Противопоказания: информация для пациента

Аторвастатина Тарбис20мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь лист информацию тщательно перед началом приема препарата.

• Храните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информаций, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

1. Что такоеАторвастатина Тарбиси для чего он используется

2. Перед началом приемаАторвастатина Тарбис

3. Как приниматьАторвастатина Тарбис

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАторвастатина Тарбис

6. Дополнительная информация

Аторвастатина Тарбис принадлежит к группе препаратов, известных как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина Тарбис используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху.Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний,Аторвастатина Тарбистакже может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Тарбис

• Если вы аллергины (чувствительны) нааторвастатинуили на любой другой препарат, подобный используемому для снижения уровня липидов в крови или на любой другой компонент этого препарата – см. подробности в разделе 6.
• Если у вас есть или имели какие-либо заболевания, затрагивающие печень.
• Если у вас есть или имели аномальные результаты анализов крови на функцию печени.
• Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• Если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Будьте особенно осторожны с Аторвастатиной Тарбис

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатина Тарбис.

По следующим причинамАторвастатина Тарбисможет не быть подходящим для вас:

• Если у вас есть или имели миастению (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании), или миастению глаза (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).
• Если вы имелипредыдущийинсульт с кровотечением в мозге или имеете небольшие кровоизлияния в мозге из-за предыдущих инсультов.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• Если у вас есть повторяющиеся или безобъяснимые мышечные боли, семейная или личная история проблем с мышцами.
• Если у вас имелись проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами для снижения уровня липидов (например, другой статином или фибратом).
• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и Аторвастатина Тарбис может вызвать серьезные проблемы с мышцами (рабдомиолизис).
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если у вас есть предыдущая история проблем с печенью.
• Если вам более 70 лет.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатина Тарбис

• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.

В любом из этих случаев ваш врачможет порекомендовать сделать анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной Тарбисдля предсказания риска развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолизис), увеличивается, когда принимаются определенные препараты одновременно (см. раздел 2“Использование других препаратов”).

Напишите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Использование Аторвастатина с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работуАторвастатина Тарбисили эффекты этих препаратов могут быть измененыАторвастатина Тарбис.Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное ухудшение мышц, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Препараты, используемые для изменения функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин,телитромицин,кетоконазол, итаконазол,вориконазол,флуконазол, посаконазол,рифампицин.
• Если у вас нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам нужно будет прекратить принимать этот препарат. Врач вам скажет, когда вы сможете начать принимать Аторвастатина Тарбис снова. Использование Аторвастатина Тарбис с ацидофусидином может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолизис). См. раздел 4 для дополнительной информации о рабдомиолизисе.
• Другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например,амлодипин,дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например,ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют сАторвастатина Тарбис, включают эзетимиб (снижающий уровень холестерина),варфарин (снижающий свертываемость крови), противозачаточные таблетки, истрипентол(противосудорожное средство для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (используемый для лечения подагры) и противоизжоги (продукты для снятия изжоги, содержащие алюминий или магний).

• Препараты, полученные без рецепта: трава Сент-Джонс-вора

ПринимайтеАторвастатина Тарбисс пищей и напитками

См. раздел 3 для инструкций по приемуАторвастатина Тарбис.Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок помело

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока помело в день, поскольку в больших количествах сок помело может изменить действиеАторвастатина Тарбис.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 “Будьте особенно осторожны с Аторвастатиной Тарбис”.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Аторвастатина Тарбис, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или если вы пытаетесь забеременеть.

Не принимайте Аторвастатина Тарбис, если вы в фертильном возрасте, не используя подходящие контрацептивы.

Не принимайте Аторвастатина Тарбис, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасности Аторвастатина Тарбис во время беременности и грудного вскармливания.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не вождение, если этот препарат влияет на вашу способность вождения. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатину Тарбис.

Нормальная начальная доза Аторвастатину Тарбис составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу каждые 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатину Тарбис составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

Пилки Аторвастатину Тарбис следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все дни свой таблетку в одно и то же время.

Следуйте точно инструкциям по применению Аторвастатину Тарбис, данной вашим врачом. Consulte вашего врача или аптекаря, если у вас есть вопросы.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатину Тарбис.

Попросите врача, если вы думаете, что эффект Аторвастатину Тарбис слишком сильный или слишком слабый.

Если вы принимаете больше Аторвастатину Тарбис, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Аторвастатину Тарбис (более вашей обычной ежедневной дозы), обратитесь к врачу или ближайшей больнице или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Аторвастатину Тарбис

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатину Тарбис

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или аптекару.

Как и все лекарства, Аторвастатина Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов:

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.

• Грозная болезнь с тяжелой отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, губах, гениталиях и глазах, и лихорадка. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

• Слабость мышц, боль при пальпации, боль, разрыв мышц или изменение цвета мочи на красно-коричневый, особенно если одновременно у вас есть недомогание или высокая лихорадка, может быть вызвана аномальным разрывом мышц, который может быть смертельным и привести к проблемам с почками.

Очень редкие: затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов:

• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны проконсультироваться с врачом как можно скорее.

Другие возможные побочные эффекты от Аторвастатина Тарбис:

Частые побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов) включают:

• инфекция слизистых оболочек носа, боль в горле, кровотечение из носа
• аллергические реакции
• повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови
• головная боль
• тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• боль в суставах, боль в мышцах и спине
• результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Побочные эффекты редкие (затрагивают от 1 до 10 из 1000 пациентов) включают:

• потеря аппетита, увеличение веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови)
• плохие сны, бессонница
• головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• зametennost' зрения
• звон в ушах и/или голове
• рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• гепатит (воспаление печени)
• кожная эрозия, кожная эрозия и зуд, волосы, выпадение волос
• боль в шее, мышечная усталость
• усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Побочные эффекты редкие (затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов) включают:

• изменения зрения
• неожиданные или необычные кровотечения или гематомы
• colestasis (желтуха кожи и белков глаз)
• травма сухожилия

Побочные эффекты очень редкие (затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов) включают:

• аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или опрыскивание в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• потеря слуха
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Болезнь, подобная лупусу (включая кожную эрозию, поражение суставов и влияние на кровяные тельца).

Неизвестная частота: возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• трудности с половым актом
• депрессия
• проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или лихорадка
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.
• постоянная мышечная слабость
• миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).
• Советуйте врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и виду детей.

Не хранить при температуре выше30°C

Не использовать Аторвастатин Тарбис после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Тарбис

- Основным активным веществом является аторвастатин.

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).

Другие компоненты (экзipientы) следующие: микрокристаллическая целлюлоза, ангидрат натрия карбоната, сода кроскармелоза, магния стеарат

Покрытие Аторвастатина Тарбис содержит гипромелозу, гидроксипропилцеллюлозу, триэтилцитрат, полисорбат 80, диоксид титана (E-171).

Внешний вид Аторвастатина Тарбис и содержание упаковки

Таблетки Аторвастатина Тарбис 20мг имеют эллиптическую форму, вогнутую и белый цвет.

Аторвастатина Тарбис 20мг представлен в коробках с блистерами, содержащими 28 таблеток, покрытых пленкой, и клинических упаковках, содержащих 500 таблеток, покрытых пленкой.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona. Испания

Ответственный за производство:

TEVA PHARMA, S.L.U.

Polígono Malpica, Calle C nº 4.

50016 Zaragoza. Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/