Background pattern

Brintellix 20 mg/ml gotas orales en solucion

About the medication

Введение

Противопоказания: Информация для пациента

Brintellix 20 мг/мл капли для приема внутрь в растворе

vortioxetina

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
  • Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
  • Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Бринтелликс и для чего он используется

Бринтелликс содержит активное вещество вортоксетина. Это относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами.

Бринтелликс используется для лечения эпизодов тяжелой депрессии у взрослых.

Было показано, что Бринтелликс уменьшает широкий спектр депрессивных симптомов, включая печаль, внутреннюю напряженность (чувство тревоги), нарушения сна (снижение сна), снижение аппетита, затруднение концентрации внимания, чувство бессмысленности, потеря интереса к приятным занятиям, чувство замедленности.

2. Что нужно знать перед началом приема Бринтелликса

Не принимайте Бринтеллик:

  • если вы аллергины на вортоксетину или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
  • если вы принимаете другие препараты для лечения депрессии, известные как ингибиторы моноаминоксидазы или селективные ингибиторы MAO-A. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Бринтеллика, если:

  • вы принимаете препараты с названием «серотонинергический эффект», например:
  • тримадол и аналогичные препараты (сильные анальгетики).
  • Принимая эти препараты вместе с Бринтелликом, вы увеличиваете риск развития синдрома серотонинергического типа. Этот синдром может быть связан с галлюцинациями, непроизвольными сокращениями мышц, учащенным сердечным ритмом, повышением артериального давления, лихорадкой, тошнотой и диареей.
  • вы перенесли судороги.
  • Ваши врачи будут лечить вас с осторожностью, если у вас есть предыстория судорог или если у вас есть нестабильные или эпилептические расстройства. Судороги являются потенциальным риском для препаратов, используемых для лечения депрессии. Лечение должно быть прекращено в любом пациенте, который испытывает судороги или увеличение их частоты.
  • вы перенесли манию.
  • у вас есть склонность к кровотечениям или образованию гематом.
  • у вас низкие уровни содия в крови.
  • вы старше 65 лет.
  • у вас есть серьезная болезнь почек.
  • у вас есть серьезная болезнь печени или болезнь печени, называемая циррозом.
  • у вас есть повышенное внутриглазное давление или глаукома. Если у вас появляется боль в глазах и зрение становится расплывчатым во время лечения, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете антидепрессанты, включая вортоксетину, вы также можете испытывать агрессивные мысли, возбуждение, реакцию гнева и раздражительность.Если это происходит, обратитесь к врачу.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете в некоторых случаях иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

  • Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
  • Если вы взрослый молодой человек.

Информация о клинических исследованиях показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас в любое время появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, обратитесь к врачу или обратитесь напрямую в больницу. Возможно, вам будет полезно сказать близкому вам человеку или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать этот листинг. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или они будут волноваться из-за изменений в вашем поведении.

Дети и подростки

Бринтеллик не следует использоватьудетей (менее 18 лет)потому что его эффективность не была доказана. Безопасность Бринтеллика у детей и подростков от 7 до 17 лет описана в разделе 4.

Принятие Бринтеллика с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Обратите внимание врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

  • фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин (препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы не-селективными); не следует принимать ни один из этих препаратов с Бринтелликом. Если вы недавно принимали какой-либо из этих препаратов, вы должны подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Бринтеллик. После того, как вы прекратите принимать Бринтеллик, вы должны подождать 14 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов.
  • моклобемид (препарат для лечения депрессии).
  • селегилин, расагилин (препараты для лечения болезни Паркинсона).
  • линецидин (препарат для лечения бактериальных инфекций).
  • препараты с серотонинергическим эффектом, например, тримадол или аналогичные препараты (сильные анальгетики) и суматриптан и препараты с названием «-триптан» (препараты для лечения мигрени). Принимая эти препараты вместе с Бринтелликом, вы увеличиваете риск развития синдрома серотонинергического типа (см. раздел предупреждений и предостережений).
  • литий (препарат для лечения депрессии и психических расстройств) или триптофан.
  • препараты, которые известны тем, что они вызывают снижение уровня содия в крови.
  • рифампицин (препарат для лечения туберкулеза и других инфекций).
  • карбамазепин, фенитоин (препарат для лечения эпилепсии и других заболеваний).
  • варфарин, дипиридамол, фенпрокумон, некоторые антипсихотические препараты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловая кислота в низких дозах и нестероидные противовоспалительные препараты (антикоагулянты и препараты, используемые для смягчения боли). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.

Препараты, которые увеличивают риск судорог:

  • суматриптан и препараты с названием «-триптан».
  • тримадол (сильный анальгетик).
  • мефлоquina (препарат для профилактики и лечения малярии).
  • бупропион (препарат для лечения депрессии, также используемый для отказа от курения).
  • флуоксетин, пароксетин и другие препараты для лечения депрессии, называемые ИСРС/ИРСН, трициклические.
  • зверобойник (Hypericum perforatum) (препарат для лечения депрессии).
  • кинудин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма).
  • клорпромазин, клорпротиксен, халоперидол (препараты для лечения психических расстройств, входящих в группы, называемые фенотиазинами, токсантенами или бутирофенонами).

Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов, поскольку ваш врач должен знать, есть ли у вас риск судорог.

Если вам делают анализ мочи, прием Бринтеллика может вызвать положительный результат для метадона, хотя вы не принимаете метадона. Если это происходит, может быть сделан более специфичный анализ.

Принятие Бринтеллика с алкоголем

Не рекомендуется сочетать этот препарат с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Беременность

Бринтеллик не следует использовать во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Если вы принимаете препараты для лечения депрессии, включая Бринтеллик, во время последних трех месяцев беременности, вам следует знать, что у новорожденного могут быть следующие симптомы: проблемы с дыханием, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, проблемы с кормлением, тошнота, диарея, низкий уровень сахара в крови, мышцы, ригидность или ленивость, интенсивные рефлексы, дрожание, возбуждение, раздражительность, сонливость, проблемы с сном, затруднение сна. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Бринтеллик. Когда вы принимаете Бринтеллик во время беременности, особенно в последние три месяца беременности, препараты, такие как Бринтеллик, могут увеличить риск серьезной болезни у ребенка, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной у новорожденных (HPPN), что делает ребенка дышать быстрее и принимать синий цвет. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Бринтеллик в последние три месяца беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Врачи и/или акушерки должны знать, что вы принимаете Бринтеллик, чтобы они могли вам советовать.

Грудное вскармливание

Предполагается, что компоненты Бринтеллика будут передаваться через грудное молоко. Бринтеллик не следует использовать во время грудного вскармливания. Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить принимать Бринтеллик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для вас.

Вождение и использование машин

Бринтеллик имеет мало или никакого влияния на способность вождения или использования машин. Однако, поскольку были сообщения о побочных эффектах, таких как головокружение, рекомендуется быть осторожным во время этих видов деятельности в начале лечения Бринтелликом или при изменении дозы.

Бринтеллик содержит этиловый спирт

Этот препарат содержит 85мг этилового спирта (этилового спирта при 96% в каждом мл, что соответствует 10,1% v/v. Количество в 1мл этого препарата соответствует менее 3мл пива или 1мл вина.

Меньшая доза этилового спирта в этом препарате не имеет заметного воздействия.

3. Как принимать Бринтелликс

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Brintellix составляет 10 мг вортоксетина один раз в день у взрослых до 65 лет. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг вортоксетина в день или уменьшить ее до минимальной 5 мг вортоксетина в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Для пожилых пациентов 65 лет и старше начальная доза составляет 5 мг вортоксетина один раз в день.

5 мг соответствуют 5 каплям.

10 мг соответствуют 10 каплям.

15 мг соответствуют 15 каплям.

20 мг соответствуют 20 каплям.

Форма применения

Brintellix можно принимать с или без пищи.

Капли можно смешать с водой, соком или другими безалкогольными напитками. Brintellix капли для приема внутрь не следует смешивать с другими препаратами.

Положите флакон полностью вниз. Если капли не вытекают, слегка постучите по основанию флакона, чтобы капли вытекли.

Продолжительность лечения

Принимайте Brintellix в течение времени, указанного вашим врачом.

Продолжайте принимать Brintellix, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы заметите улучшение своего состояния.

Должны продолжать лечение в течение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы принимаете больше Brintellix, чем следует

Если вы принимаете больше Brintellix, чем указано, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Проведите это, даже если вы не испытываете никаких неудобств. Признаками передозировки являются: головокружение, тошнота, диарея, боли в животе, зуд по всему телу, склонность к сну и краснота (заложенность кожи).

После приема дозы несколько раз превышающей назначенную дозу, были зафиксированы случаи (кратковременные судороги) и редкая болезнь, называемая серотонинергическим синдромом.

Если вы забыли принять Brintellix

Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Brintellix

Не переставайте принимать Brintellix без консультации с врачом.

Врач может решить уменьшить вашу дозу перед тем, как окончательно перестать принимать этот препарат.

Некоторые пациенты, которые перестали принимать Brintellix, испытывали симптомы, такие как головокружение, головные боли, ощущение мурашек или ощущения, подобных электрическим разрядам (особенно в голове), неспособность спать, тошнота или рвота, ощущение тревоги, раздражительность или возбуждение, чувство усталости или дрожь. Эти симптомы могут появиться в первую неделю после того, как вы перестали принимать Brintellix.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в основном были легкими или умеренными и возникли в первые две недели лечения. Эти эффекты были, как правило, кратковременными и не требовали отмены лечения.

Были замечены следующие побочные эффекты, с указанными частотами:

Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

  • тошнота.

Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек

  • диарея, запор, рвота.
  • головокружение.
  • зуд по всему телу.
  • анормальные сны.
  • повышенная потливость.
  • недомогание.

Редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек

  • рубордация (заложенность кожи).
  • ночные поты.
  • замутнение зрения.
  • непроизвольные сокращения (тремор).

Редко: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

  • раздражение зрачков (мидроз), что может увеличить риск глаукомы (см. раздел2).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

  • низкий уровень натрия в крови (некоторые из симптомов могут быть чувством головокружения, слабостью, головокружением, сонливостью или чрезмерной усталостью, или же тошнотой или рвотой; другие более серьезные симптомы — обмороки, судороги или падения).
  • синдром серотонинергический (см. раздел 2).
  • аллергические реакции, которые могут быть серьезными, и вызывают опухание лица, губ, языка или горла; затруднение дыхания или глотания, и/или внезапное снижение артериального давления (что может вызвать чувство головокружения или головокружения).
  • хабитус.
  • избыточное или неожиданное кровотечение (включая кардинальные, носовые, желудочно-кишечные и вагинальные кровотечения).
  • высыпания.
  • снары (бессонница).
  • агитация и агрессия. Если вы испытываете эти побочные эффекты, свяжитесь с вашим врачом (см. раздел2).
  • головная боль.
  • повышение уровня гормона пролактина в крови.
  • необходимость постоянного движения (акатизия).
  • скрежет зубов (бруксизм).
  • невозможность открыть рот (трисмус).
  • синдром беспокойных ног (импульсы для движения ног для остановки болезненных или странных ощущений, которые часто возникают ночью).

аномальная молочница (галакторея).

Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип лекарств.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдавшиеся с вортоксетином у детей и подростков были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, за исключением событий, связанных с абдоминальным дискомфортом, которые наблюдались чаще, чем у взрослых и идеации самоубийства, которое наблюдалось чаще у подростков, чем у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Бринтелликса

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

После открытия капли следует использовать в течение 8 недель.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бринтелликса

  • Активное вещество — вортоксетина. Каждая капля раствора содержит 1 мг вортоксетина (в виде (D,L)-лактата).
  • Прочие компоненты — гидроксипропилбетадекс, этиловый спирт (96%) и очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Оральные капли в растворе

Транспарентный раствор, почти бесцветный или слегка желтоватый.

Бринтелликс оральные капли в растворе доступен в ампулах из прозрачного стекла желтого цвета объемом 20 мл с краном с капельницей (безопасный кран для детей).

В каждой ампуле содержится 15 мл Бринтелликса оральных капель в растворе.

Название и адрес лицензиата и производителя

H. Lundbeck A/S

Оттилиавей 9

2500 Вальби

Дания

Для получения дополнительной информации о данном препарате обратитесь к местному представителю лицензиата:

Испания

Lundbeck España S.A.

Тел.: +34 93 494 9620

Дата последней проверки этого проспекта: 10/2023

Дополнительные источники информации

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

Country of registration
Active substance
Prescription required
Yes
Manufacturer
Composition
Hidroxipropilbetadex (100 mg mg), Etanol al 96% (85 mg mg)
This information is for reference only and does not constitute medical advice. Always consult a licensed doctor before taking any medication. Oladoctor is not responsible for medical decisions based on this content.

Talk to a doctor online

Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.

5.01 review
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 years of experience

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Book a video appointment
5.01 review
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 years of experience

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Book a video appointment
5.09 reviews
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 years of experience

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Book a video appointment
5.01 review
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 years of experience

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Book a video appointment
See all doctors

Stay informed and save on care

Get health tips, platform updates, and exclusive promos for subscribers.

Follow us on social media