Противорецептор: информация для пациента

Азибе 10 мг таблетки EFG

Эзетимиба

Читайте всю информацию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. раздел 4.

Азибе — это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Азибе снижает концентрацию общего холестерина, «плохого» холестерина (LDL-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Азибе повышает концентрацию «хорошего» холестерина (HDL-холестерина).

Эзетимиб, активное вещество Азибе, действует, снижаяabsorбированный в кишечнике холестерин.

Эзетимиб усиливает действие для снижения холестерина уменьшения холестерина, производимого собственным организмом, группы лекарств, называемых статинами.

Холестерин — это одна из жирных кислот, которые находятся в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из LDL- и HDL-холестерина.

LDL-холестерин часто называют «плохим» холестерином, потому что он может накапливаться в стенках артерий, образуя бляшки. С течением времени накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровоток может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

HDL-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, потому что он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жиров в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. При приеме этого лекарства пациент должен продолжать следовать диете, снижающей холестерин.

Азибе используется в сочетании с диетой, снижающей холестерин, у пациентов:

• с высокими уровнями холестерина в крови (гиперхолестеринемией первичной [фамильной гетерозиготной и нефамильной])
• в сочетании с статинами, когда уровень холестерина не контролируется с помощью статина в одиночку
• одинаково, когда лечение статинами неуместно или не переносится
• с наследственной болезнью (гиперхолестеринемией фамильной гомозиготной), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Кроме того, пациенту будут назначены статины, и может быть назначено и другие методы лечения.

Если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, Азибе, комбинированное с лекарствами для снижения холестерина, называемыми статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Азибе не помогает снизить вес.

Если вы принимаете Azibe вместе с статином, пожалуйста, прочтите информацию в инструкции к этому препарату.

Не принимайте Azibe

• Если у вас аллергия на эзетимиб или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Не принимайте Azibe вместе с статином

• Если у вас проблемы с печенью.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Azibe.

• Сообщите своему врачу обо всех своих медицинских проблемах, включая аллергию.
• Ваш врач сделает анализ крови перед началом приема Azibe с статином. Это для проверки того, что ваша печень находится в хорошем состоянии.
• Ваш врач также может захотеть сделать анализ крови для проверки состояния вашей печени снова после начала приема Azibe с статином.

Если у вас средние или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать Azibe.

Не изучалось безопасность и эффективность совместного использования Azibe и определенных препаратов для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам (от 6 до 17 лет) без рекомендации врача, поскольку имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности. Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации в этом возрасте.

Другие препараты и Azibe

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с пересадкой органов)
• препараты с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндийон (антитромботические препараты)
• colestiramina (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку оно влияет на форму, в которой действует Azibe
• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Azibe с статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременной. Если вы забеременели, прекратите принимать оба препарата сразу и сообщите своему врачу.

Не изучалось использование эзетимиба с статином во время беременности. Обратитесь к своему врачу перед использованием Azibe, если вы беременны.

Не принимайте Azibe с статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли препараты через молоко матери.

Если вы кормите грудью, не следует принимать Azibe, даже без статина. Обратитесь к своему врачу.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Azibe будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема эзетимиба.

Azibe содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. Продолжайте принимать другие препараты для снижения уровня холестерина, если не будет указано вашим врачом, что следует прекратить их прием. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Перед началом приема Azibe, вы должны следовать диете для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету для снижения уровня холестерина в течение всего периода приема Azibe.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 10 мг эзетимиба в день, принимаемую перорально.

Вы можете принимать этот препарат в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил Azibe в сочетании с статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочтите инструкцию по дозировке в инструкции к препарату.

Если ваш врач назначил Azibe в сочетании с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любым другим препаратом, содержащим связывающее вещество для желчи, вы должны принимать Azibe не менее 2 часов до или 4 часа после приема связывающего вещества для желчи.

Если вы принимаете больше Azibe, чем следует

Обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Azibe

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте свою обычную дозу на следующий день.

Если вы прерываете лечение Azibe

Обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку ваш уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие термины используются для описания того, с какой частотой сообщались побочные эффекты:

• Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
• Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• Нередко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
• Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек, включая отдельные случаи)

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или необъяснимая слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая мышечную деградацию, которая вызывает повреждение почек, могут быть серьезными и потенциально смертельными.

В ходе общего использования были зафиксированы аллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

При использовании только этого лекарства были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Часто:Боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Нередко:Повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas) или мышц (CK); кашель; изжога; жжение в желудке; тошнота; боль в суставах; спазмы мышц; боль в шее; снижение аппетита; боль; боль в груди, жар; высокое кровяное давление.

Кроме того, при использовании вместе с статинами сообщались следующие побочные эффекты:

Часто:Повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas); головная боль; мышечная боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость.

Нередко:Чувство онемения; сухость во рту; зуд; высыпания; уртикария; боль в спине; мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно в руках и ногах.

Кроме того, при использовании вместе с фенофибратом сообщался следующий частый побочный эффект:

Боль в животе.

Кроме того, в ходе общего использования сообщались следующие побочные эффекты: головокружение; мышечная боль; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая высыпания и уртикарию; опухшие и красные высыпания, иногда с образованием дыр (эритема мультформе); мышечная боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость; мышечная деградация; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных телец, что может вызвать гематому/геморрагию (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGREфармацевтической аптеки.В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Azibe

• Активное вещество - эзетимиба. В каждом таблетке содержится 10 мг эзетимибы.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (тип А) (из картофеля), пovidona, сульфат лаурила и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые или белёсые таблетки круглой формы, биконвексной формы, гладкие с обеих сторон.

Размеры упаковки:

Блистер из ПВХ/ПКТФЭ (поли كلор трифлуороэтилен) - алюминий в упаковках по 28 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2017

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.