Противопоказания:информация для пользователя

Buprenorfina Stada 35 микрограммов/час трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Buprenorfina Stada 52,5 микрограммов/час трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Buprenorfina Stada 70 микрограммов/час трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеBuprenorfina Stadaи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияBuprenorfina Stada

3. Как использоватьBuprenorfina Stada

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеBuprenorfina Stada

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Бупренорфина Стада — бупренорфина.

Бупренорфина — это анальгетик (лекарство для снятия боли) для снятия боли средней и тяжелой степени онкологического характера и сильной боли, не реагирующей на другие виды анальгетиков. Бупренорфина действует через кожу. Бупренорфина — это опиоид (лекарство для снятия сильной боли), которое снижает боль, действуя на центральную нервную систему (на конкретные нервные клетки в спинном мозге и в мозге). Действие пластыря длится до четырех дней. Бупренорфина не подходит для лечения острой боли (кратковременной боли).

Не использовать Бупренорфин Стада

• если вы аллергины на бупренорфин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6);
• если вы зависимы от сильнодействующих анальгетиков (опиоидов);
• если у вас есть заболевание, при котором у вас есть большая трудность с дыханием или это может произойти;
• если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты для лечения депрессии) или их принимали в последние две недели (см. «Использование Бупренорфина Стада с другими препаратами»);
• в случае миастении гравис (тяжелой мышечной слабости);
• в случае делириума тременс (бреда и тремора, вызванных абстиненцией от алкоголя после частого и избыточного потребления алкоголя или во время эпизода высокого потребления алкоголя);
• в случае беременности.

Бупренорфин не следует использовать для лечения синдрома абстиненции у людей, зависимых от наркотиков.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бупренорфина Стада.

• если вы недавно выпили много алкоголя,
• если у вас есть эпилептические припадки или конвульсии (атаки),
• если у вас есть измененное сознание (чувство головокружения или обморока), по неизвестной причине,
• если у вас есть шок (один из признаков может быть холодный пот),
• если у вас высокое внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или в случае мозговой болезни), без возможности искусственной вентиляции легких,
• если у вас есть трудности с дыханием или вы принимаете другой препарат, который может сделать дыхание более медленным или слабым (см. «Использование Бупренорфина Стада с другими препаратами»),
• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть склонность к злоупотреблению лекарствами или наркотиками.
• если у вас есть депрессия или другие заболевания, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Использование этих препаратов вместе с бупренорфином может привести к синдрому серотонинового дефицита, потенциально смертельному заболеванию (см. «Использование Бупренорфина Стада с другими препаратами»).

Также обратите внимание на следующие предостережения:

?Некоторые люди могут стать зависимыми от сильнодействующих анальгетиков, таких как бупренорфин, когда они их используют в течение долгого времени. Эти пациенты могут испытывать эффекты после того, как они перестают использовать их (см. «Если вы прекращаете лечение Бупренорфином Стада»).

?Здоровье и высокая температура могут привести к более высоким уровням бупренорфина в крови. Кроме того, высокая температура может помешать приклеить пластырь трансдермально. Поэтому поговорите с вашим врачом, если у вас есть лихорадка и не подвергайтесь источникам тепла (например, сауне, инфракрасным лампам, электрическим одеялам или горячим мешкам).

Нужно предупреждать спортсменов, что этот препарат может дать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Дети и подростки

Бупренорфин не следует использовать у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта использования этого препарата в этом возрасте.

Респираторные расстройства, связанные со сном

Бупренорфин может вызвать респираторные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ сна (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать в себя паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Обратитесь к вашему врачу, если вы или кто-то другой замечает эти симптомы. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Толерантность, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит бупренорфин, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Повторное использование бупренорфина также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или над частотой его использования.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости может быть выше, если:

- Вы или кто-то из вашей семьи злоупотребляли алкоголем или были зависимы от него, лекарств с рецептом или наркотиков («зависимость»).

- Вы курите.

- Вы когда-то имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или подвергались лечению психиатром из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить лечение и как безопасно сделать это (см. раздел 3, если вы прекращаете лечение Бупренорфином Стада).

Другие препараты и Бупренорфин Стада

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат.

Некоторые препараты могут усилить побочные эффекты бупренорфина и в некоторых случаях могут привести к серьезным реакциям. Не принимайте другой препарат, пока вы не поговорите с вашим врачом, особенно:

?Антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамина, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, дофепин или тримпрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с бупренорфином и вы можете испытывать симптомы, такие как ритмические мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечной тоники, температура выше 38 °C. Поговорите с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

?Бупренорфин не следует использовать вместе с ингибиторами МАО (некоторые препараты для лечения депрессии), или если вы их использовали в последние две недели.

?Бупренорфин может вызвать у некоторых пациентов сонливость, рвоту, головокружение или сделать их дышать более медленным или слабым. Эти побочные эффекты могут усилиться, если вы принимаете их вместе с другими препаратами, которые могут вызывать те же симптомы. Эти другие препараты включают в себя другие сильнодействующие анальгетики (опиоиды), некоторые препараты для сна, анестетики и препараты для лечения некоторых психических заболеваний (седативные, антидепрессивные и нейролептические препараты).

• Использование бупренорфина вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, депрессии дыхания, комы или даже смерти. Из-за этого использование вместе должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможно. Однако, если ваш врач назначает вам бупренорфин вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Обратите внимание вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Может быть полезно информировать друзей или родственников о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к вашему врачу, когда вы испытываете эти симптомы.

• Если бупренорфин используется вместе с некоторыми препаратами, действие пластыря трансдермального может усилиться. Эти препараты включают в себя, например, некоторые антибиотики и противогрибковые препараты (например, те, которые содержат эритромицин или кетоконазол) или препараты для ВИЧ (например, те, которые содержат ритонавир).

• Если бупренорфин используется вместе с другими препаратами, действие пластыря трансдермального может снизиться. Эти препараты включают в себя, например, дексаметазон, некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, те, которые содержат карбамазепин или фенитоин) или препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли из-за проблем с нервами (дolor neuropático)
• Препараты для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противоеметические препараты)
• Препараты для лечения психических заболеваний (антипсихотические или нейролептические препараты)
• Релаксанты мышц
• Препараты для лечения болезни Паркинсона

Использование Бупренорфина Стада с пищей, напитками и алкоголем

Вы не должны пить алкоголь, пока вы используете бупренорфин. Алкоголь может усилить некоторые побочные эффекты пластыря трансдермального и вы можете не чувствовать себя хорошо.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет достаточного опыта использования бупренорфина в настоящее время у беременных женщин. Поэтому бупренорфин не следует использовать во время беременности.

Бупренорфин, активное вещество, содержащееся в пластыре трансдермальном, проникает в грудное молоко и ингибирует его производство. Поэтому бупренорфин не следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Бупренорфин может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости или двойному или расплывчатому зрению и может изменить ваши рефлексы так, что вы не реагируете достаточно быстро или правильно в случае внезапных или неожиданных ситуаций. Это особенно актуально:

• на начальном этапе лечения
• при изменении дозы
• при смене другого препарата на бупренорфин
• при использовании других препаратов, действующих в мозге
• при потреблении алкоголя

Если вы чувствуете себя плохо, вы не должны вести машину или управлять машинами, пока вы не поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Это также относится к концу лечения бупренорфином. Не везите или не управляйте машинами в течение не менее 24 часов после снятия пластыря.

Если у вас есть сомнения, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования бупренорфина, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его использование (см. также, Если вы прерываете лечение Бупренорфина Стада).

Бупренорфина Стада доступна в трех дозах: бупренорфина 35 микрограммов/час трансдермальный пластырь 96 часов, бупренорфина 52,5 микрограмма/час трансдермальный пластырь 96 часов и бупренорфина 70 микрограммов/час трансдермальный пластырь 96 часов.

Ваш врач выбрал этот пластырь бупренорфина, как наиболее подходящий для вас.

Во время лечения ваш врач может заменить пластырь трансдермальный, который вы используете, на меньший или больший, если это необходимо.

Не разрезайте или разделяйте пластырь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний.

Применяйте бупренорфин (как указано ниже) и замените его через четыре дня, максимум. Чтобы облегчить его использование, вы можете заменить пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например, «всегда в понедельник утром и в четверг вечером». Чтобы помочь вам вспомнить, когда следует заменить пластырь трансдермальный, запишите это в упаковке. Если ваш врач велел вам принимать другие обезболивающие препараты, кроме пластыря трансдермального, следуйте строго указаниям вашего врача. Если вы не будете следовать указаниям, вы не получите полного преимущества от лечения бупренорфином.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек/пациенты, проходящие диализ

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, проходящих диализ, не требуется коррекция дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия бупренорфина могут быть нарушены. Если вы относитесь к этому группе пациентов, ваш врач будет следить за вами более тщательно.

Использование у детей и подростков

Бупренорфин не следует использовать у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта использования этого препарата в этом возрасте.

Метод введения

Применять трансдермально.

Когда пластырь трансдермальный наносится на кожу, активное вещество бупренорфин проходит через кожу и попадает в кровоток.

Форма введения

Перед применением пластыря трансдермального

?Если выбранная область имеет волосы, обрезайте их с помощью пары ножниц. Не брейте!

?Избегайте областей кожи, которые краснеют, раздражаются или имеют какие-либо другие пятна, например, большие шрамы.

?Выбранная область кожи должна быть сухой и чистой. Если это необходимо, смойте ее с водой холодной или теплой температуры. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячего ванны или душа подождите, пока ваша кожа полностью высохнет и остынет. Не наносите лосьоны, кремы или мази в выбранной области. Это может помешать пластырю трансдермальному хорошо прилипнуть.

Применение пластыря трансдермального:

Когда вы носите пластырь трансдермальный

Вы можете носить пластырь трансдермальный в течение максимум 4 дней. Если пластырь трансдермальный был правильно нанесен, риск того, что он отвалится, низок. Вы можете принимать ванну, принимать душ или плавать, но не подвергайте пластырь трансдермальный сильному воздействию тепла (например, сауне, инфракрасным лампам, электрическим шарфам или горячей ванне).

В случае, если ваш пластырь трансдермальный упал раньше, чем вы должны были заменить его, не используйте тот же пластырь трансдермальный снова. Приложите новый пластырь трансдермальный немедленно (см. «Смена пластыря трансдермального» ниже).

Смена пластыря трансдермального

• Осторожно снимите старый пластырь.
• Сложите его вдвое с внутренней стороной адгезива.
• Утилизируйте его с осторожностью.
• Приложите новый пластырь трансдермальный к другой области кожи (как описано выше). Должно пройти не менее 1 недели, прежде чем вы сможете применить новый пластырь трансдермальный в той же области кожи.

Длительность лечения

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать бупренорфин. Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку боль может вернуться, и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если вы прерываете лечение Бупренорфина Стада»).

Если вы думаете, что действие бупренорфина слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы используете больше Бупренорфина Стада, чем следует

Если вы принимаете слишком много Бупренорфина Стада или случайно принимаете его, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу.

Если это происходит, могут возникнуть признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усилить побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. Ваши зрачки могут быть маленькими, а дыхание может быть медленным и слабым. Вы также можете страдать от сердечного приступа.

Как только вы поймете, что вы использовали больше пластырей трансдермальных бупренорфина, чем следует, снимите излишки пластырей трансдермальных и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли использовать Бупренорфина Стада

Если вы забыли применить пластырь трансдермальный, приложите новый пластырь трансдермальный как можно скорее.

Это изменит вашу привычную схему, например, если вы обычно применяли пластырь трансдермальный в понедельник и четверг, но забыли и не нанесли новый пластырь трансдермальный до среды, начиная с этого момента вам нужно будет заменять пластырь трансдермальный в среду и в субботу. Запишите новые дни в календаре упаковки. Если вы замените пластырь трансдермальный слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае обратитесь к врачу.

Никогда не наносите более одного пластыря трансдермального, чтобы компенсировать тот, который вы забыли!

Если вы прерываете лечение Бупренорфина Стада

Если вы прерываете или завершаете лечение бупренорфином слишком рано, боль вернется. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, обратитесь к врачу. Врач скажет вам, что вы можете сделать, и если можно назначить другие препараты.

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты после долгого использования сильнодействующих обезболивающих препаратов, когда они перестают их принимать. Риск побочных эффектов после прекращения приема бупренорфина очень низок. Однако если вы чувствуете себя возбужденным, волнующимся, нервным, или если вы гиперактивны, испытываете трудности с сном или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляется воспаление рук, ног, коленей, лица, губ, рта или горла, которое может вызвать затруднение при глотании или дыхании, высыпания, обморок, желтуха кожи и глаз (также называемая желтухой), снимите пластиковый наклейку и немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице. Это могут быть симптомы серьезной аллергической реакции.

Было сообщено о следующих побочных эффектах:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• тошнота (чувство головокружения)
• эритема, зуд

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головокружение, головная боль
• дыхание затруднено
• рвота, запор
• изменения кожи (экзантема, обычно при повторном использовании), повышенная потливость
• отек (воспаление ног), усталость

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• беспокойство, нарушения сна, беспокойство
• различные степени сонливости (спокойствия), от усталости до беспокойства
• циркуляторные нарушения (такие как гипотония или редко циркуляторная недостаточность)
• сухость во рту
• высыпания
• задержка мочи (меньше обычного мочеиспускания), нарушения мочеиспускания
• слабость

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• потеря аппетита
• иллюзии, а также галлюцинации, тревога, кошмары, снижение сексуального влечения
• трудности с концентрацией внимания, нарушения речи, беспокойство, нарушения равновесия, аномальные ощущения кожи (чувство тепла, зуда или онемения)
• нарушения зрения, мутная видимость, отек век
• судороги
• трудности с дыханием (депрессия дыхания)
• изжога
• высыпания
• трудности с эрекцией
• симптомы отмены (см. ниже), реакции на место применения

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• серьезные аллергические реакции (см. ниже)
• зависимость, изменения настроения
• мышечная спазм, нарушения вкуса
• сужение зрачков
• боль в ухе
• анормально быстрая дыхательная деятельность, хихиканье
• аркады
• пузырьки, пузырьки
• боль в груди

Незнакомая частота(Частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• контактная дерматит (экзема кожи с воспалением, которая может включать чувство жжения), изменение цвета кожи.

Если вы заметите какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

В некоторых случаях происходят поздние местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В этих случаях следует прервать лечение бупренорфином после консультации с врачом.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены лечения после долгого использования сильнодействующих анальгетиков и прекращения их использования. После лечения бупренорфином риск развития симптомов отмены низкий. Однако, если вы чувствуете возбуждение, тревогу, беспокойство, гиперактивность, нарушения сна или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Этот препарат может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которые могут его использовать случайно или намеренно, когда ему не был назначен.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

После удаления пластыря разорвите его пополам с внутренними адгезивными поверхностями и прижмите сильно. Вставьте пластырь обратно в упаковку и выбросите безопасно.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бупренорфина Стада

• Активное вещество — бупренорфин.

Бупренорфин Стада 35 микрограмм/час: каждый трансдермальный пластырь 25 см22содержит 20 мг бупренорфина и высвобождает 35 микрограмм бупренорфина в час.

Бупренорфин Стада 52,5 микрограмма/час: каждый трансдермальный пластырь 37,5 см2 содержит 30 мг бупренорфина и высвобождает 52,5 микрограмма бупренорфина в час.

Бупренорфин Стада 70 микрограммов/час: каждый трансдермальный пластырь 50 см2 содержит 40 мг бупренорфина и высвобождает 70 микрограммов бупренорфина в час.

• Прочие компоненты:

Адгезивная матрица (содержащая бупренорфин): поливинилпирролидон K90, уксусная кислота, олеат олеила, полимер [акриловая кислота-бутилакрилат-2-этилгексилакрилат-винилакрилат] (5:15:75:5).

Адгезивная матрица (без бупренорфина): полимер [2-этилгексилакрилат-гликолилметакрилат-2-гидроксиэтилакрилат-винилакрилат] (68:0,15:5:27).

Разделительная лента между адгезивными матрицами с и без бупренорфина: лента из политетрафталата.

Лента с покрытием: полистирол.

Отделяемый слой (на передней стороне, покрывающий адгезивную матрицу с содержанием бупренорфина): лента из политетрафталата с силиконизированным политетрафталатом.

Синяя печатная тinta.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Бупренорфин Стада 35 микрограммов/час: трансдермальные пластыри имеют коричневый цвет с закругленными углами и печатаются «Бупренорфин» и «35 мкг/час».

Бупренорфин Стада 52,5 микрограмма/час: трансдермальные пластыри имеют коричневый цвет с закругленными углами и печатаются «Бупренорфин» и «52,5 мкг/час».

Бупренорфин Стада 70 микрограммов/час: трансдермальные пластыри имеют коричневый цвет с закругленными углами и печатаются «Бупренорфин» и «70 мкг/час».

Каждый трансдермальный пластырь индивидуально упакован в пакет, защищенный от детей. Пластыри представлены в упаковках, содержащих 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20 или 24 трансдермальных пластырей.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

Лабтек ГмбХ

Хейкенхаукамп 10

21147 Гамбург

Германия

или

СТАДА Арзнеимиттель АГ

Улица Стада 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

СТАДА Арзнеимиттель ГмбХ

Улица Мутгассе 36

1190 Вена

Австрия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Бупренорфин AL 35 Микрограмм/час, Трансдермальный пластырь

Бупренорфин AL 52,5 Микрограмма/час, Трансдермальный пластырь

Бупренорфин AL 70 Микрограмма/час, Трансдермальный пластырь

Австрия:Бупренорфин STADA 35 Микрограмма/час, Трансдермальный пластырь

Бупренорфин STADA 52,5 Микрограмма/час, Трансдермальный пластырь

Бупренорфин STADA 70 Микрограмма/час, Трансдермальный пластырь

Дания:Бупренорфин STADA

Испания:Бупренорфина Стада 35 микрограммов/час, трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Бупренорфина Стада 52,5 микрограмма/час, трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Бупренорфина Стада 70 микрограммов/час, трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Нидерланды:Бупренорфин CF 35 микрограммов/час, пластырь для трансдермального применения

Бупренорфин CF 52,5 микрограмма/час, пластырь для трансдермального применения

Бупренорфин CF 70 микрограммов/час, пластырь для трансдермального применения

Португалия:Бупренорфина Циклум

Дата последней проверки этого обзора:октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es