Противорецептор: информация для пациента

Биластина Аристо 20 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Биластина Аристо и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Биластина Аристо

3. Как принимать Биластина Аристо

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Биластина Аристо

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Биластина Аристо содержит биластину в качестве активного вещества, которое является антигистаминным средством.

Биластина используется для смягчения симптомов аллергического ринитиса (чихания, зудящие глаза, насморк, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящие глаза) и других форм аллергического ринитиса. Она также может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (папулезный экссудативный дерматит или уртикария).

Не принимайте Биластину Аристо

Если вы аллергины на биластин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема биластина, если у вас есть хроническая почечная недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас есть проблемы с сердечным ритмом или если ваше сердцебиение очень низкое, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или имели определенный аномальный шаблон сердечного ритма (называемый продленным интервалом QTc в электрокардиограмме), который может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний и вы также принимаете другие препараты (см. «Другие препараты и Биластина Аристо»).

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы продолжаются, поговорите с вашим врачом.

Другие препараты и Биластина Аристо

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

В частности, пожалуйста, поговорите с вашим врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол (препарат против грибковых заболеваний)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности вашего иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции)
• Рифампицин (антибиотик)

Принятие Биластины Аристо с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблеткинедолжны принимать спищейили ссоком из помело или другими соками фруктов, поскольку это снизит действие биластина. Чтобы этого избежать, вы можете:

• принять таблетку и подождать 1 час, прежде чем есть или принимать соки фруктов, или
• если вы уже съели пищу или соки фруктов, подождите 2 часа, прежде чем принимать таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Нет данных или данные ограничены о использовании биластина у беременных женщин, во время грудного вскармливания или о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность вождения у взрослых. Однако каждый пациент может реагировать на препарат по-разному. Следовательно, проверьте, как этот препарат влияет на вас, перед тем как вести машину или использовать машины.

Биластина Аристо содержит содовый.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка принимается перорально.
• Таблетку следует принимать через 1 час или через 2 часа после приема любого питания или фруктового сока (см. раздел 2, «Принятие Биластины Аристо с пищей, напитками и алкоголем»).
• Принимайте таблетку с водой.

В отношении продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое вы имеете, и скажет вам, сколько времени вы должны принимать Биластину.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг существуют другие формы препарата - Биластина 10 мг таблетки для рассасывания или Биластина 2,5 мг/мл раствор для приема внутрь, - обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Не давайте этому препарату детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку не имеется достаточных данных.

Если вы принимаете больше Биластины Аристо, чем следует

Если вы, или кто-то другой, превышает назначенную дозу этого препарата, немедленно сообщите вашему врачуили обратитесь в ближайшую больницу.Пожалуйста, принесите с собой эту упаковку препарата или этот инструктаж.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Биластину Аристо

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу в срок, принимайте ее как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному графику приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднение дыхания, головокружение, коллапс или потерю сознания, опухание лица, губ, языка или горла и/или опухание и покраснение кожи, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• изменения электрокардиограммы
• анализы крови, показывающие изменения функции печени
• головокружение
• боль в животе
• утомление
• повышение аппетита
• неправильный ритм сердца
• повышение веса
• тошнота (желание рвать)
• анxiety
• сухость носа или проблемы с носом
• боль в животе
• диарея
• гастрит (инфекция стенки желудка)
• вертigo (чувство головокружения или нестабильности)
• чувство слабости
• заложенность носа
• диспния (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• недоедание
• пожелтение кожи
• пикор
• герпес на губах
• лихорадка
• тinnitus (звон в ушах)
• трудности с сном
• анализы крови, показывающие изменения функции почек
• повышение уровня жиров в крови

Нерегулярная частота: не может быть оценена на основе доступных данных

• палпитации (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрые сердечные сокращения)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• аллергия на нос
• аллергия на глаза
• головная боль
• боль в животе (боль в животе/верхнем отделе живота)

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• ирритация глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвать)
• опухание губ
• экзема
• уртикария (пятна)
• утомление

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в специальном пункте сбора отходов аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Биластина Аристо 20 мг таблеток

Активное вещество — биластина. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.

Другие компоненты: маннитол (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (сода-дериват картофеля), магнезиевый алюмосиликат, коллоидная алюмосиликатная кислота, аниhidro коллоидная кремнеземистая кислота, магнезиевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Таблетки круглые, биконвексные, белые или белые с легким желтоватым оттенком, диаметром примерно 7 мм.

Таблетки представлены в упаковках:

Блистеры из ПВХ/ПВдС-алюминия или blister из OPA-Аль-ПВЧ/Алюминия в коробках по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток.

Блистер OPA-Аль-ПВЧ/Алюминия в упаковке по 1 таблетке в коробках по 20.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу

Аристо Фарма ГмбХ

Уолленродер Штрассе 8-10

13435 Берлин

Германия

Ответственное за производство:

САНЕКА ФАРМАСЮТИКАЛС, А.С.

Нитранская 100 - Хлоговец - 920 27

Словакия

Или

Аристо Фарма ГмбХ

Уолленродер Штрассе 8-10

13435 Берлин, Германия

Или

Эспарма ГмбХ

Уолленродер Штрассе 8-10

13435 Берлин

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей лицензию на продажу:

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

Улица Солана, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид, Испания

Этот препарат разрешен к продаже в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияБиластина Аристо 20 мг таблетки EFG

ИталияБиластина Аристо20 мг компрессы

ПольшаБилабелла 20 мг таблетки

ПортугалияБиластина Аристо20 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es