Противопоказания: информация для пациента

Бандал 12,5 мг/удар, суспензия для приема внутрь

силденафил

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Бандол содержит активное вещество сildenafilo, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды пениса, что позволяет поступлению крови при половом возбуждении. Бандол поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы находитесь в половом возбуждении.

Бандол назначается для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни.

Не принимайтеБандол

• Если вы аллергины на сildenafил или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете некоторые лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному понижению вашего кровяного давления. Обратитесь к врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если вы используете какие-либо из лекарств, называемых донорами оксида азота, таких как амилонитрат («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному понижению вашего кровяного давления.
• Если вы принимаете riociguат. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной вены (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как Бандол, показали, что они увеличивают эффект гипотензивного действия этого препарата. Если вы принимаете riociguат или не уверены, обратитесь к врачу.
• Если у вас серьезная проблема с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас редкая наследственная глазная болезнь (например, ретинитис пигментозум).
• Если вы раньше перенесли потерю зрения из-за переднего неартериального неврита (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Бандола:

• Если у вас фалциформная анемия (аномалия красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миеломная болезнь (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительный труд, связанный с половым актом.
• Если у вас сейчас язву желудка или проблемы с кровотечением (например, гемофилию).
• Если вы заметили снижение или потерю зрения, перестаньте принимать Бандол и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать Бандол одновременно с любым другим лечением для лечения импотенции.

Не следует принимать Бандол с лечением для гипертонической болезни легких (ГБЛ), содержащим сildenafил или любой другой ингибитор PDE5.

Не следует принимать Бандол, если у вас нет импотенции.

Использование Бандола не рекомендовано для женщин.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить уменьшить дозу.

Дети и подростки

Использование Бандола не рекомендовано для людей моложе 18 лет.

Использование Бандола с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Бандол может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайности вам следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете Бандол и когда вы его принимали. Не следует принимать Бандол с другими препаратами, если не посоветует это ваш врач.

Не следует принимать Бандол, если вы принимаете нитраты, поскольку сочетание этих препаратов может привести к опасному понижению вашего кровяного давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»).

Не следует принимать Бандол, если вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку сочетание этих препаратов также может привести к опасному понижению вашего кровяного давления.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете riociguат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг = 2 пульверизации) Бандола.

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокаторы, препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или чувство волнения, которые могут быть вызваны понижением кровяного давления при сидении или вставании быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Бандола с альфа-блокаторами. Это более вероятно, чем это произойдет в течение 4 часов после приема Бандола.

Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора в регулярном режиме перед началом приема Бандола. Врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (1 мл, эквивалентная 25 мг сildenafила, 2 пульверизации) Бандола.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Использование Бандола с едой, напитками и алкоголем

Бандол можно принимать с или без еды. Однако вы можете заметить, что Бандол занимает немного больше времени, чтобы вступить в силу, если вы принимаете его с обильной едой.

Потребление алкоголя может затруднить, временно, способность получить эрекцию. Поэтому для получения максимального преимущества от препарата рекомендуется не принимать больших доз алкоголя перед приемом Бандола.

Беременность, лактация и фертильность

Использование Бандола не рекомендовано для женщин.

Вождение и использование машин

Бандол может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Бандол, перед тем, как вести машину или использовать технику.

Бандол содержит бензоат натрия (E-211)

Этот препарат содержит 1 мг бензоата натрия (E-211) в каждом миллилитре суспензии.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мл, эквивалентная 50 мг (4 импульса).

Каждый импульс освобождает 0,5 мл суспензии, содержащей 12,5 мг сildenafила.

Максимальная суточная доза составляет 4 мл, эквивалентная 100 мг сildenafила (8 импульсов).

Не следует приниматьBandolболее одного раза в день.

Не принимайте Bandol вместе с другими препаратами, содержащими сildenafил.

Принимайте Bandol примерно за час до планируемой сексуальной активности.

Перед применением тщательно встряхните.Препарат будет принимать перорально.

Перед первой применением необходимо выполнить 3 импульса, выбрасывая содержимое, чтобы заполнить дозирующую систему. Низкая доза может быть принята без заполнения дозирующей системы при первом использовании.

В любом случае формула не должна быть введена через нос.

Метод применения

1. Бутылку необходимо встряхивать энергично в течение необходимого времени, пока не исчезнет осадок препарата в бутылке перед каждым использованием. Смотрите рисунок 1.

2. Поворачивайте дозирующую систему в открытую позицию. Смотрите рисунок 2.

3. Только для первой применения: выполните 3 импульса, чтобы заполнить дозирующую систему, и выбросьте содержимое третьего импульса (в первых двух импульсах нет содержимого из-за конструкции дозирующей системы).
4. Немного наклоните голову назад.Положите дозирующую систему в рот.Нажмите на дозирующую систему необходимое количество раз, в соответствии с назначенной дозой вашим врачом, и нанесите суспензию на язык и сразу же проглотите суспензию с слюной. Избегайте прямого контакта между кончиком дозирующей системы и полость рта и языка. Смотрите рисунок 3.

5. Поворачивайте дозирующую систему в закрытую позицию. Смотрите рисунок 4.

Если вы заметите, что действие Bandol слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Bandol поможет вам только в том случае, если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое Bandol для действия, может варьироваться от человека к человеку, обычно составляет от полчаса до часа. Действие Bandol может быть задержано, если вы принимаете его с обильным приемом пищи.

Если Bandol не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для полного полового акта, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете большеBandol, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести.Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не следует превышать назначенную дозуBandol, рекомендованную врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы принимали больше Bandol, чем назначено.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно побочные эффекты, связанные с использованием Bandol, имеют легкую до умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите приниматьBandolи обратитесь к врачу немедленно:

Симптомы включают в себя внезапный свист при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или гортани.

• Боль в груди - это происходит средкой частотой.

Если они появляются во время или после секса:

• Сядьте в полувертикальном положении и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с врачом.

• Сudden снижение или потеря зрения - это происходитредко.

• Грубые реакции кожи - это происходитредко.

Симптомы могут включать в себя серьезную отшелушивание кожи и отек кожи, мокнутие рта, гениталий и вокруг глаз, а также повышение температуры.

• Судороги или припадки - это происходитредко.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек): тошнота, краснота лица, жар (среди симптомов включена внезапная чувство тепла в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, мутная видимость, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, кровотечение в глазах/красные глаза, боль в глазах, мигание световых пятен, улучшение зрения, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, блокировка или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (среди симптомов включены насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальной болезни (среди симптомов включена жжение в желудке), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство тепла и чувство усталости.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, неритмичное сердцебиение, кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, обездвиженность губ, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, ухудшение зрения, аномальное чувство в глазу, отек глаза или веки, мелкие частицы или пятна в зрении, зрение в виде halo вокруг световых источников, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из пениса, кровь в семени, сухость в носу, отек внутренней части носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха.

В ходе посткоммерциального опыта сildenafila сообщалось редко случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Хорошо известно, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до того, как они начали принимать этот препарат. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты напрямую связаны с сildenafилом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия содержимое следует использовать в течение максимального срока в 12 месяцев.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставBandol

• Активное вещество Bandol - сildenafил. В каждом мл суспензии содержится 25 мг сildenafила (35,1 как цитрат).
• Другие компоненты: бензоат натрия (E-211), ангидроцитрат, сукраоза (E-955), ацетсульфам калия (E-950), гипромелоза (15 сП), ксантановая гума, ароматизатор мята 501.500 TP0504 (содержащий мальтодекстрины кукурузы, ароматизаторы (ментофуран 0,6%, 0,2% пулегон, эстрогол 0,09%) и модифицированный кукурузный крахмал E-1450 (7,9%)), ароматизатор маскирующий SC241160 (содержащий естественные ароматизаторы, сукраозу E-955 (94,5%), мальтодекстрины картофеля и гликририцинамоний (0,4%)), очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Bandol белого цвета, имеет запах и вкус мяты.

Первичная упаковка Bandol состоит из флаконов из высокоденситетного полиэтилена (HDPE) объёмом 30 мл с шириной горлышка 22 мм, оснащенных дозатором из полипропилена 0,5 мл на разлив.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название

Aspargo Labs Italia S.r.l.

Via Po, 102

00198 Рим (RM)

Италия

Ответственное лицо за производство

Zinereo Pharma, S.L.U.

A Relva, s/n

36410 O Porriño - Pontevedra

Испания

Телефон: +34 986 345 200

И

Edefarm, S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117,

Villamarchante, 46191 Valencia

Испания

Телефон: +34 962793717

И

Farmalider, S.A.

c/ Aragoneses, 2

28108 - Alcobendas (Madрид)

Испания

Телефон: +34 91 661 23 35

Этот проспект был утвержден:ноябрь2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/