Противоречивое письмо: информация для пользователя

Blopress 4 мг таблетки

candesartán cilexetilo

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать лекарство,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, дажееслиэтопобочные эффекты, которыенепредставлены в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такоеBlopressи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаBlopress

3. Как приниматьBlopress

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеBlopress

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называется Blopress. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Это относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает сердцу выбрасывать кровь в все части вашего тела.

Этот препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков с 6 лет до 18 лет.
• лечения сердечной недостаточности у взрослых с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангiotensин-конвертирующей ферменты (ACE) или добавлять их к ингибиторам ACE, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (ARM) (ACE-ингибиторы и ARM — это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Blopress:

• если выаллергичны наcandesartán cilexetilo или на любой другой компонентэтого препарата(включаясостав, указанный всекции 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности – см. разделБеременность).
• если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если пациент младше 1 года.
• если вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен и у вас диабет или почечная недостаточность.

Если вы не уверены, находится ли у вас одна из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Blopress.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приемаBlopress.

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если у вас недавно пересажено почку.
• если у вас тошнота, недавно у вас были сильные тошнота или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичная гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• еслиу вас когда-либо случался инсульт.
• если вы беременны, есливыподозреваетечтовыможете быть беременны или если вы планируете забеременеть, сообщите об этом своему врачу. Не рекомендуется принимать Blopress в начале беременности (3 первых месяца) иникогда не следуетпринимать егос третьего месяца беременностипотому что это может нанести вред вашему ребенку, см. разделБеременность.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ЭКА) (например,enalapril, lisinopril, ramipril), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен
• если вы принимаете ингибитор ЭКА вместе с препаратом, принадлежащим к классу препаратов, известных как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (ARM). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности. (см. разделИспользование Blopress с другими препаратами).

Обратитесь к своему врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Blopress. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Blopress без консультации с врачом.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделеНе принимайте Blopress.

Если у вас одна из этих ситуаций, врач может захотеть видеть вас чаще и проводить некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Blopress. Это связано с тем, что Blopress, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Ребенок и подросток

Blopress изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу. Blopress не следует давать детям младше 1 года из-за потенциального риска повреждения почек.

Использование Blopress с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовалиилиможете понадобиться использовать любой другой препарат.

Blopress может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, и некоторые препараты могут повлиять на действие Blopress. Если вы используете определенные препараты, врач может понадобиться сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите врачу, если вы используете один из следующих препаратов, поскольку врач может понадобиться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ЭКА, такие как enalapril, captopril, lisinopril или ramipril.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3г в день) (препарат для снятия боли и воспаления).
• Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• Литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• Если вы принимаете ингибитор ЭКА или алискирен (см. также информацию в разделахНе принимайте BlopressиПредупреждения и предостережения).
• Если у вас диабет, и вы проходите лечение с помощью ингибитора ЭКА вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (ARM) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принятие Blopress с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Blopress с или без пищи.
• Когда вы будете назначены Blopress, обратитесь к врачу перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врача, если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть. Обычно ваш врач посоветует вам перестать принимать Blopress перед беременностью или как можно скорее после зачатия – см. разделБеременность.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании, поскольку не рекомендуется давать Blopress женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме Blopress. Если это происходит с вами, не водите машину или не используйте инструменты или машины.

Blopress содержит лактозу. Лактоза – это тип сахара. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.Важно продолжать принимать Blopress каждый день.

Вы можете принимать Blopress с или без пищи.

Выпейте таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принимать.

Blopress 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг таблетки:Таблетку можно разделить на равные дозы.

Гипертония:

• Рекомендуемая доза Blopress составляет 8мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16мг один раз в день и затем до 32мг один раз в день в зависимости от ответа артериального давления.
• В некоторых случаях, таких как проблемы с печенью, проблемы с почками или те, кто недавно потерял жидкость в организме, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• Некоторые пациенты черного цвета могут иметь сниженную реакцию на этот тип препаратов, когда они используются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокую дозу.

Использование у детей и подростков

Дети от 6 лет до 18 лет:
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.
Для пациентов весом менее 50 кг: В некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить, следует ли увеличить дозу до максимальной 8 мг один раз в день.

Для пациентов весом 50 кг или более: В некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач должен решить, можно ли увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Исходная сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая доза Blopress составляет 4мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу с интервалом не менее 2 недель до 32мг один раз в день. Blopress можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности, и врач решит, какой препарат подойдет вам.

Если вы принимаете больше Blopress, чем следует

Если вы принимаете больше Blopress, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Blopress

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Blopress

Если вы перестанете принимать Blopress, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Blopress, не посоветовавшись с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите принимать Blopress и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие аллергические реакции:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к трудностям с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Blopress может привести к снижению количества белых кровяных телец. Ваши защитные силы от инфекций могут снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Blopress на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияют на 1-10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Инфекция дыхательных путей.
• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы чувствуете усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зябкость.

• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редкие (влияют на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, сопровождающееся симптомами,such как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру.
• Кожная эрозия, пузырьки.
• Жжение.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, у вас желтуха кожи и белых глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:

-Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.

Неизвестно (не может быть оценена частота по имеющимся данным)

• Диарея

У детей, леченных от высокого кровяного давления, побочные эффекты кажутся похожими на те, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Кроме того, боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, а также насморк, повышенная температура и учащенное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.
• Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Не хранить при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Blopress

Активное вещество Blopress — кандесартан цилексетил.В каждом таблетке содержится 4 мг кандесартана цилексетила.Другие компоненты — кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал и макрогол.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Blopress 4 мг имеют форму круглых таблеток с прорезями на двух сторонах и белый цвет.

Blopress доступен в блистерах из полипропилена или из PVC/PVDC/Alu.

В каждой упаковке содержится 14, 28, 30, 90 или 98 таблеток.

Может быть реализовано только несколько размеров упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Лицензиат:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Германия

Ответственное лицо за производство:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Италия

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалия.

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Португалия

Представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es