Противопоказания: Информация для пользователя

Кандесартан STADA 16 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приемаэтого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоеКандесартан STADAи для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приемаКандесартан STADA.

3.Как приниматьКандесартан STADA.

4.Возможные побочные эффекты.

5.СохранениеКандесартан STADA.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Ваш препарат называется Кандесартан СТАДА. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемым антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это помогает снизить артериальное давление. Кроме того, он облегчает сердцу выбрасывать кровь в все части вашего тела.

Этот препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до <18 лет.

• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующего фермента аγγиотензина (ИКФА), или добавлен к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР — это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

НО приниматьКандесартан СТАДА

• если вы алергины на кандесартан цилексетил или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев (в любом случае, лучше избегать Кандесартана СТАДА в начале беременности - см. раздел "Беременность"),
• если у вас серьезная болезнь печени или острое заболевание желчного пузыря (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).

• если пациент младше 1 года
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кандесартана СТАДА.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Кандесартана СТАДА.

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы проходите диализ,

• если вы недавно перенесли операцию по пересадке почки,
• если у вас рвота, недавно у вас были сильные рвотные позывы или у вас диарея,
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичная гиперальдостеронизм),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас случился инсульт в прошлом,
• если вы подозреваете, что вы (или могли бы быть) беременны, сообщите об этом своему врачу. Не рекомендуется принимать Кандесартан СТАДА в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел "Беременность").
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• • алискирен

• если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемым антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел "Принимайте Кандесартан СТАДА с другими препаратами").

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимать Кандесартан СТАДА".

Если вы находитеесь в одной из этих ситуаций, возможно, ваш врач захочет видеть вас чаще и проводить некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции, сообщите об этом своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан СТАДА. Это связано с тем, что Кандесартан СТАДА, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Обратитесь к врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать кандесартан без консультации с врачом.

Дети и подростки

Кандесартан был изучен у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу. Кандесартан СТАДА не следует давать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Прочие препараты и Кандесартан СТАДА

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты.

Кандесартан СТАДА может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие Кандесартана СТАДА. Если вы используете определенные препараты, возможно, ваш врач понадобится сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите врачу, если вы используете один из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (ПАВС), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления).
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• которимоксазол (антибиотик) также известный как триметоприма/сульфаметоксазол.
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы "Не принимать Кандесартан СТАДА" и "Предупреждения и предостережения").
• если вы проходите лечение ИКФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принимайте Кандесартан СТАДА с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан СТАДА с или без пищи.
• Когда вам будет назначен Кандесартан СТАДА, обратитесь к врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может сделать вас чувствительным или утомленным.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что вы (или могли бы быть) беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратите внимание врачу, если вы думаете, что вы (или могли бы быть) беременны. В большинстве случаев ваш врач посоветует вам перестать принимать Кандесартан СТАДА перед беременностью или как можно скорее после беременности и порекомендует вам принять другой препарат вместо Кандесарана СТАДА. Не рекомендуется использовать Кандесартан СТАДА в начале беременности и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании. Не рекомендуется Кандесартан СТАДА женщинам на грудном вскармливании, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать себя утомленными или чувствовать головокружение, принимая Кандесартан СТАДА. Если это происходит, не вождение и не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан СТАДА содержит лактозу и натрий

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Важно принимать Кандесартан СТАДА каждый день. Вы можете принимать Кандесартан СТАДА с или без пищи. Принимайте таблетку с водой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принимать.

Атеросклероз артерий:

• Рекомендуемая доза Кандесартана СТАДА составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от ответа артериального давления.
• В некоторых случаях, например, у пациентов с проблемами печени, почек или у тех, кто недавно потерял жидкость из организма, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• Некоторые пациенты черного цвета могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они используются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков с высоким артериальным давлением:

Дети от 6 до <18>

Начальная рекомендованная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Недостаточность сердца у взрослых:

Начальная рекомендованная доза Кандесартана СТАДА составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу, удваивая дозу с интервалом не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Кандесартан СТАДА можно принимать вместе с другими лекарствами для лечения недостаточности сердца, и врач решит, какой тип лечения подойдет вам.

Если вы принимаете больше Кандесартана СТАДА, чем следует

Если вы принимаете больше Кандесартана СТАДА, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Если вы принимали больше Кандесартана, чем следует, обратитесь к вашему врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 5620420, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан СТАДА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном СТАДА

Если вы перестанете принимать Кандесартан СТАДА, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не переставайте принимать Кандесартан СТАДА без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите принимать Candesartán STADA и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• Отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать трудности с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Candesartán STADA может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Candesartán STADA на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое кровяное давление. Это может вызывать головокружение или слабость.
• Изменения в результатах анализов крови.

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы чувствуете усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зябкость.

• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или высокую температуру.
• Кожная эрозия, уртикария.
• Жжение.
• Долгое время боль в спине, боли в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, имеете желтуху кожи и белых глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.

• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея

В детях, леченных гипертонией, побочные эффекты кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не отмечается у взрослых, а ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не отмечаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека. https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке или блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25ºC.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Candesartán STADA

• Активное вещество - кандесартан цилексетил. В каждом таблетке содержится 16 мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармелоза натрия, магния стеарат и триэтиловый цитрат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Candesartán STADA - белые таблетки, биконвексные, с прорезью на одной стороне и C16 в рельефе на той же стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Размеры упаковок:

7, 7x1 (один раз), 10, 10x1 (один раз), 14, 14x1 (один раз), 28, 28x1 (один раз), 30, 30x1 (один раз), 50, 50x1 (один раз), 56, 56x1 (один раз), 90, 90x1 (один раз), 98, 98x1 (один раз), 100, 100x1 (один раз), 112, 112x1 (один раз), 126, 126x1 (один раз), 140, 140x1 (один раз), 154, 154x1 (один раз), 168, 168x1 (один раз), 182, 182x1 (один раз), 196, 196x1 (один раз) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона) Испания

[email protected]

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Австрия

или

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

1020 Brussels

Бельгия

или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.

Via della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Модена)

Италия

или

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far

BBG3000

Мальта

Дата последнего обновления этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/