Противопоказания: информация для пользователя

Betnovate 1мг/г крем

Betаметазона валерат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое крем Betnovate и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования крема Betnovate

3. Как использовать крем Betnovate

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение крема Betnovate

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Betnovate кремсодержит в качестве активного вещества бетаметазон валерат, который является кортикостероидом (антиинflammatory), который, примененный на кожу, уменьшает покраснение, воспаление и зуд, вызванные определёнными кожными проблемами.

Betnovate крем показан для лечения воспалительных и зудящих проявлений кожных заболеваний, которые реагируют на кортикостероиды, такие как:

• Атопическая и нейродерматит (также называемый лёгким лишаем, плаками с зудом на коже, вызванными расчесыванием) (экзема эндогенная, связанная с факторами пациента).
• Контактная аллергическая или ирритативная дерматит (кожная эрозия, вызванная аллергией или веществами, раздражающими кожу).
• Дерматит numular (экзема дискоидная) (эрозия в виде монеты).
• Экзема дисхидротическая (эрозия с зудом на руках и ногах).
• Псориаз (сквамозная красная аффекция, часто покрытая серебристыми чешуйками). Исключая псориаз с широкими пластинами.
• Себорейная дерматит (эрозия с воспалением и отслоением).
• Лихен план (кожная аффекция с зудом, с папулами или небольшими возвышениями фиолетового цвета).
• Лупус эритематозный дискоид (болезнь, поражающая кожу и часто поражающая лицо или другие части и часто проявляющаяся в виде красных пятен, которые могут оставлять рубцы).

Не использовать Бетнавот крем

• Если вы аллергины на бета-метахорнон, другие кортикостероиды или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас инфекции кожи (от бактерий или вирусов).
• Если у вас розацеа (болезнь кожи лица с красной или розовой воспалительной реакцией).
• В случае акне.
• В случае открытых ран или ожогов.
• В случае зуда вокруг анального отверстия или гениталий.
• Не использовать этот препарат у детей младше 1 года.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияБетнавот крема.

• Если у вас возникает аллергическая дерматит контактного типа, прекратите лечение и поговорите с врачом.
• Если у вас развивается инфекция во время лечения, поговорите с врачом о лечении и, если инфекция распространяется, прекратите лечение и начните соответствующую терапию.
• При использовании топических кортикостероидов могут возникнуть любые из побочных эффектов, которые были выявлены при использовании кортикостероидов перорально, например, изменения в размерах некоторых желез, расположенных рядом с почками, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста у детей и т. д. (синдром Кушинга).

• Чтобы снизить риск побочных эффектов:

• Избегайте использованиябольших доз Бетнавот крема и продолжительного использования.
• Не наносите этот препарат на большие участки кожи.
• Не используйте олифактивный бинт над препаратом, кроме как если ваш врач посоветует и под его наблюдением.
• Если вы наноситеБетнавот крем на лицо, продолжительность лечения должна быть минимальной, неделю максимум, поскольку он может привести к атрофии кожи.
• Избегайте того, чтобы препарат попал в глаза (см. раздел 4).
• Этот препарат не должен применяться на открытых ранах или слизистых оболочках (например, нос или рот), или на участках кожи с атрофией.

- Если вы лечите псориаз, рекомендуется строгий медицинский контроль вашей болезни, чтобы наблюдать за возможным ухудшением.

• Свяжитесь с врачом, если у вас появляется мутная зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям младше 1 года и не рекомендуется детям младше 12 лет. В подростках от 12 до 13 лет следует использовать минимальную дозу препарата.

У детей более вероятно, что кортикоиды проникнут в организм через кожу и вызовут побочные эффекты в других частях тела, чем у взрослых.

Использование Бетнавот крема с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или собираетесь использовать любой другой препарат.

Лечение больших участков кожи или продолжительное лечение кортикостероидами может привести к взаимодействиям, подобным тем, которые возникают при системном лечении (проходя через организм напрямую), из-за его абсорбции.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременныилинаходитесь в периоде грудного вскармливания, подумайте, что вы можете быть беременны или хотитезабеременеть,поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Бетнавот крем не следует использовать во время беременности, кроме как если польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Как правило, во время первого триместра беременности не следует наноситьБетнавот крем.

Женщинам, которые беременны или планируют беременность, не следует наносить этот препарат на большие участки кожи, ни в течение длительного времени, ни использовать олифактивные бинты.

Если вы кормите грудью, сообщите об этом своему врачу перед использованием Бетнавот крема. Если вы используете Бетнавот крем на груди, не наносите его на область груди, чтобы убедиться, что ребенок не случайно не съел его.

Вождение и использование машин

ЛечениеБетнавот кремом не влияет навозможность вождения или использования машин.

Бетнавот крем содержит хлорокрезол и алкоголь кетостеариловый

Этот препарат может вызвать аллергию из-за содержания хлорокрезола.

Этот препарат может вызвать местные реакции кожи (как контактный дерматит) из-за содержания алкоголя кетостеарилового.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений,обратитеськ врачуили фармацевтуснова.

Рекомендуемая доза:

-Взрослые от 12 лет:

Betnovate 1 мг/г крем особенно подходит для влажных или выделяющих жидкость заболеваний.

Нанесите тонкий слой крема один или два раза в день на пораженную область. Количество применений может уменьшаться в зависимости от улучшения, например, с одной применением в день, для последующего прекращения лечения.

Этот препарат не должен использоваться более 2 недель подряд.

Если лечение проводится на лице, продолжительность лечения должна быть как можно меньше, не более 1 недели.

Если у вас часто возникают приступы и вы смогли контролировать их, ваш врач может посоветовать вам интермиттирующее лечение (с периодами перерыва) с применением один раз в день или 2 раза в неделю в пораженных кожных участках или в тех местах, где, вероятно, появится новая травма. Таким образом, вы можете снизить частоту рецидивов.

Препарат следует наносить тонким слоем, используя только необходимое количество для покрытия пораженной области и растягивая его путем мягкого массажа.

Если не используется для лечения рук, помойте их после нанесения крема.

Если вы используете одновременно увлажнитель (емолlient), не наносите его до полного всасывания Betnovate крема.

Не накрывайте область с помощью повязки или другого непроницаемого материала, за исключением того, что вам это было указано врачом, под его наблюдением.

Использование у детей и подростков

Не применятьBetnovate крем у детей младше 12лет.

Если вы используете больше Betnovate крема, чем следует

Если нанесено больше количества Betnovate крема (повторные передозировки), могут возникнуть побочные эффекты (см. раздел4). Если вы проглотили большое количество Betnovate крема, промойте рот большим количеством воды и обратитесь к врачу или фармацевту за советом.

Если вы используете крем чаще, чем следует, или на широких участках кожи, он может быть всосран в организм и вызвать различные нарушения; у детей это может повлиять на рост и развитие.

В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное удаление кортикостероидов. Лечение передозировки симптоматическое. Акустические симптомы чрезмерного использования кортикостероидов обычно обратимы.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, илиобратитесь в медицинское учреждение, или позвонитев Токсикологическую информационную службу. Тел.: 91 562 04 20(указав препарат и количество принятого).

Если вы забыли использовать Betnovate крем

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли нанести крем, нанесите соответствующую дозу, когда вспомните, и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение с Betnovate кремом

Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом перед прекращением лечения без завершения указанного периода.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты,хотя не все люди их испытывают.

Если через кожу будет абсорбирована достаточная доза препарата и он попадет в кровь, могут возникнуть побочные эффекты, которые влияют на кожу и другие части тела.

Если кожные раны ухудшаются или воспаляются во время лечения, возможно, вы аллергины на препарат. Остановите использование крема Betnovate и обратитесь к врачу как можно скорее.

Побочные эффекты, которые сообщались:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Зуд кожи
• Локальный жжение или боль на коже

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Тонизация кожи
• Стрии
• Сухость кожи

• Кожа морщинистая
• Увеличение веса в теле
• Ротонда лица
• Аккумуляция жира в области шеи
• Психические симптомы
• Возникновение кровеносных сосудов под поверхностью кожи

• Потеря волос
• Увеличение волос на теле

• Изменения цвета кожи
• Аллергическая реакция кожи в месте применения
• Ухудшение повреждений
• Синяк
• Папула или уртика
• Если у вас псориаз, могут возникнуть пузырьки, наполненные гноем на коже (псориаз пустулезный). Это может произойти очень редко до или во время лечения.
• Инфекция кожи, включая грибковые инфекции
• Повышение артериального давления

В детях также были замечены следующие симптомы:

Очень редко:

• Отсрочка прироста веса и роста.

Очень редкие побочные эффекты, которые были замечены в анализах крови или когда врач просит осмотр:

• Понижение уровня гормона кортизола в крови
• Повышение сахара в крови или моче

Побочные эффекты, частота которых неизвестна:

• Замутнение кристалла (катаракта)
• Повышение глазного давления (глаукома)
• Заболевание зрения

При использовании кортикостероидов в наружном применении сообщались следующие побочные эффекты: акне, легкость для гематом (мораток), воспаление волосистых фолликул (фолликулит), появление пузырьков (миллиария) более вероятно, если используется повязка или олифтовое покрытие, периферическая дерматит (воспаление вокруг рта), увеличение холестерина, низкоденситетных липопротеидов и увеличение триглицеридов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте крем Betnovate после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Betnovate 1 мг/г крема

• Активное вещество - бетаметазон 17-валерат. Каждыйг крема содержит 1мг бетаметазона валерата (0,1 %).
• Другие компоненты (excipientes) являются: хлорокрезол, цетомакрогол 1000, алкоголь кетостеариловый, мягкая белая вазелин, жидкая вазелин, моногидрат фосфата натрия, фосфорная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Betnovate 1 мг/г крема - белая, мягкая крема.

Представлен в тубах по30 г.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Испания)

Локальный представитель

NUTRICIÓN MÉDICA, S.L.

C/ Arequipa,1

28043 Madrid

Дата последней проверкиэтого prospecta:Сентябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/