Препаратная информация для пользователя

Кандесартан Пенса 32 мг таблетки EFG

Прочтите этот листинг внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Кандесартан Пенса и для чего он предназначен

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Пенса

3. Как принимать Кандесартан Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Кандесартана Пенса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная информация

Название этого лекарства - Кандесартан Пенса. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов аниотензина II. Он работает, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это помогает снизить артериальное давление. Это делает легче сердцу выбрасывать кровь в все части тела.

Этот препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до <18 лет
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующей ферменты аниотензина (ИКФА), или добавление к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР - это лекарства, которые используются для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Пенса:

• Если вы гиперчувствительны к кандесартану цилексетилу или любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);
• Если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать Кандесартана Пенса в начале беременности; см. раздел о беременности);
• Если у вас тяжелая печеночная болезнь или закупорка желчевыводящих путей (проблема, связанная с оттоком желчи из желчного пузыря).
• Если пациент является ребенком в возрасте менее 1 года.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, может ли что-то из вышеупомянутого относиться к вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Кандесартана Пенса.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартана Пенса.

• Если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы на диализе;
• Если вы недавно перенесли пересадку почки;
• Если у вас рвота, недавно перенесли сильную рвоту или у вас диарея;
• Если у вас болезнь надпочечников, называемая «синдромом Конна» (также известная как первичная гиперальдостеронизм);
• Если у вас низкое артериальное давление;
• Если у вас когда-либо случался инсульт;
• Если выбеременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Кандесартан Пенса в начале беременности (3первых месяца) ив любом случае не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев,поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается после третьего месяца беременности (см. раздел «Беременность»).
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

- алискирен

• Если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Принимая Кандесартан Пенса с другими препаратами»).

Поговорите с вашим врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать кандесартан без консультации с врачом.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Пенса».

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть видеть вас чаще и проводить некоторые тесты.

Если у вас запланированная операция, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Пенса. Это связано с тем, что Кандесартан Пенса, когда он комбинируется с определенным анестезиологом, может снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Кандесартан Пенса изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу. Кандесартан Пенса не следует давать детям в возрасте менее 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Принимая Кандесартан Пенса с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать другой препарат.

Кандесартан Пенса может повлиять на то, как действуют другие препараты, и определенные препараты могут повлиять на то, как действует Кандесартан Пенса. Если вы используете определенные препараты, ваш врач может захотеть сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратовпосколькуваш врач может захотеть изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы ИКФ, такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл;
• противовоспалительные нестероидные препараты (ПНСП) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак,

селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);

• аспирина, если вы принимаете более3 гв день (препарат для снятия боли и воспаления);
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови);
• гепарин (препарат для предотвращения свертывания крови).
• Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприма/сульфаметоксазол;
• диуретики;
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).

• Если вы принимаете ингибитор ИКФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан Пенса» и «Предупреждения и предостережения»)
• Если вам назначают ИКФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Кандесартан Пенса с пищей и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан Пенса с или без пищи.
• Когда вам назначатКандесартан Пенса, поговорите с вашим врачом, если вы можете принимать алкоголь. Алкоголь может сделать вас чувствовать себя слабым или мутным.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Сообщите вашему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь его начать. Не рекомендуется использовать Кандесартан Пенса у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременно рожден.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать себя слабыми или мутными, когда принимают Кандесартан Пенса. Если это произойдет, не водите автомобили или управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан Пенса содержит лактозу

Лактоза — это сахар. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Важно принимать Кандесартан Пенса каждый день.

Вы можете принимать Кандесартан Пенса с или без пищи.

Выпейте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать его.

Таблетка 8 мг можно разделить на равные дозы.

Повышение артериального давления:

• Рекомендуемая доза Кандесартана Пенса составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от реакции вашего артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого проблемы с печенью или почками, или те, кто недавно потерял жидкость из организма, например, из-за рвоты или диареи или из-за использования диуретиков, врач может назначить меньшие начальные дозы.

• Некоторыепациенты черного происхождениямогут иметь сниженную реакцию на этот тип препарата при использовании в качестве монотерапии и могут потребовать более высоких доз.

Использование у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети от 6 до <18>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемаяначальная дозаКандесартана Пенсасоставляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу в два раза с минимальными интервалами в 2 недели, до достижения 32 мг один раз в день.Кандесартан Пенсаможно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности; врач решит, какой препарат наиболее подходящий для вас.

Если вы принимаете больше Кандесартана Пенса, чем следует

Если вы принимаете больше Кандесартана Пенса, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации.

Если вы забыли принять Кандесартан Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Принимайте следующую таблетку в обычном порядке.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Пенса

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Пенса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение Кандесартаном Пенса без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, в чем могут состоять эти побочные эффекты.

Остановите принимать Candesartán Pensa и обратитесь к врачу немедленно, если у вас возникнет одна из следующих аллергических реакций:

• Трудность дыхания, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани;
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может затруднить глотание;
• Интенсивный зуд кожи (с образованием бляшек).

Candesartán Pensa может снизить количество белых кровяных телец в крови. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекции или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом. Врач может в некоторых случаях попросить вас сделать анализ, чтобы проверить, как Candesartán Pensa повлиял на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Инфекция дыхательных путей.
• Низкое артериальное давление. Это может сделать вас чувствовать себя слабым или головокруженным.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение количества калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если увеличение интенсивное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зуд.

• Влияние на работу почек, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, заразиться или иметь лихорадку.
• Кожная сыпь, уртикария.
• Зуд.
• Болезненные спины, мышечные и суставные боли.
• Изменения в работе печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтуху кожи и белых глаз и гриппоподобные симптомы.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение количества натрия в крови. Если это интенсивное, вы можете чувствовать усталость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.

• Тошнота.
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных гипертонией, побочные эффекты кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не отмечается у взрослых, а ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не отмечаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán Pensa

Активное вещество — кандесартан цилексетил. Каждый таблетка Candesartán Pensa 32 мг содержит 32 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты: гидроксипропилцеллюоза (E463), лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Transcutol), красный железистый оксид (E172).

Внешний вид Candesartán Pensa и содержание упаковки

Таблетки 32 мг имеют круглую форму, розовый цвет и рифленую поверхность одной из сторон.

Candesartán Pensa 32 мг таблетки EFG поставляются в: прозрачные блистеры из ALU/PVC с 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (монодозовые единицы), 56, 98, 98x1 (монодозовые единицы), 100 и 300 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара),

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Португалия: Candesartan toLife

Италия: Candesartan Pensa

Испания: Candesartán Pensa

Нидерланды: Silardaf

Германия: Candaxiro

Этот проспект утвержден в: Январь 2025

«Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/».