Biodramina infantil 12,5 mg solucion oral
Введение
Противопоказания: информация для пользователя
Biodramina Infantil 12,5 мг раствор для приема внутрь
Дименгидринат
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас
Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.
- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
- Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.
1. Что такое Бiodramina Infantil и для чего используется
Дименгидринат является активным веществом этого препарата и действует против морской болезни, вызванной средствамиперехода.
Он назначается детям от 2 до 12 лет для профилактики и лечения симптомов морской болезни, вызванной средствами транспорта на суше, море или в воздухе, такими как тошнота, рвота и/или головокружение.
2. Что нужно знать перед началом приема Бiodramina Infantil
Не принимайте Бiodramina Infantil, если:
- Вы гиперчувствительны (аллергичны) к дименгидринату, дифенгидрамину или к любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
- У вас порфирия (редкое генетическое заболевание, при котором большое количество пурпуры выделяется в кале и моче).
- У вас астматические приступы.
Предупреждения и предостережения
Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бiodramina Infantil:
- Если у вас астма, серьезные заболевания дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хроническая бронхит), поскольку может произойти загустение секретов и изменение отхождения.
- Если у вас заболевание, при котором происходит ненормальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение внутриглазного давления (глаукома), увеличение размера предстательной железы (гипертрофия предстательной железы), гипертония или любое другое заболевание, вызывающее блокировку мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта.
- Если у вас приступы, при которых появляются конвульсии, с или без потери сознания (эпилепсия).
- Если вы старше 65 лет, может произойти сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, головокружение и снижение артериального давления (гипотония).
- Если вы используете какой-либо препарат, который вызывает токсичность в ухе, поскольку могут быть маскированными симптомами этих токсичных эффектов, таких как звон в ушах, головокружение или двоение в глазах.
- Если у вас заболевание или нарушение печени или почек, язва желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаление желудка (гастрит), вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата.
- Если у вас заболевания или нарушения сердца (аритмия сердца).
- Если вы подозреваете, что у вас симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или спазмы в животе, рекомендуется обратиться к врачу, чтобы исключить или подтвердить наличие аппендицита, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
Может произойти кросс-чувствительность (аллергия) с другими антигистаминными препаратами.
В некоторых случаях может произойти седация или сонливость.
Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и следовать рекомендуемым гигиеническим и диетическим мерам, таким как достаточная вентиляция и гидратация.
Избегайте воздействия солнечного света (даже при облачной погоде) и ламп ультрафиолетового излучения (УВ-лучей) во время приема этого препарата.
Дети
Не используйте этот препарат у детей младше 2 лет.
Другие препараты и Бiodramina Infantil
Информируйте вашего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать какой-либо другой препарат.
В частности, если вы используете один из следующих препаратов, может потребоваться изменить дозу Бiodramina Infantil или не принимать его:
- Соединения, оказывающие депрессирующее действие на центральную нервную систему, такие как анестетики, барбитураты, бензодиазепины, опиатные анальгетики, поскольку дименгидринат может усилить их седативное действие.
- Антбиотики группы аминогликозидов и другие препараты, вызывающие токсичность в ухе (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).
- Трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), антипаркинсонические препараты, нейролептики (для лечения шизофрении), поскольку дименгидринат может усилить вредные эффекты этих препаратов. Должно быть наблюдение за появлением желудочно-кишечных симптомов, поскольку может произойти паралитический кишечник (отсутствие кишечных движений).
- Препараты, которые могут вызывать фотосенсибилизацию (реакции кожи, вызванные чувствительностью к солнечному свету).
Взаимодействие с диагностическими тестами
Если у вас запланирована аллергическая проба: включая кожные пробы, рекомендуется отменить прием препарата в течение 72 часов перед началом пробы, чтобы не изменить результаты пробы.
Принятие Бiodramina Infantil с пищей, напитками и алкоголем
Не рекомендуется потребление алкоголя во время приема этого препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что вы беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Этот препарат предназначен исключительно для применения у детей.
Принятие препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть под наблюдением вашего врача.
Женщины, находящиеся на грудном вскармливании, не должны принимать этот препарат без консультации с врачом или фармацевтом, поскольку этот препарат может проникать в грудное молоко и может ингибировать его производство.
Вождение и использование машин
Не вождение и не управляйте опасными машинами, поскольку этот препарат может вызывать сонливость или снижение реакции на рекомендуемые дозы.
Бiodramina Infantil содержит пара-гидроксибензонат метила (E-218), сахароза, пропиленгликоль (E-1520) и натрий
-Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоната метила (E-218).
-Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
-Этот препарат содержит 200 мг пропиленгликоля (E-1520) в каждом пакете.Если у ребенка меньше 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку уже были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
-Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом пакете; это, по сути, «безсольный» препарат.
3. Как принимать Бiodramina Infantil 12,5 мг в виде раствора для приема внутрь
Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Рекомендуемая доза:
- Дети от 2 до 6 лет:от 1 до 2 пакетиков (12,5-25 мг дименгидрина). Если это необходимо, повторите дозу каждые 6-8 часов. Никогда не принимайте более 6 пакетиков в день (75 мг дименгидрина в 24 часа).
- Дети от 7 до 12 лет:от 2 до 4 пакетиков (25-50 мг дименгидрина). Если это необходимо, повторите дозу каждые 6-8 часов. Никогда не принимайте более 12 пакетиков в день (150 мг дименгидрина в 24 часа).
- Дети младше 2 лет:не следует использовать у детей младше 2 лет.
- Пациенты с заболеваниями печени:должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку может потребоваться снижение дозы.
Лекарство принимается внутрь.
Рекомендуется принимать первую дозу не менее 30 минут до начала путешествия (лучше 1-2 часа до этого), а в случае отсутствия предыдущего приема, первую дозу принимают при появлении симптомов.
Если тошнота persists, оставьте хотя бы 6 часов между приемами.
Рекомендуется принимать это лекарство с пищей, водой или молоком, чтобы минимизировать раздражение желудка.
Если симптомы ухудшаются, или если они продолжаются более 7 дней, обратитесь к врачу.
Если вы принимаете больше Бiodramina Infantil, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации (телефон: 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.
Симптомы передозировки включают в основном: расширенные зрачки, красная кожа, возбуждение, галлюцинации, путаница, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движений, судороги, глубокое состояние потери сознания (кома), резкое снижение функций дыхания и сердца (коллапс сердечно-легочной системы) и смерть. Симптомы могут появиться через более 2 часов после передозировки.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Biodramina Infantilможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно легкие и кратковременные, особенно в начале лечения.
В период использования дименгидринария были замечены следующие побочные реакции, частота которых не была установлена с точностью:
- Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе.
- Потеря аппетита и сухость во рту.
- Сон и седация (сонливость).
- Боль в голове, головокружение и тошнота.
- Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняя дыхание.
- Задержка мочи и импотенция.
- Глаукома (повышение внутриглазного давления).
- Расширение зрачков, мутная или двойная видимость.
- Аллергические реакции на кожу и чувствительность к солнечному свету, после интенсивного воздействия, могут появиться зуд, жжение и краснота кожи.
- Снижение в крови количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, лейкоцитов и тромбоцитов.
- Порфирия (редкое заболевание, обычно наследственное, при котором большое количество порфирина выделяется в кале и моче).
- Гипертония или гипотония (повышение или понижение артериального давления).
- Тахикардия, пульсации и/или сердечные аритмии.
- Может возникнуть гиперактивность, особенно у маленьких детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, путаница, дрожание, раздражительность, эйфория, галлюцинации, пульсации и даже судороги.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Сохранение Бiodramina Infantil 12,5 мг раствор для перорального приема
Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Бiodramina Infantil
- Активное вещество - дименгидринат. Каждый пакет по 2,5 мл содержит 12,5 мг дименгидрината.
- Другие компоненты (excipientes) являются: пропиленгликоль (E-1520), пара-гидроксибензоат метила (E-218), сахароза, содовая сакхарина (E-954), содовый цикламат (E-952), аромат tutti frutti, хлорид натрия и очищенная вода.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Бiodramina Infantil - прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом и вкусом tutti frutti.
Представлена в упаковках, содержащих 12 пакетов по 2,5 мл.
Название разрешения на коммерциализацию
URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.
Аvenida Generalitat 163-167
08174 Sant Cugat del Vallès
(Барселона, Испания)
Ответственный за производство
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares
Мадрид
Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2021
Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/
Talk to a doctor online
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.
