Противопоказания: Информация для пациента
Brintellix 20 мг/мл капли для приема внутрь в растворе
vortioxetina
Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Бринтелликс содержит активное вещество вортоксетина. Это относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами.
Бринтелликс используется для лечения эпизодов тяжелой депрессии у взрослых.
Было показано, что Бринтелликс уменьшает широкий спектр депрессивных симптомов, включая печаль, внутреннюю напряженность (чувство тревоги), нарушения сна (снижение сна), снижение аппетита, затруднение концентрации внимания, чувство бессмысленности, потеря интереса к приятным занятиям, чувство замедленности.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Бринтеллика, если:
Если вы принимаете антидепрессанты, включая вортоксетину, вы также можете испытывать агрессивные мысли, возбуждение, реакцию гнева и раздражительность.Если это происходит, обратитесь к врачу.
Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете в некоторых случаях иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.
Вы будете более склонны к таким мыслям:
Информация о клинических исследованиях показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.
Если у вас в любое время появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, обратитесь к врачу или обратитесь напрямую в больницу. Возможно, вам будет полезно сказать близкому вам человеку или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать этот листинг. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или они будут волноваться из-за изменений в вашем поведении.
Дети и подростки
Бринтеллик не следует использоватьудетей (менее 18 лет)потому что его эффективность не была доказана. Безопасность Бринтеллика у детей и подростков от 7 до 17 лет описана в разделе 4.
Принятие Бринтеллика с другими препаратами
Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.
Обратите внимание врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Препараты, которые увеличивают риск судорог:
Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов, поскольку ваш врач должен знать, есть ли у вас риск судорог.
Если вам делают анализ мочи, прием Бринтеллика может вызвать положительный результат для метадона, хотя вы не принимаете метадона. Если это происходит, может быть сделан более специфичный анализ.
Принятие Бринтеллика с алкоголем
Не рекомендуется сочетать этот препарат с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.
Беременность
Бринтеллик не следует использовать во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Если вы принимаете препараты для лечения депрессии, включая Бринтеллик, во время последних трех месяцев беременности, вам следует знать, что у новорожденного могут быть следующие симптомы: проблемы с дыханием, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, проблемы с кормлением, тошнота, диарея, низкий уровень сахара в крови, мышцы, ригидность или ленивость, интенсивные рефлексы, дрожание, возбуждение, раздражительность, сонливость, проблемы с сном, затруднение сна. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Бринтеллик. Когда вы принимаете Бринтеллик во время беременности, особенно в последние три месяца беременности, препараты, такие как Бринтеллик, могут увеличить риск серьезной болезни у ребенка, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной у новорожденных (HPPN), что делает ребенка дышать быстрее и принимать синий цвет. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
Если вы принимаете Бринтеллик в последние три месяца беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Врачи и/или акушерки должны знать, что вы принимаете Бринтеллик, чтобы они могли вам советовать.
Грудное вскармливание
Предполагается, что компоненты Бринтеллика будут передаваться через грудное молоко. Бринтеллик не следует использовать во время грудного вскармливания. Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить принимать Бринтеллик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для вас.
Вождение и использование машин
Бринтеллик имеет мало или никакого влияния на способность вождения или использования машин. Однако, поскольку были сообщения о побочных эффектах, таких как головокружение, рекомендуется быть осторожным во время этих видов деятельности в начале лечения Бринтелликом или при изменении дозы.
Бринтеллик содержит этиловый спирт
Этот препарат содержит 85мг этилового спирта (этилового спирта при 96% в каждом мл, что соответствует 10,1% v/v. Количество в 1мл этого препарата соответствует менее 3мл пива или 1мл вина.
Меньшая доза этилового спирта в этом препарате не имеет заметного воздействия.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза Brintellix составляет 10 мг вортоксетина один раз в день у взрослых до 65 лет. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг вортоксетина в день или уменьшить ее до минимальной 5 мг вортоксетина в день в зависимости от вашей реакции на лечение.
Для пожилых пациентов 65 лет и старше начальная доза составляет 5 мг вортоксетина один раз в день.
5 мг соответствуют 5 каплям.
10 мг соответствуют 10 каплям.
15 мг соответствуют 15 каплям.
20 мг соответствуют 20 каплям.
Форма применения
Brintellix можно принимать с или без пищи.
Капли можно смешать с водой, соком или другими безалкогольными напитками. Brintellix капли для приема внутрь не следует смешивать с другими препаратами.
Положите флакон полностью вниз. Если капли не вытекают, слегка постучите по основанию флакона, чтобы капли вытекли.
Продолжительность лечения
Принимайте Brintellix в течение времени, указанного вашим врачом.
Продолжайте принимать Brintellix, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы заметите улучшение своего состояния.
Должны продолжать лечение в течение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.
Если вы принимаете больше Brintellix, чем следует
Если вы принимаете больше Brintellix, чем указано, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Проведите это, даже если вы не испытываете никаких неудобств. Признаками передозировки являются: головокружение, тошнота, диарея, боли в животе, зуд по всему телу, склонность к сну и краснота (заложенность кожи).
После приема дозы несколько раз превышающей назначенную дозу, были зафиксированы случаи (кратковременные судороги) и редкая болезнь, называемая серотонинергическим синдромом.
Если вы забыли принять Brintellix
Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Brintellix
Не переставайте принимать Brintellix без консультации с врачом.
Врач может решить уменьшить вашу дозу перед тем, как окончательно перестать принимать этот препарат.
Некоторые пациенты, которые перестали принимать Brintellix, испытывали симптомы, такие как головокружение, головные боли, ощущение мурашек или ощущения, подобных электрическим разрядам (особенно в голове), неспособность спать, тошнота или рвота, ощущение тревоги, раздражительность или возбуждение, чувство усталости или дрожь. Эти симптомы могут появиться в первую неделю после того, как вы перестали принимать Brintellix.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в основном были легкими или умеренными и возникли в первые две недели лечения. Эти эффекты были, как правило, кратковременными и не требовали отмены лечения.
Были замечены следующие побочные эффекты, с указанными частотами:
Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек
Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек
Редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек
Редко: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек
Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных
аномальная молочница (галакторея).
Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип лекарств.
Другие побочные эффекты у детей и подростков
Побочные эффекты, наблюдавшиеся с вортоксетином у детей и подростков были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, за исключением событий, связанных с абдоминальным дискомфортом, которые наблюдались чаще, чем у взрослых и идеации самоубийства, которое наблюдалось чаще у подростков, чем у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
После открытия капли следует использовать в течение 8 недель.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Бринтелликса
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Оральные капли в растворе
Транспарентный раствор, почти бесцветный или слегка желтоватый.
Бринтелликс оральные капли в растворе доступен в ампулах из прозрачного стекла желтого цвета объемом 20 мл с краном с капельницей (безопасный кран для детей).
В каждой ампуле содержится 15 мл Бринтелликса оральных капель в растворе.
Название и адрес лицензиата и производителя
H. Lundbeck A/S
Оттилиавей 9
2500 Вальби
Дания
Для получения дополнительной информации о данном препарате обратитесь к местному представителю лицензиата:
Испания Lundbeck España S.A. Тел.: +34 93 494 9620 |
Дата последней проверки этого проспекта: 10/2023
Дополнительные источники информации
Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.