Противопоказания: информация для пользователя

Blopress Forte 32 мг/25 мг таблетки

кандесартан цилексетил / гидрохлоротиазид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать приниматьэтолекарство,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачуили фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеBlopress Forteи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началомприемаBlopress Forte

3. Как приниматьBlopress Forte

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеBlopress Forte

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называется Blopress Forte. Используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии). Содержит два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидроклоротизид. Оба действуют вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение кровяного давления.
• Гидроклоротизид принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из организма через мочу. Это облегчает снижение кровяного давления.

Ваш врач может назначить Blopress Forte, если ваше кровяное давление не было контролировано должным образом с помощью кандесартана цилексетила или гидроклоротизида в отдельности.

Не принимайте Blopress Forte:

• есливыаллергичны наcandesartán cilexetilo или нагидроклоротиазид или накакой-либо другой компонентэтого препарата (включаясекцию 6).
• есливыаллергичны насульфонамиды. Есливыне уверены, являются ливыв этой ситуации, обратитесь кврачу.
• есливыбеременны более чем на 3 месяца. (ЛучшеизбегайтеBlopress Forteивпервые месяцы беременности – см.секцию«Беременность»).
• еслиувасгрубая болезнь почек.
• еслиувасгрубая болезнь печени илизаторвжелчном пузыре.
• еслиуваспостоянно низкиеуровникалиявкрови.
• еслиуваспостоянно высокиеуровникалиявкрови.
• еслиувасбылагипертрофияпазухилигипертония.
• еслиувасдиабет илипочечная недостаточность ивылечитесьлекарствомдлясниженияартериального давления, содержащималискирен.

Есливыне уверены, являются ливыв одной из этих ситуаций, обратитесь кврачу илифармацевтудопринятияBlopress Forte.

Предупреждения и предосторожности

Обратитесь кврачудоначалапринятияBlopress Forte:

• еслиувасдиабет.
• еслиувасзаболевания сердца, печени или почек.
• еслиувасбылопересадкапочеквближайшее время.
• еслиувастошнота, частопребываливпрошломилиувасдиарея.
• еслиувасболезньнадпочечниковназываемаясиндромомКонна(такженазываемыйгиперальдостеронизмомпервичным).
• еслиувасбылаболезньназываемаясистемнымэритематознымлупусом(LES).
• еслиуваснизкоеартериальное давление.
• еслиувасбылоинсульт.
• еслиувасаллергия илиастма.
• есливыпринимаетелекарствадлясниженияартериального давления:
• ингибиторыЭКА(например,enalapril, lisinopril, ramipril), особенноеслиувасзаболевания почек, связанные сдиабетом.
• алискирен
• еслиувасбылораккожиилиуваспоявиласьнеожиданнаяповреждениекоживпроцесселечения.Лечениегидроклоротиазидом, особеннодолгосрочноеприменениевысокихдозможетповыситьрискинекоторыхвидовракакожиинасморка(раккожине-меланомы). ЗащититекожуотсолнечногосветаиультрафиолетовыхлучейпокавыпринимаетеBlopress Forte.
• еслиуваспоявляетсяснижениезренияилиболезненноезрение,этоможетбытьсимптомаминакопленияжидкостивкапиллярнойслоеглаза(короидальныйвыпот)илиповышениеартериального давлениявглазуиможетпроизойтивпромежутокотнесколькихчасовдонеделипослепринятияBlopress Forte. Этоможетпривестикпостояннойпотерезрения,еслинебудетлечено.Еслиувасбылааллергиянапенициллинилисульфонамиды,вымогутиметьбольшийрискиразвитияаллергии.
• еслиувасбылизаболеваниялегкихилипневмониипослепринятиягидроклоротиазидавпрошлом.ЕслиуваспоявляетсятяжелаядыхательнаядисфункцияпослепринятияBlopress Forte,обратитеськврачунемедленно.

Обратитесь кврачуеслиуваспоявляютсяболезненноежелудок,тошнота,рвотаилидиареяпослепринятияBlopress Forte.Врачопределит,должны ливыпродолжатьлечиться.НеостанавливайтепринятиеBlopress Forteсамостоятельно.

Врачможетконтролироватьфункциюпочек,артериальное давлениеиуровниэлектролитов(например,калия)вкровирегулярно.

См.такжеинформациювразделе«Не принимайте Blopress».

Обратите вниманиеврачуесливыбеременны(илиподозреваетебеременность).НерекомендуетсяиспользоватьBlopress Forteвначалебеременности,иникогданедолжнобытьпринимаемопосле3месяцевбеременности,посколькуэтоможетпривестикгрубымповреждениямребенкаприприменениипослеэтогомомента(см.секцию«Беременность»).

Есливынаходитесьводнойизэтихситуаций,врачможетхотетьзаказатьвамболеечастыеосмотрыипровестинекоторыеисследования.

Есливыподвергаетесьоперации,обратитевниманиеврачуилидентистуотомчтовыпринимаетеBlopress Forte.Этоделаетсяиз-затогочтоBlopress Forteвкомбинацииснекоторымианестезиямиможетпривестикснижениюартериального давления.

Blopress Forteможетповыситьчувствительностькожиксолнечномусвету.

Использованиеудетей

НетопытаиспользованияBlopress Forteудетей(менее18лет).ПоэтомуBlopressнедолженбытьпринимаемудетей.

ПринятиеBlopress Forteсдругимилекарствами

Обратитевниманиеврачуилифармацевтуесливыиспользуете,использовалиилимогутиспользоватькакое-либодругоелекарство.

Blopress ForteможетвлиятьнаспособдействиянекоторыхлекарствинекоторыелекарствамогутвлиятьнадействиеBlopress Forte.Есливыиспользуетенекоторыелекарства,врачмогпотребоватьпроведениякровирегулярно.

Вособенностиобратитевниманиеврачуесливыиспользуетеследующиелекарства:

• другиелекарствадлясниженияартериального давления,включаябета-блокаторы,дазоксид иназываемыеингибиторамиЭКАтакиекакenalapril, captopril, lisinopril или ramipril.
• противовоспалительныелекарствабезстероидов(AINEs)такиекакибупрофен,напроксен,диклофенак,селекоксибилиеторикоксиб(лекарствадлясниженияболейивоспалений).
• аспирина(есливыпринимаетеболее3гвдень)(лекарстводлясниженияболейивоспалений).
• супплементыкалияилизаменителисолисодержащиекалий(лекарствадляповышенияуровнейкалиявкрови).
• супплементыкалияиливитаминаD.
• лекарствадлясниженияхолестеринатакиекакcolestipolилиcolestiramine.
• лекарствадлялечениядиабета(таблеткиилиинсулин).
• лекарствадляконтроляритмасердца(антиаритмическиеагенты)такиекакдигоксинаибета-блокаторы.
• лекарствакоторыемогутбытьвлияемыминауровникалиявкровитакиекакнекоторыеантипсихотическиелекарства.
• гепарин(лекарстводляповышениякровоточивостикрови).
• диуретики(лекарствадляусилениявыделениямочи).
• лаксанты.
• пенициллин(антибиотик).
• амфотерицин(лекарстводлялеченияинфекцийпроисходящихотгрибов).
• литий(лекарстводлялечениязаболеванийдушевногосостояния).
• стероидытакиекакпреднизолона.
• гормонпитUITарнойжелезы(ACTH).
• лекарствадлялечениярака.
• амантадин(лекарстводлялеченияболезниПаркинсонаилитяжелыхинфекцийпроисходящихотвирусов).
• барбитураты(типснотворноголекарстватакжеиспользуемогодлялеченияэпилепсии).
• карбеноксолона(лекарстводлялеченияболезнижелудкаилиязвнаязыке).
• антихолинергическиеагентытакиекакатропинаибипериден.
• циклоспорин(лекарствоиспользуемоедляпредотвращенияотторженияорганапослепересадки).
• другиелекарствакоторыемогутповыситьантигипертензивноедействиетакиекакбаклофен(лекарстводлялеченияспазмов)амифостин(используемыйдлялечениярака)инекоторыеантипсихотическиелекарства.
• есливыиспользуетеингибиторЭКАилиалискирен(см.такжеинформациювразделах«Не принимайте Blopress»и«Предупреждения и предосторожности»).

ПринятиеBlopress Forteспищей, напитками и алкоголем

• ВыможетеприниматьBlopress Forteсилибезпищи.
• КогдавамбудетпредписаноBlopress Forte,обратитеськврачудопринятияалкоголя.Алкогольможетсделатьвасчувствоватьдезориентированнымилинасморкнутым.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Обратитевниманиеврачуесливыбеременны(илиподозреваетебеременность).ВрачобычнорекомендуетостановитьпринятиеBlopress Forteдоначалабеременностиилитанскорокаквыузнаетеобеременности,ирекомендуетприниматьдругоелекарствовместоBlopress Forte.НерекомендуетсяиспользоватьBlopress Forteвначалебеременности,иникогданедолжнобытьпринимаемопосле3месяцевбеременности,посколькуэтоможетпривестикгрубымповреждениямребенкаприприменениипослеэтогомомента(см.секцию«Беременность»).

Лактация

Обратитевниманиеврачуесливынаходитесьвпериоделактацииилиначнетелактировать.НерекомендуетсяиспользоватьBlopress Forteвпериоделактации,иврачвыберетдругоелекарстводлявасесливыхотитедатьмолоко.

Обратитеськврачуилифармацевтудоиспользованиякакого-либодругоголекарства.

Вождениеавтомобиляииспользованиемашины

НекоторыепациентымогутчувствоватьутомлениеилинасморкприпринятииBlopress Forte.Еслиэтопроизойдетувас,неводитеавтомобильилинеиспользуйтеинструментыилимашины.

Blopress Forteсодержитлактозу

Лактозаявляетсявидомсахара.Есливрачрекомендуетчтоувасболезньнепереносимостькнекоторымсахарам,обратитеськнемудопринятияBlopress Forte.

Использованиеспортсменами:

Этотлекарствосодержитгидроклоротиазидкоторыйможетпривестикположительномурезультатувконтрольныхпроверкахнадопинг.

Следуйте точно указаниям по применению Blopress Forte, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Важно продолжать принимать Blopress Forte каждый день.

Рекомендуемая дозаявляетсяодним таблеткой в день.

Принимайтетаблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать таблетку.

Распиловкатолькопомогаетразделить таблетку на части, если у вас есть трудности с проглатыванием таблетки целиком.

Если вы принимаете большеBlopressForte, чемprescribed

Если вы принимаете больше Blopress Forte, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принятьBlopressForte

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Blopress Forte

Если вы перестанете принимать Blopress Forte, ваше артериальное давление может снова повыситься.Поэтому не прекращайте принимать Blopress Forte без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Blopress Forte может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты Blopress Forte вызваны кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлоротиазидом.

Остановите принимать Blopress Forte и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или гортани.
• Отек лица, губ, языка и/или гортани, что может вызывать трудности с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Blopress Forte может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваши возможности сопротивляться инфекциям могут снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или повышенную температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Blopress Forte на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, без энергии или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя усталым, слабым, иметь нерегулярные сердечные сокращения или ощущать жжение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение в животе.
• Кожная сыпь, угри, реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Ихтеричность (желтуха кожи и белков глаз). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Воздействие на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство жжения или уколов в руках и ногах.
• Заблуденность зрения в течение короткого времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Повышенная температура (лихорадка).
• Инфляция поджелудочной железы. Это вызывает умерительный или сильный животный боль.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, что приводит к красным или синим пятнам на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать кровоподтеки.
• Глубокая реакция кожи, развивающаяся быстро, что приводит к образованию пузырей и отслоению кожи и возможному образованию язв в ротовой полости.
• Ухудшение предшествующих реакций типа лупуса эритематозуса или появление необычных реакций кожи.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который сопровождается симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и/или гортани.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелые дыхательные трудности, лихорадку, слабость и бессознательность).
• Жжение.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать себя усталым, иметь желтуху кожи и белков глаз и иметь симптомы гриппа.
• Тошнота.

Неизвестные (не может быть оценена частота по имеющимся данным)

• Скоропостижная близорукость.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита].
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Хранить внезренияив недосягаемости детей.
• Не требует специальных условий хранения.
• Не используйте Blopress Forte после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Blopress Forte

• Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. В таблетках содержится 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат (лактоза), магния стеарат, кукурузный крахмал, макрогол и краситель железа(III) оксид (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Blopress Forte представлен в виде таблеток примерно11мм по 6,5мм, розового цвета, овальной формы, плоские, с риской и с тиснением 32¦C2 на обеих сторонах.

Таблетки представлены в блистере из алюминия с календарем 28, 56 и 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны во всех странах.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Германия

Ответственное лицо за производство

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Италия

или

Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ctra Nacional II, km 593, E-08740 Sant Andreu de la Barca , Барселона, Испания

или

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA,S.A.Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Португалия

Представитель на местном уровне

Laboratorios Rubió, S.A.

Индустрия, 29 – Полигон Индустриальный Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2025.

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es