Противопоказания: информация для пациента

Кандесартан Ауровитас 4мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Читайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Кандесартан Ауровитас и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Ауровитаса

3.Как принимать Кандесартан Ауровитас

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Кандесартана Ауровитаса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называется Кандесартан Ауровитас. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Это относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает тому, чтобы ваше сердце перекачивало кровь в все части вашего тела.

Кандесартан можно использовать для:

• Лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до <18 лет
• Лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующего фермента аγγиотензина (ИКФА), или добавление к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР — это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Ауровитас:

• Если выаллергичны к кандесартану цилексетилу или к любому из других компонентов этого препарата (включая раздел6).
• Если вы беременны более 3месяцев. (Лучше избегайте также этот препарат в первые месяцы беременности – см. раздел “Беременность”).
• Если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• Если пациент является ребенком в возрасте менее 1 года.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом кандесартана.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема кандесартана:

• Если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• Если вам было пересажено почка недавно.
• Если у вас рвота, недавно у вас были сильные рвоты или у вас диарея.
• Если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известной как первичная гиперальдостеронизм).
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас когда-либо случался инсульт.
• Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности (3первых месяца) ив любом случае не следует назначать его, если вы беременны более 3 месяцев,поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается с этого момента (см. раздел “Беременность”).
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• 1. - Ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  2. - Алискирен.
• Если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. “Другие препараты и Кандесартан Ауровитас”).

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

Обратитесь к своему врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать кандесартан без консультации с врачом.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Кандесартан Ауровитас”.

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, возможно, ваш врач захочет назначить вам более частые визиты и сделать некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу. Кандесартан не следует назначать детям в возрасте менее 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие препараты и Кандесартан Ауровитас

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, вам придется использовать любой другой препарат.

Кандесартан может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана. Если вы используете определенные препараты, возможно, ваш врач понадобится сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов, посколькувозможно, ваш врач понадобится изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения вашего артериального давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селефекс или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3г в день) (препарат для снятия боли и воспаления).
• Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Котримоксазол (антибактериальный препарат), также известный как триметоприма/сульфаметоксазол.
• Диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• Литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Кандесартан Ауровитас” и “Предупреждения и предостережения”).
• Если вам назначают ингибитор конвертирующего фермента вместе с другими препаратами для лечения вашей сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принятие Кандесартана Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.
• Когда вам назначат кандесартан, обратитесь к своему врачу перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание своего врача, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач обычно посоветует вам перестать приниматькандесартандо того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместокандесартана.

Не рекомендуется использоватькандесартанв начале беременности, и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается с этого момента.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использоватькандесартанво время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме кандесартана. Если это происходит, не вождение и не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан Ауровитас содержит лактозу

Лактоза – это тип сахара. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Важно продолжать принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.

Выпейте таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принимать.

Гипертония:

• Рекомендуемая дозакандесартанасоставляет 8мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16мг один раз в день и затем до 32мг один раз в день в зависимости от ответа артериального давления.
• В некоторых случаях, например, у пациентов с проблемами печени, почек или у тех, кто недавно потерял жидкость в организме, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов черной расы может наблюдаться снижение реакции на этот тип препаратов, когда они принимаются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокую дозу.

Применение у детей и подростков с высоким артериальным давлением:

Дети от 6 до <18лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50кг в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг в день.

Для пациентов с весом ≥ 50 кг:в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность у взрослых:

• Начальная нормальная дозакандесартанасоставляет 4мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу, удваивая дозу через интервалы не менее 2недель до 32мг один раз в день.Кандесартанможно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой препарат подойдет вам.

Если вы принимаете больше Кандесартана Ауровитаса, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Ауровитасом

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать кандесартан, не посоветовавшись с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите прием кандесартана и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к трудностям с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Кандесартан может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы чувствуете усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зябкость.

• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или температуру.
• Кожная эрозия, пузырьки.
• Жжение.
• Долгое время боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, у вас желтуха кожи и белков глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Понижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.
• Тошнота.

• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных гипертонией, побочные эффекты seem подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не у взрослых, а ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке или блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставКандесартана Ауровиатас

• Активное вещество - кандесартан цилексетил. В таблетках содержится 4мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, метасиликат алюминия и магния, пропиленгликоль и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан Ауровиатас 4мг - круглые таблетки, биконвексные, белые или слегка желтые, с надписью “CN” и “4” через разделительную полоску на одной стороне таблетки и гладкой на другой стороне.

Таблетку можно разделить на равные части, разрезав ее по разделительной полоске.

Кандесартан Ауровиатас 4мг таблетки выпускаются в блистерах, в упаковках, содержащих 14 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственное за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Амадора 2700-487

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: 03 2025

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Субстанций (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)