Противорецептор: информация для пациента

Auxina E 50 UI мягкие капсулы

Витамин E (дл-альфа-токофериловый ацетат)

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

Содержит витамин E (жировосприимчивый). Наиболее известная функция витамина E заключается в его способности действовать как антиоксидант жиров. Он предотвращает окисление важных клеточных элементов и/или предотвращает образование токсичных продуктов окисления.

Auxina E 50 назначается в:

• Профилактике и лечении дефицита витамина E; в заболеваниях с синдромом плохого всасывания (трудности с всасыванием питательных веществ) с этиматореей (избыточное количество жиров в кале), таких как полная или частичная хирургическая удаление или часть пищеварительного тракта и целиакия (непереносимость глютена).
• Фиброзная цистическая болезнь (генетическое заболевание, характеризующееся образованием и накоплением густой слизи, в первую очередь затрагивающей легкие, кишечник, поджелудочную железу и печень).
• Заболевания желчевыводящей системы (как застой желчи, закупорка желчных протоков).
• Абеталипопротеинемия (генетическое заболевание, провоцирующее неспособность переваривать жиры).

Не принимайте Auxina E 50

• Если вы аллергины на витамин Е или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть проблемы с кровотечением, см. ниже и «Принимая Auxina E 50 с другими лекарствами»

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Auxina E 50.

• Не принимайте дозы выше рекомендованных.

• Если у вас есть риск развития тромбофлебита (сгусток крови в вене), высокие дозы витамина Е увеличивают риск, включая женщин, принимающих контрацептивы с эстрогенами (женскими половых гормонами).
• Если у вас есть дефицит витамина К (витамина, участвующей в свертывании крови), высокие дозы витамина Е могут увеличить дефекты свертывания крови.

Дети и подростки

Этот препарат может быть назначен детям. Однако лекарственная форма может не быть подходящей для маленьких детей, поскольку они могут иметь трудности с проглатыванием.

Принимая Auxina E 50 с другими лекарствами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Следующие препараты могут взаимодействовать с Auxina E 50 при одновременном использовании:

- Антикоагулянты (лекарства, делают кровь более жидкой), такие как аценокумарол, варфарин, дикумарол, поскольку витамин Е увеличивает их действие.

- Токоферолсан (форма витамина Е), который может увеличить действие этого препарата.

- Эстрогены, включая контрацептивы.

Лекарства, влияющие на всасывание витамина Е в желудочно-кишечном тракте:

- Colestiramina и colestipol (для снижения уровня холестерина)

- Orlistat (для снижения всасывания жиров)

- Минеральное масло или жидкая парафина (помогают выводить кишечник)

Если они принимаются одновременно, дозы следует принимать с интервалом не менее 2 часов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Как меру предосторожности, не следует принимать Auxina E 50 во время беременности.

Нет информации о выведении витамина Е в грудном молоке, поэтому этот препарат может оказать некоторое влияние на новорожденного/ребенка.

Не следует использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Влияние Auxina E 50 на способность вести машину и использовать машины равно нулю.

Auxina E 50 содержит парахидроксибензоат метила (соль натрия) (E-219), парахидроксибензоат пропила (соль натрия) (E-217) и краситель Красный Понсеау 4R (E-124)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, с опозданием) из-за содержания парахидроксибензоата метила и парахидроксибензоата пропила.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания красителя Красный Понсеау 4R.

Может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Auxina E 50 принимается перорально. Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 10 лет:

• Дефицит витамина E: 1 капсула в день (50 ЕД дл-альфа-токоферил ацетата). В определенных случаях врач может назначить прием 2 или 3 капсул (100-150 ЕД) в день, или до максимальной дозы 6 капсул (300 ЕД или мг) в день.
• Синдромы плохой усвояемости: в общем, рекомендуются от 4 до 8 капсул (200-400 ЕД) в день или 15-25 мг на кг веса в день.
• Фиброзная циррозная болезнь: между 100 и 400 ЕД витамина E (от 2 до 8 капсул) в день.
• Болезни желчевыводящей системы: будет назначена доза, восполняющая дефицит витамина E. При хронической желчекаменной болезни рекомендуются от 50 до 400 ЕД в день (от 1 до 8 капсул).
• Абеталипопротеинемия: рекомендуются от 50 до 300 ЕД (от 1 до 6 капсул) на кг веса в день.

Капсулы следует проглатыватьцеликом с небольшим количеством воды или другого жидкости, во время или после еды.

Применение у детей

Auxina E 50 мягкие капсулы можно давать детям. Однако форма этого препарата может не быть подходящей для маленьких детей, поскольку они могут иметь трудности с проглатыванием.

Если принимаете больше Auxina E 50, чем следует

Витамин E в избыточных дозах (в общем, дозы выше 300 мг) может вызвать тошноту, диарею и другие нарушения пищеварения и, у людей с предрасположенностью, может привести к тромбофлебиту и усугублению проблем с коагулацией; также может вызвать нарушение функции половых желез, боль в молочных железах, повышение уровня холестерина и триглицеридов и снижение уровня гормонов щитовидной железы в крови.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, Тел.: 91 5620420, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Auxina E 50

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Среди этих побочных эффектов, частота которых неизвестна, входят:

Пищеварительные расстройства (в целом при длительном лечении и при высоких дозах), такие какдиарея, тошнота, желудочное расстройство, спазмы кишечника, кровотечение десен.

Заболевания кровообращения, более вероятные у предрасположенных пациентов, такие кактромбофлебит (сгусток крови в вене, вызывающий ее опухание) и склонность к кровотечению (в целом при длительном лечении и при высоких дозах).

При длительном лечении в целом и при высоких дозах: усталость, слабость, головокружение, головная боль; в некоторых случаях был зафиксирован инфаркт мозга.

Редко, эмоциональные расстройства, усталость.

Заблудливое зрение, при длительном лечении в целом и при высоких дозах.

Боль в молочных железах, нарушение функции половых желез.

Изменения в результатах клинических анализов, таких как определение креатина, креатинкиназы, половых гормонов и гормонов щитовидной железы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, Испанский национальный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить это лекарство вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Auxina E 50

• Активное вещество - dl-альфа-токофериловый ацетат (витамина E). Каждая капсула содержит 50 мг dl-альфа-токоферилового ацетата (эквивалент 50 ЕД витамина E).
• Другие компоненты (экзipientы): оливковое масло, желатина, глицерол (E-422), очищенная вода, метилпарахидроксибензоат, сода натрия (E-219), пропилпарахидроксибензоат, сода натрия (E-217), краситель Ponceau 4R (E-124).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Auxina E 50 - мягкие желатиновые капсулы круглой формы, прозрачные красного цвета с желтой маслянистой жидкостью.

Представлен в упаковках по 20 и 60 капсул.

• Другие варианты упаковки:

Auxina E 200 ЕД

Auxina E 400 ЕД

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d´Europa, 41-43, этаж 10

08908, L´Hospitalet de Llobregat

Барселона (Испания)

Тел. 934948000

Ответственный за производство

Laboratorios Alcalá Farma S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 - Alcalá de Henares

Мадрид

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2014.

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/