Противоречивая информация: Информация для пользователя

Bisoprolol Teva 5мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Bisoprolol Teva 10мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

бисопролол фумарат

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Bisoprolol Teva и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Bisoprolol Teva

3. Как принимать Bisoprolol Teva

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Bisoprolol Teva

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты защищают сердце от чрезмерной активности, что делает сердце более расслабленным и снижает артериальное давление.

Бисопролол используется для лечения:

• Высокое артериальное давление (гипертония).
• Боль в груди (ангиная пекторис).

Не принимайте Bisoprolol Teva:

- Если вы аллергины на бисопролол фумарат или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

• Если у вас острое сердечное заболевание (акутная сердечная недостаточность) или ухудшение сердечной недостаточности, требующее введения лекарств, стимулирующих сердце.
• Если у вас шок, вызванный сердечной дисфункцией.
• Если у вас определенные нарушения проводимости сердца (блокада AV II или III степени без стимулятора сердца, блокада синусового узла).
• Если у вас определенные нарушения сердечного ритма (синдром дисфункции синусового узла или блокада синусового узла).
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений (менее 60 ударов в минуту) до начала лечения.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотония, артериальное давление ниже 100 мм рт.ст).
• Если у вас тяжелые формы астмы или любые другие проблемы с дыханием, такие как хронические заболевания легких (ХОБЛ).
• Если у вас тяжелые проблемы с кровотоком в руках, ногах, руках и ногах, таких как синдром Рейна.
• Если у вас не леченный феохромоцитом, который может привести к высокому артериальному давлению. Смотрите также «Предупреждения и предостережения».
• Если у вас заболевание, при котором нарушается кислотно-щелочной баланс в организме (метаболическая ацидоз).
• Если у вас лечатся сульфатфеназоном (лекарство, используемое для снятия боли и воспаления) или сультопридом (лекарство, используемое для лечения заболеваний нервной системы). Смотрите также «Использование Bisoprolol Teva с другими препаратами».

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Bisoprolol Teva:

• Если у вас часто случаются проблемы с легкими, такие как астма или ХОБЛ. У пациентов, чувствительных к бисопрололу, может сузиться дыхательные пути; в этом случае врач, вероятно, осмотрит легкие перед началом лечения и, возможно, назначит также бронходилататор (или увеличит дозу того же препарата).
• Если вы подвергаетесь хирургическому вмешательству. Частота сердечных сокращений и артериальное давление могут измениться при использовании анестетиков вместе с бисопрололом. Сообщите анестезиологу, что вы принимаете бисопролол.
• Если вы должны пройти рентгенологическое исследование с контрастным средством (так называемые контрастные вещества, содержащие йод). Сообщите врачу, что вы используете Bisoprolol Teva.
• Если у вас диабет, поскольку бисопролол может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Вы должны регулярно проверять свои уровни сахара в крови. Смотрите также «Использование Bisoprolol Teva с другими препаратами».
• Если у вас проблемы с щитовидной железой, поскольку бисопролол может маскировать симптомы гипертиреоза.
• Если вы голодны.
• Если у вас лечатся гиперчувствительностью (анталлергические препараты) или если вы страдаете аллергией. Бисопролол может усилить гиперчувствительность к веществам, к которым вы аллергины, и усилить тяжесть аллергических реакций.
• Если у вас определенная проблема с проводимостью сердца (называемая блокада AV I степени).
• Если у вас стенокардия Принцметала (сensation давления и боли в груди в покое). Бисопролол может увеличить количество и продолжительность приступов.
• Если у вас проблемы с кровотоком в руках, ногах, руках и ногах (синдром Рейна) или мышечные спазмы в коленях, вызванные физической нагрузкой или ходьбой (интермиттирующая клаудикация). Заболевание может ухудшиться, особенно в начале лечения.
• Если у вас феохромоцитом; Бисопролол можно использовать только в сочетании с определенным типом препаратов (альфа-блокаторами).
• Если у вас (или у вас было) хроническое заболевание кожи, при котором образуется эрозия кожи с сухой и отслаивающейся кожей (псориаз).

В начале лечения врач регулярно осматривает вас (особенно у пожилых пациентов).

Советуйтеся с врачом, если одна из приведенных выше предостережений затрагивает вас, или если она затрагивала вас в прошлом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование бисопролола, поскольку нет достаточного опыта использования этого препарата у детей.

Использование Bisoprolol Teva с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Bisoprolol Teva в сочетании с:

Сообщите врачу особенно, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку вероятность сердечных осложнений и/или изменения артериального давления увеличивается при одновременном использовании бисопролола с этими препаратами.

• Препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма и высокого артериального давления, таких как кальциевые антагонисты (верапамил, дилтиазем и бепридил).
• Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидина и другие препараты, снижающие артериальное давление, действующие на часть мозга, контролирующую артериальное давление, такие как метилдопа, гуанфацина, моноксидина и рилменидина.
• Препараты, используемые для лечения склероза múltiple (финголимод).
• Другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления.
• Препараты, используемые для лечения тяжелой депрессии, такие как ингибиторы МАО-А (моклобемид).
• Со препаратами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма, такими как класса I антиаритмиков (например, дисопирамид и квинидин) и класса III антиаритмиков (например, амиодарона).
• Препараты, используемые для лечения стенокардии и высокого артериального давления, такие как кальциевые антагонисты (нифедипин и амилодипин, называемые производными диидропиридином).
• Препараты, используемые для лечения болезни Альцгеймера, такие как ингибиторы ацетилхолинэстеразы (ривастигмина, галантамина и тацина).
• Другие бета-блокаторы, такие как атенолол или метопролол.
• Капли для глаз, содержащие бета-блокаторы, такие как тимолол или бетаксолол.
• Препараты, используемые для лечения сердечной слабости и определенных нарушений сердечного ритма, такие как гликозиды (дигоксина).
• Анастетики, такие как пропофол и лидокаин. Смотрите также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Препараты, используемые для лечения тяжелой депрессии, такие как трициклические антидепрессанты (амитриптилин или кломипрамин).
• Препараты, используемые для лечения тяжелых психических заболеваний, такие как фенотиазины (хлорпромазин или перфеназин).
• Препараты, используемые для лечения эпилепсии, такие как барбитураты (фенобарбитал).
• Другие препараты, снижающие артериальное давление.

• Релаксант мышц бацилофен.
• Препараты, используемые для защиты организма от последствий определенных методов лечения рака, таких как амифостин.
• Препарат против малярии мефлоquina.
• Препараты, используемые для контроля иммунной системы и симптомов воспаления, такие как кортикостероиды.
• Препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин и толбутамид; Бисопролол может усилить гипогликемический эффект этих препаратов и может маскировать симптомы гипогликемии. Смотрите также «Предупреждения и предостережения».
• Препараты, используемые для лечения мигрени, такие как эрготамина, поскольку они могут увеличить проблемы с кровотоком в руках и ногах.
• Препараты, производящие стимулирующее действие на определенные части нервной системы, такие как симпатомиметики. Принимая эти препараты вместе с бисопрололом, может быть необходимы более высокие дозы этих препаратов (добутамина и изопреналина) или может возникнуть повышение артериального давления и ухудшение интермиттирующей клаудикации (адреналина и норадреналина). Адреналин также используется для лечения аллергических реакций. Возможно, понадобится более высокие дозы адреналина для лечения аллергических реакций, если одновременно принимается бисопролол.
• Некоторый класс обезболивающих препаратов (AINEs), такие как ибупрофен, напроксен и диклофенак; эти препараты могут снизить действие бисопролола.
• Препараты, используемые для лечения болезни Альцгеймера (донепезил).
• Препараты, используемые для лечения миастении (неостигмина).
• Препарат, используемый в основном для лечения туберкулеза (рифампицина).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Бисопролол может быть вреден для беременных и/или плода (повышает вероятность преждевременных родов, аборта, задержки роста, гипогликемии и снижения частоты сердечных сокращений у плода). Поэтому этот препарат не рекомендуется во время беременности, если это не явно необходимо.

Неизвестно, выделяется ли бисопролол в молоке матери. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время использования этого препарата.

Вождение и использование машин

Использование бисопролола может привести к головокружению или усталости (см. «Возможные побочные эффекты»). Если у вас возникают эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и/или машинами, требующими вашего полного внимания. В частности, требуется особое внимание при начале лечения, с изменениями препарата и при одновременном использовании с алкоголем.

Бисопролол Teva содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в покрытом таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Пилки лучше принимать с большим количеством воды (1 стакан).

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Начальная доза: Ваш врач начнет лечение с самой низкой возможной дозы. В некоторых случаях 5 мг в день (24 часа) могут быть достаточно.

Обычная поддерживающая доза составляет 10 мг один раз в день. Максимально допустимая доза составляет 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Обычно не требуется коррекция дозы. Рекомендуется начать с самой низкой возможной дозы.

Пациенты с сильно сниженной функцией почек

Максимальная доза составляет 10 мг в день (24 часа). Возможно, эта доза может быть распределена на 2 приема.

Пациенты с сильно сниженной функцией печени

Максимальная доза составляет 10 мг в день (24 часа).

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использование бисопролола, поскольку нет достаточного опыта в использовании этого препарата у детей.

Если вы принимаете больше Bisoprolol Teva, чем следует

Если вы принимали слишком много бисопролола, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Симптомы, которые могут возникнуть при слишком большой дозе, включают в себя:

Снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, затруднение дыхания, недостаточность сердца и низкие уровни сахара в крови (что означает чувство голода, потливость, головокружение и пульсацию). В тяжелых случаях врач, вероятно, сделает очистку желудка (гастроскопию).

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91562 04 20.

Если вы забыли принять Bisoprolol Teva

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать обычную схему дозирования. Не принимайте двойную дозу бисопролола для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Bisoprolol Teva

Если вы прекратите использование бисопролола внезапно, может произойти ухудшение сердечного заболевания или может снова подняться артериальное давление. Поэтому лучше не прекращать использование этого препарата внезапно. Ваш врач снизит дозу постепенно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы чувствуете любой из следующих побочных эффектов, не принимайте Бисопролол и обратитесь к своему врачу или поезжайте в ближайшую больницу немедленно.

• Трудности с дыханием и отек ног, которые являются признаком ухудшения сердечной недостаточности (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Проблемы с дыханием и свист в легких из-за сужения дыхательных путей у людей с астмой или заболеваниями дыхательных путей (бронхоэкстракцией) (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Аллергические реакции, такие как зуд, покраснение, высыпания на коже, отек (руки, ноги, лицо, шея, язык, рот или горло), трудности с дыханием (это может затронуть до 1 из 1.000 человек).
• Высокая температура, усталость, боль в суставах, высыпания; это симптомы заболевания, называемого синдромом Лупуса) (это может затронуть до 1 из 1.000 человек).
• Желтуха белков глаз и кожи, темная моча, усталость и боль в животе, которые являются признаками воспаления печени (гепатита) (это может затронуть до 1 из 1.000 человек).
• Видение вещей, которые нет (аллюзии) (это может затронуть до 1 из 1.000 человек).
• Ухудшение хронического заболевания кожи, которое включает в себя высыпания, сухую кожу (псориаз) (это может затронуть 1 из 10.000 человек).

Могут возникнуть следующие побочные эффекты и другие:

Частые: могут затронуть до 1 из 10 человек

• (Усталость), головокружение или головная боль (эти побочные эффекты особенно часто возникают в начале лечения и обычно являются легкими и часто проходят в течение 1-2 недель).
• Холодные руки и/или ноги, руки и/или ноги онемели, усугубление боли в ногах и слабость (интермиттирующая клаудикация, синдром Рейна).
• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе или запор.
• Низкое артериальное давление.

Незначительно частые: могут затронуть до 1 из 100 человек

• Снижение частоты сердечных сокращений, усугубление существующих нарушений ритма, таких как блокада AV.
• Понижение артериального давления, например, из-за быстрого вставания с сидячей или лежачей позиции, иногда включая головокружение (ортостатическая гипотензия)
• Депрессия.
• Слабость мышц и мышечные спазмы, проблемы с суставами.
• Нарушения сна.
• Чувство слабости.

Редкие: могут затронуть до 1 из 1.000 человек

• Повышение уровня ферментов печени (AST, ALT), которое может быть видно в анализе крови.
• Низкие уровни сахара в крови (гипогликемия), включая чувство голода, потливость, головокружение, пульс.
• Повышение уровня определенного типа жиров в крови (триглицеридов).
• Неспособность к половому акту у мужчин.
• Искривление слизистой оболочки носа, характеризующееся заложенностью носа и выделением (аллергический ринит).
• Сухость глаз (это может быть очень проблематично, если вы носите контактные линзы)
• Пуги.
• Нарушения слуха.
• Коллапс.

Очень редкие: могут затронуть до 1 из 10.000 человек

• Потеря волос.
• Искривление глаза или век (конъюнктивит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Бисопролол Тева 5 мг таблетки с пленочной оболочкой

Упаковка: Не хранить при температуре выше 25ºC. Храните упаковку плотно закрытой для защиты от света и/или влажности.

Туба: Не хранить при температуре выше 25ºC. Храните тубу в оригинальной упаковке для защиты от света и/или влажности.

Бисопролол Тева 10 мг таблетки с пленочной оболочкой

Упаковка: Не хранить при температуре выше 30ºC. Храните упаковку плотно закрытой для защиты от света и/или влажности.

Туба: Не хранить при температуре выше 30ºC. Храните тубу в оригинальной упаковке для защиты от света и/или влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте ненужные препараты в пункт «SIGRE» аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Бисопролола Тева таблеток покрытых пленочной оболочкой

Таблетки Бисопролола Тева 5 мг покрытые пленочной оболочкой

Активное вещество - бисопролол фумарат: 5 мг на таблетку. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 5 мг бисопролола фумарата.

Таблетки Бисопролола Тева 10 мг покрытые пленочной оболочкой

Активное вещество - бисопролол фумарат. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 10 мг бисопролола фумарата.

Другие компоненты:

Ядро:микрокристаллическая целлюлоза (E460), маннит (E421), кроскармелоза натрия (E466), магния стеарат (E572);

Покрытие: гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Бисопролола Тева 5 мг покрытые пленочной оболочкой - белые, круглые, выпуклые таблетки с надписью БИСОПРОЛОЛ 5 на одной стороне.

Таблетки Бисопролола Тева 10 мг покрытые пленочной оболочкой - белые, круглые, выпуклые таблетки с надписью БИСОПРОЛОЛ 10 на одной стороне.

Таблетки упакованы в блистеры по 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 105 каждая, а также в флаконы по 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 105 каждая.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid

Ответственное лицо за производство

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem

PO Box 552

2003 RN Haarlem

Голландия

Teva Pharmaceutical Works Private Limited

Pallagi út 13

H-4042 Debrecen

Венгрия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями

БельгияБисопролол Тева 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Бисопролол Тева 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

ФранцияБисопролол Тева 5 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Бисопролол Тева 10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой

НидерландыБисопрололфумарат 5 PCH, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Бисопрололфумарат 10 PCH, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг

ИспанияБисопролол Тева 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Бисопролол Тева 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Великобритания (Северная Ирландия)Бисопролол Фумарат 5 мг Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Дата последней ревизии этого проспекта:декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es