Справочная информация для пациента

Bilastina Combix 20 мг таблетки EFG

Прочтите этот справочник внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот справочник, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом справочнике. См. раздел 4.

Биластина Комбикс содержит биластину в качестве активного вещества, которое является антигистаминным средством.

Биластина используется для смягчения симптомов аллергического ринитиса (чихания, зудящих ощущений в носу, выделений из носа, затрудненного дыхания и красных, слезящихся глаз) и других форм аллергического ринитиса. Кроме того, он может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (папулезный экзема или уртикария).

Не принимайтеBilastina Combix:

Если вы аллергины на биластин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если у вас средняя или тяжелая почечная недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас или у ваших родственников есть проблемы с сердечным ритмом или если ваше сердцебиение очень низкое, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас или у ваших родственников есть определенный аномальный тип сердечного ритма (пролонгированный интервал QTc на ЭКГ), который может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний и вы принимаете другие препараты (см. «Другие препараты и Bilastina Combix»).

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы не проходят, обратитесь к вашему врачу.

Другие препараты и Bilastina Combix

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта.

В частности, обязательно сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Ketoconazol (препарат против грибков)
• Eritromicina (антибиотик)
• Diltiazem (для лечения стенокардии)
• Ciclosporina (для снижения активности вашего иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ritonavir (для лечения ВИЧ)
• Rifampicina (антибиотик)

Принятие Bilastina Combix с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблеткинедолжны принимать спищейили ссоком помело или другими соками фруктов, поскольку это снизит действие биластина. Чтобы этого избежать, вы можете:

• принять таблетку и подождать 1 час, прежде чем есть или принимать соки фруктов, или
• если вы уже съели пищу или соки фруктов, подождите 2 часа, прежде чем принять таблетку.

Bilastina в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Нет данных или данные ограничены о применении биластина у беременных женщин, во время грудного вскармливания или о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность вождения автомобиля у взрослых. Однако каждый пациент может реагировать на препарат по-разному. Поэтому проверьте, как этот препарат влияет на вас, перед тем как вести машину или использовать машины.

Bilastina Combix содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков в возрасте 12 лет или старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка принимается внутрь.
• Таблетку следует принимать в течение часа до или через 2 часа после приема любого питания или сока (см. раздел 2, «Принятие Биластины Комбикса с пищей, напитками и алкоголем»).
• Выпейте таблетку с водой.
• Распиловка таблетки предназначена исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

В отношении продолжительности лечения ваш врач определит тип заболевания, которое вы имеете, и скажет вам, сколько времени вы должны принимать Биластину.

Применение у детей

Есть другие лекарственные формы, более подходящие для детей в возрасте от 6 до 11 лет.

Не давайте этому препарату детям в возрасте менее 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку не имеется достаточных данных.

Если вы принимаете больше Биластины Комбикса, чем следует

Если вы, или кто-то другой, превышает назначенную дозу этого препарата, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, вспомните взять с собой эту упаковку препарата или этот инструктаж.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Если вы забыли принять Биластину Комбикс

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному графику дозирования.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднение дыхания, головокружение, коллапс или потерю сознания, опухание лица, губ, языка или горла и/или опухание и покраснение кожи, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к своему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль
• сонливость

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• изменения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в работе печени
• головокружение
• боль в животе
• утомление
• повышение аппетита
• неправильный ритм сердца
• повышение веса
• тошнота (желание рвать)
• анxiety
• сухость носа или проблемы с носом
• боль в животе
• диарея
• гастрит (инфекция стенки желудка)
• вертigo (чувство головокружения или нестабильности)
• чувство слабости
• заложенность носа
• диспния (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• недоедание
• пикор
• герпес на губах
• лихорадка
• тinnitus (звон в ушах)
• трудности с сном
• анализы крови, показывающие изменения в работе почек
• повышение уровня жиров в крови

Нерегулярная частота:не может быть оценена на основе доступных данных

• палпитации (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрые сердечные сокращения)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• ринит (запор в носу)
• аллергический конъюнктивит (запор в глазу)
• головная боль
• боль в животе (боль в животе/верхнем отделе живота)

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• запор в глазу
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвать)
• опухание губ
• экзема
• уртикария (пятна)
• утомление

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Биластина Комбикс

• Активное вещество — биластин. В каждом таблетке содержится 20 мг биластина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка и магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Биластина Комбикс 20 мг — белые или слегка желтые, овальные, с риской, с надписью "2" на одной стороне и "0" на другой стороне, гладкие с другой стороны.Размеры таблетки примерно 10,2 мм в длину и 5,2 мм в ширину.

Таблетки представлены в блистерах из алюминия/алюминия, в упаковках по 20 и 30 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатории Комбикс, СЛУ.

К/ Бадахос 2, Здание 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Парк деятельности Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Нантерр

Франция

или

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Полигон Вереда Де Лос Побрес

Дорога Фуэнкаррал 22,

Алькобендас,

28108 Мадрид

Испания

или

Flavine Pharma France

3 Voie d’Allemagne

13127 Витроллес

Франция

или

Centre Specialites Pharmaceutiques

Z.A.C. des Suzots

35 Rue de la Chapelle

63450 Сен-Аман-Талленд

Франция

или

Laboratori Fundació DAU

Calle Lletra C De La Zona França 12-14,

Полигон Индустриальный Зоны Франки

08040, Барселона,

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).