Противопоказания: информация для пользователя

Bisoprolol NORMON 10мг покрытые таблетки EFG

бисопролол гемифумарата

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Bisoprolol NORMON и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Bisoprolol NORMON

3. Как принимать Bisoprolol NORMON

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Bisoprolol NORMON

6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияадресная информация

Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате, бисопролол замедляет пульс сердца и делает сердце более эффективным, при этом оно перекачивает кровь по всему организму.

Бисопролол используется для:

-Лечения высокого артериального давления (гипертонии).

-Лечения хронической стабильной стенокардии, вызванной недостатком кислорода в сердечной мышце.

- Лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Используется вместе с другими препаратами. Сердечная недостаточность — это неспособность сердца перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма.

• Не принимайте Бисопролол НОРМОН, если у вас есть одна из следующих состояний:

- Аллергия (гиперчувствительность) к бисопрололу или к любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

- Глубокое обструктивное бронхит или хроническая обструктивная болезнь легких.

- Глубокие проблемы с кровообращением в конечностях (как синдром Рейна), которые могут привести к покалыванию в пальцах рук и ног или их бледности или синеве.

- Невылеченный феохромоцитом, который является редким опухолью надпочечников.

- Метаболическая ацидоз, которая является состоянием, при котором в крови слишком много кислоты.

• Не принимайте Бисопролол НОРМОН, если у вас есть один из следующих проблем с сердцем:

- Акутная сердечная недостаточность.

-Ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, которые увеличивают силу сокращения сердца.

-Сниженная частота сердечных сокращений.

- Низкое артериальное давление.

- Некоторые сердечные заболевания, которые приводят к очень низкой частоте сердечных сокращений или нерегулярному пульсу.

- Кардиогенный шок, который является серьезной и острой сердечной болезнью, приводящей к понижению артериального давления и недостаточности кровообращения.

• Предупреждения и предостережения

Если у вас есть один из следующих проблем, сообщите своему врачу перед тем, как принимать Бисопролол НОРМОН; ваш врач может захотеть принять специальные меры (например, предоставить дополнительное лечение или чаще проводить обследования):

- Диабет.

- Строгая диета.

- Некоторые сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или серьезная боль в груди в покое (ангины Принцметала).

- Проблемы с почками или печенью.

- Меньшие проблемы с кровообращением в конечностях.

- Глубокое обструктивное бронхит или хроническая обструктивная болезнь легких.

- Антecedents скопления кожи (псориаз).

- Опухоль надпочечников (феохромоцитом).

- Заболевание щитовидной железы.

- Первый степени блокада сердца (состояние, при котором нарушается передача нервных импульсов к сердцу, что приводит к пропуску одного сердечного сокращения или нерегулярному пульсу).

Кроме того, сообщите своему врачу, если вы собираетесь:

-Пройти лечение десенсибилизации (например, для профилактики аллергического ринита), поскольку Бисопролол НОРМОН может сделать более вероятным развитие аллергической реакции или сделать ее более серьезной.

- Анестезию (например, для хирургии), поскольку Бисопролол НОРМОН может повлиять на реакцию вашего тела на эту ситуацию.

• Дети и подростки

Не рекомендуется назначать Бисопролол НОРМОН детям и подросткам.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бисопролола НОРМОН.

• Принятие Бисопролола НОРМОН с другими препаратами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат

Не принимайте следующие препараты с Бисопрололом НОРМОН без специального совета своего врача:

- Некоторые препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты класса I, такие как кинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон).

- Некоторые препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем).

- Некоторые препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин. Однаконе переставляйте эти препаратыбез консультации с вашим врачом.

Советуйтесь с вашим врачом перед тем, как принимать следующие препараты с Бисопрололом НОРМОН; может потребоваться более частое наблюдение за вашим состоянием:

- Некоторые препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (антагонисты кальция типа диидропиридинов, такие как фелодипин и амлодипин).

- Некоторые препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон).

- Бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).

- Некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатикомиметики, такие как таркрин или карбакол) или препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний (симпатикомиметики, такие как изопреналин и добутамин).

- Антидиабетические препараты, включая инсулин.

- Агенты анестезии (например, во время хирургии).

- Дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности.

- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).

- Эпинефрин, используемый для лечения серьезных аллергических реакций и кардиогенного шока.

- Каждый препарат, который может снижать артериальное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такие как антигипертензивные препараты, некоторые препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), некоторые препараты для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или некоторые препараты для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).

- Мефлоquina, используемая для профилактики или лечения малярии.

-Препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов MAO-B), такие как моклобемид.

• Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Существует риск того, что использование Бисопролола НОРМОН во время беременности может нанести вред плоду. Если вы беременны или планируете беременность, сообщите своему врачу. Врач решит, можно ли вам принимать Бисопролол НОРМОН во время беременности.

Неизвестно, проходит ли бисопролол через материнское молоко человека. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения Бисопрололом НОРМОН.

• Вождение и использование машин:

Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена в зависимости от того, насколько вы хорошо переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при увеличении дозы или изменении препарата, а также при сочетании с алкоголем.

• Важная информация для спортсменов

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

• Бисопролол НОРМОН содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указанным инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Лечение бисопрололом НОРМОН требует регулярного наблюдения со стороны вашего врача. Это особенно важно в начале лечения и при увеличении дозы.

Взяв таблетку, выпейте ее с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не раздавите или не пережевывайте таблетку.

Лечение бисопрололом НОРМОН обычно проводится в течение долгого времени.

Взрослые:

Для лечения гипертонии и стенокардии

• Начальная доза составляет 5 мг в день.
• Врач может увеличить дозу в небольших дозах (обычно каждые несколько недель) до 10 мг или до 20 мг в зависимости от необходимости.

Лечение не должно быть прервано внезапно, а дозу необходимо постепенно снижать в течение 1–2 недель.

Для лечения хронической сердечной недостаточности

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее. Врач решит, как увеличить дозу, и это обычно будет таким образом:

• 1,25 мг бисопролола в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, как хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите препарат, может быть必要о снижение дозы или прекращение лечения. В некоторых случаях доза поддерживающая ниже 10 мг бисопролола может быть достаточной.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Почки или печень

В пациентах с легкими до умеренными нарушениями печени или почек обычно не требуется корректировка дозы препарата. В пациентах с терминальной почечной недостаточностью и в пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать суточную дозу 10 мг.

Опыт применения бисопролола у пациентов с диализом ограничен, но до сих пор не было доказано, что должна быть изменена дозировка в этом типе пациентов.

Пожилые люди

Не требуется корректировка дозы.

Педиатрическая популяция

Нет опыта применения бисопролола у детей, поэтому не рекомендуется его использование в педиатрической популяции.

??Есливы принимаете больше Бисопролола НОРМОН, чем следует

Если вы принимали больше таблеток Бисопролола НОРМОН, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать в себя снижение частоты сердечных сокращений, тяжелую затрудненность дыхания, головокружение или дрожь (из-за понижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр (Тел. 91 562 04 20), указав продукт и количество принятого.

??Если вы забыли принять Бисопролол НОРМОН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою обычную дозу утром.

??Если вы прекращаете лечение Бисопрололом НОРМОН

Никогда не прекращайте принимать Бисопролол НОРМОН, кроме по совету вашего врача. В противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Бисопролол НОРМОН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

-Снижение частоты сердечных сокращений (влияет на более чем 1 человека из 10).

-Ухудшение сердечной недостаточности (влияет на менее чем 1 человека из 10).

-Низкие или нерегулярные сердечные сокращения (влияет на менее чем 1 человека из 100).

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете затруднения с дыханием, немедленно свяжитесь с врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного появления:

Частые(влияют на менее чем 1 человека из 10):

-Утомляемость, слабость, головокружение, головные боли.

-Чувство холода или онемения в руках или ногах.

-Низкое кровяное давление.

-Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Незначительные(влияют на менее чем 1 человека из 100):

-Заболевания сна.

-Депрессия.

-Головокружение при вставании.

-Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической дыхательной болезнью.

-Слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие(влияют на менее чем 1 человека из 1000):

-Проблемы с слухом.

-Аллергический насморк.

-Снижение слезотечения.

-Заболевание печени, которое может привести к желтухе кожи или белых глаз. Повышенные уровни печеночных ферментов (лабораторные тесты ALAT или ASAT).

-Некоторые результаты анализов крови для оценки функции печени или уровня жира за пределами нормы.

-Аллергические реакции, подобные аллергии, такие как зуд, покраснение, сыпь на коже.

-Проблемы с эрекцией.

-Песни, галлюцинации.

-Синcope.

Очень редкие(влияют на менее чем 1 человека из 10 000):

-Иритация и покраснение глаз (конъюнктивит).

-Потеря волос.

-Аппарение или ухудшение сквамозной сыпи (псориаз); сыпь, подобная псориазу.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов или любое другое нежелательное или неожиданное явление.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30 °C.

Не использовать этот препарат после указанной в упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Bisoprolol NORMON.

Активное вещество - бисопролол гемифумарат. В каждом таблетке содержится 10 мг бисопролола гемифумарата.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидная кремнезём, гипромелоза,гидрофосфат натрия, магниевый стеарат, сода кроскармелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 6000 и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Bisoprolol NORMON - таблетки с пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, биконвексные и с прорезями

Представлены в упаковках по 28, 30, 60 или 500 таблеток

Возможно, не все размеры упаковок будут реализованы.

Название и ответственное лицо за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Другие формы выпуска

BISOPROLOL NORMON 2,5 мг ТАБЛЕТКИ С ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ EFG

BISOPROLOL NORMON 5 мг ТАБЛЕТКИ С ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ EFG

Дата последней проверки этого проспекта

Июль-2014

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65074/P_65074.html