Противорецептор: информация для пользователя

Атролак Пролонг 400 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

кветиапина

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеАтролак Пролонги для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАтролак Пролонг

3. Как приниматьАтролак Пролонг

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАтролак Пролонг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Атролак Пролонг таблетки с долгосрочным высвобождением содержат вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Атролак Пролонг таблетки с долгосрочным высвобождением могут использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Шизофрения: по которой вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в вещи, которые не являются правдой или чувствовать себя аномально подозрительным, волнующимся, сбитым с толку, виновным, напряженным или подавленным.
• Мания: по которой вы можете чувствовать себя очень возбужденным, эйфоричным, возбужденным, энтузиазмом или гиперактивным или демонстрировать плохой суждение, включая агрессивное или агрессивное поведение.
• Биполярная депрессия и эпизоды депрессивных состояний в депрессивном расстройстве: по которым вы чувствуете себя печальным. Вы можете обнаружить, что вы чувствуете себя подавленным, виновным, без энергии, потеряли аппетит или не можете спать.

Когда Атролак Пролонг используется для лечения эпизодов депрессивных состояний в депрессивном расстройстве, он принимается в дополнение к другому лекарству, которое используется для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Атролак Пролонг таблетки с долгосрочным высвобождением даже когда вы чувствуете себя лучше.

Не принимайте Атролак Пролонг:

• Если вы аллергины (чувствительны) на кветиапин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

- некоторые препараты для лечения ВИЧ.

- препараты типа азола (для лечения грибковых инфекций).

- эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).

- нефазодон (для лечения депрессии).

Не принимайте Атролак Пролонг, если вышеуказанные условия применимы к вам. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Атролак Пролонга.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Атролак Пролонга.

• Если у вас депрессия или другие заболевания, которые лечатся с помощью антидепрессантов. Использование этих препаратов вместе с кветиапином может привести к синдрому серотонинового дефицита, потенциально смертельному состоянии (см. «Использование кветиапина с другими препаратами»).
• Если у вас или у ваших родственников есть проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас случился инсульт, особенно если вы старше 65 лет.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас когда-либо было эпилептическое припадка (конвульсия).
• Если вы знаете, что у вас были низкие показатели белых кровяных телец (хотя они могут быть вызваны другими препаратами).
• Если у вас диабет или вы рискуете заболеть диабетом. В этом случае ваш врач может контролировать ваши показатели сахара в крови во время приема Атролак Пролонга.
• Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов в крови, поскольку препараты такого типа связаны с образованием тромбов в крови.
• Если вы старше 65 лет и у вас болезнь Паркинсона/паркинсонизм.
• Если вы старше 65 лет и у вас деменция (потеря функциональности в мозге). Если это так, не принимайте Атролак Пролонг, поскольку группа препаратов, к которой относится Атролак Пролонг, может увеличить риск инсульта или даже привести к смерти у этих людей.
• Если у вас или у ваших родственников есть заболевание, при котором ваша дыхательная система останавливается на короткий период во время нормального ночного сна (называемое «апнеей сна») и вы принимаете препараты, которые снижают нормальную активность мозга («депрессанты»).
• Если у вас или у ваших родственников есть заболевание, при котором вы не можете полностью опорожнить свою мочевую систему (уретерную ретенцию), у вас увеличена предстательная железа, есть блокада в вашем кишечнике или высокое внутриглазное давление. Эти заболевания могут быть вызваны препаратами (называемыми «антихолинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий.
• Если у вас есть предыстория алкогольной или наркотической зависимости.

Обратите внимание вашего врача как можно скорее, если у вас появляются следующие симптомы после приема Атролак Пролонга:

• Сочетание температуры, сильной мышечной rigidez, потоотделение или снижение уровня сознания (синдром нейролептического манияка). Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• Неспонтанные движения, в первую очередь лица или языка.
• Марево или чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых людей.
• Атаки (кризисы).
• Долгое и болезненное эрекцию (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны этим типом препарата.

Обратите внимание вашего врача как можно скорее, если у вас:

• Температура, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных телец и может потребоваться приостановка лечения Атролак Пролонга и/или дополнительная терапия.
• Застойная диарея с постоянной болью в животе или диарея, не реагирующая на лечение, поскольку это может привести к более серьезному блокированию кишечника.

Пенсия по инвалидности и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете подумать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также увеличиться, если вы прекратите принимать препарат внезапно. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная в клинических исследованиях, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или поведения самоубийства у взрослых молодого возраста с депрессией.

Если вы когда-либо думаете о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно обратитесь к вашему врачу или поезжайте в больницу. Возможно, вам поможет сказать близкому вам человеку, что вы депрессивны, и попросить его прочитать этот листок. Возможно, вы попросите их сказать, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Грубые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были зафиксированы очень редкие, но потенциально смертельные, грубые кожные реакции (SCARs). Они проявляются обычно как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), широкая эритема с пузырьками и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Некролиз эпидермальный токсический (NET), более серьезная форма, которая приводит к широкому отшелушиванию кожи.
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, с эритемой, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными показателями крови (включая повышение количества белых кровяных телец (эозинофилию) и повышение уровня ферментов печени).
• Пустулезная эксантематозная генерализованная острая (AGEP, по английски), маленькие пузырьки, наполненные гноем.
• Эритема мультформная (EM), кожные эритемы с нерегулярными красными пятнами, которые питаются.

Если у вас появляются эти симптомы, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Повышение веса

Было замечено повышение веса у пациентов, принимающих Атролак Пролонг. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Атролак Пролонг не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Атролак Пролонг

Обратите внимание вашего врача, если вы принимаете, принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Атролак Пролонг, если вы используете, использовали или можете использовать какие-либо из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Обратите внимание вашего врача, если вы используете, использовали или можете использовать какие-либо из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения гипертонии.
• Барбитураты (для лечения сна).
• Тиоридазин (другой антипсихотический препарат).
• Препараты, которые влияют на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеиспускания) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вы можете испытывать симптомы, такие как ритмические мышечные сокращения, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности, повышенная температура тела выше 38°C (синдром серотонинового дефицита). Обратитесь к вашему врачу, когда вы испытываете такие симптомы.

Перед тем, как перестать принимать какой-либо из своих препаратов, обратитесь к вашему врачу.

Принятие Атролак Пролонга с едой, напитками и алкоголем

• Атролак Пролонг может быть поврежден едой, и поэтому вы должны принимать его хотя бы за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что совокупный эффект Атролак Пролонга и алкоголя может сделать вас сонливым.
• Не принимайте сок помело, пока вы принимаете Атролак Пролонг. Это может повлиять на то, как препарат действует.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.Не принимайте Атролак Пролонг во время беременности, если вы не обсудите это с вашим врачом. Не используйте Атролак Пролонг, если вы на грудном вскармливании.

Ниже перечислены симптомы, которые могут появиться у новорожденных, если матери принимали Атролак Пролонг в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): судороги, мышечная rigidez и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок develops какие-либо из этих симптомов, возможно, вам придется обратиться к вашему врачу.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как они влияют на вас.

Атролак Пролонг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Атролак Пролонг содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Влияние на тесты на обнаружение лекарств в моче

Если у вас делают тест на обнаружение лекарств в моче, принятие Атролак Пролонга может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (АТС), при использовании некоторых методов анализа, хотя вы, возможно, не принимаете метадон или АТС. Если это происходит, может быть проведен более специфичный тест.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Рекомендуемая доза (ежедневная доза) зависит от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться в диапазоне от 150 мг до 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Принимайте свои таблетки целиком с помощью воды.
• Не разрывайте, не жуйте и не измельчайте таблетки.
• Принимайте таблетки без пищи (не менее часа до еды или перед сном, ваш врач скажет вам, когда).
• Не принимайте сок грейпфрута во время приема Атролак Пролонг таблеток с замедленным высвобождением. Это может повлиять на то, как препарат действует.
• Не переставляйте прием таблеток даже если вы чувствуете себя лучше, если не скажет вам об этом ваш врач.

Проблемы с печенью

Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Атролак Пролонг таблетки с замедленным высвобождением не должны использоваться у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Если вы принимаете больше Атролак Пролонг таблеток с замедленным высвобождением, чем следует

Если вы принимаете больше Атролак Пролонг таблеток с замедленным высвобождением, чем назначил вам ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения. immediately обратитесь к вашему врачу или ближайшей больнице или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Атролак Пролонг таблетки с замедленным высвобождением

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Если до следующей таблетки осталось совсем немного времени, подождите, пока не будете готовы принять ее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Атролак Пролонг таблетками с замедленным высвобождением

Если вы перестаете принимать Атролак Пролонг таблетки с замедленным высвобождением внезапно, вы можете быть не в состоянии заснуть (бессонница), или вы можете чувствовать тошноту, или вы можете испытывать головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать Atrolak Prolong таблетки с длительным высвобождением и немедленно обратитесь к врачу или направитесь в ближайшую больницу, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Частые побочные эффекты:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Мигрень (может привести к падению), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может пройти со временем, когда вы продолжите приниматьAtrolak Prolongс таблетками с длительным высвобождением) (может привести к падению).
• Симптомы отмены (симптомы, которые появляются, когда вы перестаете приниматьAtrolak Prolong) включают в себя неспособность спать (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, мигрень, раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Прирост веса.
• Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудность с началом движений мышц, дрожание, чувство беспокойства или мышечная rigidity без боли.
• Изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что ваше сердце бьется сильно, быстро или пропускает ударов.
• Застойная кишка, вздутие живота (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое артериальное давление при стоянии. Это может сделать вас чувствовать себя мигрирующим или обморочным (может привести к падению).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Заблудливое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство более сильного голода.
• Чувство раздражительности.
• Нарушения речи и языка.
• Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Недостаток воздуха.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Заболевание.
• Изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества ферментов печени, измеренных в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может привести к следующему в редких случаях:
• • У мужчин и женщин появление отека молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Небольшие (могутповлиять на более чем 1 из 100 человек):

• Атака эпилепсии или судороги.
• Аллергическая реакция, которая может включать в себя опухшие высыпания (папулы), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Трудность глотания.
• Неспособность контролировать движения, в основном лица или языка.
• Нарушения половой функции.
• Диабет.
• Изменение электрической активности сердца, видимой на ЭКГ (пролонгация QT).
• Снижение частоты сердечных сокращений, что может произойти при начале лечения и может быть связано с низкой частотой сердечных сокращений и обмороками.
• Трудность мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падению).
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Заболевание.
• Изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества ферментов печени, измеренных в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может привести к следующему в редких случаях:
• • У мужчин и женщин появление отека молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие (могутповлиять на до 1 из 1000 человек):

• Сочетание высокой температуры (заболевание), долгое потоотделение, мышечная rigidity, чувство сильной сонливости или мигрени (синдром нейролептического манияка).
• Желтуха кожи и глаз.
• Печеночная инфляция (гепатит).
• Долгое и болезненное эрекцию (приапизм).
• Отек молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Сонambulism, говорение во сне и расстройство питания, связанное со сном.
• Пониженная температура тела (гипотермия).
• Панкреатит.
• Состояние (называемое «синдромом метаболического синдрома»), при котором может возникнуть сочетание 3 или более из следующего: увеличение жира вокруг живота, снижение «хорошего» холестерина (HDL-C), увеличение определенного типа жира в крови, называемого триглицеридами, увеличение артериального давления и увеличение сахара в крови.
• Сочетание высокой температуры, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция с очень низким количеством белых кровяных телец в крови, состояние, которое называется агранулоцитозом.
• Заблокированная кишка.
• Увеличение уровня креатин-фосфокиназы в крови (субстанции мышц).

Очень редкие (могутповлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Глубокая эритема, пузырьки или красные пятна на коже.
• Серьезная аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое опухание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Глубокие пузырьки на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильная выработка гормона, контролирующего объем мочи.
• Рвота мышц и боль в мышцах (рабдомиолизис).

Неизвестно: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Эритема кожи с красными пятнами (эритема мультформ). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных пятен на коже, усеянных маленькими пузырьками (пустулезная эксантема генерализованная агрессивная (AGEP). См. раздел 2.
• Серьезная и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как высокая температура, пузырьки на коже и отслоение кожи (токсическая эпидермальная некролиз). См. раздел 2.
• Аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, эритему, высокую температуру, воспаление лимфатических узлов и аномальные результаты анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных телец (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени). См. раздел 2.
• У детей и подростков могут возникнуть симптомы отмены.
• Ишемия.

Класс лекарств, к которым принадлежит Atrolak Prolong таблетки с длительным высвобождением, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть серьезными и в некоторых случаях даже смертельными.

Некоторые побочные эффекты наблюдаются только при анализе крови. Это включает в себя изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови, увеличение ферментов печени, снижение количества определенных типов клеток в крови, снижение количества красных кровяных телец, увеличение креатин-фосфокиназы (субстанции мышц) в крови, снижение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может привести к следующему в редких случаях:

• У мужчин и женщин появление отека молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков:

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может привести к следующему в редких случаях:
• У детей и подростков появление отека молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У девочек отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудность с началом движений мышц, дрожание, чувство беспокойства или мышечная rigidity без боли.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (может привести к падению)
• Затруднение дыхания
• Чувство раздражительности

Уведомление о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не упоминаются в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Своим сообщением о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне видимости и доступа детей.
• Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикете, упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Не использовать этот препарат, если заметит видимые признаки разрушения.
• Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомненияспросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Состав Atrolak Prolong таблеток с замедленным высвобождением

• Активное вещество — кветиапина. Каждая таблетка Atrolak Prolong таблеток с замедленным высвобождением содержит 400 мг кветиапины (как фумарата кветиапины).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), хлорид натрия, повидаон K-30, тальк, магния стеарат.

Облицовка таблетки: диоксид титана (E171), макрогол (E1521) и гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза 6cP) (E464).

Внешний вид Atrolak Prolong таблеток с замедленным высвобождением и содержимое упаковки

Atrolak Prolong таблетки с замедленным высвобождением 400 мг — белые, круглые, биконвексные таблетки с пленочной облицовкой, с надписью «I4» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет примерно 12,8 мм.

Упаковки из блистерного пакета из ПВХ/ПВД-Алюминия. В продаже могут быть упаковки разного размера: 10, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6-я этаж

08039 Барселона

Испания

Ответственный за производство

GA PHARMACEUTICALS GAP

46, Agisilaou St., Agios Dimitiros

17341 – Аттика

Греция

И

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,

Польша

И

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Утрехт

Нидерланды

И

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens

Lamia, 32009

Греция

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства и Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последней проверки этого брошюра: Июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.