами для сердца и бета-адреноблокаторами.
• Ишемического инфаркта миокарда.
• Недостаточности почек у пациентов с диабетом 1 типа (диабетической нефропатии типа 1).

Не принимайте Каптоприл Квалиген

• если вы аллергины на каптоприл или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если у вас есть предыстория с ангеоэдемой (свollen face, lips, tongue и/или глотки с трудностями при глотании или дыхании) ассоциированная с предыдущим лечением с препаратами того же класса, что и каптоприл (ингибиторы ECA).
• если у вас есть ангеоэдема idiopатический или наследственный.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь с препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен
• если вы беременны (особенно во втором или третьем триместре беременности) (см. раздел "Беременность и грудное вскармливание").
• если вы на грудном вскармливании (см. раздел "Беременность и грудное вскармливание").

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Каптоприл Квалиген:

• если у вас есть ангеоэдема (свollen arms, legs, face, lips, tongue и/или глотки с трудностями при глотании или дыхании),
• если у вас есть любые признаки инфекции (как боль в горле или лихорадка), которые не реагируют на обычное лечение,
• если у вас низкое артериальное давление (это может проявляться в виде головокружения или обмороков, особенно при стоянии),
• если у вас есть интенсивные или продолжительные рвота или диарея,
• если у вас есть сердечная, печеночная, почечная или диабетическая болезнь,
• если вы проходите или будете проходить процедуру дезенсибилизации от укусов пчел или ос,
• если вы проходите гемодиализ или аферез, поскольку могут возникнуть реакции на тип используемой мембраны,
• если у вас есть болезнь коллагена,
• если вы следите за низкосолевой диетой,
• если у вас есть кашель.

Должно быть избегано чрезмерное потоотделение и дегидратация, которые могут привести к быстрому падению артериального давления.

Другие препараты и Каптоприл Квалиген

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (Также известные как "сартаны" – например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Каптоприл Квалиген".

Предупредите вашего врача, что вы принимаете Каптоприл Квалиген, если вы будете подвергнуты хирургическому вмешательству или получите анестезию.

Как и при других препаратах, снижающих артериальное давление, этот препарат может быть менее эффективен у пациентов черной расы.

Поговорите с вашим врачом, даже если у вас когда-либо были любые из вышеуказанных ситуации.

Ваш врач может изменить вашу дозу и/или принять другие предостережения:

• Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Каптоприл Квалиген" и "Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Каптоприл Квалиген").

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Каптоприл Квалиген. В этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение с одним из них.

Важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• диуретики,
• препараты, содержащие калий,
• препараты, снижающие артериальное давление,
• антидиабетические препараты,
• противовоспалительные препараты,
• литий (препарат, используемый в некоторых видах депрессии),
• трициклические антидепрессанты/антипсихотические препараты,
• симпатикомиметики,
• алопуринол (препарат, используемый для лечения приступов гонартрита),
• прокаинамид (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма),
• цитостатические агенты или иммунодепрессанты,
• препараты для лечения острого инфаркта миокарда.

Принимание Каптоприл Квалиген с едой

Компрессии следует проглатывать с водой и могут принимать с или без еды. Поговорите с вашим врачом, если вы принимаете добавки калия или следите за диетой, богатой калием.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как использовать этот препарат.

Не рекомендуется использование Каптоприл Квалиген в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.

Каптоприл Квалиген не следует принимать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Во время лечения высокого артериального давления может быть снижена ваша способность вести машину и использовать машины, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при приеме алкоголя. Не везите и не используйте машины, если вы замечаете, что этот препарат вызывает у вас какую-либо неспособность выполнять эти функции.

Каптоприл Квалиген содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению Каптоприла Квалиджен, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Врач назначит продолжительность лечения Каптоприлом Квалиджен.Не прекращайте лечение раньше, чем назначено, иначе это может ухудшить ваше состояние.

Дозировка должна быть индивидуальной, поэтому ваш врач определит подходящую дозу для вас и внесет необходимые корректировки.

Взрослые

Повышенное артериальное давление

Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в день, принимаемые дважды в день. Врач может постепенно увеличить дозу до 100-150 мг в день. Врач может рекомендовать одновременное применение других препаратов, снижающих артериальное давление.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза составляет 6,25-12,5 мг 2-3 раза в день. Врач может постепенно увеличить дозу до максимальной дозы 150 мг в день.

Ишемический инфаркт миокарда

Обычная доза — пробная доза 6,25 мг. Врач может постепенно увеличить дозу до максимальной дозы 150 мг в день.

Диабетическая нефропатия типа I

Рекомендуемая начальная доза составляет 75-100 мг в день, принимаемые несколько раз в день.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг веса. В случае детей, требующих особой осторожности, начальная доза должна составлять 0,15 мг/кг веса. Применение этого препарата у детей и подростков должно начинаться под строгим медицинским надзором.

Пациенты пожилого возраста

В случаях пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями, следует применять дозы ниже рекомендованных.

Пациенты с почечной недостаточностью

Следует применять дозы ниже рекомендованных.

Если вы считаете, что действие Каптоприла Квалиджен слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы применили слишком много Каптоприла Квалиджен

Если вы применили больше Каптоприла Квалиджен, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Самыми частыми симптомами при передозировке являются тяжелая гипотензия, шок, кома, брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), электролитные нарушения и почечная недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 915 620 420.

Если вы забыли принять Каптоприл Квалиджен

Принимайте дозу как можно скорее в тот же день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Нередко(могут повлиять на менее 1 из 10 человек)

Редко(могут повлиять на менее 1 из 100 человек)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

Очень редко(могут повлиять на менее 1 из 10.000 человек)

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных).

Были замечены следующие побочные эффекты:

Поражения крови и лимфатической системы

Очень редко:изменения в счете кроветворных клеток, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания.

Поражения обмена веществ и питания

Редко:анорексия (потеря аппетита).

Очень редко:изменения в анализе крови, связанные с счетом калия и глюкозы.

Психические расстройства

Нередко:расстройства сна.

Очень редко:безумие, депрессия.

Поражения нервной системы

Нередко:изменение вкуса, головокружение.

Редко:чувство сонливости, головные боли и чувство жжения.

Очень редко:обморок, обмороки.

Поражения зрения

Очень редко:зрение мутное.

Поражения сердца

Редко:тахикардия, стенокардия, сердцебиение.

Очень редко:остановка сердца, кардиогенный шок.

Поражения кровеносных сосудов

Редко:гипотония, синдром Рейна (кризис бледности, последованный цианозом и розоватостью, который проявляется в пальцах руки), покраснение, бледность.

Поражения дыхательной, грудной и средостечной систем

Нередко:кашель и затруднение дыхания.

Очень редко:дыхательные расстройства.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Нередко:тошнота, рвота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту.

Редко:язвочки во рту.

Очень редко:инфекция языка, язва желудка, панкреатит.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Очень редко:поражение печени и желтуха кожи, гепатит (инфекция печени), включая некроз, повышение печеночных ферментов и билирубина.

Поражения кожи и подкожной ткани

Нередко:жжение кожи без или с кожной высыпанием, кожная высыпание и выпадение волос.

Редко:отеки рук, ног, лица, губ, языка и/или гортани.

Очень редко:вскрышиеся пузырьки с жжением, синдром Стивена-Джонсона, чувствительность к свету, покраснение кожи, отслоение кожи.

Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани

Очень редко:боль в мышцах, боль в суставах.

Поражения почек и мочевыводящих путей

Редко:поражения функции почек, включая почечную недостаточность и изменения в выведении мочи.

Поражения репродуктивной и молочной системы

Очень редко:эректильная дисфункция, аномальное развитие молочных желез у мужчин.

Поражения общего состояния и места введения

Редко:боль в груди, усталость, недомогание.

Очень редко:лихорадка.

Дополнительные исследования:

Очень редко:изменения в счете кроветворных клеток в анализе крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человекаwww.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке и поддерживать упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать Каптоприл Qualigen после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Captopril Qualigen

• Активное вещество - каптоприл. В каждой таблетке содержится 25 мг каптоприла.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinized, гидратированная коллоидная кремнезём (E-551) и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Captopril Qualigenпредставлен в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 60 или 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Ответственное лицо за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: сентябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/